Vaccinia Immune Globulin IV
Tên thương hiệu: CNJ-016
Nhóm thuốc:
Chất chống ung thư
Cách sử dụng Vaccinia Immune Globulin IV
Biến chứng tiêm phòng bệnh đậu mùa
Điều trị và/hoặc quản lý một số biến chứng nhất định của việc tiêm phòng bệnh đậu mùa, bao gồm bệnh chàm vaccinatum, bệnh đậu mùa tiến triển, bệnh đậu mùa toàn thân nghiêm trọng, nhiễm trùng đậu mùa ở những người mắc một số tình trạng da nhất định (ví dụ: bỏng, chốc lở) , nhiễm virus varicElla zoster, cây thường xuân độc, tổn thương da dạng chàm đang hoạt động hoặc lan rộng) và nhiễm trùng bệnh đậu mùa bất thường do vô tình tự tiêm vào mắt (ngoại trừ viêm giác mạc bệnh đậu mùa), miệng hoặc các khu vực khác mà nhiễm trùng như vậy sẽ tạo thành mối nguy hiểm đặc biệt. Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.
Được coi là phương pháp điều trị đầu tiên cho các biến chứng nghiêm trọng của việc tiêm phòng bệnh đậu mùa. Chống chỉ định ở những bệnh nhân bị viêm giác mạc do đậu mùa đơn độc; không được khuyến cáo để điều trị viêm não sau tiêm chủng.
Nếu chỉ VIGIV là không đủ hoặc nếu VIGIV không có sẵn, có thể cân nhắc sử dụng một số loại thuốc chống vi-rút (ví dụ: cidofovir, tecovimat, Brincidofovir) để điều trị các biến chứng của việc tiêm phòng bệnh đậu mùa sau khi tham khảo ý kiến của CDC.
Liên hệ với sở y tế tiểu bang hoặc địa phương hoặc Trung tâm Điều hành Khẩn cấp CDC theo số 770-488-7100 để được hỗ trợ chẩn đoán và quản lý các biến chứng nghi ngờ khi tiêm vắc xin đậu mùa.
Bệnh thủy đậu ở khỉ
Mặc dù không có sẵn dữ liệu về hiệu quả, CDC tuyên bố rằng có một số trường hợp nhất định khi VIGIV có thể được xem xét để điều trị bệnh thủy đậu nặng† [ngoài nhãn]. Ngoài ra, CDC tuyên bố rằng việc sử dụng VIGIV có thể được xem xét để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm bệnh đậu mùa† [ngoài nhãn] ở những người bị phơi nhiễm không thể tiêm vắc xin sau phơi nhiễm bằng vắc xin đậu mùa do suy giảm miễn dịch chức năng tế bào T nghiêm trọng.
Virus Monkeypox là một orthopoxvirus có liên quan chặt chẽ với tác nhân gây bệnh đậu mùa. Mặc dù không có phương pháp điều trị cụ thể nào cho bệnh nhiễm thủy đậu, CDC tuyên bố rằng dịch thủy đậu có thể được kiểm soát thông qua việc sử dụng vắc xin đậu mùa, VIGIV và một số loại thuốc kháng vi-rút (ví dụ: cidofovir, Tecovirimat, brincidofovir).
Nếu dịch bệnh bùng phát bệnh đậu mùa xảy ra ở Hoa Kỳ, CDC sẽ thiết lập các hướng dẫn cập nhật về việc sử dụng vắc xin đậu mùa, VIGIV hoặc thuốc kháng vi-rút để điều trị và/hoặc dự phòng sau phơi nhiễm cho những người bị phơi nhiễm.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Vaccinia Immune Globulin IV
Chung
Quản lý
Chỉ quản lý bằng cách truyền IV.
IV Truyền dịch
Quản lý qua đường truyền tĩnh mạch chuyên dụng. Nếu phải sử dụng ống thông có sẵn, hãy xả dòng bằng thuốc tiêm natri clorua 0,9% trước khi dùng VIGIV.
Trước khi dùng, để lọ VIGIV ở nhiệt độ phòng. Làm tan các lọ đông lạnh bằng cách đặt trong tủ lạnh (2–8°C) cho đến khi tan (khoảng 14 giờ) hoặc bằng cách đặt ở nhiệt độ phòng trong 1 giờ, sau đó ngâm trong nước (37°C) cho đến khi rã đông hoàn toàn. Không rã đông trong lò vi sóng.
Nên xuất hiện dưới dạng chất lỏng trong suốt đến trắng đục; không sử dụng nếu có mây, đổi màu hoặc chứa các hạt.
Có thể dùng không pha loãng hoặc có thể pha loãng theo tỷ lệ không quá 1:2 bằng cách tiêm natri clorua 0,9%. Không có dữ liệu về khả năng tương thích với các dung dịch truyền khác.
Phải bắt đầu truyền IV trong vòng 4 giờ sau khi nhập lọ. Vứt bỏ các lọ đã sử dụng một phần.
Không lắc lọ vì việc lắc có thể gây bọt.
Tốc độ dùngQuản lý bằng cách truyền tĩnh mạch với tốc độ 2 mL/phút.
Bệnh nhân nặng <50 kg: Nhà sản xuất khuyến nghị tốc độ truyền tĩnh mạch tối đa là 0,04 mL/kg mỗi phút (133,3 đơn vị/kg mỗi phút).
Bệnh nhân bị suy thận từ trước hoặc có nguy cơ phát triển bệnh thận cao hơn tổn thương thận cấp tính, huyết khối hoặc quá tải thể tích: Sử dụng nồng độ tối thiểu và tốc độ truyền tĩnh mạch có thể thực hiện được. Không vượt quá tốc độ truyền khuyến cáo và tuân thủ chặt chẽ lịch truyền.
Nếu xảy ra tác dụng phụ tương đối nhỏ (ví dụ: đỏ bừng mặt), hãy giảm tốc độ truyền. Nếu xảy ra các phản ứng nghiêm trọng hơn (ví dụ: sốc phản vệ, hạ huyết áp), hãy ngừng truyền ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp.
Liều dùng
Bệnh nhân nhi
Biến chứng tiêm chủng đậu mùa Thanh thiếu niên ≥16 tuổi Tuổi IV6000 đơn vị/kg dùng một liều duy nhất. Cho ngay khi xuất hiện triệu chứng và chẩn đoán biến chứng nặng liên quan đến bệnh đậu mùa.
Tùy theo mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và đáp ứng với điều trị, có thể cân nhắc cho liều thứ hai 6000 đơn vị/kg; Dữ liệu lâm sàng về liều VIGIV lặp lại không có sẵn.
Nếu không đáp ứng với liều ban đầu, có thể xem xét liều cao hơn (ví dụ: 9000 đơn vị/kg).
Người lớn
Biến chứng tiêm chủng đậu mùa Người lớn ≤65 tuổi IV6000 đơn vị/kg một liều duy nhất. Cho ngay khi xuất hiện triệu chứng và chẩn đoán biến chứng nặng liên quan đến bệnh đậu mùa.
Tùy theo mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và đáp ứng với điều trị, có thể cân nhắc cho liều thứ hai 6000 đơn vị/kg; Dữ liệu lâm sàng về liều VIGIV lặp lại không có sẵn.
Nếu không đáp ứng với liều ban đầu, có thể xem xét liều cao hơn (ví dụ: 9000 đơn vị/kg). Trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn khỏe mạnh, liều lên tới 24.000 đơn vị/kg được dung nạp tốt.
Giới hạn kê đơn
Bệnh nhân nhi
IVBệnh nhân có yếu tố nguy cơ huyết khối : Liều tối đa 12.000 đơn vị/kg mỗi ngày.
Người lớn
IVBệnh nhân có yếu tố nguy cơ huyết khối: Liều tối đa 12.000 đơn vị/kg mỗi ngày.
Đối tượng đặc biệt
Suy gan
Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể. p>
Suy thận
Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể. Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận và ở những người có nguy cơ rối loạn chức năng thận cao hơn. (Xem phần Cảnh báo về suy thận.)
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngPhản ứng nhạy cảm
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn ngay lập tức nghiêm trọng với các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương có thể xảy ra.
Mặc dù các phản ứng dị ứng toàn thân cấp tính không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của VIGIV, nhưng chỉ được sử dụng ở các cơ sở nơi có sẵn thiết bị và nhân viên thích hợp được đào tạo về quản lý sốc phản vệ cấp tính.
Nếu hạ huyết áp hoặc phản ứng dị ứng hoặc phản vệ xảy ra, hãy ngừng truyền VIGIV ngay lập tức và bắt đầu điều trị hỗ trợ thích hợp nếu cần.
Thiếu IgANhững người bị thiếu IgA có thể phát triển kháng thể kháng IgA; sốc phản vệ có thể xảy ra sau khi sử dụng các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương có chứa IgA.
VIGIV chứa một lượng nhỏ IgA (≤40 mcg/mL).
Tác động lên thận
Rối loạn chức năng thận, suy thận cấp, bệnh thận thẩm thấu, bệnh thận ống lượn gần và tử vong được báo cáo ở những bệnh nhân dùng globulin miễn dịch IV (IGIV).
Hầu hết các trường hợp được báo cáo về bệnh thận Suy thận sau khi dùng IGIV xảy ra ở những bệnh nhân dùng chế phẩm IGIV có chứa sucrose với liều hàng ngày ≥400 mg/kg. VIGIV không chứa sucrose.
Sử dụng VIGIV thận trọng ở những bệnh nhân đã bị suy thận từ trước và ở những bệnh nhân có nguy cơ bị suy thận (ví dụ, những người mắc bệnh đái tháo đường, suy giảm thể tích, paraproteinemia hoặc nhiễm trùng huyết và những người > 65 tuổi hoặc đang dùng thuốc gây độc cho thận).
Cho đến nay, chưa có dữ liệu để xác định liều, nồng độ và/hoặc tốc độ truyền tĩnh mạch tối đa an toàn khi sử dụng VIGIV ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển bệnh thận. suy thận. Nếu VIGIV được sử dụng ở những bệnh nhân như vậy, hãy sử dụng tốc độ truyền tối thiểu có thể thực hiện được.
Trước khi dùng, hãy đảm bảo rằng những bệnh nhân bị suy thận từ trước và những bệnh nhân có nguy cơ bị suy thận cao không bị suy giảm thể tích.
Đánh giá chức năng thận (BUN và Scr) trước và trong khoảng thời gian thích hợp sau VIGIV. Theo dõi định kỳ chức năng thận và lượng nước tiểu, đặc biệt ở những bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao bị suy thận cấp.
Nếu chức năng thận suy giảm, hãy cân nhắc ngừng VIGIV.
Can thiệp vào xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Chứa maltose có thể gây ra kết quả tăng giả khi xác định đường huyết bằng cách sử dụng phương pháp glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ) hoặc glucose-dye-oxidoreductase. Việc xác định lượng đường huyết tăng giả có thể dẫn đến việc sử dụng insulin không phù hợp và hạ đường huyết đe dọa tính mạng và có nguy cơ các trường hợp hạ đường huyết thực sự có thể không được điều trị. Sử dụng phương pháp xét nghiệm đặc hiệu glucose (máy theo dõi và que thử) không bị ảnh hưởng bởi maltose. Nếu không chắc chắn, hãy liên hệ với nhà sản xuất hệ thống xét nghiệm glucose để xác định xem hệ thống có cung cấp kết quả xác định lượng đường trong máu chính xác ở những bệnh nhân dùng VIGIV hay không.
Chứa các kháng thể có thể gây trở ngại cho một số xét nghiệm huyết thanh học. Bệnh nhân sử dụng globulin miễn dịch như VIGIV có thể có sự gia tăng tạm thời các kháng thể thu được thụ động khác nhau và có thể gây ra kết quả xét nghiệm huyết thanh dương tính giả (ví dụ: xét nghiệm Coombs). (Xem Cảnh báo về tan máu.)
Huyết khối
Các biến cố huyết khối được báo cáo ở bệnh nhân dùng IGIV.
Bệnh nhân có nguy cơ bị huyết khối bao gồm những người có tiền sử các yếu tố nguy cơ tim mạch, tuổi cao, cung lượng tim suy giảm, tăng đông máu rối loạn, thời gian bất động kéo dài, tiền sử huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch, sử dụng đồng thời các chế phẩm có chứa estrogen, đặt ống thông mạch máu trung tâm và/hoặc đã biết hoặc nghi ngờ tăng độ nhớt.
Hãy xem xét những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn của VIGIV và cân nhắc so với các liệu pháp thay thế.
Do nguy cơ huyết khối có thể tăng lên, hãy xem xét đánh giá cơ bản về độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ bị tăng độ nhớt (ví dụ: những người có cryoglobulin, chylomicron máu lúc đói/triacyglycerol cao rõ rệt [triglycerides] , bệnh giao tử đơn dòng).
Nếu lợi ích của VIGIV lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn của các biến cố huyết khối và huyết khối, hãy sử dụng VIGIV ở nồng độ tối thiểu có sẵn và tốc độ truyền IV tối thiểu có thể thực hiện được, đồng thời theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối. Ngoài ra, hãy đảm bảo cung cấp đủ nước trước khi dùng VIGIV.
Không có dữ liệu triển vọng để xác định liều lượng, nồng độ và/hoặc tốc độ truyền IV an toàn tối đa nếu sử dụng VIGIV ở bệnh nhân bị huyết khối/thuyên tắc mạch. Nhà nước sản xuất không vượt quá liều VIGIV là 12.000 đơn vị/kg mỗi ngày ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ huyết khối.
Tán huyết
VIGIV có thể chứa các kháng thể nhóm máu có thể hoạt động như chất tan máu và tạo ra lớp phủ hồng cầu in vivo bằng globulin miễn dịch, gây ra phản ứng kháng globulin trực tiếp dương tính và tan máu.
Cấp tính tan máu, phù hợp với tan máu trong mạch máu, được báo cáo với IGIV; thiếu máu tán huyết có thể phát triển sau khi điều trị bằng IGIV do khả năng cô lập hồng cầu được tăng cường.
Các yếu tố nguy cơ có thể liên quan đến sự phát triển tan máu sau khi dùng IGIV bao gồm liều cao (dùng một liều duy nhất hoặc chia thành nhiều lần trong vài ngày ) và nhóm máu không phải O. Mặc dù các yếu tố riêng lẻ khác của bệnh nhân cũng được đưa ra giả thuyết là làm tăng nguy cơ tan máu sau khi dùng IGIV (ví dụ: tình trạng viêm cơ bản có thể được phản ánh bằng, chẳng hạn như protein phản ứng C hoặc tốc độ lắng hồng cầu tăng cao), vai trò của các yếu tố này không chắc chắn. p>
Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của tan máu, đặc biệt ở những người có yếu tố nguy cơ tan máu. Ở những bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao hơn, hãy xem xét xét nghiệm thích hợp trong phòng thí nghiệm, bao gồm đo huyết sắc tố hoặc hematocrit trước khi truyền VIGIV qua đường tĩnh mạch và trong vòng khoảng 36–96 giờ sau khi truyền xong. Thực hiện xét nghiệm bổ sung trong phòng thí nghiệm để xác nhận nếu có dấu hiệu và/hoặc triệu chứng tan máu hoặc giảm đáng kể hemoglobin hoặc hematocrit sau khi truyền VIGIV.
Nếu chỉ định truyền máu cho bệnh nhân bị tan máu kèm theo tình trạng thiếu máu ảnh hưởng lâm sàng sau đó nhận VIGIV, thực hiện so sánh chéo đầy đủ để tránh làm trầm trọng thêm tình trạng tan máu đang diễn ra.
Hội chứng viêm màng não vô trùng
Hội chứng viêm màng não vô trùng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng IGIV.
Đặc trưng bởi nhức đầu dữ dội, cứng gáy, buồn ngủ, sốt, sợ ánh sáng, đau mắt khi cử động, buồn nôn và nôn mửa; thường thấy rõ trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi dùng IGIV.
Phân tích CSF thường cho thấy tình trạng tăng bạch cầu hạt (lên đến vài nghìn tế bào trên mỗi mm3), chủ yếu là từ chuỗi bạch cầu hạt và nồng độ protein lên tới vài trăm mg/ dL; CSF nuôi cấy âm tính.
Ở những bệnh nhân dùng IGIV, hội chứng viêm màng não vô trùng được báo cáo thường xuyên nhất ở những người dùng tổng liều cao (2 g/kg). Để so sánh, với liều VIGIV được khuyến nghị là 6000 đơn vị/kg, bệnh nhân có thể tiếp xúc với tới 0,18 g/kg protein.
Hội chứng viêm màng não vô khuẩn thường thuyên giảm trong vòng vài ngày mà không để lại di chứng sau khi ngừng sử dụng IGIV.
Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng viêm màng não vô khuẩn xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng VIGIV, hãy thực hiện kiểm tra thần kinh kỹ lưỡng (bao gồm cả nghiên cứu dịch não tủy) để loại trừ các nguyên nhân khác gây viêm màng não.
Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu
Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI; phù phổi không do tim) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng IGIV.
Thường xảy ra trong vòng 1–6 giờ sau Truyền IGIV và được đặc trưng bởi suy hô hấp nghiêm trọng, phù phổi, thiếu oxy máu, chức năng tâm thất trái bình thường và sốt.
Theo dõi các phản ứng bất lợi ở phổi. Nếu nghi ngờ TRALI, hãy thực hiện các xét nghiệm thích hợp để xác định xem có kháng thể kháng bạch cầu trung tính trong sản phẩm hoặc trong huyết thanh bệnh nhân hay không.
Quản lý bằng liệu pháp oxy với sự hỗ trợ thông khí đầy đủ.
Nguy cơ của các tác nhân truyền nhiễm có thể lây truyền trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương
Vì VIGIV được điều chế từ huyết tương người gộp lại nên nó là phương tiện tiềm năng để truyền vi-rút ở người và về mặt lý thuyết có thể có nguy cơ truyền tác nhân gây bệnh của bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Mặc dù huyết tương hiến tặng dùng để điều chế VIGIV đã được xét nghiệm tìm một số loại vi-rút (ví dụ: HIV, HBV, HCV) và VIGIV trải qua một số quy trình nhất định (ví dụ: vô hiệu hóa vi-rút bằng dung môi/chất tẩy rửa , lọc vi rút, sắc ký cột trao đổi anion) làm giảm khả năng lây nhiễm của vi rút, nguy cơ lây truyền các tác nhân truyền nhiễm, bao gồm cả các tác nhân truyền nhiễm qua đường máu không được nhận biết, vẫn tồn tại bất chấp các biện pháp này.
Báo cáo bất kỳ trường hợp lây nhiễm nào được cho là có thể gây ra đã được VIGIV truyền tới nhà sản xuất theo số 800-768-2304.
Bảo quản và xử lý không đúng cách
Việc bảo quản hoặc xử lý globulin miễn dịch không đúng cách có thể ảnh hưởng đến hiệu quả.
Kiểm tra tất cả các globulin miễn dịch khi giao hàng và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp .
Không sử dụng VIGIV đã được xử lý sai hoặc chưa được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị. (Xem Lưu trữ trong Độ ổn định.)
Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu VIGIV có thể sử dụng được hay không.
Các quần thể cụ thể
Mang thaiCác nghiên cứu về sinh sản ở động vật không được thực hiện. Không có dữ liệu về việc sử dụng VIGIV ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc.
ACIP tuyên bố không có rủi ro nào được biết đến liên quan đến việc sử dụng globulin miễn dịch ở phụ nữ mang thai.
CDC tuyên bố VIGIV không được chỉ định dự phòng ở phụ nữ mang thai vô tình tiêm vắc xin đậu mùa; tuy nhiên, không nên từ chối VIGIV nếu phụ nữ mang thai gặp biến chứng khi tiêm phòng bệnh đậu mùa (ví dụ: bệnh chàm vaccinatum).
Cho con búKhông biết liệu VIGIV có được phân phối vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến sản xuất sữa hay ảnh hưởng đến việc cho con bú trẻ sơ sinh.
Sử dụng ở trẻ emĐộ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <16 tuổi.
Sử dụng cho người cao tuổiAn toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở người lớn tuổi >65 tuổi. p> Suy thận
Sử dụng thận trọng và tiêm truyền tĩnh mạch với tốc độ tối thiểu có thể thực hiện được ở những bệnh nhân đã bị suy thận từ trước và ở những người có nguy cơ bị suy thận. Điều này bao gồm nhưng không giới hạn ở những người mắc bệnh đái tháo đường, suy giảm thể tích, cận protein máu hoặc nhiễm trùng huyết và những người >65 tuổi† [không có nhãn] hoặc đang dùng thuốc gây độc cho thận.
Tác dụng phụ thường gặp
Nhức đầu, buồn nôn, rét run, chóng mặt.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Vaccinia Immune Globulin IV
Vắc xin bất hoạt và chất giải độc
Vắc xin bất hoạt hoặc giải độc tố có thể được tiêm đồng thời với (tại các vị trí khác nhau) hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau các chế phẩm globulin miễn dịch, bao gồm VIGIV.
Vắc xin sống
Kháng thể có trong VIGIV có thể can thiệp vào phản ứng miễn dịch đối với một số loại vắc xin chứa vi rút sống, bao gồm vắc xin sởi, quai bị và rubella sống (MMR) và vắc xin phòng vi rút thủy đậu. Không sử dụng đồng thời vắc xin sống và các chế phẩm globulin miễn dịch, bao gồm VIGIV. Trì hoãn việc tiêm vắc-xin vi-rút sống cho đến khoảng 3 tháng sau VIGIV; tái chủng ngừa bằng vắc xin sống được chỉ định nếu VIGIV được tiêm ngay sau khi tiêm vắc xin sống.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions