Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Merknamen: Voquezna
Geneesmiddelklasse:
Antineoplastische middelen
Gebruik van Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Vonoprazan, claritromycine en amoxicilline worden voor de volgende toepassingen gebruikt:
Vonoprazan/claritromycine/amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met Helicobacter pylori (H. pylori) bij volwassenen.
Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag het preparaat met vaste combinatie alleen worden gebruikt voor het behandelen of voorkomen van infecties waarvan bewezen is of waarvan sterk wordt vermoed dat ze door bacteriën worden veroorzaakt.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Algemeen
De vaste combinatie vonoprazan/claritromycine/amoxicilline is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):
Doosje met 14 dagelijkse toedieningsverpakkingen voor ochtend- en avonddosering, die elk de volgende drie geneesmiddelen:
Amoxicilline 500 mg capsules
Dosering
Het is essentieel dat het etiket van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:
Volwassenen
Dosering en toedieningHet aanbevolen doseringsschema van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline is vonoprazan 20 mg plus amoxicilline 1.000 mg plus claritromycine 500 mg, elk gegeven tweemaal daags (ochtend en avond, met een tussenpoos van 12 uur), met of zonder voedsel, gedurende 14 dagen.
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenOvergevoeligheidsreacties
Er zijn ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie, anafylactische shock, huiduitslag, erythema multiforme en Henoch-Schonlein purpura) gemeld met componenten van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline.
Voordat de behandeling met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline wordt gestart, moet zorgvuldig onderzoek worden gedaan naar eerdere overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines, macrolide antibacteriële geneesmiddelen of andere allergenen. Stop onmiddellijk met het preparaat met de vaste combinatie en stel een passende behandeling in als er overgevoeligheid optreedt.
Ernstige cutane bijwerkingen
Er zijn ernstige cutane bijwerkingen (SCAR), waaronder het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) gemeld met de componenten van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline. Bovendien zijn geneesmiddelreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) gemeld bij gebruik van amoxicilline en claritromycine.
Stop vonoprazan/claritromycine/amoxicilline bij de eerste tekenen of symptomen van SCAR of andere tekenen van overgevoeligheid en overweeg verdere evaluatie.
Clostridioides difficile-geassocieerde diarree
Clostridioides difficile-geassocieerde diarree (CDAD) is gemeld bij gebruik van zuuronderdrukkende therapieën en bijna alle antibacteriële middelen, waaronder amoxicilline en claritromycine, componenten van het preparaat met vaste combinatie en kan in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibacteriële middelen verandert de normale flora van de dikke darm, wat leidt tot overgroei van Clostridioides difficile (C. difficile).
C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. Hypertoxineproducerende stammen van C. difficile veroorzaken een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, omdat deze infecties ongevoelig kunnen zijn voor antimicrobiële therapie en mogelijk colectomie vereisen. CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten die diarree krijgen na gebruik van antibacteriële middelen. Een zorgvuldige medische anamnese is noodzakelijk omdat is gemeld dat CDAD kan optreden meer dan twee maanden na de toediening van antibacteriële middelen.
Als CDAD wordt bevestigd, moet de behandeling met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline worden gestaakt. Een passend vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie, antibacteriële behandeling van C. difficile en chirurgische evaluatie moeten worden ingesteld zoals klinisch geïndiceerd.
Uitslag bij patiënten met mononucleosis
Een hoog percentage van de patiënten met mononucleosis die amoxicilline krijgen, een bestanddeel van het vaste-combinatiepreparaat, ontwikkelt een erythemateuze huiduitslag. Vermijd het gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline bij patiënten met mononucleosis.
Interacties met diagnostische onderzoeken naar neuro-endocriene tumoren
Serumchromogranine A (CgA)-waarden stijgen secundair aan door geneesmiddelen geïnduceerde dalingen van de maagzuurgraad. Het verhoogde CgA-niveau kan vals-positieve resultaten veroorzaken bij diagnostisch onderzoek naar neuro-endocriene tumoren. Beoordeel de CgA-waarden minstens 14 dagen na de behandeling met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline en overweeg de test te herhalen als de initiële CgA-waarden hoog zijn.
Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën
Het voorschrijven van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline bij afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie of profylactische indicatie biedt waarschijnlijk geen voordeel voor de patiënt en verhoogt het risico op de ontwikkeling van resistente bacteriën.
QT-verlenging
Claritromycine is in verband gebracht met verlenging van het QT-interval en zeldzame gevallen van aritmie. Gevallen van torsades de pointes zijn spontaan gemeld tijdens postmarketingsurveillance bij patiënten die claritromycine kregen. Er zijn dodelijke slachtoffers gemeld. Vermijd vonoprazan/claritromycine/amoxicilline bij de volgende patiënten:
Patiënten die geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen (bijv. pimozide).
Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor geneesmiddelen -geassocieerde effecten op het QT-interval.
Hepatotoxiciteit
Leverdisfunctie, waaronder verhoogde leverenzymen en hepatocellulaire en/of cholestatische hepatitis, met of zonder geelzucht, is gemeld bij claritromycine, een bestanddeel van het preparaat met vaste combinatie. Deze leverfunctiestoornis kan ernstig zijn en is meestal omkeerbaar. In sommige gevallen is leverfalen met fatale afloop gemeld en dit is over het algemeen in verband gebracht met ernstige onderliggende ziekten en/of gelijktijdig gebruikte medicatie. Symptomen van hepatitis kunnen bestaan uit anorexia, geelzucht, donkere urine, jeuk of gevoelige buik.
Stop onmiddellijk met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline als tekenen en symptomen van hepatitis optreden.
Ernstige bijwerkingen als gevolg van gelijktijdig gebruik van claritromycine met andere geneesmiddelen
Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP3A4: Er zijn ernstige bijwerkingen gemeld bij patiënten die claritromycine gelijktijdig met CYP3A4-substraten gebruikten. Deze omvatten colchicine-toxiciteit met colchicine; aanzienlijk verhoogde transaminasen met lomitapide; rabdomyolyse met simvastatine, lovastatine en atorvastatine; hypoglykemie en hartritmestoornissen (bijv. torsades de pointes) met disopyramide; en hypotensie en acuut nierletsel met calciumkanaalblokkers die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 (bijv. verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine). Bij de meeste meldingen van acuut nierletsel met calciumkanaalblokkers die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, waren oudere patiënten van 65 jaar of ouder betrokken.
Colchicine: Levensbedreigende en fatale geneesmiddelinteracties zijn gemeld bij patiënten behandeld met claritromycine. Als gelijktijdige toediening van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline en colchicine noodzakelijk is bij patiënten met een normale nier- en leverfunctie, verlaag dan de dosis colchicine. Controleer patiënten op klinische symptomen van colchicine-toxiciteit. Gelijktijdige toediening van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline en colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Lomitapide: Gelijktijdig gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline met lomitapide kan het risico op verhoging van de transaminasen verhogen als gevolg van de claritromycinecomponent. Gelijktijdig gebruik van het vaste combinatiepreparaat met lomitapide is gecontra-indiceerd. Als behandeling met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline niet kan worden vermeden, moet de behandeling met lomitapide tijdens de behandeling worden opgeschort.
HMG-CoA-reductaseremmers (statines): gelijktijdig gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline met lovastatine of simvastatine kunnen de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen verhogen vanwege de claritromycinecomponent, wat het risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse, kan verhogen. Er zijn gevallen van rabdomyolyse gemeld bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met claritromycine en lovastatine of simvastatine. Gelijktijdig gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline met lovastatine of simvastatine is gecontra-indiceerd. Als behandeling met het vaste combinatiepreparaat niet kan worden vermeden, moet de behandeling met lovastatine of simvastatine tijdens de behandeling worden opgeschort. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline met atorvastatine of pravastatine.
Hypoglycemische middelen/insuline: Gelijktijdig gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline en hypoglycemische middelen (zoals nateglinide, pioglitazon repaglinide en rosiglitazon) en/of insuline kunnen resulteren in significante hypoglykemie als gevolg van de claritromycinecomponent. Controleer de glucosespiegels zorgvuldig als deze geneesmiddelen gelijktijdig met het preparaat met vaste combinatie worden gebruikt.
Quetiapine: Gelijktijdig gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline met quetiapine kan resulteren in slaperigheid, orthostatische hypotensie, veranderde bewustzijnstoestand, maligne neurolepticasyndroom en QT-verlenging als gevolg van claritromycine. bestanddeel. Raadpleeg de voorschrijfinformatie van quetiapine voor de aanbevolen doseringsverlaging bij gelijktijdige toediening met het vaste combinatiepreparaat.
Warfarine: Er bestaat een risico op ernstige bloedingen en significante verhogingen van de International Normalised Ratio (INR) en de protrombinetijd wanneer claritromycine gelijktijdig met warfarine wordt gebruikt. Controleer de INR- en protrombinetijden regelmatig wanneer warfarine gelijktijdig met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline wordt gebruikt.
Benzodiazepines: Verhoogde sedatie en verlenging van de sedatie zijn gemeld bij gelijktijdige toediening van claritromycine en triazolobenzodiazepines. , zoals triazolam en midazolam. Controleer patiënten nauwlettend op tekenen of symptomen van toegenomen of langdurige effecten op het centrale zenuwstelsel wanneer benzodiazepines zoals triazolam of midazolam gelijktijdig met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline worden gebruikt.
Embryo-foetale toxiciteit
Gebaseerd op bevindingen uit dierstudies en observationele studies bij mensen bij zwangere vrouwen die claritromycine gebruiken, wordt het gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline niet aanbevolen bij zwangere vrouwen, behalve in klinische omstandigheden waarbij geen alternatieve therapie is geschikt. Als het vaste combinatiepreparaat tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, of als er zwangerschap optreedt terwijl de patiënt dit geneesmiddel gebruikt, informeer de patiënt dan over het potentiële risico voor de foetus. Claritromycine vertoonde nadelige effecten op de uitkomst van de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo-foetus bij drachtige dieren die oraal claritromycine toegediend kregen. Observationele onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben ook nadelige effecten op de zwangerschapsuitkomsten aangetoond, waaronder een verhoogd risico op een miskraam en in sommige onderzoeken een verhoogde incidentie van foetale misvormingen.
Exacerbatie van Myasthenia Gravis
Exacerbatie van de symptomen van myasthenia gravis en het ontstaan van nieuwe symptomen van het myastheniesyndroom zijn gemeld bij patiënten die claritromycinetherapie kregen. Controleer patiënten op symptomen.
Specifieke populaties
ZwangerschapGebaseerd op bevindingen uit dierstudies en observationele studies bij zwangere vrouwen die claritromycine gebruiken, wordt het gebruik van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline niet aanbevolen bij zwangere vrouwen, behalve in klinische omstandigheden waarin er geen alternatief is. therapie passend is. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het preparaat met vaste combinatie bij zwangere vrouwen om de geneesmiddelgerelateerde risico's op ernstige geboorteafwijkingen, miskramen of andere nadelige gevolgen voor de moeder of de foetus te beoordelen. Als vonoprazan/claritromycine/amoxicilline tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, informeer zwangere vrouwen dan over het potentiële risico voor de foetus.
Er zijn geen onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd met de combinatie van vonoprazan, amoxicilline en/of claritromycine.
Claritromycine: Gepubliceerde observationele onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben nadelige effecten op de zwangerschapsuitkomsten aangetoond, waaronder een verhoogd risico op een miskraam en in sommige onderzoeken een verhoogde incidentie van foetale misvormingen. In reproductiestudies bij dieren veroorzaakte toediening van oraal claritromycine aan zwangere muizen, ratten, konijnen en apen tijdens de periode van organogenese misvormingen bij ratten (cardiovasculaire afwijkingen) en muizen (gespleten gehemelte) bij klinisch relevante doses. Foetale effecten bij muizen, ratten en apen (bijvoorbeeld verminderde foetale overleving, lichaamsgewicht, toename van het lichaamsgewicht) en implantatieverliezen bij konijnen werden over het algemeen beschouwd als secundair aan maternale toxiciteit.
Vonoprazan: De beschikbare gegevens uit geneesmiddelenbewakingsrapporten over het gebruik van vonoprazan bij zwangere vrouwen zijn niet voldoende om een geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskramen of andere nadelige gevolgen voor de moeder of de foetus te beoordelen. Bij drachtige ratten werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening van vonoprazan tijdens de organogenese van ongeveer 27 keer de maximaal aanbevolen dosis voor de mens (MRHD), gebaseerd op vergelijkingen van de AUC-blootstelling. In een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie (PPND) vertoonden jongen van moederdieren die vonoprazan oraal toegediend kregen tijdens de organogenese en tijdens de lactatie leververkleuring, wat in follow-up mechanistische dierstudies geassocieerd werd met necrose, fibrose en bloeding bij een dosis die ongeveer 22 keer hoger was dan de normale dosis. MRHD gebaseerd op AUC-vergelijkingen die waarschijnlijk toe te schrijven waren aan blootstelling tijdens borstvoeding. Deze effecten werden in dit onderzoek niet waargenomen bij de eerstvolgende lagere dosis, die ongeveer gelijk was aan de MRHD op basis van AUC-vergelijking. Ze werden echter wel waargenomen bij klinisch relevante blootstellingen in onderzoeken naar het dosisbereik bij ratten.
b>Amoxicilline: Beschikbare gegevens uit gepubliceerde epidemiologische onderzoeken en casusrapporten op het gebied van de geneesmiddelenbewaking over tientallen jaren met amoxicillinegebruik hebben geen geneesmiddelgeassocieerde risico's op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten aangetoond. Er zijn reproductieonderzoeken met amoxicilline uitgevoerd bij muizen en ratten (respectievelijk 5 en 10 maal de menselijke dosis van 2 g voor muizen en ratten, respectievelijk 3 en 6 maal de menselijke dosis van 3 g voor muizen en ratten). Er was geen bewijs van schade aan de foetus als gevolg van amoxicilline.
De geschatte achtergrondrisico's van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de aangegeven populatie zijn onbekend. Bij alle zwangerschappen bestaat er een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. In de algemene bevolking van de VS bedraagt het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.
Meld zwangerschappen aan Phathom Pharmaceuticals, Inc. Melding van bijwerkingen op 1-888-775-PHAT (7428).
BorstvoedingEr zijn geen gegevens over de aanwezigheid van vonoprazan in moedermelk, de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen of de effecten op de melkproductie. . Vonoprazan en zijn metabolieten zijn aanwezig in rattenmelk. Leverbeschadiging trad op bij nakomelingen van drachtige en lacterende ratten die oraal vonoprazan toegediend kregen bij AUC-blootstelling die ongeveer gelijk was aan of groter was dan de MRHD. Wanneer een medicijn in dierlijke melk aanwezig is, is het waarschijnlijk dat het medicijn ook in moedermelk aanwezig zal zijn. Vanwege het potentiële risico op nadelige effecten op de lever, zoals blijkt uit dierstudies met vonoprazan, moet een vrouw moedermelk afkolven en weggooien gedurende de behandeling met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline, en gedurende 2 dagen nadat de behandeling is beëindigd, en haar kind bewaarde moedermelk geven. (verzameld voorafgaand aan de behandeling) of kunstvoeding.
Gebaseerd op gegevens uit een gepubliceerd lactatieonderzoek zijn claritromycine en zijn actieve metaboliet 14-OH claritromycine aanwezig in de moedermelk in minder dan 2% van het gewicht van de moeder, aangepast aan het gewicht van de moeder. dosis. In een afzonderlijk observationeel onderzoek onder vrouwen die borstvoeding gaven en werden blootgesteld aan claritromycine, waren de gemelde bijwerkingen bij kinderen die borstvoeding kregen (huiduitslag, diarree, verlies van eetlust, slaperigheid) vergelijkbaar met die van amoxicilline. Er zijn geen gegevens beschikbaar om de effecten van claritromycine of 14-OH claritromycine op de melkproductie te beoordelen.
Gegevens uit gepubliceerde klinische lactatiestudies melden dat amoxicilline aanwezig is in de moedermelk. Er zijn geen gegevens over de effecten van amoxicilline op de melkproductie.
Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogenGebaseerd op de bevindingen van onderzoek naar de vruchtbaarheid bij dieren voor claritromycine, kan vonoprazan/claritromycine/amoxicilline de vruchtbaarheid bij mannen met voortplantingsvermogen verminderen.
Gebruik bij kinderenDe veiligheid en werkzaamheid van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Gebruik bij geriatrieHet is bekend dat amoxicilline en claritromycine grotendeels door de nieren worden uitgescheiden, en de Het risico op bijwerkingen van deze geneesmiddelen kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie en het kan nuttig zijn de nierfunctie te controleren.
Vonoprazan: Er waren 218 patiënten van 65 jaar en ouder in de klinische studie met vonoprazan/claritromycine/amoxicilline voor de behandeling van H. pylori-infectie. Van het totale aantal met vonoprazan behandelde proefpersonen (N=694) waren er 153 (22,0%) patiënten van 65 jaar en ouder en 18 (2,6%) patiënten van 75 jaar en ouder. Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere volwassen patiënten.
Amoxicilline: Er werd een analyse van klinische onderzoeken met amoxicilline uitgevoerd om te bepalen of proefpersonen van 65 jaar en ouder anders reageren dan jongere proefpersonen. Uit deze analyses zijn geen verschillen in reacties tussen ouderen en jongere patiënten gebleken, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten. Het is bekend dat dit geneesmiddel grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico op toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, kan het nuttig zijn de nierfunctie te controleren.
Clarithromycine: In een steady-state onderzoek waarbij gezonde oudere proefpersonen (65 tot 81 jaar) elke 12 uur 500 mg claritromycine kregen, waren de maximale serumconcentraties en AUC’s van claritromycine en 14-OH claritromycine verhoogd vergeleken met die bereikt bij gezonde jonge volwassenen. Deze veranderingen in de farmacokinetiek lopen parallel met de bekende leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie. In klinische onderzoeken hadden oudere patiënten geen verhoogde incidentie van bijwerkingen vergeleken met jongere patiënten. Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de ontwikkeling van torsades de pointe-aritmieën dan jongere patiënten. De meeste meldingen van acuut nierletsel bij gelijktijdig gebruik van claritromycine en calciumantagonisten die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bijv. verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine) betroffen oudere patiënten van 65 jaar of ouder. Vooral bij oudere patiënten zijn er meldingen geweest van colchicinetoxiciteit bij gelijktijdig gebruik van claritromycine en colchicine, waarvan sommige optraden bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij sommige patiënten zijn sterfgevallen gemeld.
NierfunctiestoornisEr wordt geen dosisaanpassing van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline aanbevolen bij patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis (eGFR 30 tot 89 ml/min). Vermijd het gebruik van het vaste combinatiepreparaat bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min).
LeverfunctiestoornisEr wordt geen dosisaanpassing van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline aanbevolen bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A). Vermijd het gebruik van het vaste combinatiepreparaat bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh B of C).
Veel voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 2%) waren dysgeusie, diarree, vulvovaginale candidiasis, hoofdpijn, buikpijn en hypertensie.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Specifieke medicijnen
Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:
Componenten van vonoprazan/claritromycine/amoxicilline hebben het potentieel voor klinisch belangrijke geneesmiddelinteracties. Zie de volledige voorschrijfinformatie voor belangrijke geneesmiddelinteracties met het preparaat met vaste combinatie.
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions