TraMADol (Systemic)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van TraMADol (Systemic)

Pijn

Conventionele tabletten: Behandeling van pijn die zo ernstig is dat een opiaat-analgeticum nodig is en waarvoor alternatieve behandelingsopties (bijv. niet-opiaat-analgetica) niet adequaat zijn geweest, of naar verwachting niet zullen zijn of getolereerd. De werkzaamheid is vastgesteld bij patiënten met matig ernstige acute of chronische pijn, waaronder postoperatieve, gynaecologische, obstetrische en kankerpijn.

Tabletten of capsules met verlengde afgifte: Behandeling van pijn die ernstig genoeg is om langdurig, dagelijks, 24 uur per dag gebruik van een opiaat-analgeticum te vereisen en waarvoor alternatieve behandelingsopties (bijv. niet-opiaat-analgetica) opiaten met onmiddellijke afgifte) zijn ontoereikend of worden niet verdragen; niet geïndiceerd voor indien nodig (“prn”) gebruik. Werkzaamheid vastgesteld in 2 onderzoeken bij patiënten met matige tot matig ernstige chronische pijn geassocieerd met artrose; Verschillende andere onderzoeken leverden geen adequaat bewijs van de werkzaamheid op.

Tramadol/acetaminofen-tabletten: kortdurende (≤5 dagen) behandeling van acute pijn die ernstig genoeg is om een ​​opiaat-analgeticum nodig te maken en waarvoor geen alternatieve behandelingsopties (bijv. niet-opiaat-analgetica) bestaan, of wordt niet verwacht dat deze adequaat, adequaat of verdragen is.

Tramadol/celecoxib-tabletten: Behandeling van acute pijn bij volwassenen die ernstig genoeg is om een ​​opioïde analgeticum nodig te hebben en waarvoor alternatieve behandelingsopties (bijv. niet-opiaat-analgetica) bestaan niet adequaat of naar verwachting niet adequaat of verdragen.

American College of Rheumatology (ACR) stelt dat tramadol kan worden overwogen bij patiënten met artrose bij wie NSAIA's gecontra-indiceerd zijn (bijvoorbeeld patiënten met een nierfunctiestoornis) of bij wie paracetamol of NSAIA's geen adequate respons hebben opgeleverd.

Bij symptomatische behandeling van acute pijn dient u opiaat-analgetica te reserveren voor pijn als gevolg van ernstig letsel, ernstige medische aandoeningen of chirurgische ingrepen, of wanneer niet-opiaat-alternatieven voor Het verlichten van pijn en het herstellen van de functie zijn naar verwachting niet effectief of zijn gecontra-indiceerd. Gebruik de kleinste effectieve dosering voor de kortst mogelijke duur, aangezien langdurig opiaatgebruik vaak begint met de behandeling van acute pijn. Optimaliseer het gelijktijdige gebruik van andere geschikte therapieën. (Zie Opiaattherapie voor acute pijn behandelen onder Dosering en toediening.)

Gebruik in het algemeen opiaten voor de behandeling van chronische pijn (d.w.z. pijn die >3 maanden aanhoudt of langer duurt dan de tijd van normale weefselgenezing) die niet geassocieerd is met actieve kankerbehandeling, palliatieve zorg of zorg rond het levenseinde, alleen als andere geschikte niet-farmacologische en niet-opiaat farmacologische strategieën niet effectief zijn geweest en de verwachte voordelen voor zowel pijnverlichting als functionele verbetering naar verwachting groter zullen zijn dan de risico's.

Als opiaat-analgetica worden gebruikt voor chronische pijn, moeten ze deel uitmaken van een geïntegreerde aanpak die ook passende niet-farmacologische modaliteiten omvat (bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie, ontspanningstechnieken, biofeedback, functioneel herstel, oefentherapie en bepaalde interventionele procedures ) en andere geschikte farmacologische therapieën (bijvoorbeeld niet-opiaat-analgetica, analgetische hulpmiddelen zoals geselecteerde anticonvulsiva en antidepressiva voor bepaalde neuropathische pijnaandoeningen).

Het beschikbare bewijs is onvoldoende om te bepalen of langdurige opiaattherapie voor chronische pijn resulteert in aanhoudende pijnverlichting of verbeteringen in het functioneren en de kwaliteit van leven, of superieur is aan andere farmacologische of niet-farmacologische behandelingen. Gebruik gaat gepaard met ernstige risico’s (bijvoorbeeld opiaatgebruiksstoornis [OUD], overdosis). (Zie Beheer van opiaattherapie voor chronische pijn zonder kanker onder Dosering en toediening.)

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken TraMADol (Systemic)

Algemeen

Opiaattherapie behandelen voor acute pijn

  • Optimaliseer gelijktijdig gebruik van andere geschikte therapieën.
  • Als opiaat-analgesie nodig is, gebruik dan conventionele opiaten (met onmiddellijke afgifte) in de kleinste effectieve dosering en voor de kortst mogelijke duur, aangezien langdurig opiaatgebruik vaak begint met de behandeling van acute pijn .
  • Overweeg om naloxon gelijktijdig voor te schrijven aan patiënten die een verhoogd risico lopen op een overdosis opioïden of die leden van het huishouden hebben, inclusief kinderen, of andere nauwe contacten die het risico lopen op accidentele inname of overdosering . (Zie Ademhalingsdepressie onder Voorzorgsmaatregelen.)
  • Als dit voldoende is voor pijnbeheersing, gebruik dan opiaat-analgetica met een lagere potentie, gegeven in combinatie met paracetamol of een NSAIA indien nodig (“prn” ) basis.
  • Voor acute pijn die geen verband houdt met trauma of een operatie, beperk de voorgeschreven hoeveelheid tot de hoeveelheid die nodig is voor de verwachte duur van de pijn die ernstig genoeg is om opiaat-analgesie te vereisen (doorgaans ≤3 dagen en zelden >7 dagen). Schrijf geen grotere hoeveelheden voor als de pijn langer aanhoudt dan verwacht; evalueer in plaats daarvan de patiënt opnieuw als de ernstige acute pijn niet verdwijnt.
  • Voor matige tot ernstige postoperatieve pijn dient u opiaat-pijnstillers toe te dienen als onderdeel van een multimodaal regime dat ook paracetamol en/of NSAIA's en andere farmacologische middelen omvat (bijvoorbeeld bepaalde anticonvulsiva, regionale lokale anesthetica). technieken) en niet-farmacologische therapie, indien van toepassing.
  • Orale toediening van conventionele opiaat-analgetica heeft over het algemeen de voorkeur boven IV-toediening bij postoperatieve patiënten die orale therapie kunnen verdragen.
  • Geplande (24-uurs) dosering is vaak vereist tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode of na een grote operatie. Wanneer herhaalde parenterale toediening vereist is, wordt in het algemeen intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) aanbevolen.

    • Opiaattherapie behandelen voor chronische pijn zonder kanker

  • Hoewel specifieke aanbevelingen kunnen variëren, omvatten gemeenschappelijke elementen in de aanbevelingen van klinische richtlijnen risicobeperking strategieën, hogere doseringsdrempels, zorgvuldige dosistitratie en overweging van de risico's die verband houden met bepaalde opiaten en formuleringen, naast elkaar bestaande ziekten en gelijktijdige medicamenteuze behandeling.
  • Evalueer de patiënt grondig voordat u met de therapie begint; risicofactoren voor misbruik, misbruik en verslaving beoordelen; behandeldoelen vaststellen (inclusief realistische doelen voor pijn en functioneren); en overweeg hoe de behandeling zal worden stopgezet als de voordelen niet opwegen tegen de risico's.
  • Beschouw de initiële opiaattherapie voor chronische niet-kankerpijn als een therapeutisch onderzoek dat alleen zal worden voortgezet als er klinisch betekenisvolle verbeteringen in pijn en functie optreden die opwegen tegen de behandelingsrisico's.
  • Bespreek vóór en periodiek tijdens de therapie met patiënten de bekende risico's en realistische voordelen en de verantwoordelijkheden van de patiënt en de arts voor het beheer van de therapie.
  • Sommige deskundigen raden aan een opiaattherapie te starten voor chronische pijn die niet door kanker wordt veroorzaakt, met conventionele opiaatanalgetica (met onmiddellijke afgifte) die in de laagste effectieve dosering worden voorgeschreven. Individualiseer de selectie van opiaten, de initiële dosering en de dosistitratie op basis van de gezondheidsstatus van de patiënt, eerder opiaatgebruik, het bereiken van therapeutische doelen en voorspelde of waargenomen schade.
  • Evalueer de voordelen en nadelen binnen 1-4 weken na aanvang van de behandeling of dosisverhoging en evalueer voortdurend opnieuw (bijvoorbeeld minstens elke 3 maanden) gedurende de behandeling. Documenteer de pijnintensiteit en het niveau van functioneren en beoordeel de voortgang in de richting van therapeutische doelen, de aanwezigheid van bijwerkingen en de naleving van voorgeschreven therapieën. Anticipeer op en beheer veelvoorkomende bijwerkingen (bijvoorbeeld constipatie, misselijkheid en braken, cognitieve en psychomotorische stoornissen). Als de voordelen niet opwegen tegen de nadelen, optimaliseer dan andere therapieën en bouw de opiaat af tot een lagere dosering of bouw de opiaat af en stop ermee.
  • Als herhaalde dosisverhogingen nodig zijn, evalueer dan de mogelijke oorzaken en beoordeel de relatieve voordelen en risico's opnieuw. Hoewel het bewijsmateriaal beperkt is, stellen sommige deskundigen dat afwisseling van opiaten kan worden overwogen bij patiënten met ondraaglijke bijwerkingen of onvoldoende voordeel ondanks dosisverhogingen.
  • Hogere doseringen vereisen bijzondere voorzichtigheid, inclusief frequentere en intensievere controle of verwijzing naar een specialist. Grotere voordelen van hoge doses opiaten voor chronische pijn niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken; hogere doseringen geassocieerd met verhoogde risico's (auto-ongelukken, overdosering, OUD).
  • CDC stelt dat artsen in de eerstelijnszorg de individuele voordelen en risico's zorgvuldig moeten heroverwegen voordat ze doseringen voorschrijven die gelijkwaardig zijn aan ≥50 mg morfinesulfaat per dag voor chronische pijn en doseringen moeten vermijden die gelijkwaardig zijn aan ≥90 mg morfinesulfaat per dag. mg morfinesulfaat per dag of rechtvaardig de beslissing om dergelijke doseringen voor te schrijven zorgvuldig. Andere deskundigen raden aan een pijnbestrijdingsspecialist te raadplegen voordat u een dosering overschrijdt die overeenkomt met 80-120 mg morfinesulfaat per dag. Sommige staten hebben drempels voor de dosering van opioïden vastgesteld (bijvoorbeeld maximale dagelijkse doseringen die kunnen worden voorgeschreven, doseringsdrempels waarbij overleg met een specialist verplicht of aanbevolen is) of hebben risicobeheerstrategieën verplicht gesteld (bijvoorbeeld herziening van het staatsprogramma voor het monitoren van geneesmiddelen op recept [PDMP] gegevens voorafgaand aan het voorschrijven).
  • Aanbevolen strategieën voor het beheersen van risico's zijn onder meer schriftelijke behandelovereenkomsten of -plannen (bijvoorbeeld 'contracten'), het testen van urinemedicijnen, het beoordelen van staats-PDMP-gegevens en risicobeoordelings- en monitoringinstrumenten.
  • Breng de opiaattherapie af en stop deze als de patiënt zich schuldig maakt aan ernstig of herhaald afwijkend drugsgerelateerd gedrag of drugsmisbruik of misbruik. Behandeling aanbieden of regelen voor patiënten met OUD.
  • Overweeg om naloxon gelijktijdig voor te schrijven aan patiënten die een verhoogd risico lopen op een overdosis opioïden of die leden van het huishouden hebben, inclusief kinderen, of andere nauwe contacten die het risico lopen op accidentele inname of overdosering . (Zie Ademhalingsdepressie onder Waarschuwingen.)

    • Toediening

    Orale toediening

    Oraal toedienen, alleen of in een vaste combinatie met paracetamol.

    Gebruik tramadolpreparaten met verlengde afgifte niet gelijktijdig met andere tramadolbevattende preparaten.

    Conventionele tabletten

    Toedienen ongeacht de maaltijden.

    Tabletten met verlengde afgifte

    Eenmaal daags toedienen, ongeacht de voeding, maar op een consistente manier in verhouding tot de voedselinname.

    Slik de tabletten heel door met vloeistof; niet pletten, kauwen, splitsen of oplossen.

    Capsules met verlengde afgifte

    Eenmaal daags toedienen, ongeacht de voeding, maar op een consistente manier in verhouding tot de voedselinname.

    Slik de capsules heel door met vloeistof; niet breken, kauwen, splitsen of oplossen.

    Vaste combinatie met paracetamol

    Fabrikant doet geen specifieke aanbeveling met betrekking tot toediening met voedsel.

    Dosering

    Verkrijgbaar als tramadol hydrochloride; dosering uitgedrukt in termen van het zout.

    Gebruik de laagste effectieve dosering en de kortste therapieduur in overeenstemming met de behandeldoelen van de patiënt.

    Individualiseer de initiële dosering op basis van de ernst van de pijn, de respons, eerder gebruik van pijnstillers en risicofactoren voor verslaving, misbruik en misbruik.

    Als u patiënten die chronische opiaattherapie krijgen, overschakelt van het ene opiaat-analgeticum naar het andere, verlaag dan doorgaans de berekende equi-analgetische dosering van de nieuwe opiaat-agonist met ongeveer 25-50% om onbedoelde overdosering te voorkomen. Deze berekening geldt niet bij het overstappen op methadon; raadpleeg specifieke aanbevelingen voor de dosering van methadon.

    Gebruik bij gelijktijdig gebruik met andere CZS-depressiva de laagst effectieve dosering en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Een juiste dosering en titratie zijn essentieel om het risico op ademhalingsdepressie te verminderen. Controleer nauwlettend op ademhalingsdepressie, vooral tijdens de eerste 24-72 uur van de behandeling en na elke dosisverhoging.

    Regelmatige communicatie tussen de voorschrijver, andere leden van het gezondheidszorgteam, de patiënt en de verzorger of familie van de patiënt is belangrijk tijdens perioden van veranderende behoefte aan pijnstillers, inclusief de periode van initiële dosistitratie.

    Titreer de dosering tot een niveau dat adequate analgesie biedt en bijwerkingen minimaliseert. Als het pijnniveau toeneemt na stabilisatie van de dosering, probeer dan de bron van de verhoogde pijn te identificeren voordat u de dosering verhoogt.

    Beoordeel voortdurend de adequaatheid van pijnbeheersing en evalueer opnieuw op bijwerkingen, evenals op de ontwikkeling van verslaving, misbruik of misbruik. Evalueer tijdens langdurige therapie voortdurend de aanhoudende behoefte aan opiaat-analgetica.

    Patiënten met chronische pijn die episoden van doorbraakpijn ervaren, kunnen een dosisaanpassing of aanvullende analgesie nodig hebben (d.w.z. een “reddings”-therapie met een analgeticum met onmiddellijke afgifte).

    Als u stopt met tramadol bij een patiënt die mogelijk fysiek afhankelijk is van opiaten, verlaag dan over het algemeen de dosering met 25-50% elke 2-4 dagen. Als zich ontwenningsverschijnselen voordoen, verhoog dan de dosering tot het voorgaande niveau en bouw deze langzamer af (verleng het interval tussen dosisverlagingen en/of verminder de hoeveelheid van elke stapsgewijze dosiswijziging).

    Volwassenen

    Pijn Conventionele tabletten Oraal

    In eerste instantie 25 mg per dag in de ochtend; titreer de dosering langzaam om het risico op bijwerkingen te verminderen. Verhoog de dosering in stappen van 25 mg als afzonderlijke doses elke 3 dagen tot een dosering van 100 mg per dag (25 mg 4 maal daags); daarna kan de totale dagelijkse dosering, indien verdragen, met 50 mg elke 3 dagen worden verhoogd, tot maximaal 200 mg per dag (50 mg 4 maal per dag). Na titratie kan 50-100 mg elke 4-6 uur worden gegeven, tot maximaal 400 mg per dag.

    Als een snellere aanvang van de analgesie nodig is, kan de behandeling worden gestart met 50-100 mg elke 4-6 uur (tot 400 mg per dag), maar het risico op bijwerkingen kan groter zijn.

    Tabletten met verlengde afgifte en capsules Oraal

    Patiënten die momenteel geen tramadol krijgen (inclusief degenen die zijn overgestapt van andere opiaat-analgetica): aanvankelijk 100 mg eenmaal daags; verhoog de dosering in stappen van 100 mg elke 5 dagen, indien nodig en verdragen, tot 300 mg per dag. Verhoudingen voor de conversie van andere opiaat-analgetica naar tramadolpreparaten met verlengde afgifte zijn niet vastgesteld in klinische onderzoeken.

    Patiënten die momenteel tramadol met onmiddellijke afgifte krijgen: Bereken de totale dagelijkse dosering van het geneesmiddel met onmiddellijke afgifte en rond naar beneden af ​​naar de eerstvolgende lagere dosis van 100 mg; voer daaropvolgende dosisaanpassingen uit op basis van de behoeften van de patiënt. Houd nauwlettend toezicht op sedatie en ademhalingsdepressie (gegevens over de relatieve biologische beschikbaarheid van preparaten met onmiddellijke afgifte en preparaten met verlengde afgifte ontbreken).

    Vanwege beperkingen in de dosisselectie is het mogelijk dat sommige patiënten niet met succes worden overgezet van onmiddellijke afgifte op tramadolpreparaten met verlengde afgifte.

    Stop alle andere 24-uurs opiaat-analgetica wanneer de behandeling met tramadol met verlengde afgifte wordt gestart.

    Vaste combinatie met paracetamol oraal

    75 mg tramadolhydrochloride elke 4-6 uur indien nodig (tot 300 mg per dag).

    Vaste combinatie met celecoxib oraal

    2 tabletten (56 mg celecoxib en 44 mg tramadolhydrochloride elk) elke 12 uur, indien nodig.

    Voorschrijflimieten

    Volwassenen

    Pijn Oraal

    Voor acute pijn die geen verband houdt met trauma of operatie beperk de voorgeschreven hoeveelheid tot de hoeveelheid die nodig is voor de verwachte duur van de pijn die ernstig genoeg is om opiaatanalgesie te vereisen (doorgaans ≤3 dagen en zelden >7 dagen).

    CDC raadt artsen in de eerstelijnszorg aan om de individuele voordelen en risico's zorgvuldig opnieuw te beoordelen voordat ze doseringen voorschrijven die gelijk zijn aan ≥50 mg morfinesulfaat per dag voor chronische pijn en doseringen die gelijk zijn aan ≥90 mg morfinesulfaat per dag vermijden, of hun doseringen zorgvuldig rechtvaardigen. beslissing om dergelijke doseringen voor te schrijven. Andere deskundigen raden aan een pijnbestrijdingsspecialist te raadplegen voordat u een dosering overschrijdt die overeenkomt met 80-120 mg morfinesulfaat per dag.

    Sommige staten hebben voorschrijflimieten vastgesteld (bijvoorbeeld maximale dagelijkse doseringen die kunnen worden voorgeschreven, doseringsdrempels waarbij overleg met een specialist verplicht of aanbevolen is).

    Conventionele tabletten Oraal

    Maximaal 400 mg per dag.

    Tabletten of capsules met verlengde afgifte Oraal

    Maximaal 300 mg per dag.

    Vaste combinatie met paracetamol oraal

    Maximaal 300 mg per dag.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Bij patiënten met cirrose: 50 mg (zoals conventionele tabletten) elke 12 uur. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Orale formuleringen met verlengde afgifte worden niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C). De beschikbare tablet- of capsulesterktes en de eenmaaldaagse dosering bieden niet voldoende doseerflexibiliteit voor veilig gebruik bij deze patiënten.

    Tramadol in vaste combinatie met paracetamol wordt niet aanbevolen bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    Verlaagde dosering aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut). (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Ernstige nierinsufficiëntie

    Conventionele tabletten: 50-100 mg tramadol elke 12 uur (maximaal 200 mg per dag). Bij hemodialysepatiënten dient u de normale dosis van de patiënt toe te dienen op dialysedagen (niet substantieel verwijderd door dialyse).

    Vaste combinatie met paracetamol: Maximaal 75 mg tramadolhydrochloride (in combinatie met paracetamol) elke 12 uur.

    Orale formuleringen met verlengde afgifte worden niet aanbevolen. De beschikbare tablet- of capsulesterktes en de eenmaaldaagse dosering bieden niet voldoende doseerflexibiliteit voor veilig gebruik.

    Geriatrische patiënten

    Voorzichtige doseringskeuze; start de behandeling aan de onderkant van het doseringsbereik.

    Bij patiënten >75 jaar oud, maximaal 300 mg per dag.

    Titreer de dosering langzaam met nauwkeurige controle op CZS en ademhalingsdepressie. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid (bijv. anafylaxie) voor tramadol, opiaatagonisten of enig ander bestanddeel van de formulering.
  • Aanzienlijke ademhalingsdepressie.
  • Acute of ernstige bronchiale astma in een niet-gecontroleerde omgeving of bij afwezigheid van reanimatieapparatuur.
  • Bekende of vermoedelijke GI-obstructie, inclusief paralytische ileus.
  • Huidige of recente (binnen 14 dagen) therapie met een MAO-remmer.
  • Bij kinderen <12 jaar voor de behandeling van pijn.
  • Bij kinderen <18 jaar voor de behandeling van postoperatieve pijn na tonsillectomie en/of adenoïdectomie. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Verslaving, misbruik en misbruik

    Risico op verslaving, misbruik en misbruik. Verslaving kan optreden bij op de juiste wijze voorgeschreven of illegaal verkregen opiaten, in de aanbevolen doseringen of bij verkeerd gebruik of misbruik. Misbruik van tramadol kan leiden tot overdosering en overlijden; gelijktijdig misbruik van alcohol of andere CZS-depressiva verhoogt het risico op toxiciteit. Het misbruikpotentieel is kleiner dan dat van morfine of oxycodon, maar vergelijkbaar met dat van propoxyfeen (zie Acties).

    Beoordeel het risico van elke patiënt op verslaving, misbruik en misbruik voordat u het geneesmiddel voorschrijft; alle patiënten monitoren op de ontwikkeling van dit gedrag of deze aandoeningen. Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van middelenmisbruik (drugs- of alcoholverslaving of -misbruik) of psychische aandoeningen (bijvoorbeeld ernstige depressie) verhogen het risico. De kans op verslaving, misbruik en misbruik mag het voorschrijven van opiaten met het oog op passend pijnbeheer niet in de weg staan, maar vereist wel intensief advies over de risico's en het juiste gebruik en intensief toezicht op tekenen van verslaving, misbruik en misbruik.

    Formuleringen met verlengde afgifte gaan gepaard met een groter risico op overdosering en overlijden vanwege de grotere hoeveelheid geneesmiddel in elke doseringseenheid.

    Misbruik of verkeerd gebruik van formuleringen met verlengde afgifte door het splitsen, pletten, breken, snijden of kauwen van de tabletten of capsules, het snuiven van de inhoud of het injecteren van de opgeloste inhoud zal resulteren in een ongecontroleerde afgifte van tramadol en kan resulteren in bij fatale overdosering. IV injectie van hulpstoffen in deze formuleringen kan resulteren in lokale weefselnecrose, infectie, longgranulomen, embolie en overlijden en kan het risico op endocarditis en hartklepletsel verhogen.

    Schrijf het medicijn in de kleinste geschikte hoeveelheid voor en instrueer patiënten over veilige opslag en juiste verwijdering om diefstal te voorkomen.

    Ademhalingsdepressie

    Ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie kan optreden bij gebruik van opiaten, zelfs als het wordt gebruikt zoals aanbevolen; kan op elk moment tijdens de behandeling optreden, maar het risico is het grootst tijdens het starten van de behandeling en na dosisverhogingen. Controleer op ademhalingsdepressie, vooral tijdens de eerste 24-72 uur van de behandeling en na elke dosisverhoging.

    Het vasthouden van kooldioxide door opiaatgeïnduceerde ademhalingsdepressie kan de sedatieve effecten van het medicijn verergeren en kan bij bepaalde patiënten leiden tot verhoogde intracraniale druk. (Zie Verhoogde intracraniale druk of Hoofdtrauma onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Geriatrische, cachectische of verzwakte patiënten lopen een verhoogd risico op levensbedreigende ademhalingsdepressie. Houd dergelijke patiënten nauwlettend in de gaten, vooral na het starten van de therapie, tijdens dosistitratie en tijdens gelijktijdige behandeling met andere ademhalingsdepressiva. Overweeg het gebruik van niet-opiate analgetica.

    Zelfs de aanbevolen doses tramadol kunnen de ademhalingsdrift verminderen tot het punt van apneu bij patiënten met COPD of cor pulmonale, een aanzienlijk verminderde ademhalingsreserve, hypoxie, hypercapnie of reeds bestaande ademhalingsdepressie. Houd dergelijke patiënten nauwlettend in de gaten, vooral na het starten van de therapie, tijdens dosistitratie en tijdens gelijktijdige behandeling met andere ademhalingsdepressiva. Overweeg het gebruik van niet-opiate analgetica.

    Een juiste dosering en titratie zijn essentieel om het risico op ademhalingsdepressie te verminderen. Een overschatting van de dosering bij het overstappen van patiënten van een ander opiaat-analgeticum kan bij de eerste dosis resulteren in een fatale overdosering; hoge aanvangsdoses bij niet-tolerante patiënten kunnen ook leiden tot fatale overdosering.

    Accidentele inname van zelfs maar 1 dosis, vooral door een kind, kan resulteren in ademhalingsdepressie en fatale overdosering.

    Voor klinisch belangrijke ademhalingsdepressie als gevolg van een overdosering met tramadol dient u een opiaatantagonist toe. (Zie Aanvallen onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Bespreek routinematig de beschikbaarheid van de opiaatantagonist naloxon met alle patiënten die nieuwe of opnieuw goedgekeurde recepten krijgen voor opiaatanalgetica, waaronder tramadol.

    Overweeg het voorschrijven van naloxon aan patiënten die deze krijgen opiaat-analgetica die een verhoogd risico lopen op een overdosis opiaat (bijvoorbeeld degenen die gelijktijdig worden behandeld met benzodiazepines of andere CZS-depressiva, degenen met een voorgeschiedenis van opiaat- of middelengebruiksstoornissen, degenen met medische aandoeningen die de gevoeligheid voor opiaateffecten kunnen vergroten, degenen die last hebben gehad van een eerdere overdosis opioïden) of die leden van het huishouden hebben, inclusief kinderen, of andere nauwe contacten die risico lopen op accidentele inname of overdosering. Zelfs als patiënten geen opiaat-analgeticum krijgen, overweeg dan om naloxon voor te schrijven als de patiënt een verhoogd risico loopt op een overdosis opioïden (bijvoorbeeld patiënten met huidige of vroegere diagnose van OUD, patiënten die eerder een overdosis opioïden hebben gehad).

    Interacties met geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    De effecten van gelijktijdig gebruik of stopzetting van CYP3A4-inductoren, CYP3A4-remmers of CYP2D6-remmers op de concentraties van tramadol en actieve metaboliet M1 zijn complex en moeten zorgvuldig worden overwogen. (Zie Interacties.)

    Gelijktijdig gebruik met benzodiazepinen of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken

    Gelijktijdig gebruik van opiaten, waaronder tramadol, en benzodiazepinen of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (bijv. anxiolytica, sedativa, hypnotica, kalmerende middelen, spierverslappers, algemene anesthetica antipsychotica, andere opiaatagonisten, alcohol) kunnen leiden tot diepe sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden. Een aanzienlijk deel van de fatale overdoses van opioïden houdt gelijktijdig gebruik van benzodiazepines in.

    Bewaar gelijktijdig gebruik van tramadol en andere CZS-depressiva voor patiënten bij wie alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Gevoeligheidsreacties

    Er zijn ernstige en fatale anafylactoïde reacties gemeld, vaak na de eerste dosis. Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylactoïde reacties op codeïne of andere opiaatagonisten lopen mogelijk een verhoogd risico en mogen geen tramadol krijgen. Als anafylaxie of een andere overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk en definitief met tramadol.

    Jeuk, urticaria, bronchospasme, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse en het Stevens-Johnson-syndroom zijn ook gemeld.

    Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Alleen artsen die kennis hebben van het gebruik van krachtige opiaten voor de behandeling van chronische pijn mogen tramadolpreparaten met verlengde afgifte voorschrijven.

    Voorzorgsmaatregelen voor opiaatagonisten

    Kan effecten veroorzaken die vergelijkbaar zijn met die van andere opiaatagonisten; neem de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht bij behandeling met opiaatagonisten.

    Serotoninesyndroom

    Potentieel levensbedreigend serotoninesyndroom kan optreden bij gebruik van tramadol, vooral bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge geneesmiddelen, geneesmiddelen die het serotoninemetabolisme verstoren (bijv. MAO-remmers) of geneesmiddelen die het tramadolmetabolisme verstoren (bijv. , CYP2D6- en CYP3A4-remmers). (Zie Interacties.)

    Manifestaties kunnen veranderingen in de mentale toestand omvatten (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, coördinatiestoornissen, stijfheid) en/of gastro-intestinale symptomen (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).

    Toevallen

    Aanvallen gemeld bij patiënten die tramadol in de aanbevolen doseringen kregen; het risico neemt echter toe bij doseringen boven het aanbevolen bereik.

    Tramadol verhoogt het risico op aanvallen bij patiënten die SSRI's, SNRI's, anorectische middelen, tricyclische antidepressiva of andere tricyclische verbindingen (bijv. cyclobenzaprine, promethazine) of andere opiaatagonisten gebruiken; kan het risico verhogen bij degenen die MAO-remmers, antipsychotica of andere medicijnen gebruiken die de drempel voor aanvallen verlagen.

    Het risico op aanvallen nam ook toe bij patiënten met epilepsie, een voorgeschiedenis van aanvallen of een erkend risico op aanvallen (bijv. hoofdtrauma, stofwisselingsstoornissen, onthouding van alcohol en drugs, infecties van het centrale zenuwstelsel).

    Toediening van naloxon bij patiënten met een overdosis tramadol kan het risico op aanvallen verhogen.

    Zelfmoord

    Tramadol-gerelateerde sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van emotionele stoornissen, suïcidaliteit of misbruik van kalmerende middelen, alcohol of andere CZS-actieve medicijnen.

    Niet gebruiken bij patiënten die suïcidaal of verslavingsgevoelig zijn. Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik, patiënten die CZS-actieve geneesmiddelen krijgen (bijvoorbeeld kalmerende middelen, antidepressiva), patiënten met overmatig alcoholgebruik en patiënten met emotionele stoornissen of depressie. Overweeg niet-opiate analgetica bij suïcidale of depressieve patiënten.

    Farmacogenomica

    Individuen die drager zijn van het genotype dat geassocieerd wordt met het ultrasnelle metabolisme van CYP2D6-substraten (bijv. ongeveer 1–7% van de blanke bevolking, 10–30% van de Ethiopiërs en Saoedi-Arabiërs) zetten tramadol om in de actieve metaboliet O- desmethyltramadol (M1), sneller en vollediger dan andere individuen. (Zie Farmacokinetiek.)

    Omdat personen die ultrasnelle metaboliseerders van CYP2D6-substraten zijn, waarschijnlijk hoger dan verwachte serumconcentraties van M1 hebben, stelt de FDA dat tramadol bij dergelijke patiënten niet mag worden gebruikt.

    Bijnier Insufficiëntie

    Bijnierinsufficiëntie gemeld bij patiënten die opiaatagonisten of partiële opiaatagonisten kregen. Manifestaties zijn niet-specifiek en kunnen bestaan ​​uit misselijkheid, braken, anorexie, vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en hypotensie.

    Als bijnierinsufficiëntie wordt vermoed, voer dan onmiddellijk passende laboratoriumtests uit en zorg voor fysiologische (vervangende) doseringen van corticosteroïden; de opiaatagonist of gedeeltelijke agonist afbouwen en stopzetten om herstel van de bijnierfunctie mogelijk te maken. Als de opiaatagonist of partiële agonist kan worden stopgezet, voer dan een vervolgbeoordeling van de bijnierfunctie uit om te bepalen of de corticosteroïdsubstitutietherapie kan worden stopgezet. Bij sommige patiënten verbeterde het overstappen op een ander opiaat de symptomen.

    Hypotensie

    Kan ernstige hypotensie veroorzaken, waaronder orthostatische hypotensie en syncope, bij ambulante patiënten, vooral bij personen bij wie het vermogen om hun bloeddruk te handhaven wordt aangetast door een verminderd bloedvolume of gelijktijdig gebruik van bepaalde CZS-depressiva (bijv. fenothiazinen, algemene anesthesie). Controleer de bloeddruk na het starten van de therapie en bij dosisverhogingen bij dergelijke patiënten. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Vaatverwijding geproduceerd door het medicijn kan het hartminuutvolume en de bloeddruk verder verminderen bij patiënten met circulatoire shock. Vermijd gebruik bij dergelijke patiënten.

    Verhoogde intracraniale druk of hoofdtrauma

    Potentieel voor verhoogde kooldioxideretentie en secundaire verhoging van intracraniale druk; bij patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor deze effecten (bijvoorbeeld patiënten met tekenen van verhoogde intracraniale druk of hersentumoren), moet u nauwlettend letten op sedatie en ademhalingsdepressie, vooral tijdens het starten van de behandeling.

    Opiaten kunnen het klinische beloop bij patiënten met hoofdletsel overschaduwen.

    Vermijd gebruik bij patiënten met een verminderd bewustzijn of coma.

    Maagdarmstelselaandoeningen

    Kan spasmen van de sluitspier van Oddi veroorzaken en de serumamylaseconcentraties verhogen; controleer patiënten met galaandoeningen, waaronder acute pancreatitis, op verergering van de symptomen.

    Gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale obstructie, inclusief paralytische ileus.

    Afhankelijkheid en tolerantie

    Fysieke afhankelijkheid en tolerantie kunnen zich ontwikkelen tijdens langdurige therapie. Plotseling staken of een substantiële dosisverlaging kan leiden tot ontwenningsverschijnselen (bijvoorbeeld rusteloosheid, tranenvloed, rinorroe, geeuwen, zweten, koude rillingen, spierpijn, mydriasis, prikkelbaarheid, angst, rugpijn, gewrichtspijn, zwakte, buikkrampen, slapeloosheid, misselijkheid, anorexie. braken, diarree, verhoogde bloeddruk, ademhalingsfrequentie of hartslag). Symptomen kunnen worden vermeden door de dosering af te bouwen wanneer het geneesmiddel wordt stopgezet.

    Vermijd gelijktijdig gebruik van partiële opiaatagonisten. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Baby's van vrouwen die lichamelijk afhankelijk zijn van opiaten zullen ook lichamelijk afhankelijk zijn. (Zie Zwangerschap onder Waarschuwingen.)

    CZS-depressie

    Het uitvoeren van activiteiten die mentale alertheid en fysieke coördinatie vereisen, kan verminderd zijn.

    Gelijktijdig gebruik met andere CZS-depressiva kan de depressie van het CZS versterken en kan leiden tot diepe sedatie, ademhalingsdepressie, coma of overlijden. (Zie Gelijktijdig gebruik met benzodiazepinen of andere CZS-depressiva onder Waarschuwingen.)

    Hypogonadisme

    Hypogonadisme of androgeendeficiëntie gemeld bij patiënten die langdurig worden behandeld met opiaatagonisten of partiële opiaatagonisten; causaliteit niet vastgesteld. Manifestaties kunnen onder meer een verminderd libido, impotentie, erectiestoornissen, amenorroe of onvruchtbaarheid zijn. Voer de juiste laboratoriumtests uit bij patiënten met verschijnselen van hypogonadisme.

    Gebruik van vaste combinaties

    Als u een vaste combinatie met paracetamol gebruikt, houd dan rekening met de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties die verband houden met paracetamol.

    Omdat paracetamol gebruikt wordt. Vanwege de kans op hepatotoxiciteit bij doseringen hoger dan aanbevolen, mag u het preparaat met de vaste combinatie (tramadol en paracetamol) niet gelijktijdig gebruiken met andere producten die paracetamol bevatten.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Analyse van gegevens uit de National Birth Defects Prevention Study (op grote populatie gebaseerde, case-control studie) suggereert dat therapeutisch gebruik van opiaten bij zwangere vrouwen tijdens de organogenese geassocieerd is met een lage absolute risico op geboorteafwijkingen, waaronder hartafwijkingen, spina bifida en gastroschisis. Fabrikanten stellen dat de gegevens over tramadol onvoldoende zijn om het risico op ernstige geboorteafwijkingen en spontane abortus vast te stellen.

    In dierstudies was tramadol embryotoxisch en foetotoxisch; teratogeniteit niet waargenomen. Breng de patiënt op de hoogte van het potentiële risico voor de foetus, op basis van diergegevens.

    Gebruik van opiaten bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling kan resulteren in neonatale ademhalingsdepressie. Het gebruik van tramadol direct voor of tijdens de bevalling wordt niet aanbevolen. Monitor neonaten die tijdens de bevalling aan opiaten zijn blootgesteld, op ademhalingsdepressie en overmatige sedatie; er moet een opiaatantagonist beschikbaar zijn om de door opiaat geïnduceerde ademhalingsdepressie op te heffen.

    Langdurig gebruik van opiaten door de moeder tijdens de zwangerschap kan leiden tot neonatale opiaatontwenningsverschijnselen; In tegenstelling tot volwassenen kan het ontwenningssyndroom bij neonaten levensbedreigend zijn en vereist behandeling volgens protocollen ontwikkeld door deskundigen op het gebied van de neonatologie. Het syndroom presenteert zich met prikkelbaarheid, hyperactiviteit en een abnormaal slaappatroon, hoog huilen, trillen, braken, diarree en het niet aankomen van gewicht. Het begin, de duur en de ernst variëren afhankelijk van het specifieke opiaat dat wordt gebruikt, de duur van het gebruik, het tijdstip en de hoeveelheid van het laatste gebruik door de moeder, en de snelheid waarmee het geneesmiddel door de pasgeborene wordt geëlimineerd.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk; gebruik niet aanbevolen. Risico op opiaattoxiciteit bij zuigelingen, vooral als de moeder een ultrasnelle metaboliseerder van tramadol is. (Zie Farmacogenomica onder Waarschuwingen.)

    Houd baby's die via de moedermelk aan tramadol worden blootgesteld nauwlettend in de gaten op verschijnselen van opiaattoxiciteit (bijv. sedatie, problemen met het geven van borstvoeding of ademhalen, hypotonie); Als dergelijke verschijnselen optreden, moet de zorgverlener onmiddellijk medische hulp voor het kind zoeken.

    Ontwenningssymptomen kunnen optreden bij opiaatafhankelijke kinderen wanneer de moeders toediening van opiaten wordt stopgezet of de borstvoeding wordt stopgezet.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van tramadol bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

    Gebruik gecontra-indiceerd bij kinderen <12 jaar; ook gecontra-indiceerd bij kinderen <18 jaar na tonsillectomie en/of adenoïdectomie. De FDA stelt dat tramadol niet wordt aanbevolen bij kinderen van 12 tot 18 jaar die zwaarlijvig zijn of aandoeningen hebben zoals obstructieve slaapapneu of een verminderde ademhalingsfunctie.

    Ademhalingsdepressie, inclusief sterfgevallen, gerapporteerd bij kinderen <18 jaar oud; kinderen die zwaarlijvig zijn, obstructieve slaapapneu of een ernstige longziekte hebben, of aanwijzingen hebben voor een ultrasnel metabolisme van CYP2D6-substraten lopen een verhoogd risico. Als tramadol wordt gebruikt bij kinderen van 12 tot 18 jaar, moeten zorgverleners nauwlettend controleren op verschijnselen van opiaattoxiciteit en onmiddellijk medische hulp voor het kind zoeken als dergelijke verschijnselen optreden.

    Geriatrisch gebruik

    Selecteer de dosering met voorzichtigheid vanwege de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- en/of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling bij geriatrische patiënten. Wees voorzichtig bij gebruik, vooral bij patiënten >75 jaar oud.

    Toegenomen incidentie van bijwerkingen bij geriatrische patiënten vergeleken met jongere volwassenen.

    Ademhalingsdepressie is het grootste risico; nauwlettend controleren op CZS en ademhalingsdepressie.

    De klaring is verminderd bij patiënten >75 jaar; de maximale dosering is 300 mg per dag. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek en zie ook Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

    Kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren; De klaring van tramadol kan verminderd zijn en het risico op bijwerkingen kan toenemen bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

    Leverfunctiestoornis

    Het metabolisme is verminderd bij patiënten met gevorderde cirrose. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn. (Zie Leverfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Nierfunctiestoornis

    De klaring van tramadol en/of actieve M1-metaboliet kan verminderd zijn, afhankelijk van de mate van nierfunctiestoornis. (Zie Speciale populaties onder Farmacokinetiek.)

    Aanpassing van de dosering is noodzakelijk bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Asthenie, stimulatie van het centrale zenuwstelsel, constipatie, diarree, duizeligheid, droge mond, dyspepsie, blozen, hoofdpijn, misselijkheid, pruritus, slaperigheid, anorexia, zweten, braken.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben TraMADol (Systemic)

    Gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen 2B6, 2D6 en 3A4; vorming van M1 afhankelijk van CYP2D6.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Remmers van CYP2D6: Potentiële farmacokinetische interactie (verhoogde plasmaconcentraties van tramadol, verlaagde plasma-M1-concentraties). Verhoogde tramadolconcentraties kunnen de therapeutische effecten vergroten of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten (bijv. toevallen, serotoninesyndroom); verlaagde M1-concentraties kunnen de therapeutische effecten verminderen en ontwenning bespoedigen. Als gelijktijdige therapie vereist is, controleer dan nauwlettend op ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit of ontwenningsverschijnselen. Als de CYP2D6-remmer wordt stopgezet, controleer dan nauwlettend op bijwerkingen (bijv. ademhalingsdepressie, sedatie) en overweeg de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Remmers van CYP3A4: Potentiële farmacokinetische interactie (verhoogde plasmaconcentraties van tramadol; grotere hoeveelheden van het oorspronkelijke geneesmiddel die beschikbaar zijn voor metabolisme kunnen resulteren in hogere M1-concentraties). Als gelijktijdige therapie vereist is, controleer dan nauwlettend op ernstige bijwerkingen (bijv. Toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit, en overweeg de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn. Als de CYP3A4-remmer wordt stopgezet, controleer dan of opiaatontwenningsverschijnselen optreden en overweeg om de dosis tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Inductoren van CYP3A4: Potentiële farmacokinetische interactie (verlaagde plasmaconcentraties van tramadol); kan de werkzaamheid verminderen of het terugtrekken van opiaten bespoedigen. Als gelijktijdige therapie vereist is, controleer dan of opiaatontwenning plaatsvindt en overweeg om de dosis tramadol te verhogen totdat stabiele geneesmiddeleffecten worden bereikt. Als de CYP3A4-inductor wordt stopgezet, controleer dan op epileptische aanvallen, serotoninesyndroom, sedatie en ademhalingsdepressie en overweeg de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen

    Het is onwaarschijnlijk dat het CYP3A4-gemedieerde metabolisme van andere geneesmiddelen wordt geremd bij toediening in de gebruikelijke doseringen.

    Geneesmiddelen die verband houden met het serotoninesyndroom

    Risico op het serotoninesyndroom bij gebruik in combinatie met andere serotonerge geneesmiddelen. Kan optreden bij gebruikelijke doseringen. De symptomen beginnen doorgaans binnen enkele uren tot enkele dagen bij gelijktijdig gebruik, maar kunnen ook later optreden, vooral na dosisverhogingen. (Zie Advies voor patiënten.)

    Als gelijktijdig gebruik van andere serotonerge geneesmiddelen gerechtvaardigd is, controleer dan patiënten op het serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de therapie en bij verhoging van de dosering.

    Als er een vermoeden bestaat van het serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, andere opiatentherapie en/of gelijktijdig toegediende serotonerge middelen.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Amiodaron

    Kan het tramadolmetabolisme remmen, waardoor de tramadolconcentraties stijgen en de M1-concentraties afnemen; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de therapeutische effecten vergroten of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten (bijv. toevallen, serotoninesyndroom); verlaagde M1-concentraties kunnen de therapeutische effecten verminderen en ontwenning bespoedigen.

    Hou nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit of ontwenning; als amiodaron wordt stopgezet, controleer dan nauwlettend op bijwerkingen (bijvoorbeeld ademhalingsdepressie, sedatie) en overweeg de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Anorectische middelen

    Verhoogd risico op aanvallen

    Anorectica

    Verhoogd risico op aanvallen

    Anticholinergica

    Mogelijk verhoogd risico op urineretentie en/of ernstige obstipatie, wat kan leiden tot paralytische ileus

    Controleer op urineretentie of verminderde maagmotiliteit

    >

    Anticonvulsiva (Carbamazepine, fenytoïne)

    Kan het metabolisme van tramadol verhogen, de concentraties van tramadol verlagen en de werkzaamheid verminderen of het stoppen van opiaten bespoedigen

    Carbamazepine: de analgesie wordt aanzienlijk verminderd

    Fenytoïne: controleer op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosering van tramadol te verhogen totdat medicijneffecten zijn stabiel; als fenytoïne wordt stopgezet, controleer dan op epileptische aanvallen, serotoninesyndroom, sedatie en ademhalingsdepressie, en overweeg de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Carbamazepine: gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Antidepressiva, SSRI's (bijv. citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline), SNRI's (bijv. desvenlafaxine, duloxetine, milnacipran, venlafaxine), tricyclische antidepressiva (TCA's), mirtazapine, nefazodon, trazodon, vilazodon

    Verhoogd risico op het serotoninesyndroom

    SSRI's, SNRI's, TCA's: verhoogd risico op aanvallen

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: kunnen het tramadolmetabolisme remmen, waardoor de tramadolconcentraties toenemen en de M1-concentraties afnemen; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de therapeutische effecten vergroten of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten (bijv. toevallen, serotoninesyndroom); verlaagde M1-concentraties kunnen de therapeutische effecten verminderen en ontwenning bespoedigen

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, moet u de patiënt nauwlettend monitoren, vooral tijdens het starten van de behandeling en bij verhogingen van de dosering

    Als u een vermoeden heeft van het serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, het antidepressivum en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: controleer nauwlettend op ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit of ontwenning; als het antidepressivum wordt stopgezet, controleer dan nauwlettend op bijwerkingen (bijv. ademhalingsdepressie, sedatie) en overweeg om de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Anti-emetica, 5-HT3-receptorantagonisten (bijv. dolasetron, granisetron, ondansetron , palonosetron)

    Risico op serotoninesyndroom

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de therapie en bij verhoging van de dosering

    Als er een vermoeden bestaat van een serotoninesyndroom , stop met tramadol, de 5-HT3-receptorantagonist en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Antischimmelmiddelen, azol (ketoconazol)

    Kan de klaring van tramadol verminderen; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de vorming van M1 verhogen; verhoogd risico op bijwerkingen (bijvoorbeeld toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit.

    Houd nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijvoorbeeld toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit, en overweeg om de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel zijn verdwenen. stal; als het antischimmelmiddel wordt stopgezet, controleer dan op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosis tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Antipsychotica (bijv. aripiprazol, asenapine, Cariprazine, chloorpromazine, clozapine, flufenazine, haloperidol, iloperidon, loxapine, lurasidon, molindon, olanzapine, paliperidon, perfenazine, pimavanserin, quetiapine, risperidon, thioridazine, thiothixeen, trifluoperazine, ziprasidon)

    Risico op diepe sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, coma of overlijden

    Alleen gelijktijdig gebruiken als alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn; gebruik de laagst effectieve dosering en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling.

    Bij patiënten die tramadol krijgen, start indien nodig een antipsychoticum met een lagere dosering dan aangegeven bij afwezigheid van opiaattherapie en titreer op basis van de klinische respons

    Bij patiënten die een antipsychoticum krijgen, start u, indien nodig, tramadol met een lagere dosering en titreert u op basis van de klinische respons

    Controleer nauwlettend op ademhalingsdepressie en sedatie

    Benzodiazepines (bijv. alprazolam , chloordiazepoxide, clobazam, clonazepam, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Risico op diepe sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, coma of overlijden

    p>

    Vermijd indien mogelijk gelijktijdig gebruik

    Gebruik uitsluitend gelijktijdig gebruik als alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn; gebruik de laagst effectieve dosering en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling.

    Bij patiënten die tramadol krijgen, start benzodiazepine, indien nodig voor een andere indicatie dan epilepsie, met een lagere dosering dan aangegeven bij afwezigheid van opiaattherapie en titreer op basis van klinische respons

    Bij patiënten die een benzodiazepine krijgen, start tramadol, indien nodig, met een lagere dosering en titreer op basis van de klinische respons

    Let goed op ademhalingsdepressie en sedatie

    Overweeg het voorschrijven van naloxon aan patiënten die gelijktijdig opiaten en benzodiazepinen gebruiken

    Bupropion

    Kan het tramadolmetabolisme remmen, waardoor de tramadolconcentraties toenemen en afnemende M1-concentraties; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de therapeutische effecten vergroten of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten (bijv. toevallen, serotoninesyndroom); verlaagde M1-concentraties kunnen de therapeutische effecten verminderen en ontwenning bespoedigen.

    Hou nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit of ontwenning; als bupropion wordt stopgezet, controleer dan nauwlettend op bijwerkingen (bijv. ademhalingsdepressie, sedatie) en overweeg een verlaging van de tramadoldosering totdat de geneesmiddeleffecten stabiel zijn.

    Buspiron

    Risico op serotoninesyndroom

    >

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op het serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de therapie en bij het verhogen van de dosering

    Als u een vermoeden heeft van het serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, buspiron en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Cimetidine

    De farmacokinetiek van tramadol is niet veranderd

    Geen dosisaanpassing vereist

    CZS-depressiva (bijv. alcohol, anxiolytica, algemene anesthetica, kalmerende middelen, fenothiazinen, andere opiaten)

    Additieve ademhalings- en CZS-depressieve effecten; verhoogd risico op diepe sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, coma of overlijden

    Andere opiaatagonisten, fenothiazinen: verhoogd risico op toevallen

    Alleen gelijktijdig gebruiken als alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn; gebruik de laagst effectieve doseringen en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling.

    Bij patiënten die tramadol krijgen, start een CZS-depressivum, indien nodig voor een andere indicatie dan epilepsie, met een lagere dosering dan aangegeven bij afwezigheid van opiaattherapie en op basis van titraties op klinische respons

    Bij patiënten die een CZS-depressivum krijgen, start tramadol, indien nodig, met een lagere dosering en titreer op basis van de klinische respons

    Let nauwlettend op ademhalingsdepressie en sedatie; met fenothiazines of algemene anesthetica, controleer ook op hypotensie

    Overweeg het voorschrijven van naloxon aan patiënten die gelijktijdig opiaten en andere CZS-depressiva krijgen

    Vermijd alcoholgebruik

    Dextromethorfan

    Risico op serotoninesyndroom

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de behandeling en bij verhoging van de dosering

    Als er een vermoeden bestaat van het serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, dextromethorfan en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Digoxine

    Digoxinetoxiciteit zelden gerapporteerd

    Monitor op digoxinetoxiciteit; pas indien nodig de dosis digoxine aan

    Diuretica

    Opiaten kunnen de diuretische werkzaamheid verminderen door de afgifte van vasopressine te induceren

    Controleer op verminderde diuretische en/of bloeddrukeffecten; verhoog de dosis diuretica indien nodig

    HIV-proteaseremmers (PI's) (bijv. ritonavir)

    Kunnen de klaring van tramadol verminderen; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de vorming van M1 verhogen; verhoogd risico op bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit

    Houd nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit, en overweeg de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel zijn verdwenen stal; als HIV PI wordt stopgezet, controleer dan op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosis tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    5-HT1-receptoragonisten (triptanen; bijv. almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Risico op serotoninesyndroom

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, moet u de patiënt nauwlettend monitoren, vooral tijdens het starten van de behandeling en bij het verhogen van de dosis.

    Als u een serotoninesyndroom vermoedt, stop dan met tramadol, het triptan en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Lithium

    Risico op serotoninesyndroom

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, moet u de patiënt nauwlettend in de gaten houden, vooral tijdens het starten van de behandeling en het verhogen van de dosis.

    Als u een serotoninesyndroom vermoedt, stop dan met tramadol, lithium en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Macroliden (erytromycine)

    Kan de klaring van tramadol verminderen; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de vorming van M1 verhogen; verhoogd risico op bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit

    Houd nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit, en overweeg de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel zijn verdwenen stal; als macrolide wordt stopgezet, controleer dan op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosering van tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    MAO-remmers (bijv. isocarboxazid, linezolid, methyleenblauw, fenelzine, selegiline, tranylcypromine)

    Verhoogd risico op bijwerkingen (bijv. serotoninesyndroom, toevallen, opiaattoxiciteit)

    Gebruik tramadol niet bij patiënten die MAO-remmers krijgen of onlangs (binnen 14 dagen) hebben gekregen

    Als er een vermoeden bestaat van het serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, de MAO-remmer en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Neuromusculair blokkerende middelen

    Mogelijk versterkt neuromusculair blokkerend effect resulterend in verhoogde ademhalingsdepressie

    Monitor op ademhalingsdepressie; verlaag indien nodig de dosering van een of beide middelen

    Partiële opiaatagonisten (butorfanol, buprenorfine, nalbufine, pentazocine)

    Mogelijk verminderd analgetisch effect en/of ontwenningsverschijnselen

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Kinidine

    Remt het tramadolmetabolisme, verhoogt de tramadolconcentraties met 50-60% en verlaagt de M1-concentraties met 50-60%; verhoogde tramadolconcentraties kunnen de therapeutische effecten vergroten of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten (bijv. toevallen, serotoninesyndroom); verlaagde M1-concentraties kunnen de therapeutische effecten verminderen en ontwenning bespoedigen

    Klinisch belang van veranderde tramadol- en M1-concentraties niet volledig vastgesteld

    Houd nauwlettend in de gaten voor ernstige bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom) en opiaattoxiciteit of ontwenning; als kinidine wordt stopgezet, controleer dan nauwlettend op bijwerkingen (bijv. ademhalingsdepressie, sedatie) en overweeg de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Rifampicine

    Kan het metabolisme van tramadol verhogen, de concentraties van tramadol verlagen en de werkzaamheid verminderen of het stoppen van opiaten bespoedigen.

    Controleer op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosering van tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn; als rifampicine wordt stopgezet, controleer dan op epileptische aanvallen, serotoninesyndroom, sedatie en ademhalingsdepressie, en overweeg de dosis tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Sedatieve/hypnotische middelen (bijv. Butabarbital, eszopiclon, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Risico op diepe sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, coma of overlijden

    Alleen gelijktijdig gebruiken als alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn; gebruik de laagst effectieve doseringen en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling.

    Bij patiënten die tramadol krijgen, initieer een sedativum/hypnotica, indien nodig, met een lagere dosering dan aangegeven bij afwezigheid van opiaattherapie en titreer op basis van de klinische respons

    Bij patiënten die een sedativum/hypnoticum krijgen, start tramadol, indien nodig, met een lagere dosering en titreer op basis van de klinische respons

    Let nauwlettend op ademhalingsdepressie en sedatie

    Skelet spierverslappers (bijv. Baclofen, Carisoprodol, chloorzoxazon, cyclobenzaprine, dantroleen, metaxalon, methocarbamol, orfenadrine, tizanidine)

    Risico op diepe sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, coma of overlijden

    Cyclobenzaprine: verhoogd risico op bijwerkingen (bijv. toevallen, serotoninesyndroom)

    Alleen gelijktijdig gebruiken als alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn; gebruik de laagst effectieve doseringen en de kortst mogelijke duur van de gelijktijdige behandeling.

    Bij patiënten die tramadol krijgen, initieer, indien nodig, een lagere dosering van een skeletspierverslapper dan aangegeven is bij afwezigheid van opiaattherapie en titreer op basis van de klinische respons

    Bij patiënten die een skeletspierverslapper krijgen, dient u, indien nodig, tramadol te starten met een lagere dosering en deze te titreren op basis van de klinische respons

    Let nauwlettend op ademhalingsdepressie en sedatie

    Cyclobenzaprine : Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op het serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de therapie en bij het verhogen van de dosis.

    Bij vermoeden van een serotoninesyndroom moet u stoppen met tramadol, cyclobenzaprine en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen.

    St. Sint-janskruid (Hypericum perforatum)

    Kan het metabolisme van tramadol verhogen, waardoor de concentraties van tramadol afnemen en de werkzaamheid verminderen of het stoppen van opiaten bespoedigen

    Risico op het serotoninesyndroom

    Controleer op ontwenning van opiaten en overweeg om de dosis tramadol te verhogen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn; als het gebruik van sint-janskruid wordt stopgezet, controleer dan op epileptische aanvallen, serotoninesyndroom, sedatie en ademhalingsdepressie, en overweeg de dosering van tramadol te verlagen totdat de effecten van het geneesmiddel stabiel zijn.

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op het serotoninesyndroom, vooral tijdens start van de behandeling en verhoging van de dosis

    Als u vermoedt dat er sprake is van een serotoninesyndroom, stop dan met tramadol, sint-janskruid en/of gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Tryptofaan

    Risico op het serotoninesyndroom

    Als gelijktijdig gebruik gerechtvaardigd is, controleer dan op het serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten van de behandeling en bij verhoging van de dosering

    Als u een serotoninesyndroom vermoedt, stop dan met tramadol, tryptofaan en/of andere geneesmiddelen. gelijktijdig toegediende opiaten of serotonerge middelen

    Warfarine

    Verhoogde PT en INR en uitgebreide ecchymosen gerapporteerd

    Gebruik met voorzichtigheid; INR nauwlettend in de gaten houden; pas de dosis warfarine aan indien nodig

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden