TraMADol (Systemic)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea TraMADol (Systemic)

Durerea

Comprimate convenționale: gestionarea durerii care este suficient de severă pentru a necesita un analgezic opiaceu și pentru care opțiunile alternative de tratament (de exemplu, analgezice neopiacee) nu au fost sau nu sunt de așteptat să fie adecvate sau tolerat. Eficacitatea stabilită la pacienții cu durere acută sau cronică moderat severă, inclusiv dureri postoperatorii, ginecologice, obstetricale și canceroase.

Comprimate sau capsule cu eliberare prelungită: gestionarea durerii care este suficient de severă pentru a necesita utilizarea pe termen lung, zilnic, non-stop a unui analgezic opiaceu și pentru care opțiuni de tratament alternative (de exemplu, analgezice neopiacee). , opiacee cu eliberare imediată) sunt inadecvate sau nu sunt tolerate; nu este indicat pentru utilizare la nevoie („prn”). Eficacitatea stabilită în 2 studii la pacienți cu durere cronică moderată până la moderat severă asociată cu osteoartrita; alte câteva studii nu au reușit să ofere dovezi adecvate ale eficacității.

Comprimate de tramadol/acetaminofen: gestionarea pe termen scurt (≤5 zile) a durerii acute care este suficient de severă pentru a necesita un analgezic opiaceu și pentru care nu au existat opțiuni alternative de tratament (de exemplu, analgezice neopiacee) sau nu sunt de așteptat să fie, adecvate sau tolerate.

Tramadol/celecoxib comprimate: gestionarea durerii acute la adulți care este suficient de severă pentru a necesita un analgezic opioid și pentru care există opțiuni alternative de tratament (de exemplu, analgezice neopiacee). nu a fost sau nu este de așteptat să fie adecvat sau tolerat.

Colegiul American de Reumatologie (ACR) afirmă că tramadolul poate fi luat în considerare la pacienții cu osteoartrită la care AINS sunt contraindicate (de exemplu, cei cu insuficiență renală) sau la care acetaminofenul sau AINS nu au produs un răspuns adecvat.

În tratamentul simptomatic al durerii acute, rezervați analgezice opiacee pentru durerea rezultată din leziuni severe, afecțiuni medicale severe sau proceduri chirurgicale sau atunci când alternative neopiacee pentru ameliorarea durerii și restabilirea funcției sunt de așteptat să fie ineficiente sau sunt contraindicate. Utilizați cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată posibilă, deoarece utilizarea pe termen lung a opiaceelor ​​începe adesea cu tratamentul durerii acute. Optimizați utilizarea concomitentă a altor terapii adecvate. (Consultați Gestionarea terapiei cu opiacee pentru durerea acută sub Dozare și administrare.)

Utilizați în general opiacee pentru gestionarea durerii cronice (adică durerea care durează > 3 luni sau după perioada de vindecare normală a țesuturilor) care nu este asociată cu tratament activ al cancerului, îngrijiri paliative sau îngrijiri la sfârșitul vieții numai dacă alte strategii farmacologice adecvate nonfarmacologice și non-opiacee au fost ineficiente și se anticipează că beneficiile așteptate atât pentru ameliorarea durerii, cât și pentru îmbunătățirea funcțională vor depăși riscurile.

Dacă sunt utilizate pentru durerea cronică, analgezicele opiacee ar trebui să facă parte dintr-o abordare integrată care să includă și modalități nefarmacologice adecvate (de exemplu, terapie cognitiv-comportamentală, tehnici de relaxare, biofeedback, restaurare funcțională, terapie cu exerciții fizice, anumite proceduri intervenționale). ) și alte terapii farmacologice adecvate (de exemplu, analgezice neopiacee, adjuvanti analgezici, cum ar fi anticonvulsivante și antidepresive selectate pentru anumite condiții de durere neuropatică).

Dovezile disponibile sunt insuficiente pentru a determina dacă terapia pe termen lung cu opiacee pentru durerea cronică are ca rezultat ameliorarea susținută a durerii sau îmbunătățirea funcției și a calității vieții sau este superioară altor tratamente farmacologice sau nonfarmacologice. Utilizarea este asociată cu riscuri grave (de exemplu, tulburarea consumului de opiacee [OUD], supradozaj). (Consultați Gestionarea terapiei cu opiacee pentru durerea cronică non-canceroasă la Dozare și administrare.)

Relaționați drogurile

Cum se utilizează TraMADol (Systemic)

General

Gestionarea terapiei cu opiacee pentru durerea acută

  • Optimizați utilizarea concomitentă a altor terapii adecvate.
  • Atunci când este necesară analgezia cu opiacee, utilizați opiacee convenționale (cu eliberare imediată) în cea mai mică doză eficientă și pe o durată cât mai scurtă posibil, deoarece utilizarea pe termen lung a opiaceelor ​​începe adesea cu tratamentul durerii acute .
  • Luați în considerare prescrierea concomitentă a naloxonei la pacienții care prezintă un risc crescut de supradozaj de opiacee sau care au membri ai gospodăriei, inclusiv copii, sau alți contacte apropiate care prezintă risc de ingerare accidentală sau supradozaj. . (Consultați Depresia respiratorie sub Precauții.)
  • Atunci când este suficient pentru gestionarea durerii, utilizați analgezice opiacee cu potență scăzută administrate împreună cu acetaminofen sau un NSAIA la nevoie („prn” ).
  • Pentru durerea acută care nu este legată de traumatisme sau intervenții chirurgicale, limitați cantitatea prescrisă la cantitatea necesară pentru durata preconizată a durerii suficient de severă pentru a necesita analgezie cu opiacee (în general ≤3 zile și rareori >7 zile). Nu prescrieți cantități mai mari pentru utilizare în cazul în care durerea continuă mai mult decât era de așteptat; în schimb, reevaluați pacientul dacă durerea acută severă nu se remite.
  • Pentru durerea postoperatorie moderată până la severă, furnizați analgezice opiacee ca parte a unui regim multimodal care include, de asemenea, acetaminofen și/sau AINS și alte medicamente (de exemplu, anumite anticonvulsivante, anestezic local regional). tehnici) și terapie nonfarmacologică, după caz.
  • Administrarea orală a analgezicelor opiacee convenționale este în general preferată față de administrarea IV la pacienții postoperatori care pot tolera terapia orală.
  • Dozarea programată (non-stop) este necesară frecvent în perioada imediat postoperatorie sau după o intervenție chirurgicală majoră. Când este necesară administrarea parenterală repetată, se recomandă, în general, analgezia IV controlată de pacient (PCA).

    • Gestionarea terapiei cu opiacee pentru durerea cronică non-canceroasă

  • Deși recomandările specifice pot varia, elementele comune în recomandările ghidurilor clinice includ atenuarea riscurilor strategii, praguri superioare de dozare, titrare atentă a dozelor și luarea în considerare a riscurilor asociate cu anumite opiacee și formulări, boli coexistente și terapia medicamentoasă concomitentă.
  • Înainte de inițierea terapiei, evaluați temeinic pacientul; să evalueze factorii de risc pentru abuz, abuz și dependență; stabiliți obiective de tratament (inclusiv obiective realiste pentru durere și funcție); și luați în considerare modul în care terapia va fi întreruptă dacă beneficiile nu depășesc riscurile.
  • Considerați terapia inițială cu opiacee pentru durerea cronică non-canceroasă ca un studiu terapeutic care va fi continuat numai dacă există îmbunătățiri semnificative clinic ale durerii și ale funcției care depășesc riscurile de tratament.
  • Înainte și periodic în timpul terapiei, discutați cu pacienții riscurile cunoscute și beneficiile realiste și responsabilitățile pacientului și clinicianului pentru gestionarea terapiei.
  • Unii experți recomandă inițierea terapiei cu opiacee pentru durerea cronică non-canceroasă cu analgezice opiacee convenționale (cu eliberare imediată) prescrise la cea mai mică doză eficientă. Individualizați selecția opiaceelor, doza inițială și titrarea dozei pe baza stării de sănătate a pacientului, a utilizării anterioare a opiaceelor, a atingerii obiectivelor terapeutice și a efectelor negative preconizate sau observate.
  • Evaluați beneficiile și daunele în decurs de 1-4 săptămâni după inițierea terapiei sau creșterea dozei și reevaluați în mod continuu (de exemplu, cel puțin o dată la 3 luni) pe tot parcursul terapiei. Documentați intensitatea durerii și nivelul de funcționare și evaluați progresul către obiectivele terapeutice, prezența efectelor adverse și aderarea la terapiile prescrise. Anticipați și gestionați efectele adverse comune (de exemplu, constipație, greață și vărsături, tulburări cognitive și psihomotorii). Dacă beneficiile nu depășesc daunele, optimizați alte terapii și reduceți opiaceul la o doză mai mică sau reduceți și întrerupeți opiaceul.
  • Când sunt necesare creșteri repetate ale dozelor, evaluați cauzele potențiale și reevaluați beneficiile și riscurile relative. Deși dovezile sunt limitate, unii experți afirmă că rotația opiaceelor ​​poate fi luată în considerare la pacienții cu efecte adverse intolerabile sau beneficii inadecvate, în ciuda creșterii dozelor.
  • Dozele mai mari necesită o atenție deosebită, inclusiv o monitorizare mai frecventă și intensivă sau trimitere la specialist. Beneficii mai mari ale opiaceelor ​​în doze mari pentru durerea cronică, care nu au fost stabilite în studii clinice controlate; doze mai mari asociate cu riscuri crescute (accidente auto, supradozaj, OUD).
  • CDC afirmă că medicii de asistență medicală primară ar trebui să reevalueze cu atenție beneficiile și riscurile individuale înainte de a prescrie doze echivalente cu ≥50 mg de sulfat de morfină zilnic pentru durerea cronică și ar trebui să evite dozele echivalente cu ≥90. mg de sulfat de morfină zilnic sau justificați cu atenție decizia de a prescrie astfel de doze. Alți experți recomandă consultarea unui specialist în managementul durerii înainte de a depăși o doză echivalentă cu 80-120 mg de sulfat de morfină pe zi. Unele state au stabilit praguri de dozare a opiaceelor ​​(de exemplu, doze zilnice maxime care pot fi prescrise, praguri de dozare la care este obligatorie sau recomandată consultarea cu un specialist) sau au impus strategii de management al riscului (de exemplu, revizuirea programului de monitorizare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă [PDMP]) date anterioare prescrierii).
  • Strategiile recomandate pentru gestionarea riscurilor includ acorduri sau planuri de tratament scrise (de exemplu, „contracte”), testarea medicamentelor în urină, revizuirea datelor PDMP de stat și instrumente de evaluare și monitorizare a riscurilor.
  • Reduceți și întrerupeți terapia cu opiacee dacă pacientul se implică în comportamente aberante grave sau repetate legate de droguri sau abuz sau diversiune de droguri. Oferiți sau aranjați tratament pentru pacienții cu OUD.
  • Luați în considerare prescrierea concomitentă a naloxonei la pacienții care prezintă un risc crescut de supradozaj de opiacee sau care au membri ai gospodăriei, inclusiv copii, sau alți contacte apropiate care prezintă risc de ingerare accidentală sau supradozaj. . (Consultați Depresia respiratorie la Precauții.)

    • Administrare

    Administrare orală

    Se administrează pe cale orală singur sau în combinație fixă ​​cu acetaminofen.

    Nu utilizați preparate de tramadol cu ​​eliberare prelungită concomitent cu alte preparate care conțin tramadol.

    Comprimate convenționale

    Se administrează fără a ține cont de mese.

    Comprimate cu eliberare prelungită

    Se administrează o dată pe zi fără a ține cont de alimente, dar într-o manieră consecventă în raport cu aportul alimentar.

    Înghițiți comprimatele întregi cu lichid; nu zdrobiți, mestecați, despărțiți sau dizolvați.

    Capsule cu eliberare prelungită

    Se administrează o dată pe zi fără a ține cont de alimente, dar într-o manieră consecventă în raport cu aportul alimentar.

    Înghițiți capsule întregi. cu lichid; nu rupeți, mestecați, despicați sau dizolvați.

    Combinație fixă ​​cu acetaminofen

    Producătorul nu face nicio recomandare specifică cu privire la administrarea cu alimente.

    Dozaj

    Disponibil sub formă de tramadol clorhidrat; dozaj exprimat în termeni de sare.

    Utilizați cea mai mică doză eficientă și cea mai scurtă durată a terapiei în concordanță cu obiectivele de tratament ale pacientului.

    Individualizați doza inițială în funcție de severitatea durerii, răspunsul, utilizarea anterioară a analgezicelor și factorii de risc pentru dependență, abuz și abuz.

    Când treceți pacienții care primesc terapie cronică cu opiacee de la un analgezic opiaceu la altul, reduceți, în general, doza echianalgezică calculată a noului agonist opiaceu cu aproximativ 25-50% pentru a evita supradozajul accidental. Acest calcul nu se aplică la trecerea la metadonă; consultați recomandări specifice pentru doza de metadonă.

    Atunci când este utilizat concomitent cu alți depresori ai SNC, utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă a terapiei concomitente. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

    Selectarea și titrarea corespunzătoare a dozelor sunt esențiale pentru a reduce riscul de depresie respiratorie. Monitorizați îndeaproape pentru depresia respiratorie, în special în primele 24-72 de ore de terapie și după orice creștere a dozei.

    Comunicarea frecventă între prescrictor, alți membri ai echipei de asistență medicală, pacient și îngrijitorul pacientului sau familia este importantă în perioadele de schimbare a cerințelor analgezice, inclusiv în perioada inițială de titrare a dozei.

    Titrați doza la un nivel care oferă o analgezie adecvată și reduce la minimum efectele adverse. Dacă nivelul durerii crește după stabilizarea dozei, încercați să identificați sursa durerii crescute înainte de a crește doza.

    Evaluați continuu caracterul adecvat al controlului durerii și reevaluați efectele adverse, precum și dezvoltarea dependenței, abuzului sau abuzului. În timpul terapiei pe termen lung, reevaluați continuu nevoia continuă de analgezice opiacee.

    Pacienții cu durere cronică care suferă de episoade de durere intensă pot necesita ajustarea dozei sau analgezie suplimentară (adică, terapie „de salvare” cu un analgezic cu eliberare imediată).

    La întreruperea tratamentului cu tramadol la un pacient care poate fi dependent fizic de opiacee, în general, reduceți doza cu 25-50% la fiecare 2-4 zile. Dacă apar manifestări de sevraj, creșteți doza la nivelul anterior și reduceți mai lent (creșteți intervalul dintre reducerile dozei și/sau reduceți cantitatea fiecărei modificări incrementale a dozei).

    Adulți

    Durere Comprimate convenționale Oral

    Inițial, 25 mg zilnic dimineața; titrate doza lent pentru a reduce riscul de efecte adverse. Creșteți doza în trepte de 25 mg ca doze separate la fiecare 3 zile până la o doză de 100 mg pe zi (25 mg de 4 ori pe zi); apoi poate crește doza zilnică totală cu 50 mg la fiecare 3 zile, după cum este tolerat, până la 200 mg pe zi (50 mg de 4 ori pe zi.) După titrare, se pot administra 50-100 mg la fiecare 4-6 ore, până la 400 mg pe zi.

    Dacă este necesar un debut mai rapid al analgeziei, se poate iniția terapia cu 50-100 mg la fiecare 4-6 ore (până la 400 mg pe zi), dar riscul de evenimente adverse poate fi crescut.

    Comprimate cu eliberare prelungită și Capsule Oral

    Pacienții care nu primesc în prezent tramadol (inclusiv cei trecuți de la alte analgezice opiacee): Inițial, 100 mg o dată pe zi; crește doza în trepte de 100 mg la fiecare 5 zile, după cum este necesar și tolerat, până la 300 mg pe zi. Proporțiile de conversie de la alte analgezice opiacee la preparate cu tramadol cu ​​eliberare prelungită nu au fost stabilite în studiile clinice.

    Pacienții care primesc în prezent tramadol cu ​​eliberare imediată: se calculează doza zilnică totală de medicament cu eliberare imediată și se rotunjește în jos la următoarea creștere inferioară de 100 mg; faceți ajustări ulterioare ale dozei în funcție de cerințele pacientului. Monitorizați îndeaproape pentru sedarea și depresia respiratorie (lipsesc date despre biodisponibilitatea relativă a preparatelor cu eliberare imediată și prelungită).

    Din cauza limitărilor în selectarea dozei, este posibil ca unii pacienți să nu fie trecuți cu succes de la preparatele cu eliberare imediată. la preparate cu tramadol cu ​​eliberare prelungită.

    Întrerupeți toate celelalte analgezice opiacee non-stop atunci când este inițiată terapia cu tramadol cu ​​eliberare prelungită.

    Combinație fixă ​​cu acetaminofen oral

    75 mg de clorhidrat de tramadol la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar (până la 300 mg pe zi).

    Asociere fixă ​​cu celecoxib oral

    2 comprimate (56 mg de celecoxib și 44 mg clorhidrat de tramadol fiecare) la fiecare 12 ore, după cum este necesar.

    Limite de prescripție

    Adulți

    Durere Orală

    Pentru durerea acută care nu are legătură cu traume sau intervenții chirurgicale , limitați cantitatea prescrisă la cantitatea necesară pentru durata așteptată a durerii suficient de severă pentru a necesita analgezie cu opiacee (în general ≤3 zile și rareori >7 zile).

    CDC recomandă medicilor de asistență medicală primară să reevalueze cu atenție beneficiile și riscurile individuale înainte de a prescrie doze echivalente cu ≥50 mg de sulfat de morfină zilnic pentru durerea cronică și să evite dozele echivalente cu ≥90 mg de sulfat de morfină zilnic sau să justifice cu atenție. decizia de a prescrie astfel de doze. Alți experți recomandă consultarea unui specialist în managementul durerii înainte de a depăși o doză echivalentă cu 80-120 mg de sulfat de morfină pe zi.

    Unele state au stabilit limite de prescriere (de exemplu, doze zilnice maxime care pot fi prescrise, praguri de dozare la care este obligatorie sau recomandată consultarea unui specialist).

    Comprimate convenționale Oral

    Maximum 400 mg pe zi.

    Comprimate sau capsule cu eliberare prelungită Oral

    Maximum 300 mg pe zi.

    Combinație fixă ​​cu acetaminofen oral

    Maximum 300 mg pe zi.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    La pacienții cu ciroză, 50 mg (sub formă de comprimate convenționale) la fiecare 12 ore. (Consultați Populațiile speciale la Farmacocinetică.)

    Formulările orale cu eliberare prelungită nu sunt recomandate pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C). Concentrațiile disponibile pentru tablete sau capsule și dozarea o dată pe zi nu oferă suficientă flexibilitate de dozare pentru utilizarea în siguranță la acești pacienți.

    Tramadol în combinație fixă ​​cu acetaminofen nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Doza redusă recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/minut). (Consultați Populațiile speciale la Farmacocinetică.)

    Insuficiență renală severă

    Comprimate convenționale: 50-100 mg tramadol la fiecare 12 ore (maximum 200 mg pe zi). La pacienţii hemodializaţi, administraţi pacientului doza obişnuită în zilele de dializă (nu este eliminată substanţial prin dializă).

    Asociaţie fixă ​​cu acetaminofen: maxim 75 mg clorhidrat de tramadol (în combinaţie cu acetaminofen) la fiecare 12 ore.

    Formulile orale cu eliberare prelungită nu sunt recomandate. Concentrațiile disponibile pentru tablete sau capsule și dozarea o dată pe zi nu oferă suficientă flexibilitate de dozare pentru o utilizare sigură.

    Pacienți geriatrici

    Selectarea prudentă a dozelor; inițiați terapia la capătul inferior al intervalului de dozare.

    La pacienții cu vârsta >75 de ani, maxim 300 mg pe zi.

    Titrați doza lent, cu monitorizare atentă a SNC și a depresiei respiratorii. (Consultați Utilizarea geriatrică la Precauții.)

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută (de exemplu, anafilaxie) la tramadol, agonişti opiacee sau orice ingredient din formulă.
  • Depresie respiratorie substanțială.
  • Astmul bronșic acut sau sever în situații nemonitorizate sau în absența echipamentului de resuscitare.
  • Obstrucție gastro-intestinală cunoscută sau suspectată, inclusiv ileus paralitic.
  • Terapia actuală sau recentă (în decurs de 14 zile) cu un inhibitor MAO.
  • La copiii cu vârsta <12 ani pentru gestionarea durerii.
  • La copiii cu vârsta <18 ani pentru managementul durerii postoperatorii după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Dependență, abuz și utilizare greșită

    Risc de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare. Dependența poate apărea cu opiacee prescrise în mod corespunzător sau obținute ilegal și la dozele recomandate sau cu abuz sau abuz. Abuzul de tramadol poate duce la supradozaj și deces; abuzul concomitent de alcool sau de alți depresori SNC crește riscul de toxicitate. Potențialul de abuz este mai mic decât cel al morfinei sau al oxicodonei, dar similar cu cel al propoxifenului (vezi Acțiuni).

    Evaluați riscul fiecărui pacient de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare înainte de prescriere; monitorizați toți pacienții pentru dezvoltarea acestor comportamente sau condiții. Istoricul personal sau familial de abuz de substanțe (dependență sau abuz de droguri sau alcool) sau de boli mintale (de exemplu, depresie majoră) crește riscul. Potențialul de dependență, abuz și abuz nu ar trebui să prevină prescrierea de opiacee pentru gestionarea adecvată a durerii, dar necesită consiliere intensivă cu privire la riscuri și utilizarea adecvată și monitorizarea intensivă a semnelor de dependență, abuz și abuz.

    Formulările cu eliberare prelungită sunt asociate cu un risc mai mare de supradozaj și deces din cauza cantității mai mari de medicament conținute în fiecare unitate de dozare.

    Abuzul sau utilizarea greșită a formulărilor cu eliberare prelungită prin împărțirea, zdrobirea, spargerea, tăierea sau mestecatul tabletelor sau capsulelor, sforăitul conținutului sau injectarea conținutului dizolvat va duce la livrarea necontrolată a tramadolului și poate duce în supradozaj fatal. Injectarea IV de excipienți în aceste formulări poate duce la necroză tisulară locală, infecție, granuloame pulmonare, embolie și deces și crește riscul de endocardită și leziuni cardiace valvulare.

    Prescrieți în cea mai mică cantitate adecvată și instruiți pacienții cu privire la depozitarea în siguranță și eliminarea corespunzătoare pentru a preveni furtul.

    Depresia respiratorie

    Depresia respiratorie gravă, care pune viața în pericol sau fatală poate apărea la utilizarea opiaceelor, chiar și atunci când sunt utilizate conform recomandărilor; poate apărea în orice moment în timpul terapiei, dar riscul este mai mare în timpul inițierii terapiei și după creșterea dozelor. Monitorizați depresia respiratorie, în special în primele 24-72 de ore de terapie și după orice creștere a dozei.

    Retenția de dioxid de carbon din depresia respiratorie indusă de opiacee poate exacerba efectele sedative ale medicamentului și, la anumiți pacienți, poate duce la creșterea presiunii intracraniene. (Consultați Creșterea presiunii intracraniene sau traumatisme craniene sub Precauții.)

    Pacienții geriatrici, cahectici sau debilitați prezintă un risc crescut de depresie respiratorie care pune viața în pericol. Monitorizați îndeaproape astfel de pacienți, în special după inițierea terapiei, în timpul titrarii dozei și în timpul terapiei concomitente cu alte deprimante respiratorii. Luați în considerare utilizarea de analgezice neopiacee.

    Chiar și dozele recomandate de tramadol pot scădea impulsul respirator până la apnee la pacienții cu BPOC sau cor pulmonale, rezerve respiratorii reduse substanțial, hipoxie, hipercapnie sau depresie respiratorie preexistentă. Monitorizați îndeaproape astfel de pacienți, în special după inițierea terapiei, în timpul titrarii dozei și în timpul terapiei concomitente cu alte deprimante respiratorii. Luați în considerare utilizarea de analgezice neopiacee.

    Selectarea și titrarea corespunzătoare a dozelor sunt esențiale pentru a reduce riscul de depresie respiratorie. Supraestimarea dozei la transferul pacienților de la un alt analgezic opiaceu poate duce la supradozaj fatal cu prima doză; dozele inițiale mari la pacienții netoleranți pot duce, de asemenea, la supradozaj fatal.

    Ingestia accidentală chiar și a unei singure doze, în special de către un copil, poate duce la depresie respiratorie și supradozaj fatal.

    În cazul depresiei respiratorii importante din punct de vedere clinic, rezultată din supradozajul cu tramadol, administrați un antagonist al opiaceelor. (Consultați Convulsii la Atenționări.)

    Discutați în mod obișnuit disponibilitatea antagonistului opiaceului naloxonă cu toți pacienții care primesc rețete noi sau reautorizate pentru analgezice opiacee, inclusiv tramadol.

    Luați în considerare prescrierea naloxonei pentru pacienții cărora li se administrează analgezice opiacee care prezintă un risc crescut de supradozaj cu opiacee (de exemplu, cei care primesc terapie concomitentă cu benzodiazepine sau alte medicamente deprimante ale SNC, cei cu antecedente de tulburări de consum de opiacee sau de substanțe, cei cu afecțiuni medicale care ar putea crește sensibilitatea la efectele opiaceelor, cei care au experimentat o supradoză anterioară de opiacee) sau care au membri ai gospodăriei, inclusiv copii, sau alți contacte apropiate care prezintă risc de ingerare accidentală sau supradozaj. Chiar dacă pacienții nu primesc un analgezic opiaceu, luați în considerare prescrierea de naloxonă dacă pacientul prezintă un risc crescut de supradozaj cu opiacee (de exemplu, cei cu diagnosticul actual sau trecut de OUD, cei care au suferit o supradoză anterioară de opiacee).

    Interacțiuni cu medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

    Efectele utilizării concomitente sau ale întreruperii inductorilor CYP3A4, inhibitorilor CYP3A4 sau inhibitorilor CYP2D6 asupra concentrațiilor de tramadol și metabolit activ M1 sunt complexe și trebuie luate în considerare cu atenție. (Vezi Interacțiuni.)

    Utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte depresoare ale SNC

    Utilizarea concomitentă de opiacee, inclusiv tramadol, și benzodiazepine sau alte depresoare ale SNC (de exemplu, anxiolitice, sedative, hipnotice, tranchilizante, relaxante musculare, anestezice generale) , antipsihotice, alți agoniști opiacee, alcool) pot duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și moarte. O proporție substanțială a supradozelor fatale de opiacee implică utilizarea concomitentă de benzodiazepine.

    Rezervați utilizarea concomitentă a tramadolului și a altor medicamente deprimante ale SNC pentru pacienții la care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

    Reacții de sensibilitate

    S-au raportat reacții anafilactoide grave și fatale, adesea după prima doză. Pacienții cu antecedente de reacții anafilactoide la codeină sau alți agonişti opiacei pot prezenta un risc crescut și nu trebuie să primească tramadol. Dacă apare anafilaxie sau altă reacție de hipersensibilitate, întrerupeți imediat și definitiv tratamentul cu tramadol.

    S-au raportat, de asemenea, prurit, urticarie, bronhospasm, angioedem, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson.

    Alte avertismente și precauții

    Numai medicii care cunosc utilizarea opiaceelor ​​puternice pentru gestionarea durerii cronice ar trebui să prescrie preparate cu tramadol cu ​​eliberare prelungită.

    Precauții pentru agoniștii opiaceelor ​​

    Poate provoca efecte similare cu cele produse de alți agonişti ai opiaceelor; respectați precauțiile uzuale ale terapiei cu agonişti opiacee.

    Sindromul serotoninergic

    Sindromul serotoninergic care poate pune viața în pericol poate apărea la utilizarea tramadolului, în special la utilizarea concomitentă a altor medicamente serotoninergice, medicamente care afectează metabolismul serotoninei (de exemplu, inhibitori MAO) sau medicamente care afectează metabolismul tramadolului (de ex. , inhibitori ai CYP2D6 și CYP3A4). (Vezi Interacțiuni.)

    Manifestările pot include modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă), instabilitate autonomă (de exemplu, tahicardie, TA labilă, hipertermie), aberații neuromusculare (de exemplu, hiperreflexie, decoordonare, rigiditate) și/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree).

    Convulsii

    Convulsii raportate la pacientii care au primit tramadol la dozele recomandate; cu toate acestea, riscul este crescut cu doze peste intervalul recomandat.

    Tramadolul crește riscul de convulsii la pacienții care iau ISRS, IRSN, agenți anorectici, antidepresive triciclice sau alți compuși triciclici (de exemplu, ciclobenzaprină, prometazină) sau alți agonişti opiacei; poate crește riscul la cei care iau inhibitori MAO, agenți antipsihotici sau alte medicamente care scad pragul convulsivant.

    Riscul de convulsii a crescut, de asemenea, la pacienții cu epilepsie, antecedente de convulsii sau un risc recunoscut de convulsii (de exemplu, traumatisme craniene, tulburări metabolice, sevraj de alcool și droguri, infecții ale SNC).

    Administrarea de naloxonă la pacienții cu supradozaj cu tramadol poate crește riscul de convulsii.

    Sinucidere

    Decese legate de tramadol raportate la pacienții cu antecedente de tulburări emoționale, suicidalitate sau abuz de tranchilizante, alcool sau alte medicamente active pe SNC.

    Nu utilizați la pacienții care sunt predispuși la suicid sau dependență. Utilizați cu precauție la pacienții cu antecedente de abuz, la pacienții care primesc medicamente active pe SNC (de exemplu, tranchilizante, antidepresive), la cei cu consum excesiv de alcool și la cei cu tulburări emoționale sau depresie. Luați în considerare analgezicele non-opiacee la pacienții sinucigași sau depresivi.

    Farmacogenomică

    Persoanele care poartă genotipul asociat cu metabolismul ultrarapid al substraturilor CYP2D6 (de exemplu, aproximativ 1–7% dintre caucazieni, 10–30% dintre etiopieni și arabi saudiți) convertesc tramadolul în metabolitul activ, O- desmetiltramadol (M1), mai rapid și mai complet decât alți indivizi. (Consultați Farmacocinetica.)

    Deoarece persoanele care metabolizează ultrarapid ai substraturilor CYP2D6 sunt probabil să aibă concentrații serice de M1 mai mari decât cele așteptate, FDA afirmă că tramadolul nu trebuie utilizat la astfel de pacienți.

    Adrenale. Insuficiență

    Insuficiență suprarenală raportată la pacienții cărora li s-au administrat agonişti opiacee sau agonişti parţiali ai opiaceelor. Manifestările sunt nespecifice și pot include greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeli și hipotensiune arterială.

    Dacă se suspectează insuficiența suprarenală, efectuați cu promptitudine testele de laborator adecvate și furnizați doze fiziologice (de înlocuire) de corticosteroizi; reduceți și întrerupeți agonistul de opiacee sau agonistul parțial pentru a permite recuperarea funcției suprarenale. Dacă agonistul de opiacee sau agonistul parțial poate fi întrerupt, efectuați o evaluare ulterioară a funcției suprarenale pentru a determina dacă terapia de substituție cu corticosteroizi poate fi întreruptă. La unii pacienți, trecerea la un alt opiaceu a îmbunătățit simptomele.

    Hipotensiune arterială

    Poate provoca hipotensiune arterială severă, inclusiv hipotensiune ortostatică și sincopă, la pacienții ambulatori, în special la persoanele a căror capacitate de a-și menține tensiunea arterială este compromisă de scăderea volumului sanguin sau de utilizarea concomitentă a anumitor medicamente deprimante ale SNC (de exemplu, fenotiazine, anestezice generale). Monitorizați TA după inițierea terapiei și creșterea dozelor la astfel de pacienți. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

    Vasodilatația produsă de medicament poate reduce și mai mult debitul cardiac și TA la pacienții cu șoc circulator. Evitați utilizarea la astfel de pacienți.

    Creșterea presiunii intracraniene sau traumatisme craniene

    Potențial pentru creșterea retenției de dioxid de carbon și creșterea secundară a presiunii intracraniene; la pacienții deosebit de sensibili la aceste efecte (de exemplu, cei cu semne de presiune intracraniană crescută sau tumori cerebrale), monitorizați îndeaproape pentru sedare și depresie respiratorie, în special în timpul inițierii terapiei.

    Opiaceele pot întuneca evoluția clinică la pacienții cu leziuni la cap.

    Evitați utilizarea la pacienții cu tulburări de conștiență sau comă.

    Condiții gastrointestinale

    Poate cauza spasm al sfincterului lui Oddi și poate crește concentrațiile serice de amilază; monitorizați pacienții cu boli biliare, inclusiv pancreatită acută, pentru agravarea simptomelor.

    Contraindicat la pacienții cu obstrucție gastro-intestinală cunoscută sau suspectată, inclusiv ileus paralitic.

    Dependență și toleranță

    Dependența fizică și toleranța se pot dezvolta în timpul terapiei prelungite. Întreruperea bruscă sau reducerea substanțială a dozei poate duce la simptome de sevraj (de exemplu, neliniște, lacrimare, rinoree, căscat, transpirație, frisoane, mialgie, midriază, iritabilitate, anxietate, dureri de spate, dureri articulare, slăbiciune, crampe abdominale, insomnie, greață, anorexie). , vărsături, diaree, tensiune arterială crescută, frecvență respiratorie sau ritm cardiac). Simptomele pot fi evitate prin reducerea dozei atunci când medicamentul este întrerupt.

    Evitați utilizarea concomitentă a agoniştilor parţiali opiacei. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)

    Copiii născuți de femei care sunt dependenți fizic de opiacee vor fi și ei dependenți fizic. (Consultați Sarcina sub Precauții.)

    Depresia SNC

    Performanța activităților care necesită vigilență mentală și coordonare fizică poate fi afectată.

    Utilizarea concomitentă cu alte medicamente deprimante ale SNC poate potența depresia SNC și poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă sau deces. (Consultați Utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau alți depresori ai SNC la Precauții.)

    Hipogonadism

    Hipogonadism sau deficiență de androgeni raportate la pacienții cărora li s-a administrat pe termen lung agonist de opiacee sau agonist parțial de opiacee; cauzalitatea nu este stabilită. Manifestările pot include scăderea libidoului, impotența, disfuncția erectilă, amenoreea sau infertilitatea. Efectuați teste de laborator adecvate la pacienții cu manifestări de hipogonadism.

    Utilizarea combinațiilor fixe

    Când sunt utilizate în combinație fixă ​​cu acetaminofen, luați în considerare precauțiile, precauțiile și contraindicațiile asociate cu acetaminofenul.

    Deoarece de potențialul de hepatotoxicitate la doze mai mari decât cele recomandate, nu utilizați preparatul cu combinație fixă ​​(tramadol și acetaminofen) concomitent cu alte produse care conțin acetaminofen.

    Populații specifice

    Sarcina

    Analiza datelor din Studiul Național de Prevenire a Malformațiilor Naționale (studiu mare de populație, caz-control) sugerează că utilizarea terapeutică a opiaceelor ​​la femeile însărcinate în timpul organogenezei este asociată cu o valoare absolută scăzută. riscul de malformații congenitale, inclusiv malformații cardiace, spina bifida și gastroschisis. Producătorii afirmă că datele pentru tramadol sunt insuficiente pentru a stabili riscul de malformații congenitale majore și avort spontan.

    În studiile pe animale, tramadolul a fost embriotoxic și fetotoxic; teratogenitate nu a fost observată. Pe baza datelor efectuate pe animale, informați pacienta despre potențialul risc fetal.

    Utilizarea opiaceelor ​​la femeile însărcinate în timpul travaliului poate duce la depresie respiratorie neonatală. Utilizarea tramadolului imediat înainte sau în timpul travaliului nu este recomandată. Monitorizați nou-născuții expuși la opiacee în timpul travaliului pentru depresie respiratorie și sedare excesivă; un antagonist al opiaceelor ​​trebuie să fie disponibil pentru inversarea depresiei respiratorii induse de opiacee.

    Utilizarea maternă prelungită a opiaceelor ​​în timpul sarcinii poate duce la sindromul de sevraj neonatal la opiacee; spre deosebire de adulți, sindromul de sevraj la nou-născuți poate pune viața în pericol și necesită un management conform protocoalelor elaborate de experții în neonatologie. Sindromul se prezintă cu iritabilitate, hiperactivitate și model anormal de somn, plâns ascuțit, tremor, vărsături, diaree și incapacitatea de a crește în greutate. Debutul, durata și severitatea variază în funcție de opiaceul specific utilizat, durata utilizării, momentul și cantitatea ultimei utilizări materne și rata de eliminare a medicamentului de către nou-născut.

    Alăptarea

    Distribuită în lapte; utilizarea nu este recomandata. Risc de toxicitate a opiaceelor ​​la sugarii care alăptează, mai ales dacă mama este un metabolizator ultrarapid al tramadolului. (Consultați Farmacogenomica la Atenționări.)

    Monitorizați îndeaproape sugarii expuși la tramadol prin laptele matern pentru manifestări de toxicitate opiacee (de exemplu, sedare, dificultăți de alăptare sau de respirație, hipotonie); dacă apar astfel de manifestări, îngrijitorul trebuie să solicite imediat tratament medical pentru sugar.

    Simptomele de sevraj pot apărea la sugarii dependenți de opiacee atunci când administrarea maternă de opiacee este întreruptă sau alăptarea este întreruptă.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea tramadolului nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

    Utilizarea este contraindicată la copiii cu vârsta <12 ani; de asemenea, contraindicat la copiii cu vârsta sub 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. FDA afirmă că tramadolul nu este recomandat copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care sunt obezi sau care au afecțiuni cum ar fi apneea obstructivă în somn sau funcția respiratorie compromisă.

    Depresia respiratorie, inclusiv decesele, raportate la copiii sub 18 ani. de varsta; copiii care sunt obezi, au apnee obstructivă în somn sau boli pulmonare severe sau au dovezi de metabolizare ultrarapidă a substraturilor CYP2D6 prezintă un risc crescut. Dacă tramadolul este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, îngrijitorii trebuie să monitorizeze îndeaproape manifestările de toxicitate opiacee și să caute imediat tratament medical pentru copil dacă apar astfel de manifestări.

    Utilizare geriatrică

    Selectați doza cu precauție din cauza frecvenței mai mari a scăderii funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente și a terapiei medicamentoase la pacienții geriatrici. Utilizați cu precauție, în special la pacienții cu vârsta > 75 de ani.

    Incidența crescută a efectelor adverse la pacienții geriatrici comparativ cu adulții mai tineri.

    Depresia respiratorie este riscul principal; monitorizați îndeaproape pentru SNC și depresie respiratorie.

    Clearance redus la pacienții cu vârsta >75 de ani; doza maximă este de 300 mg pe zi. (Consultați Populații speciale la Farmacocinetică și, de asemenea, consultați Pacienți geriatrici la Dozare și administrare.)

    Poate fi util pentru monitorizarea funcției renale; Clearance-ul tramadolului poate fi scăzut și riscul de reacții adverse crescut la pacienții cu insuficiență renală.

    Insuficiență hepatică

    Metabolismul redus la pacienții cu ciroză avansată. (Consultați Populații speciale la Farmacocinetică.)

    Poate fi necesară ajustarea dozelor. (Consultați Insuficiență hepatică la Dozare și administrare.)

    Insuficiență renală

    Clearance-ul tramadolului și/sau al metabolitului activ M1 poate fi scăzut în funcție de gradul insuficienței renale. (A se vedea Populații speciale la Farmacocinetică.)

    Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu insuficiență renală severă. (Vezi Insuficiență renală la Dozare și administrare.)

    Efecte adverse frecvente

    Astenie, stimulare a SNC, constipație, diaree, amețeli, gură uscată, dispepsie, înroșire, cefalee, greață, prurit, somnolență, anorexie, transpirație, vărsături.

    Ce alte medicamente vor afecta TraMADol (Systemic)

    Metabolizat de izoenzimele CYP 2B6, 2D6 și 3A4; formarea M1 dependentă de CYP2D6.

    Medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

    Inhibitori ai CYP2D6: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice crescute de tramadol, scăderea concentrațiilor plasmatice M1). Concentrațiile crescute de tramadol pot crește sau prelungi efectele terapeutice și pot crește riscul de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic); concentrațiile scăzute de M1 pot reduce efectele terapeutice și pot precipita sevrajul. Dacă este necesară terapia concomitentă, monitorizați îndeaproape pentru efecte adverse grave (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitatea la opiacee sau sevraj. Dacă inhibitorul CYP2D6 este întrerupt, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse (de exemplu, depresie respiratorie, sedare) și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile.

    Inhibitori ai CYP3A4: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice crescute de tramadol; cantități mai mari de medicament de bază disponibil pentru metabolizare pot duce la concentrații M1 mai mari). Dacă este necesară terapia concomitentă, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitatea opiaceelor ​​și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile. Dacă inhibitorul CYP3A4 este întrerupt, monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile.

    Inductori ai CYP3A4: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice scăzute de tramadol); poate reduce eficacitatea sau poate precipita sevrajul de opiacee. Dacă este necesară terapia concomitentă, monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până la obținerea unor efecte stabile ale medicamentului. Dacă inductorul CYP3A4 este întrerupt, monitorizați pentru convulsii, sindrom serotoninergic, sedare și depresie respiratorie și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile.

    Medicamente metabolizate de enzimele microzomale hepatice

    Este puțin probabil să inhibe metabolismul mediat de CYP3A4 al altor medicamente atunci când sunt administrate în doze obișnuite.

    Medicamente asociate cu sindromul serotoninergic

    Riscul apariției sindromului serotoninergic atunci când sunt utilizate împreună cu alte medicamente serotoninergice. Poate apărea la dozele obișnuite. Debutul simptomelor apare, în general, în decurs de câteva ore până la câteva zile de la utilizarea concomitentă, dar poate apărea mai târziu, în special după creșterea dozelor. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Dacă este justificată utilizarea concomitentă a altor medicamente serotoninergice, monitorizați pacienții pentru sindromul serotoninergic, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor.

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tramadolul, alte terapii cu opiacee și/sau orice agenți serotoninergici administrați concomitent.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Amiodarona

    Poate inhiba metabolismul tramadolului, crescând concentrațiile de tramadol și scăzând concentrațiile M1; concentrațiile crescute de tramadol pot crește sau prelungi efectele terapeutice și pot crește riscul de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic); concentrațiile scăzute de M1 pot reduce efectele terapeutice și pot precipita sevrajul

    Monitorizați îndeaproape efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindromul serotoninergic) și toxicitatea sau sevrajul la opiacee; dacă amiodarona este întreruptă, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse (de exemplu, depresie respiratorie, sedare) și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Agenți anorectici

    Risc crescut de convulsii

    p>

    Agenți anticolinergici

    Posibil risc crescut de retenție urinară și/sau constipație severă, care poate duce la ileus paralitic

    Monitorizați retenția urinară sau motilitatea gastrică redusă

    Anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină)

    Poate crește metabolismul tramadolului, scăderea concentrațiilor de tramadol și reducerea eficacității sau precipitarea sevrajului de opiacee

    Carbamazepină: analgezia este redusă substanțial

    Fenitoină: monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până la efectele medicamentului sunt stabile; dacă fenitoina este întreruptă, monitorizați pentru convulsii, sindrom serotoninergic, sedare și depresie respiratorie și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Carbamazepină: nu se recomandă utilizarea concomitentă

    Antidepresive, ISRS (de exemplu, citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină), IRSN (de exemplu, desvenlafaxină, duloxetină, milnacipran, venlafaxină), antidepresive triciclice (TCA), mirtazapină, nefazodonă, trazodonă, < vilapzodonă

    > Risc crescut de sindrom serotoninergic

    ISRS, SNRI, TCA: Risc crescut de convulsii

    Amitriptilina, fluoxetină, paroxetină: Poate inhiba metabolismul tramadolului, crescând concentrațiile de tramadol și scăzând concentrațiile M1; concentrațiile crescute de tramadol pot crește sau prelungi efectele terapeutice și pot crește riscul de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic); concentrațiile scăzute de M1 pot reduce efectele terapeutice și pot precipita întreruperea

    Dacă este justificată utilizarea concomitentă, monitorizați pacientul îndeaproape, în special în timpul inițierii tratamentului și în timpul creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți administrarea de tramadol, antidepresiv. , și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Amitriptilină, fluoxetină, paroxetină: monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitatea la opiacee sau sevraj; dacă antidepresivul este întrerupt, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse (de exemplu, depresie respiratorie, sedare) și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Antiemetice, antagoniști ai receptorilor 5-HT3 (de exemplu, dolasetron, granisetron, ondansetron). , palonosetron)

    Risc de sindrom serotoninergic

    Dacă utilizarea concomitentă este justificată, monitorizați sindromul serotoninergic, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic , întrerupeți tramadolul, antagonistul receptorului 5-HT3 și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Antifungice, azol (ketoconazol)

    Poate scădea clearance-ul tramadolului; concentrațiile crescute de tramadol pot crește formarea M1; risc crescut de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitate pentru opiacee

    Monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitatea opiaceelor ​​și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până la dispariția efectelor medicamentului. grajd; dacă administrarea antifungică este întreruptă, monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Antipsihotice (de exemplu, aripiprazol, asenapină, cariprazină, clorpromazină, clozapină, flufenazină, haloperidol, iloperidonă, loxapină, lurasidonă, loxapină molindonă, olanzapină, paliperidonă, perfenazină, pimavanserina, quetiapină, risperidonă, tioridazină, tiothixen, trifluoperazină, ziprasidonă)

    Risc de sedare profundă, depresie respiratorie, hipotensiune, comă sau deces

    Utilizați concomitent numai dacă opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă posibilă a terapiei concomitente

    La pacienții cărora li se administrează tramadol, inițiați antipsihotice, dacă este necesar, la doze mai mici decât cele indicate în absența terapiei cu opiacee și titrate pe baza răspunsului clinic

    La pacienții cărora li se administrează un antipsihotic, inițiați tramadol, dacă este necesar, la doze reduse și titrate pe baza răspunsului clinic

    Se monitorizează îndeaproape pentru depresie respiratorie și sedare

    Benzodiazepine (de exemplu, alprazolam) , clordiazepoxid, clobazam, clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Risc de sedare profundă, depresie respiratorie, hipotensiune arterială, comă sau deces p>

    De câte ori este posibil, evitați utilizarea concomitentă

    Utilizați concomitent numai dacă opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă posibilă a terapiei concomitente

    La pacienții cărora li se administrează tramadol, inițiați benzodiazepină, dacă este necesar pentru orice altă indicație decât epilepsie, la doze mai mici decât cele indicate în absența terapiei cu opiacee și titrate pe baza răspuns clinic

    La pacienții cărora li se administrează o benzodiazepină, se inițiază tramadol, dacă este necesar, la doze reduse și se titează pe baza răspunsului clinic

    Monitorizați îndeaproape pentru depresie respiratorie și sedare

    Luați în considerare prescrierea de naloxonă la pacienții care primesc opiacee și benzodiazepine concomitent

    Bupropionă

    Poate inhiba metabolismul tramadolului, crescând concentrațiile de tramadol și scăderea concentrațiilor M1; concentrațiile crescute de tramadol pot crește sau prelungi efectele terapeutice și pot crește riscul de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic); concentrațiile scăzute de M1 pot reduce efectele terapeutice și pot precipita sevrajul

    Monitorizați îndeaproape efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindromul serotoninergic) și toxicitatea sau sevrajul la opiacee; dacă bupropionul este întrerupt, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse (de exemplu, depresie respiratorie, sedare) și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Buspirona

    Risc de sindrom serotoninergic

    Dacă se justifică utilizarea concomitentă, monitorizați sindromul serotoninergic, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tratamentul cu tramadol, buspironă și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Cimetidină

    Farmacocinetica tramadolului nu este modificată

    Nu este necesară ajustarea dozei

    Depresoare ale SNC (de exemplu, alcool, anxiolitice, anestezice generale, tranchilizante, fenotiazine, alte opiacee)

    Efecte aditive respiratorii și deprimante ale SNC; risc crescut de sedare profundă, depresie respiratorie, hipotensiune arterială, comă sau deces

    Alți agonişti opiacee, fenotiazine: Risc crescut de convulsii

    Utilizați concomitent numai dacă opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă posibilă a terapiei concomitente

    La pacienții cărora li se administrează tramadol, inițiați deprimant SNC, dacă este necesar pentru orice altă indicație decât epilepsie, la doze mai mici decât cele indicate în absența terapiei cu opiacee și pe bază de titrare. privind răspunsul clinic

    La pacienții cărora li se administrează un deprimant al SNC, se inițiază tramadol, dacă este necesar, la doze reduse și se titează pe baza răspunsului clinic

    Se monitorizează îndeaproape pentru depresie respiratorie și sedare; cu fenotiazine sau anestezice generale, monitorizați și hipotensiunea arterială

    Luați în considerare prescrierea de naloxonă pentru pacienții care primesc opiacee și alte medicamente deprimante ale SNC concomitent

    Evitați consumul de alcool

    Dextrometorfan

    Risc de sindrom serotoninergic

    Dacă utilizarea concomitentă este justificată, monitorizați sindromul serotonineresc, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tratamentul cu tramadol, dextrometorfan și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Digoxină

    Toxicitatea digoxinei raportată rar

    Se monitorizează toxicitatea digoxinei; ajustați doza de digoxină după cum este necesar

    Diuretice

    Opiaceele pot scădea eficacitatea diureticului prin inducerea eliberării vasopresinei

    Monitorizați efectele diuretice și/sau TA reduse; crește doza de diuretic după cum este necesar

    Inhibitorii de protează HIV (IP) (de exemplu, ritonavir)

    Pot scădea clearance-ul tramadolului; concentrațiile crescute de tramadol pot crește formarea M1; risc crescut de reacții adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitate pentru opiacee

    Monitorizați îndeaproape efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindromul serotoninergic) și toxicitatea opiaceelor ​​și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până la dispariția efectelor medicamentului. grajd; dacă HIV PI este întrerupt, monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Agonişti ai receptorilor 5-HT1 (triptani; de exemplu, almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Riscul apariției sindromului serotoninergic

    Dacă este justificată utilizarea concomitentă, monitorizați pacientul îndeaproape, în special în timpul inițierii tratamentului și în timpul creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți administrarea de tramadol, triptanul și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Litiu

    Risc de sindrom serotoninergic

    Dacă este justificată utilizarea concomitentă, monitorizați pacientul îndeaproape, în special în timpul inițierii tratamentului și în timpul creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți administrarea de tramadol, litiu și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Macrolide (eritromicină)

    Poate scădea clearance-ul tramadolului; concentrațiile crescute de tramadol pot crește formarea M1; risc crescut de reacții adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitate pentru opiacee

    Monitorizați îndeaproape efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindromul serotoninergic) și toxicitatea opiaceelor ​​și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până la dispariția efectelor medicamentului. grajd; dacă macrolidele sunt întrerupte, monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Inhibitori MAO (de exemplu, izocarboxazid, linezolid, albastru de metilen, fenelzină, selegilină, tranilcipromină)

    Risc crescut de reacții adverse (de exemplu, sindrom serotoninergic, convulsii, toxicitate pentru opiacee)

    Nu utilizați tramadol la pacienții care primesc sau care au primit recent (în decurs de 14 zile) inhibitori MAO

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tramadolul, inhibitorul MAO și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Agenți de blocare neuromusculară

    Efect posibil de blocare neuromusculară îmbunătățită, care duce la creșterea depresiei respiratorii

    Monitorizați depresia respiratorie; reduceți doza unuia sau ambilor agenți, după cum este necesar

    Agoniști parțiali opiacee (butorfanol, buprenorfină, nalbufină, pentazocină)

    Posibilă reducere a efectului analgezic și/sau simptome de sevraj

    Evitați utilizarea concomitentă

    Chinidina

    Inhibă metabolismul tramadolului, crescând concentrațiile de tramadol cu ​​50–60% și scăzând concentrațiile M1 cu 50–60%; concentrațiile crescute de tramadol pot crește sau prelungi efectele terapeutice și pot crește riscul de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic); concentrațiile scăzute de M1 pot reduce efectele terapeutice și pot precipita sevrajul

    Importanța clinică a tramadolului modificat și a concentrațiilor M1 nu sunt pe deplin stabilite

    Monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse grave (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic) și toxicitate sau sevraj la opiacee; dacă se întrerupe administrarea chinidinei, monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse (de exemplu, depresie respiratorie, sedare) și luați în considerare reducerea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Rifampin

    Poate crește metabolismul tramadolului, scăderea concentrațiilor de tramadol și reducerea eficacității sau precipitarea sevrajului de opiacee

    Monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile; dacă se întrerupe administrarea rifampicinei, monitorizați pentru convulsii, sindrom serotoninergic, sedare și depresie respiratorie și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Agenți sedative/hipnotice (de exemplu, Butabarbital, eszopiclonă, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Risc de sedare profundă, depresie respiratorie, hipotensiune arterială, comă sau deces

    A se utiliza concomitent numai dacă opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă posibilă a terapiei concomitente

    La pacienții cărora li se administrează tramadol, inițiați sedative/hipnotice, dacă este necesar, la doze mai mici decât cele indicate în absența terapiei cu opiacee și titrate pe baza răspunsului clinic

    La pacienții cărora li se administrează un sedativ/hipnotic, inițiați tramadol, dacă este necesar, la doze reduse și titrate pe baza răspunsului clinic

    Se monitorizează îndeaproape pentru depresie respiratorie și sedare

    Scheletal relaxante musculare (de exemplu, Baclofen, Carisoprodol, clorzoxazonă, ciclobenzaprină, dantrolen, metaxalonă, metocarbamol, orfenadrină, tizanidină)

    Risc de sedare profundă, depresie respiratorie, hipotensiune, comă sau deces

    Ciclobenzaprină: Risc crescut de efecte adverse (de exemplu, convulsii, sindrom serotoninergic)

    Utilizați concomitent numai dacă opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; utilizați cele mai mici doze eficiente și durata cât mai scurtă posibilă a terapiei concomitente

    La pacienții cărora li se administrează tramadol, inițiați relaxant muscular scheletic, dacă este necesar, la doze mai mici decât cele indicate în absența terapiei cu opiacee și titrate pe baza răspunsului clinic

    La pacienții cărora li se administrează un relaxant al mușchilor scheletici, inițiați tramadol, dacă este necesar, la doze reduse și titrate pe baza răspunsului clinic

    Se monitorizează îndeaproape pentru depresie respiratorie și sedare

    Ciclobenzaprină : Dacă utilizarea concomitentă este justificată, monitorizați sindromul serotoninergic, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tratamentul cu tramadol, ciclobenzaprină și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Sf. Sunătoarea (Hypericum perforatum)

    Poate crește metabolismul tramadolului, scăzând concentrațiile de tramadol și reducând eficacitatea sau determinând sevrajul la opiacee

    Risc de sindrom serotoninergic

    Monitorizați sevrajul de opiacee și luați în considerare creșterea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile; dacă sunătoarea este întreruptă, monitorizați pentru convulsii, sindrom serotoninergic, sedare și depresie respiratorie și luați în considerare scăderea dozei de tramadol până când efectele medicamentului sunt stabile

    Dacă utilizarea concomitentă este justificată, monitorizați sindromul serotoninergic, în special în timpul inițierea tratamentului și creșterea dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți tramadolul, sunătoarea și/sau orice opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Triptofan

    Risc de sindrom serotoninergic

    Dacă este justificată utilizarea concomitentă, monitorizați sindromul serotonineresc, în special în timpul inițierii terapiei și a creșterii dozelor

    Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, întrerupeți administrarea tramadolului, triptofanului și/sau opiacee sau agenți serotoninergici administrați concomitent

    Warfarină

    S-au raportat creșterea PT și INR și echimoze extinse

    A se utiliza cu precauție; monitorizează îndeaproape INR; ajustați doza de warfarină după cum este necesar

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare