Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Торгові марки: Voquezna
Клас препарату:
Протипухлинні засоби
Використання Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Вонопразан, кларитроміцин і амоксицилін використовують у таких випадках:
Вонопразан/кларитроміцин/амоксицилін показаний для лікування інфекції Helicobacter pylori (H. pylori) у дорослих.
Щоб зменшити розвиток стійких до ліків бактерій і зберегти ефективність вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну та інших антибактеріальних препаратів, препарат фіксованої комбінації слід застосовувати лише для лікування або профілактики інфекцій, які доведено або підозрювано спричинені бактеріями.
Пов'язати наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Як використовувати Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Загальні
Фіксована комбінація вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну доступна в наступних лікарських формах і дозуванні:
Коробка з 14 упаковок для щоденного прийому вранці та ввечері, кожна з яких містить наступні три препарати:
Амоксицилін 500 мг капсули
Дозування
Обов’язково зверніться до маркування виробника для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату. Короткий опис дозування:
Дорослі
Дозування та застосуванняРекомендований режим дозування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну: 20 мг вонопразану плюс 1000 мг амоксициліну плюс 500 мг кларитроміцину, кожен прийом двічі на день (вранці та ввечері з інтервалом 12 годин), незалежно від прийому їжі протягом 14 днів.
Попередження
Протипоказання
Попередження/застереженняРеакції гіперчутливості
Повідомлялося про серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія, анафілактичний шок, висипання, мультиформна еритема та пурпура Геноха-Шенлейна) при застосуванні компонентів вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну.
Перед початком терапії вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном необхідно провести ретельне обстеження щодо попередніх реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів, макролідних антибактеріальних препаратів або інших алергенів. Негайно припиніть застосування препарату фіксованої комбінації та призначте відповідне лікування, якщо виникає гіперчутливість.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції (SCAR), включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і токсичний епідермальний некроліз (TEN) при застосуванні компонентів вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну. Крім того, повідомлялося про лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) і гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP) при застосуванні амоксициліну та кларитроміцину.
Припиніть застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну при перших ознаках або симптомах Шрам або інші ознаки гіперчутливості та розгляньте можливість подальшого обстеження.
Діарея, спричинена Clostridioides Difficile
Повідомлялося про діарею, спричинену Clostridioides difficile (CDAD), при застосуванні терапії, що пригнічує кислотність, і майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи амоксицилін і кларитроміцин, компоненти препарату з фіксованою комбінацією і може варіюватися за тяжкістю від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибактеріальними засобами змінює нормальну флору товстої кишки, що призводить до надмірного росту Clostridioides difficile (C. difficile).
C. difficile виробляє токсини A і B, які сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, спричиняють підвищену захворюваність і смертність, оскільки ці інфекції можуть бути стійкими до антимікробної терапії та можуть потребувати колектомії. CDAD слід враховувати у всіх пацієнтів, які мають діарею після антибактеріального застосування. Необхідно ретельно зібрати анамнез, оскільки повідомлялося про розвиток CDAD протягом двох місяців після прийому антибактеріальних засобів.
Якщо CDAD підтверджується, застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну слід припинити. За клінічними показаннями слід розпочати належне керування рідиною та електролітами, білкові добавки, антибактеріальне лікування C. difficile та хірургічне обстеження.
Висипання у пацієнтів з мононуклеозом
У високого відсотка пацієнтів з мононуклеозом, які отримують амоксицилін, компонент препарату фіксованої комбінації, розвивається еритематозний шкірний висип. Уникайте застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну пацієнтам з мононуклеозом.
Взаємодія з діагностичними дослідженнями нейроендокринних пухлин
Рівні хромограніну А (CgA) у сироватці крові підвищуються внаслідок зниження кислотності шлункового соку, спричиненого ліками. Підвищення рівня CgA може викликати хибнопозитивні результати при діагностиці нейроендокринних пухлин. Оцініть рівень CgA принаймні через 14 днів після лікування вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном і розгляньте можливість повторного тесту, якщо початкові рівні CgA високі.
Розвиток бактерій, стійких до ліків
Призначення вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну за відсутності доведеної чи підозрюваної бактеріальної інфекції чи профілактичних показань навряд чи принесе користь пацієнту та підвищує ризик розвиток бактерій, стійких до ліків.
Подовження інтервалу QT
Застосування кларитроміцину пов’язане з подовженням інтервалу QT і нечастими випадками аритмії. Під час постмаркетингового спостереження у пацієнтів, які отримували кларитроміцин, спонтанно повідомлялося про випадки torsades de pointes. Повідомлялося про летальні випадки. Уникайте застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну таким пацієнтам:
Пацієнти, які отримують препарати, які, як відомо, подовжують інтервал QT (наприклад, пімозид).
Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до препарату пов'язаний вплив на інтервал QT.
Гепатотоксичність
При застосуванні кларитроміцину, компонента фіксованої комбінації, повідомлялося про порушення функції печінки, включаючи підвищення рівня печінкових ферментів і гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит із жовтяницею або без неї. Це порушення функції печінки може бути тяжким і зазвичай є оборотним. У деяких випадках повідомлялося про печінкову недостатність із летальним наслідком, яка зазвичай була пов’язана з серйозними основними захворюваннями та/або супутнім прийомом ліків. Симптоми гепатиту можуть включати анорексію, жовтяницю, темну сечу, свербіж або болючість живота.
При появі ознак і симптомів гепатиту негайно припиніть прийом вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну.
Серйозні побічні реакції внаслідок одночасного застосування кларитроміцину з іншими препаратами
Ліки, що метаболізуються CYP3A4: повідомлялося про серйозні побічні реакції у пацієнтів, які приймали кларитроміцин одночасно з субстратами CYP3A4. До них відноситься токсичність колхіцину колхіцином; помітне підвищення трансаміназ при застосуванні ломітапіду; рабдоміоліз симвастатином, ловастатином і аторвастатином; гіпоглікемія та серцеві аритмії (наприклад, torsades de pointes) з дизопірамідом; гіпотензія та гостре ураження нирок із застосуванням блокаторів кальцієвих каналів, які метаболізуються CYP3A4 (наприклад, верапаміл, амлодипін, дилтіазем, ніфедипін). Більшість повідомлень про гостре ураження нирок із застосуванням блокаторів кальцієвих каналів, які метаболізуються CYP3A4, стосувалися пацієнтів літнього віку 65 років і старше
Колхіцин: повідомлялося про небезпечні для життя та летальні взаємодії лікарських засобів у пацієнтів лікували кларитроміцином. Якщо одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну та колхіцину необхідне пацієнтам із нормальною функцією нирок та печінки, слід зменшити дозу колхіцину. Слідкуйте за пацієнтами щодо клінічних симптомів токсичності колхіцину. Одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну та колхіцину протипоказано пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки.
Ломітапід: одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну з ломітапідом може збільшити ризик підвищення рівня трансаміназ через кларитроміциновий компонент. Одночасне застосування препарату фіксованої комбінації з ломітапідом протипоказано. Якщо лікування вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном неможливо уникнути, терапію ломітапідом слід призупинити на час лікування.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини): одночасне застосування Вонопразан/кларитроміцин/амоксицилін з ловастатином або симвастатином можуть підвищувати концентрацію цих препаратів у плазмі через компонент кларитроміцину, що може підвищити ризик міопатії, включаючи рабдоміоліз. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно отримували кларитроміцин і ловастатин або симвастатин. Одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну з ловастатином або симвастатином протипоказано. Якщо лікування препаратом фіксованої комбінації неможливо уникнути, терапію ловастатином або симвастатином слід призупинити на час лікування. Будьте обережні, призначаючи вонопразан/кларитроміцин/амоксицилін з аторвастатином або правастатином.
Гіпоглікемічні препарати/інсулін: одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну та гіпоглікемічних засобів (таких як натеглінід, піоглітазон). , репаглінід і розиглітазон) та/або інсулін може призвести до значної гіпоглікемії через компонент кларитроміцину. Ретельно контролюйте рівень глюкози, якщо ці препарати застосовують одночасно з препаратом фіксованої комбінації.
Кветіапін: одночасне застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну з кветіапіном може призвести до сонливості, ортостатичної гіпотензії, зміни стану свідомості, злоякісного нейролептичного синдрому та подовження інтервалу QT через кларитроміцин компонент. Зверніться до інформації про призначення кветіапіну, щоб дізнатися про рекомендоване зниження дози при одночасному застосуванні з препаратом фіксованої комбінації.
Варфарин: при одночасному застосуванні кларитроміцину з варфарином існує ризик серйозної кровотечі та значного підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) і протромбінового часу. Часто контролюйте INR і протромбіновий час, коли варфарин використовується одночасно з вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном.
Бензодіазепіни: Повідомлялося про посилення седації та подовження седації при одночасному застосуванні кларитроміцину та триазолобензодіазепінів , такі як триазолам і мідазолам. Уважно спостерігайте за пацієнтами щодо ознак або симптомів посилення або тривалого впливу на центральну нервову систему, коли бензодіазепіни, такі як триазолам або мідазолам, застосовуються одночасно з вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном.
Ембріо-фетальна токсичність
На підставі результатів досліджень на тваринах і спостережень за участю вагітних жінок при застосуванні кларитроміцину, використання вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну не рекомендується вагітним жінкам, за винятком клінічних випадків, коли жодна альтернативна терапія не підходить. Якщо препарат із фіксованою комбінацією використовується під час вагітності або якщо вагітність настає під час прийому цього препарату, повідомте пацієнтці про потенційний ризик для плода. Кларитроміцин продемонстрував несприятливий вплив на результат вагітності та/або розвиток ембріона і плода у вагітних тварин, які застосовували кларитроміцин перорально. Спостережні дослідження за участю вагітних жінок також продемонстрували несприятливий вплив на наслідки вагітності, включаючи підвищений ризик викидня, а в деяких дослідженнях — збільшення частоти вад розвитку плода.
Загострення міастенії гравіс
Повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс і нову появу симптомів міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримували терапію кларитроміцином. Спостерігайте за пацієнтами на наявність симптомів.
Окремі групи населення
ВагітністьНа підставі результатів досліджень на тваринах і спостережень за участю вагітних жінок, які застосовували кларитроміцин, застосування вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну вагітним жінкам не рекомендується, за винятком клінічних обставин, коли немає альтернативи терапія відповідна. Немає адекватних і добре контрольованих досліджень препарату з фіксованою комбінацією у вагітних жінок для оцінки пов’язаних із прийомом препарату ризиків серйозних вроджених дефектів, викидня або інших несприятливих наслідків для матері чи плода. Якщо вонопразан/кларитроміцин/амоксицилін використовується під час вагітності, повідомте вагітним жінкам про потенційний ризик для плоду.
Дослідження репродуктивної токсичності та токсичності для розвитку комбінації вонопразану, амоксициліну та/або кларитроміцину не проводились.
Кларитроміцин: опубліковані обсерваційні дослідження за участю вагітних жінок продемонстрували несприятливий вплив на наслідки вагітності, включаючи підвищений ризик викидня, а в деяких дослідженнях — підвищену частоту вад розвитку плода. У дослідженнях репродукції на тваринах пероральний прийом кларитроміцину вагітним мишам, щурам, кроликам і мавпам у період органогенезу спричиняв вади розвитку у щурів (серцево-судинні аномалії) і мишей (вовче піднебіння) у клінічно значущих дозах. Вплив на плід у мишей, щурів і мавп (наприклад, зниження виживаності плоду, маси тіла, збільшення маси тіла) і втрати імплантації у кроликів зазвичай вважалися вторинними щодо токсичності для матері.
Вонопразан: Наявних даних із звітів про фармаконагляд щодо застосування вонопразану вагітним жінкам недостатньо для оцінки пов’язаного з препаратом ризику серйозних вроджених дефектів, викидня чи інших несприятливих наслідків для матері чи плода. У вагітних щурів не було помічено жодних побічних ефектів після перорального введення вонопразану під час органогенезу приблизно в 27 разів перевищуючи максимальну рекомендовану дозу для людини (MRHD) на основі порівняння експозиції AUC. У дослідженні пре- та постнатального розвитку (PPND) у цуценят від маток, які перорально вводили вонопразан під час органогенезу та під час лактації, спостерігалося зміна кольору печінки, що у подальших механічних дослідженнях на тваринах було пов’язано з некрозом, фіброзом та крововиливом у дозі приблизно в 22 рази MRHD на основі порівнянь AUC, які, ймовірно, були пов’язані з впливом під час лактації. Ці ефекти не спостерігалися при наступній нижчій дозі в цьому дослідженні, яка приблизно дорівнювала MRHD на основі порівняння AUC, однак вони спостерігалися при клінічно значущих експозиціях у дослідженнях визначення діапазону доз на щурах.
< b>Амоксицилін: доступні дані опублікованих епідеміологічних досліджень і звітів про випадки фармаконагляду протягом кількох десятиліть із застосуванням амоксициліну не встановили пов’язані з прийомом препарату ризики серйозних вроджених вад, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода. Дослідження репродукції з амоксициліном проводили на мишах і щурах (у 5 і 10 разів доза людини 2 г для мишей і щурів відповідно, у 3 і 6 разів доза 3 г людини для мишей і щурів відповідно). Немає жодних доказів шкоди плоду через амоксицилін.
Очікувані фонові ризики серйозних вроджених дефектів і викиднів для зазначеної популяції невідомі. Усі вагітності мають фоновий ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня при клінічно визнаних вагітностях становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.
Повідомляйте про вагітність Phathom Pharmaceuticals, Inc. Лінія повідомлення про побічні явища за номером 1-888-775-PHAT (7428).
ЛактаціяНемає даних щодо присутності вонопразану в жіночому молоці, впливу на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або впливу на виробництво молока. . Вонопразан і його метаболіти присутні в молоці щурів. Пошкодження печінки відбулося у нащадків від вагітних і годуючих щурів, яким перорально вводили вонопразан при експозиції AUC, яка приблизно дорівнювала або перевищувала MRHD. Коли препарат присутній у тваринному молоці, цілком імовірно, що препарат буде присутній у жіночому молоці. Через потенційний ризик несприятливого впливу на печінку, показаний у дослідженнях вонопразану на тваринах, жінці слід зціджувати грудне молоко протягом усього періоду лікування вонопразаном/кларитроміцином/амоксициліном і протягом 2 днів після закінчення терапії, а також годувати дитину грудним молоком. (зібрані до терапії) або молочної суміші.
Згідно з даними опублікованого дослідження лактації, кларитроміцин та його активний метаболіт 14-OH кларитроміцин присутні в жіночому молоці в кількості менше 2% від скоригованої маси тіла матері. доза. В окремому обсерваційному дослідженні за участю жінок, які годували грудьми, які отримували кларитроміцин, повідомлялося, що побічні ефекти на дітей, яких годують грудьми (висипання, діарея, втрата апетиту, сонливість), можна порівняти з амоксициліном. Немає даних для оцінки впливу кларитроміцину або 14-OH кларитроміцину на виробництво молока.
Дані опублікованого клінічного дослідження лактації свідчать про наявність амоксициліну в жіночому молоці. Немає даних щодо впливу амоксициліну на виробництво молока.
Самці та самці репродуктивного потенціалуНа підставі результатів дослідження фертильності тварин для кларитроміцину, вонопразан/кларитроміцин/амоксицилін можуть погіршувати фертильність у самців репродуктивного потенціалу.
Застосування у педіатріїБезпека та ефективність вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну у дітей не встановлені. Ризик побічних реакцій на ці препарати може бути вищим у пацієнтів з порушенням функції нирок, тому може бути корисним моніторинг функції нирок.
Вонопразан: у клінічному дослідженні вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну для лікування інфекції H. pylori брали участь 218 пацієнтів віком від 65 років. Із загальної кількості пацієнтів, які отримували вонопразан (N=694), було 153 (22,0%) пацієнтів віком 65 років і старше, а 18 (2,6%) пацієнтів були віком 75 років і старше. Загальних відмінностей у безпеці чи ефективності між цими пацієнтами та молодшими дорослими пацієнтами не спостерігалося.
Амоксицилін: було проведено аналіз клінічних досліджень амоксициліну, щоб визначити, чи можуть пацієнти віком 65 років і старше реагувати інакше, ніж підлітки молодшого віку. Ці аналізи не виявили відмінностей у відповідях між літніми та молодшими пацієнтами, але не можна виключити більшу чутливість деяких літніх людей. Відомо, що цей препарат значною мірою виводиться нирками, і ризик токсичних реакцій на цей препарат може бути більшим у пацієнтів з порушенням функції нирок. Оскільки у літніх пацієнтів частіше спостерігається зниження функції нирок, може бути корисним контролювати функцію нирок.
Кларитроміцин: У дослідженні в стаціонарному стані, в якому брали участь здорові літні суб’єкти (65 років до 81 року) отримували 500 мг кларитроміцину кожні 12 годин, максимальні сироваткові концентрації та AUC кларитроміцину та 14-ОН кларитроміцину збільшувалися порівняно з тими, що досягалися у здорових молодих людей. Ці зміни у фармакокінетиці відбуваються паралельно з відомим віковим зниженням функції нирок. У клінічних дослідженнях у пацієнтів літнього віку не спостерігалося підвищення частоти побічних реакцій порівняно з молодшими пацієнтами. Пацієнти літнього віку можуть бути більш сприйнятливими до розвитку аритмії torsades de pointe, ніж пацієнти молодшого віку. Більшість повідомлень про гостру ниркову недостатність при одночасному застосуванні кларитроміцину та блокаторів кальцієвих каналів, які метаболізуються CYP3A4 (наприклад, верапаміл, амлодипін, дилтіазем, ніфедипін), стосувалися пацієнтів літнього віку 65 років і старше. Були повідомлення про токсичність колхіцину при одночасному застосуванні кларитроміцину та колхіцину, особливо у пацієнтів літнього віку, деякі з яких спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю. Повідомлялося про смерть деяких пацієнтів.
Порушення функції нирокКоригування дози вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну не рекомендується пацієнтам із легким або помірним порушенням функції нирок (eGFR від 30 до 89 мл/хв). Уникайте застосування препарату фіксованої комбінації пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв).
Порушення функції печінкиКоригування дози вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну не рекомендується пацієнтам із легким ступенем порушення функції печінки (А Чайлд-П’ю). Уникайте застосування препарату фіксованої комбінації пацієнтам із помірною та тяжкою печінковою недостатністю (В або С за Чайлдом-П’ю).
Поширені побічні ефекти
Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 2%) були дисгевзія, діарея, вульвовагінальний кандидоз, головний біль, біль у животі та гіпертензія.
Які інші препарати вплинуть Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Окремі препарати
Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:
Компоненти вонопразану/кларитроміцину/амоксициліну мають потенціал для клінічно важливих лікарських взаємодій. Див. повну інформацію про призначення препарату, щоб дізнатися про важливу взаємодію препарату з фіксованою комбінацією.
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions