Varenicline Tartrate (EENT)

Marchi: Tyrvaya
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Varenicline Tartrate (EENT)

La vareniclina ha i seguenti usi:

La vareniclina (soluzione nasale) è un agonista colinergico indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia dell'occhio secco.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Varenicline Tartrate (EENT)

Generale

La vareniclina è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Spray nasale che eroga 0,03 mg di vareniclina in ogni spruzzo (0,05 mL).

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione

Uno spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno (a circa 12 ore di distanza).

Adescare con sette (7) attivazioni prima dell'uso iniziale. Riadescare con 1 erogazione se non utilizzato per più di cinque (5) giorni.

Non agitare.

Avvertenze

Controindicazioni

Nessuna.

Avvertenze/Precauzioni

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo dei rischi: non sono disponibili dati sull'uso di vareniclina nelle donne in gravidanza per informare sugli eventuali rischi associati al farmaco. Negli studi sulla riproduzione animale, vareniclina non ha prodotto malformazioni a dosi clinicamente rilevanti.

Dati sugli animali: ratti e conigli in gravidanza hanno ricevuto vareniclina succinato durante l'organogenesi a dosi orali fino a 15 e 30 mg/kg/giorno, rispettivamente. Sebbene in entrambe le specie non si siano verificate anomalie strutturali del feto, la tossicità materna, caratterizzata da un ridotto aumento di peso corporeo e una riduzione del peso fetale, si è verificata nei conigli alla dose più alta (4864 volte la MRHD su base mg/m2). In uno studio sullo sviluppo pre e postnatale, ratte gravide hanno ricevuto fino a 15 mg/kg/giorno di vareniclina succinato orale dall'organogenesi fino all'allattamento. La tossicità materna, caratterizzata da una diminuzione dell’aumento di peso corporeo, è stata osservata alla dose di 15 mg/kg/giorno (1216 volte la MRHD su base mg/m2). Una diminuzione della fertilità e un aumento della risposta uditiva di allarme si sono verificati nella prole alla dose materna più alta di 15 mg/kg/giorno.

Allattamento

Riepilogo dei rischi: non sono disponibili dati sulla presenza di vareniclina nel latte umano, sugli effetti sulla il bambino allattato al seno o gli effetti sulla produzione di latte. Negli studi sugli animali la vareniclina era presente nel latte dei ratti in allattamento. Tuttavia, a causa delle differenze specie-specifiche nella fisiologia della lattazione, i dati sugli animali potrebbero non predire in modo affidabile i livelli del farmaco nel latte umano.

La mancanza di dati clinici durante l'allattamento impedisce una chiara determinazione del rischio della vareniclina per un neonato. durante l'allattamento; tuttavia, i benefici dell'allattamento al seno per lo sviluppo e la salute dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della vareniclina da parte della madre e a qualsiasi potenziale effetto avverso della vareniclina sul bambino allattato al seno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della vareniclina nei pazienti pediatrici hanno dimostrato non è stato stabilito.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani e giovani adulti.

Effetti avversi comuni

La reazione avversa più comune segnalata nell'82% dei pazienti è stata lo starnuto. Gli eventi segnalati nel 5-16% dei pazienti sono stati tosse, irritazione della gola e irritazione del sito di instillazione (naso).

Quali altri farmaci influenzeranno Varenicline Tartrate (EENT)

Farmaci specifici

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti delle interazioni:

Si prega di consultare l'etichetta del prodotto per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

Disclaimer

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