Valoctocogene Roxaparvovec

Merknamen: Roctavian
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Valoctocogene Roxaparvovec

Valoctocogene roxaparvovec-rvox heeft de volgende toepassingen:

Valoctocogene roxaparvovec-rvox is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie met factor VIII-activiteit < 1 IE/dl) zonder reeds bestaande antilichamen tegen adeno-geassocieerd virus serotype 5 (AAV5), gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test. Door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor dit gebruik.

De werkzaamheid van valoctocogeen roxaparvovec-rvox werd geëvalueerd in een fase 3 open-label multinationaal onderzoek met één dosis en één arm bij 134 volwassen mannen met ernstige hemofilie A. Patiënten zonder detecteerbare, reeds bestaande antilichamen tegen AAV5-capside kwamen in aanmerking voor behandeling. Patiënten kregen een enkele IV dosis valoctocogene roxaparvovec-rvox 6 x 1013 vg/kg. Het gemiddelde aantal bloedingen op jaarbasis tijdens de evaluatieperiode van de werkzaamheid (mediane follow-up van 3 jaar) was 2,6 bloedingen/jaar vergeleken met een gemiddeld aantal bloedingen op jaarbasis bij aanvang van 5,4 bloedingen/jaar. De meerderheid van de patiënten die werden behandeld met valoctocogeen roxaparvovec-rvox ontving immunosuppressieve medicijnen, waaronder steroïden, om verhogingen van transaminasen onder controle te houden en verlies van transgenexpressie te voorkomen. In de onderzoekspopulatie reageerden in totaal 5 patiënten (4%) niet en verloren 17 patiënten (15%) de respons op de behandeling gedurende een mediane tijd van 2,3 (bereik: 1,0 tot 3,3) jaar. Verder onderzoek is nodig om de duurzaamheid en veiligheid op de lange termijn te evalueren.

De Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) van de National Hemophilia Society heeft richtlijnen gepubliceerd voor hemofiliebehandelcentra over het aanbieden van gentherapie voor hemofilie. Raadpleeg voor aanvullende informatie de richtlijnen op https://www.hemophilia.org/healthcare-professionals/guidelines-on-care/masac-documents/masac-document-277-masac-recommendations-on-hemophilia-treatment-center- paraatheid voor het leveren van gentherapie voor hemofilie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Valoctocogene Roxaparvovec

Algemeen

Valoctocogene roxaparvovec-rvox is beschikbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

  • Suspensie voor IV infusie.
    • <

    Valoctocogeen roxaparvovec-rvox heeft een nominale concentratie van 2 × 1013 vectorgenomen (vg) valoctocogeen roxaparvovec-rvox per ml; elke injectieflacon bevat een extraheerbaar volume van niet minder dan 8 ml (16 × 1013 vg).

    Dosering

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. SAMenvatting van de dosering:

    Volwassenen

    Dosering en toediening

    Uitsluitend voor eenmalig IV-gebruik met een enkele dosis. Toedienen als een IV-infuus via een perifere veneuze katheter; niet toedienen als een IV-push of bolus.

  • Behandeling met valoctocogeen roxaparvovec-rvox moet plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van hemofilie en/of bloedingsstoornissen.
  • Valoctocogeen roxaparvovec-rvox toedienen in een omgeving waar personeel en apparatuur onmiddellijk beschikbaar zijn om infusiegerelateerde Reacties te behandelen.
  • Uitvoeren basislijntesten om patiënten te selecteren, inclusief testen op reeds bestaande antilichamen tegen adeno-geassocieerd virus serotype 5 (AAV5), aanwezigheid van factor VIII-remmers en beoordelingen van de levergezondheid. Informatie over door de FDA goedgekeurde tests voor de detectie van antilichamen tegen AAV5 is beschikbaar op: [Web].
  • De aanbevolen dosis valoctocogene roxaparvovec-rvox is 6 × 1013 vectorgenomen ( vg) per kg lichaamsgewicht, toegediend als een enkele IV-infusie met behulp van een door de stroomsnelheid geregelde spuitpomp. Zie de volledige voorschrijfinformatie voor instructies over het berekenen van de dosis en het aantal benodigde injectieflacons.
  • Start de infusie met 1 ml/minuut. Indien dit wordt verdragen, kan de snelheid elke 30 minuten met 1 ml/minuut worden verhoogd tot een maximale snelheid van 4 ml/minuut. De infusietijd is afhankelijk van het infusievolume, de snelheid en de respons van de patiënt en kan bijvoorbeeld 2 tot 5 uur of langer bedragen voor een patiënt die 100 kg weegt.
  • Als er tijdens de toediening een infusiegerelateerde reactie optreedt, verlaag dan de infusiesnelheid of stop de infusie. Dien de behandeling toe indien nodig om de infusiereactie te beheersen. Als de infusie wordt gestopt, herstart dan de infusie met een snelheid van 1 ml/minuut en overweeg om deze gedurende de rest van de infusie op een eerder verdragen niveau te houden. Als de infusie opnieuw moet worden gestart, moet de infusie binnen 10 uur na de initiële ontdooiing van het geneesmiddel worden voltooid. Stop de infusie vanwege anafylaxie.
  • Zie de volledige voorschrijfinformatie voor aanvullende instructies over de bereiding en toediening van valoctocogene roxaparvovec-rvox, en voor aanbevelingen voor monitoring.

    • Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Actieve infecties, acuut of ongecontroleerd chronisch.
  • Bekende significante leverfibrose (stadium 3 of 4), of cirrose.
  • Bekende overgevoeligheid voor Mannitol.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Infusiegerelateerde reacties

    Infusiegerelateerde reacties, waaronder overgevoeligheidsreacties en anafylaxie, zijn opgetreden tijdens en/of na toediening van valoctocogeen roxaparvovec. Symptomen omvatten een of meer van de volgende symptomen: urtIcaria, pruritus, huiduitslag, niezen, hoesten, kortademigheid, rinorroe, tranende ogen, tintelende keel, misselijkheid, diarree, hypotensie, tachycardie, presyncope, koorts, rillingen en koude rillingen.

    Monitor patiënten tijdens en gedurende ten minste 3 uur na voltooiing van de valoctocogene roxaparvovec-infusie. Infundeer het product niet sneller dan 4 ml/minuut.

    In geval van een infusiereactie moet de toediening van valoctocogene roxaparvovec-rvox worden vertraagd of stopgezet. Herstart met een lagere snelheid nadat de infusiereactie is verdwenen. Stop de infusie vanwege anafylaxie. Overweeg behandeling met een corticosteroïde, antihistaminicum en andere maatregelen voor de behandeling van een infusiereactie.

    Hepatotoxiciteit

    IV toediening van een levergerichte AAV-vector kan leiden tot verhogingen van leverenzymen (transaminitis), vooral ALT-verhoging. Er wordt aangenomen dat transaminitis optreedt als gevolg van immuungemedieerde schade aan getransduceerde hepatocyten en kan de therapeutische werkzaamheid van op AAV-vector gebaseerde gentherapie verminderen.

    De meerderheid van de patiënten behandeld met valoctocogene roxaparvovec-rvox ondervond ALAT-verhogingen. De meeste ALAT-verhogingen die optraden binnen het eerste jaar na toediening van valoctocogeen roxaparvovec-rvox, vooral binnen de eerste 26 weken, waren laaggradig en verdwenen. De mediane tijd (bereik) tot de eerste ALAT-verhoging (gedefinieerd als ALAT ≥ 1,5 x uitgangswaarde of boven ULN) was 7 weken (0,4; 159 weken) en de mediane duur (bereik) was 4 weken (0,1; 135 weken). Sommige ALAT-verhogingen gingen gepaard met een afname van de factor VIII-activiteit.

    De meerderheid van de 112 patiënten in de klinische studie met valoctocogeen roxaparvovec-rvox had corticosteroïden nodig voor ALAT-verhoging. De mediane duur (bereik) van corticosteroïdengebruik was 35 weken (3.120 weken). De mediane duur (bereik) van het gebruik van alternatieve immunosuppressiva was 26 weken (6.118 weken). Bij 20 (18%) patiënten was de duur van de immunosuppressie > 1 jaar.

    Controleer ALAT en start een behandeling met corticosteroïden als reactie op ALAT-verhogingen, indien nodig. Controleer de ALAT- en factor VIII-activiteitsniveaus wekelijks en, zoals klinisch geïndiceerd, tijdens behandeling met corticosteroïden. Controleer op bijwerkingen die secundair zijn aan de behandeling met corticosteroïden en beheer deze.

    Aangezien sommige ALAT-verhogingen in klinische onderzoeken zijn toegeschreven aan alcoholgebruik, moeten patiënten zich gedurende ten minste een jaar na de valoctocogene roxaparvovec-infusie onthouden van alcoholgebruik en het alcoholgebruik beperken. daarna gebruiken. Gelijktijdige medicatie kan hepatotoxiciteit veroorzaken, of de factor VIII-activiteit verminderen, of de plasmacorticosteroïdenspiegels veranderen, wat een invloed kan hebben op de verhoging van de leverenzymen en/of de factor VIII-activiteit. Houd gelijktijdig medicatiegebruik nauwlettend in de gaten, inclusief kruidenproducten en voedingssupplementen, en overweeg alternatieve medicatie in geval van mogelijke geneesmiddelinteracties.

    Tromboe-embolische voorvallen

    Een verhoogd factor VIII-activiteitsniveau boven de ULN, zoals gemeten met de chromogene substraatassays (CSA), of één-fase-stollingsassays (OSA), of beide assays, is opgetreden na valoctocogene roxaparvovec- Rvox administratie. Achtendertig (28%) patiënten ondervonden verhogingen van factor VIII boven ULN met een mediane tijd tot het eerste optreden van 14 weken en een mediane totale duur boven ULN van 12 weken.

    Een toename van de factor VIII-activiteit kan verhogen het risico op veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen. Er zijn geen gegevens over patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze of arteriële trombo-embolie of een bekende voorgeschiedenis van trombofilie, aangezien dergelijke patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met valoctocogeen roxaparvovec-rvox.

    Evalueer patiënten op het risico op trombose, inclusief algemeen cardiovasculair risico factoren vóór en na toediening van valoctocogene roxaparvovec. Adviseer patiënten over hun individuele risico op trombose in relatie tot hun factor VIII-activiteitsniveaus boven ULN en overweeg profylactische antistolling. Adviseer patiënten om onmiddellijk medische hulp te zoeken bij tekenen of symptomen die wijzen op een trombotische gebeurtenis.

    Monitoring van laboratoriumtests

    Factor VIII-testen

    De factor VIII-activiteit geproduceerd door valoctocogene roxaparvovec-rvox in menselijk plasma is hoger indien gemeten met OSA vergeleken met CSA. In klinische onderzoeken was er een hoge correlatie tussen OSA- en CSA-factor VIII-activiteitsniveaus over het gehele bereik van de resultaten van elke test. Voor routinematige klinische monitoring van factor VIII-activiteitsniveaus kunnen beide tests worden gebruikt. De conversiefactor tussen de testen kan op basis van klinische onderzoeksresultaten (centraal laboratorium) bij benadering worden geschat op: OSA = 1,5 x CSA. Een factor VIII-activiteitsniveau van 50 IE/dl bij gebruik van CSA wordt bijvoorbeeld berekend op een niveau van 75 IE/dl bij gebruik van OSA. De verhouding tussen OSA en CSA is afhankelijk van de factor VIII-testreagentia die door het laboratorium worden gebruikt en kan variëren van 1,3 tot 2,0. Daarom moet hetzelfde type OSA- of CSA-reagentia worden gebruikt om de factor VIII-waarden in de loop van de tijd te controleren.

    Bij het overstappen van hemostatische producten voorafgaand aan de behandeling met valoctocogene roxaparvovec moeten artsen de relevante voorschrijfinformatie raadplegen om de kans op interferentie van de factor VIII-activiteitsassay tijdens de overgangsperiode te vermijden.

    Factor VIII-remmers

    Monitor patiënten met geschikte middelen klinische observaties en laboratoriumtests voor de ontwikkeling van factor VIII-remmers na toediening van valoctocogeen roxaparvovec. Voer een test uit die factor VIII-remmers detecteert als de bloeding niet onder controle is of de factor VIII-activiteit in het plasma afneemt.

    Maligniteit

    De integratie van op de lever gericht AAV-vector-DNA in het genoom kan het theoretische risico op de ontwikkeling van hepatocellulair carcinoom met zich meebrengen.

    Valoctocogeen roxaparvovec is samengesteld uit een niet-replicerend AAV5 vector waarvan het DNA grotendeels in episomale vorm blijft bestaan. Er werden lage niveaus van vectorintegratie gevonden na evaluatie van levermonsters van 5 patiënten en weefselmonsters van de parotisklier van 1 patiënt in klinische onderzoeken en levermonsters van 12 niet-menselijke primaten. Valoctocogeen roxaparvovec kan ook in het DNA van andere menselijke lichaamscellen worden ingevoegd. In klinische onderzoeken zijn geen maligniteiten waargenomen die waarschijnlijk verband hielden met valoctocogeen roxaparvovec-rvox.

    Monitor patiënten met risicofactoren voor hepatocellulair carcinoom (bijv. hepatitis B of C, niet-alcoholische leververvetting, chronische alcoholgebruik consumptie, niet-alcoholische steatohepatitis, gevorderde leeftijd) met regelmatige echografie van de lever (bijvoorbeeld jaarlijks) en testen van alfa-foetoproteïne gedurende 5 jaar na toediening van valoctocogeen roxaparvovec.

    In het geval dat er een maligniteit optreedt, neem dan contact op met BioMarin Pharmaceutical Inc. op 1-866-906-6100 voor instructies over het verzamelen van patiëntmonsters voor testen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Valoctocogene roxaparvovec is niet bedoeld voor toediening aan vrouwen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van valoctocogeen roxaparvovec-rvox bij zwangere vrouwen die wijzen op een geneesmiddelgeassocieerd risico op een ongunstige ontwikkelingsuitkomst. Er zijn geen onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit bij dieren uitgevoerd met valoctocogene roxaparvovec-rvox. Het is niet bekend of valoctocogeen roxaparvovec schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden.

    Het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskraam voor de aangegeven populatie is onbekend. In de algemene bevolking van de VS komt het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen voor bij 2 tot 4% van de algemene bevolking en komt een miskraam voor bij 15 tot 20% van de klinisch erkende zwangerschappen.

    Borstvoeding

    Valoctocogene roxaparvovec is niet bedoeld voor toediening bij vrouwen. Er is geen informatie over de aanwezigheid van valoctocogene roxaparvovec-rvox in moedermelk, de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen, of de effecten op de melkproductie.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    Valoctocogene roxaparvovec is niet bedoeld voor toediening bij vrouwen.

    In klinische onderzoeken was na toediening van valoctocogeen roxaparvovec-rvox transgeen DNA detecteerbaar in sperma. In niet-klinische onderzoeken bij gezonde muizen werd het vector-DNA gedurende ten minste 182 dagen na toediening van valoctocogene roxaparvovec-rvox in de testikels gedetecteerd in een dosisniveau van 2,1 x 1014vg/kg. In een paringsonderzoek bij immuundeficiënte muizen werd valoctocogeen roxaparvovec-rvox niet gedetecteerd in leverweefsel van nakomelingen van naïeve vrouwtjes die gepaard waren met gedoseerde mannetjes.

    Gedurende 6 maanden na toediening van valoctocogeen roxaparvovec, mannen met voortplantingsvermogen en hun vrouwelijke partners moeten een zwangerschap voorkomen of uitstellen met behulp van een effectieve vorm van anticonceptie, en mannen mogen geen sperma doneren.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en effectiviteit van valoctocogene roxaparvovec bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

    > Geriatrisch gebruik

    In klinische onderzoeken werd één patiënt van ≥ 65 jaar behandeld met valoctocogeen roxaparvovec-rvox. Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen patiënten van 65 jaar en ouder om te bepalen of de werkzaamheid of veiligheid verschilt van die van jongere patiënten.

    Positieve patiënten met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV)

    In klinische onderzoeken waren 3 met HIV geïnfecteerde patiënten zijn behandeld met valoctocogeen roxaparvovec-rvox. Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen patiënten met HIV om te bepalen of de werkzaamheid en veiligheid verschillen in vergelijking met patiënten zonder HIV-infectie.

    Een enkele met HIV geïnfecteerde patiënt die werd behandeld met valoctocogene roxaparvovec-rvox ontwikkelde hepatocellulaire schade die vervolgens verdween en werd toegeschreven aan gelijktijdige toediening met het antiretrovirale geneesmiddel Efavirenz.

    Factor VIII-remmers

    De veiligheid en werkzaamheid van valoctocogene roxaparvovec bij patiënten met eerdere of actieve factor VIII-remmers zijn niet vastgesteld. Patiënten met actieve factor VIII-remmers mogen valoctocogeen roxaparvovec niet gebruiken.

    Na toediening van valoctocogeen roxaparvovec moeten patiënten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van factor VIII-remmers door middel van passende klinische observaties en laboratoriumtests.

    Leverfunctiestoornis

    De veiligheid en werkzaamheid van valoctocogene roxaparvovec bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld. Bij klinische onderzoeken werden patiënten uitgesloten met bekende levercirrose, significante fibrose (stadium 3 of 4 op de Batts-Ludwig-schaal of gelijkwaardig), huidige hepatitis B of C, of ​​een voorgeschiedenis van levermaligniteit. Er kunnen geen dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten met een leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    De veiligheid en werkzaamheid van valoctocogene roxaparvovec bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn niet vastgesteld. Er kunnen geen dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis.

    Veel voorkomende bijwerkingen
  • De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥ 5%) waren misselijkheid, vermoeidheid, hoofdpijn, infusiegerelateerde reacties, braken en buikpijn.
  • De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen (incidentie ≥ 10%) waren verhoogde ALT, verhoogde AST, verhoogde lactaatdehydrogenase (LDH), verhoogde creatinefosfokinase (CPK), verhoogde factor VIII-activiteitsniveaus, verhoogde gamma-glUTAmyltransferase (GGT) en verhoogde bilirubineconcentraties > ULN.

    • Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Valoctocogene Roxaparvovec

    Specifieke medicijnen

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

    Voordat valoctocogeen roxaparvovec wordt toegediend, moeten de bestaande medicijnen van de patiënt worden beoordeeld om te bepalen of deze moeten worden aangepast om de verwachte interacties te voorkomen die in deze rubriek worden beschreven.

    Gelijktijdige medicatie moet worden gecontroleerd na toediening van valoctocogene roxaparvovec, en de noodzaak om gelijktijdige medicatie te veranderen op basis van de leverstatus en het risico van de patiënt moet worden geëvalueerd. Wanneer met een nieuw medicijn wordt begonnen, wordt een nauwkeurige controle van de ALT- en factor VIII-activiteitsniveaus (bijvoorbeeld wekelijks tot elke 2 weken gedurende de eerste maand) aanbevolen om de mogelijke effecten op beide niveaus te beoordelen.

    Geen in vivo interactie Er zijn onderzoeken uitgevoerd.

    Isotretinoïne: Bij één patiënt werd een verminderde factor VIII-activiteit zonder ALAT-verhoging waargenomen na het starten van de behandeling met systemische isotretinoïne na infusie met valoctocogene roxaparvovec-rvox. Een in vitro onderzoek bij menselijke primaire hepatocyten gaf aan dat isotretinoïne de transcriptie van factor VIII onderdrukte, onafhankelijk van de hepatotoxiciteit, zonder invloed op ALAT, en dat de expressie gedeeltelijk werd hersteld na stopzetting van de behandeling met isotretinoïne. Isotretinoïne wordt niet aanbevolen bij patiënten die baat hebben bij valoctocogeen roxaparvovec.

    Efavirenz: Eén HIV-positieve patiënt behandeld met valoctocogeen roxaparvovec-rvox in een dosis van 4 × 1013 vg/kg terwijl hij een antiretroviraal therapieregime volgt, bestaande uit Bij efavirenz, Lamivudine en Tenofovir traden asymptomatische verhogingen van ALAT, ASAT en GGT (> 5,0 x ULN) en serumbilirubine (> ULN en tot 1,5 x ULN) op in week 4. De reactie verdween nadat het antiretrovirale therapieregime werd gewijzigd naar een regime zonder efavirenz. Uit een in vitro onderzoek bij menselijke primaire hepatocyten bleek dat efavirenz de transcriptie van factor VIII onderdrukte, onafhankelijk van de hepatotoxiciteit, en dat de expressie niet herstelde na stopzetting van de behandeling met efavirenz. Efavirenz wordt niet aanbevolen bij patiënten die worden behandeld met valoctocogene roxaparvovec.

    Interacties met middelen die de plasmaconcentraties van corticosteroïden kunnen verlagen of verhogen: Middelen die de plasmaconcentratie van corticosteroïden kunnen verlagen of verhogen (bijv. middelen die de plasmaconcentratie van corticosteroïden induceren of remmen) cytochroom P450 3A4) kan de werkzaamheid van het corticosteroïdenregime verminderen of de bijwerkingen ervan vergroten.

    Vaccinaties: Zorg ervoor dat de vaccinaties up-to-date zijn vóór de infusie met valoctocogene roxaparvovec-rvox. Individuele vaccinatieschema’s moeten mogelijk worden aangepast om rekening te houden met gelijktijdige immunosuppressieve therapie. Levende vaccins mogen niet worden toegediend aan patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden