Vitamin B12

ブランド名： Nascobal
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Vitamin B12

ビタミン B12 欠乏症

悪性貧血およびその他のビタミン B12 欠乏状態の治療。

非経口シアノコバラミンまたはヒドロキソコバラミン: 内因子 (IF) の不十分な分泌によるビタミン B12 欠乏症の治療。腸管での吸収障害。または菜食主義の食事に関連する食事不足。

シアノコバラミンは非経口ビタミン B12 製剤として最適と考えられています。ヒドロキソコバラミンは初期治療に好まれる場合があります。

シアノコバラミン点鼻スプレー: 非経口ビタミン B 12 療法に反応し、神経系の関与がない悪性貧血の成人の血液状態を維持するために使用されます。食事不足、吸収障害、IF の分泌不足、またはその他の特定の状態によるビタミン B12 欠乏症のサプリメントとしても使用されます。

食事要件

ビタミン B12 欠乏症およびビタミン B12 欠乏症に伴う神経合併症を予防するには、適切な摂取が必要です。

ビタミン B12 の適切な摂取は、通常、食品の摂取によって達成できます。しかし、高齢者の約 10 ～ 30% は天然のビタミン B12 を吸収できないため、ビタミン B12 を強化した食品やサプリメントを摂取する必要があります。菜食主義者や母乳で育てられている乳児では、摂取が不十分になる可能性があります。肉、魚、鶏肉を主原料とする混合食品。牛乳;

血液状態と正常な血清を維持するために必要な量に基づく成人の推奨食事摂取量 (RDA) は、米国の成人と子供の食事におけるビタミン B12 の主な供給源です。

主に母乳で育てられた乳児の観察された平均ビタミン B12 摂取量に基づいて、生後 6 か月以下の乳児に対する適切な摂取量 (AI) が確立されました。年少の乳児の AI と成人のデータに基づく、生後 7 ～ 12 か月の乳児の AI。

成人のデータに基づく、1 ～ 18 歳の小児の RDA。

代謝障害

非経口シアノコバラミン: トランスコバラミン II の遺伝性欠乏症の管理。

シリングテスト

非経口シアノコバラミンおよびヒドロキソコバラミン: ビタミン B12 の吸収を研究するためのシリングテストでシアノコバラミン Co 57 と組み合わせて使用されます。

シアン化物中毒

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): シアン化物中毒が判明している、またはその疑いがある場合の治療。気道および心血管のサポートおよび発作活動の管理と組み合わせて使用されます。

薬物に関連する

使い方 Vitamin B12

管理

シアノコバラミンは、経口、鼻腔内、IM または深部サブ Q 注射によって投与されます。

ヒドロキソコバラミンは、IM 注射または IV 注入によって投与されます。

経口投与

経口治療は非経口治療より劣ります。消化管吸収が正常な患者の食事性ビタミン B12 欠乏症の治療に使用できます。

非経口投与

シアノコバラミン: IM または深部サブ Q 注射によって投与します。サブ Q を投与する場合は、真皮または上部皮下組織への注射を避けてください。点滴の投与は避けてください。ビタミンは、IV 投与すると急速に尿中に排泄されます。

ヒドロキソコバラミン: IM 注射 (ビタミン欠乏症) または IV 注入 (シアン化物中毒) によって投与します。ビタミン欠乏症に対する IV 投与は避けてください。

薬物の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

シアン化物中毒に対する IV 投与

ヒドロキソコバラミン: (シアノキット)。 IV 注入によって投与します。

専用の IV ラインが必要になる場合があります。血液製剤と同じ IV ラインからの投与は推奨されません。

再構成

2.5 g のヒドロキソコバラミンを含むバイアルを 100 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液で再構成します。少なくとも 30 秒間バイアルを逆さまにするか揺すってください。バイアルを振らないでください。 0.9% 塩化ナトリウム注射液が利用できない場合は、乳酸リンゲル注射液または 5% ブドウ糖注射液を使用できます。再構成溶液には 25 mg/mL が含まれています。

投与速度

最初の 5 g 用量: 15 分。

2 回目の 5 g 投与: 15 分 (極限状態の患者の場合) ～ 2 時間。

鼻腔内投与

定量ポンプを使用して鼻腔内に投与します。熱い食べ物や飲み物を摂取する 1 時間前または 1 時間後に投与します。

鼻腔内投与の前に、鼻腔をきれいにしてください。鼻孔アダプターを一方の鼻孔に 1 cm 挿入し、アダプターの先端を鼻の奥に向け、もう一方の鼻孔を閉じたままにし、頭をわずかに前に傾け、薬剤を鼻孔にポンプで送り込み、投与中および投与直後に軽く嗅ぎ、元に戻します。頭を直立位置に戻し、ポンプユニットをノーズから取り外します。

鼻づまり、アレルギー性鼻炎、上気道感染症の患者に対する有効性は確立されていません。これらの症状が治まるまで使用を延期してください。

毎回使用する前にポンプに呼び水をしてください。

投与量

ビタミン B 12 欠乏症: 治療期間は原因によって異なります。他の治療法で欠乏症の根本的な原因が修正される場合、長期治療は必要ありません。

シアノコバラミン定量ポンプは、1 回の作動で 500 mcg (0.1 mL) の薬剤を送達します。

小児患者

ビタミン B 12 欠乏症 IM

ヒドロキソコバラミン: 最初は 100 mcg の単回投与から合計 1 ～ 5 mg の投与量を 2 週間以上かけて投与します。

ヒドロキソコバラミン: 維持、30 ～ 4 週間ごとに 50 mcg。

食事療法および代替摂取の要件経口

ビーガンの母親から生まれた乳児: 新生児のビタミン B12 貯蔵量が少なく、母乳から供給されるビタミンの量は非常に少ないため、出生時から AI を補給してください。 .

生後 6 か月以下の乳児: 推奨される AI は毎日 0.4 マイクログラム (0.06 マイクログラム/kg) です。

生後 7 ～ 12 か月の乳児: 推奨される AI は毎日 0.5 マイクログラム (0.06 マイクログラム/kg) です。

1 ～ 3 歳の小児: RDA は毎日 0.9 マイクログラムです。

4 ～ 8 歳の小児： RDA は毎日 1.2 マイクログラムです。

9 ～ 13 歳の小児: RDA は毎日 1.8 マイクログラムです。

14 ～ 18 歳の小児： RDA は毎日 2.4 マイクログラムです。

RDA は次の人のニーズを満たしません。

シアン化物中毒† [適応外] IV

ヒドロキソコバラミン: 70 mg/kg が使用されています。

成人

ビタミン B 12 欠乏症 IM またはサブ Q

シアノコバラミン: 最初は 1 日 100 mcg を 6 ～ 7 日間摂取します。臨床症状が改善し、網赤血球の反応が観察された場合は、100 mcg を 1 日おきに 7 回投与し、その後 100 mcg を 3 ～ 4 日ごとに 2 ～ 3 週間投与します。

シアノコバラミン: 維持、毎月 100 mcg。

ヒドロキソコバラミン: 最初は 5 ～ 10 日間毎日 30 マイクログラム。

ヒドロキソコバラミン: 維持、毎月 100 ～ 200 マイクログラム。

鼻腔内

維持、500 マイクログラム (1 回の作動)週に一度。 1 か月の治療後に血清ビタミン B12 濃度の低下を経験した患者には用量を増量します。

食事療法および代替品の要件経口

19 歳以上の男性および女性: RDA は 1 日あたり 2.4 マイクログラムです。

51 歳以上の成人は、ビタミン B12 のほとんどを強化食品またはビタミン B12 サプリメントから摂取する必要があります。

RDA は吸収不良症候群の患者のニーズを満たしません。

シアン化物中毒 IV

ヒドロキソコバラミン: 最初は 5 g (2.5 g バイアル 2 個)。中毒の重症度と臨床反応に基づいて、2 回目の 5 g の投与が行われる場合があります。

シリングテスト IM または Sub-Q

シアノコバラミン: フラッシュ用量は 1000 mcg。

ヒドロキソコバラミン: フラッシュ用量は 1000 mcg です。

特別な集団

妊婦

妊婦の RDA は 1 日あたり 2.6 mcg です。

授乳中の女性

授乳中の女性の RDA は 1 日あたり 2.8 マイクログラムです。

母乳中のビタミンの適切な濃度を確保するために、授乳中の女性では必要量が増加します。

警告

禁忌

ビタミン B12、コバルト、または製剤中の成分に対する既知の過敏症。

シアン化物中毒の治療に使用する場合、禁忌はありません。

警告/注意事項

警告

低カリウム血症

集中治療を受けた巨赤芽球性貧血患者において、致死的な低カリウム血症が報告されています。初期のビタミンB12療法中に血清カリウム濃度を監視し、必要に応じてカリウムを投与します。

真性赤血球増加症

ビタミン B12 欠乏症は、真性赤血球増加症の兆候を抑制する可能性があります。治療によりこの症状が隠れる可能性があります。

眼への影響

初期のレーベル病 (遺伝性視神経萎縮) の患者への使用は避けてください。急速かつ重度の視神経萎縮が報告されています。

過敏性反応

非経口製剤でアナフィラキシーが報告されています。

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 主にざ瘡状の発疹が、それぞれ 5 g または 10 g の用量を受けた人の 20 % または 44% で報告されています。

皮膚テスト

皮内テストを実施します。コバラミンに敏感な可能性がある患者のビタミン欠乏症に対するビタミン B12 の投与前に投与してください。

一般的な予防措置

臨床検査モニタリング

ビタミン B12 欠乏症の治療前に、ヘマトクリット、網赤血球数、ビタミン B12、葉酸、鉄レベルを測定してください。治療中に必要に応じて血液学的パラメータを監視します。

アルミニウム

一部のシアノコバラミン注射製剤には、有毒である可能性のあるアルミニウムが含まれています。腎機能が損なわれている場合、アルミニウムは長期間非経口投与すると有毒レベルに達する可能性があります。未熟児は腎臓が未熟で、アルミニウムを含む大量のカルシウムとリン酸溶液を必要とするため、特に危険にさらされています。

研究によると、未熟児を含む腎機能に障害のある患者は非経口投与を受けます。毎日のアルミニウム濃度が 4 ～ 5 mcg/kg を超えると、CNS および骨毒性に関連するレベルのアルミニウムが蓄積されます。組織への負荷は、さらに低い投与速度でも発生する可能性があります。

新生児におけるベンジルアルコール

シアノコバラミン注射には、防腐剤としてベンジルアルコールが含まれる場合があります。ベンジルアルコールは新生児の毒性と関連しています。 (小児用予防策を参照。)

血圧

ヒドロキソコバラミンの静注を受けている個人で血圧の一時的な上昇が報告されています。

未診断の貧血

未診断の貧血患者に葉酸を投与する場合は、細心の注意を払ってください。神経学的合併症の進行を可能にしながら、病気の血液学的症状を緩和することにより、悪性貧血の診断を曖昧にする可能性があります。

腎への影響

ヒドロキソコバラミンの投与後に健康な人およびシアン化物中毒患者の尿中に観察されるシュウ酸塩の結晶。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

授乳

母乳に混入。

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 注意が必要です。ヒドロキソコバラミンの IV 投与後にいつ授乳を再開できるかを判断するためのデータはありません。

小児への使用

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 安全性と有効性は確立されていません。

シアノコバラミン: ベンジルアルコールは、新生児における毒性（「あえぎ呼吸症候群」）と関連している。シアノコバラミン注射液（例えば、Abraxis によって製造された製剤） 1 mL には、15 mg のベンジルアルコールが含まれています。

高齢者への使用

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 若年者と比較して、安全性と有効性に実質的な差はありません。用量調整は必要ありません。

肝障害

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 肝障害のある患者における安全性と有効性は研究されていません。

腎障害

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 安全性と有効性は肝障害のある患者では研究されていません。腎障害のある患者。ヒドロキソコバラミンとシアノコバラミンは変化せずに尿中に排泄されました。

一般的な副作用

通常、大量に摂取しても毒性はありません。非経口製剤を投与されている患者では、軽度の一過性の下痢、末梢血管血栓症、かゆみ、一過性の発疹、蕁麻疹、体の腫れが報告されています。

他の薬がどのような影響を与えるか Vitamin B12

コルヒチン、アミノサリチル酸とその塩、および 2 週間を超える過剰なアルコール摂取は、消化管からのビタミン B12 の吸収を低下させる可能性があります。

特定の薬物と臨床検査

薬物

相互作用

アスコルビン酸

かなりの量の食事性ビタミン B12 を破壊する可能性があります

経口ビタミン B12 の投与後 1 時間以内に大量のアスコルビン酸を摂取した場合は、これを考慮してください。

クロラムフェニコール

ビタミン欠乏症患者のビタミン B12 に対する造血反応に拮抗する可能性がある

監視。代替の抗感染症薬を検討する

シアン化物解毒剤

ヒドロキソコバラミンと他のシアン化物解毒剤との併用の安全性は確立されていない

注意 (「安定性」の「非経口」および「用法・用量」の「IV 投与」を参照)

比色法によって決定される検査パラメータ

ヒドロキソコバラミン (シアノキット): 血液および/または尿中の深紅色は、特定の臨床検査 (臨床化学、血液学、凝固、尿パラメータなど) を妨げる可能性があります。 p>

具体的な情報については、製品ラベルを参照してください。

メトトレキサート

ビタミン B12 の診断用微生物学的血液検査を無効にします

プレドニゾン

悪性貧血の少数の患者において、ビタミン B12 の吸収と IF の分泌の増加が報告されています

胃の部分切除術または全摘術を受けた患者には発生しません。臨床的重要性は不明

ピリメタミン

ビタミン B12 の診断用微生物学的血液検査を無効にする

内因子 (IF) 抗体の検査

事前投与シアノコバラミンを摂取すると、検査結果が偽陽性となる可能性があります

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