Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Tên thương hiệu: Voquezna
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Vonoprazan, clarithromycin và amoxicillin có các công dụng sau:

Vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin được chỉ định để điều trị nhiễm Helicobacter pylori (H. pylori) ở người lớn.

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng chế phẩm kết hợp cố định để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn gây ra.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Chung

Sự kết hợp cố định của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin có sẵn ở (các) dạng bào chế và (các) hàm lượng sau:

Thùng 14 gói dùng hàng ngày dùng cho liều buổi sáng và buổi tối, mỗi gói chứa ba sản phẩm thuốc sau:

  • Viên nén Vonoprazan 20 mg
  • Viên Clarithromycin 500 mg

  • Viên nang Amoxicillin 500 mg

    • Liều lượng

    Điều quan trọng là phải tham khảo nhãn mác của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng thuốc này. Tóm tắt liều dùng:

    Người lớn

    Liều lượng và Cách dùng

    Phác đồ liều lượng khuyến cáo của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin là vonoprazan 20 mg cộng với amoxicillin 1.000 mg cộng với clarithromycin 500 mg, mỗi lần dùng hai lần mỗi ngày (sáng và tối, cách nhau 12 giờ), có hoặc không có thức ăn, trong 14 ngày.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Đã biết quá mẫn cảm với vonoprazan, amoxicillin hoặc bất kỳ beta-lactam nào khác, clarithromycin hoặc bất kỳ thuốc chống vi trùng macrolide nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.
  • Dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa rilpivirine.
  • Dùng đồng thời với pimozide do có thành phần clarithromycin.
  • Dùng đồng thời với lomitapide, lovastatin hoặc simvastatin do có thành phần clarithromycin.
  • Dùng đồng thời với các alkaloid (ergotamine hoặc dihydroergotamine) do có thành phần clarithromycin.
  • Sử dụng đồng thời với colchicine ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan do thành phần clarithromycin.
  • Tiền sử vàng da ứ mật/ rối loạn chức năng gan khi sử dụng clarithromycin.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (ví dụ: sốc phản vệ, sốc phản vệ, phát ban, ban đỏ đa dạng và ban xuất huyết Henoch-Schonlein) đã được báo cáo với các thành phần của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin.

    Trước khi bắt đầu điều trị bằng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin, nên điều tra cẩn thận về các phản ứng quá mẫn trước đó với penicillin, cephalosporin, thuốc kháng khuẩn macrolide hoặc các chất gây dị ứng khác. Ngừng chế phẩm kết hợp cố định ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp nếu xảy ra quá mẫn.

    Phản ứng có hại ở da nghiêm trọng

    Phản ứng có hại ở da nghiêm trọng (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) đã được báo cáo với các thành phần của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin. Ngoài ra, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) đã được báo cáo với amoxicillin và clarithromycin.

    Ngưng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bệnh. SCAR hoặc các dấu hiệu quá mẫn khác và xem xét đánh giá thêm.

    Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides Difficile

    Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng các liệu pháp ức chế axit và gần như tất cả các chất kháng khuẩn, bao gồm amoxicillin và clarithromycin, các thành phần của chế phẩm kết hợp cố định và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị bằng các chất kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường của ruột kết dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridioides difficile (C. difficile).

    C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của CDAD. Các chủng C. difficile sản sinh ra nhiều độc tố làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này có thể kháng trị với liệu pháp kháng sinh và có thể phải cắt bỏ đại tràng. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng thuốc kháng sinh. Cần phải hỏi kỹ bệnh sử vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn.

    Nếu CDAD được xác nhận, nên ngừng sử dụng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin. Nên tiến hành quản lý chất lỏng và chất điện giải thích hợp, bổ sung protein, điều trị kháng khuẩn C. difficile và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

    Phát ban ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu đơn nhân

    Một tỷ lệ cao bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu đơn nhân nhận được amoxicillin, một thành phần của chế phẩm kết hợp cố định sẽ phát triển ban đỏ trên da. Tránh sử dụng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu đơn nhân.

    Tương tác với các nghiên cứu chẩn đoán về khối u thần kinh nội tiết

    Nồng độ chromogranin A (CgA) trong huyết thanh tăng thứ phát do giảm độ axit dạ dày do thuốc gây ra. Mức CgA tăng lên có thể gây ra kết quả dương tính giả trong điều tra chẩn đoán khối u thần kinh nội tiết. Đánh giá nồng độ CgA ít nhất 14 ngày sau khi điều trị bằng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và xem xét lặp lại xét nghiệm nếu nồng độ CgA ban đầu cao.

    Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

    Kê đơn vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin trong trường hợp không có dấu hiệu nhiễm trùng do vi khuẩn đã được chứng minh hoặc bị nghi ngờ mạnh mẽ hoặc không có chỉ định dự phòng sẽ không mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ mắc bệnh sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc.

    Kéo dài khoảng QT

    Clarithromycin có liên quan đến việc kéo dài khoảng QT và hiếm gặp các trường hợp rối loạn nhịp tim. Các trường hợp xoắn đỉnh đã được báo cáo tự phát trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân dùng clarithromycin. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo. Tránh vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở những bệnh nhân sau:

  • Bệnh nhân có khoảng QT kéo dài, rối loạn nhịp tim thất, bao gồm xoắn đỉnh.
    • <

    Bệnh nhân dùng thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT (ví dụ: pimozide).

  • Bệnh nhân có tình trạng rối loạn nhịp tim liên tục như hạ kali máu hoặc hạ magie máu không được điều chỉnh, nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng, và bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp Nhóm IA (ví dụ, quinidine, Procainamide, disopyramide) hoặc Nhóm III (dofetilide, amiodarone, sotalol).

    • Bệnh nhân cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với thuốc - tác động liên quan đến khoảng QT.

    Nhiễm độc gan

    Rối loạn chức năng gan, bao gồm tăng men gan và viêm gan tế bào gan và/hoặc ứ mật, có hoặc không có vàng da, đã được báo cáo với clarithromycin, một thành phần của chế phẩm kết hợp cố định. Rối loạn chức năng gan này có thể nghiêm trọng và thường có thể hồi phục. Trong một số trường hợp, suy gan gây tử vong đã được báo cáo và thường liên quan đến các bệnh tiềm ẩn nghiêm trọng và/hoặc các thuốc dùng đồng thời. Các triệu chứng của viêm gan có thể bao gồm chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa hoặc đau bụng.

    Ngưng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ngay lập tức nếu có dấu hiệu và triệu chứng viêm gan xảy ra.

    Phản ứng bất lợi nghiêm trọng do sử dụng đồng thời Clarithromycin với các thuốc khác

    Các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4: Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng clarithromycin đồng thời với chất nền của CYP3A4. Chúng bao gồm ngộ độc colchicine với colchicine; tăng transaminase rõ rệt khi dùng lomitapide; tiêu cơ vân với simvastatin, lovastatin và atorvastatin; hạ đường huyết và rối loạn nhịp tim (ví dụ, xoắn đỉnh) với disopyramid; và hạ huyết áp và tổn thương thận cấp tính với thuốc chẹn kênh canxi được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine). Hầu hết các báo cáo về tổn thương thận cấp tính do thuốc chẹn kênh canxi chuyển hóa qua CYP3A4 đều liên quan đến bệnh nhân cao tuổi từ 65 tuổi trở lên

    Colchicine: Tương tác thuốc đe dọa tính mạng và gây tử vong đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng clarithromycin. Nếu cần dùng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và colchicine ở bệnh nhân có chức năng gan và thận bình thường, hãy giảm liều colchicine. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng của ngộ độc colchicine. Chống chỉ định dùng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và colchicine ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

    Lomitapide: Sử dụng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin với lomitapide có thể làm tăng nguy cơ tăng transaminase do thành phần clarithromycin. Chống chỉ định sử dụng đồng thời chế phẩm kết hợp cố định với lomitapide. Nếu không thể tránh điều trị bằng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin thì phải tạm dừng điều trị bằng lomitapide trong quá trình điều trị.

    Thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin): Sử dụng đồng thời với vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin với lovastatin hoặc simvastatin có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này do thành phần clarithromycin, có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân. Các trường hợp tiêu cơ vân đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với clarithromycin và lovastatin hoặc simvastatin. Chống chỉ định sử dụng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin với lovastatin hoặc simvastatin. Nếu không thể tránh khỏi việc điều trị bằng chế phẩm kết hợp cố định thì phải tạm dừng điều trị bằng lovastatin hoặc simvastatin trong quá trình điều trị. Hãy thận trọng khi kê đơn vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin với atorvastatin hoặc pravastatin.

    Thuốc hạ đường huyết/Insulin: Sử dụng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và các thuốc hạ đường huyết (như nateglinide, pioglitazone , Repaglinide và rosiglitazone) và/hoặc insulin có thể gây hạ đường huyết đáng kể do thành phần clarithromycin. Theo dõi cẩn thận nồng độ glucose khi các thuốc này được sử dụng đồng thời với chế phẩm kết hợp cố định.

    Quetiapine: Sử dụng đồng thời vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin với quetiapine có thể dẫn đến buồn ngủ, hạ huyết áp thế đứng, thay đổi trạng thái ý thức, hội chứng thần kinh ác tính và kéo dài QT do clarithromycin thành phần. Tham khảo thông tin kê đơn của quetiapine để biết cách giảm liều khuyến cáo nếu dùng đồng thời với chế phẩm phối hợp cố định.

    Warfarin: Có nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng và tăng đáng kể tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR) và thời gian protrombin khi sử dụng đồng thời clarithromycin với warfarin. Theo dõi INR và thời gian protrombin thường xuyên khi sử dụng warfarin đồng thời với vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin.

    Benzodiazepin: Tăng tác dụng an thần và kéo dài thời gian an thần đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời clarithromycin và triazolobenzodiazepin , chẳng hạn như triazolam và midazolam. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu hoặc triệu chứng tăng hoặc kéo dài tác dụng trên hệ thần kinh trung ương khi sử dụng đồng thời các thuốc benzodiazepin như triazolam hoặc midazolam với vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin.

    Độc tính đối với phôi thai

    Dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu quan sát trên người ở phụ nữ mang thai sử dụng clarithromycin, không nên sử dụng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở phụ nữ mang thai ngoại trừ trong những trường hợp lâm sàng khi không có liệu pháp thay thế nào là phù hợp. Nếu chế phẩm phối hợp cố định được sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu việc mang thai xảy ra khi bệnh nhân đang dùng thuốc này, hãy tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Clarithromycin đã chứng minh tác dụng phụ trên kết quả mang thai và/hoặc sự phát triển của phôi thai ở động vật mang thai dùng clarithromycin đường uống. Các nghiên cứu quan sát ở phụ nữ mang thai cũng cho thấy tác dụng phụ đối với kết quả thai kỳ, bao gồm tăng nguy cơ sảy thai và trong một số nghiên cứu làm tăng tỷ lệ dị tật thai nhi.

    Đợt trầm trọng của bệnh nhược cơ

    Đợt trầm trọng hơn các triệu chứng của bệnh nhược cơ và khởi phát các triệu chứng mới của hội chứng nhược cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng clarithromycin. Theo dõi các triệu chứng của bệnh nhân.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu quan sát ở phụ nữ mang thai sử dụng clarithromycin, việc sử dụng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin không được khuyến cáo ở phụ nữ mang thai ngoại trừ trong các trường hợp lâm sàng không có lựa chọn thay thế liệu pháp điều trị là phù hợp. Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ về chế phẩm phối hợp cố định ở phụ nữ mang thai để đánh giá các nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết cục bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi. Nếu sử dụng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin trong thời kỳ mang thai, hãy thông báo cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Không có nghiên cứu nào về độc tính sinh sản và phát triển khi kết hợp vonoprazan, amoxicillin và/hoặc clarithromycin được tiến hành.

    Clarithromycin: Các nghiên cứu quan sát được công bố ở phụ nữ mang thai đã chứng minh tác dụng phụ đối với kết quả thai kỳ, bao gồm tăng nguy cơ sảy thai và trong một số nghiên cứu làm tăng tỷ lệ dị tật thai nhi. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, sử dụng clarithromycin đường uống cho chuột nhắt, chuột cống, thỏ và khỉ mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan đã gây ra dị tật ở chuột cống (dị tật tim mạch) và chuột nhắt (hở hàm ếch) ở liều phù hợp trên lâm sàng. Tác động lên thai nhi ở chuột nhắt và khỉ (ví dụ: giảm khả năng sống sót của thai nhi, trọng lượng cơ thể, tăng trọng lượng cơ thể) và mất khả năng làm tổ ở thỏ thường được coi là thứ phát do độc tính ở chuột mẹ.

    Vonoprazan: Dữ liệu có sẵn từ các báo cáo cảnh giác dược về việc sử dụng vonoprazan ở phụ nữ mang thai là không đủ để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi khác đối với bà mẹ hoặc thai nhi. Ở chuột mang thai, không có tác dụng phụ nào được ghi nhận sau khi uống vonoprazan trong quá trình hình thành cơ quan với liều gấp khoảng 27 lần liều tối đa được khuyến nghị cho người (MRHD) dựa trên so sánh phơi nhiễm AUC. Trong một nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh (PPND), chuột con từ các con mẹ được dùng vonoprazan qua đường uống trong quá trình hình thành cơ quan và trong quá trình cho con bú biểu hiện sự đổi màu gan, mà trong các nghiên cứu cơ học tiếp theo trên động vật có liên quan đến hoại tử, xơ hóa và xuất huyết ở liều khoảng 22 lần so với MRHD dựa trên so sánh AUC có khả năng là do phơi nhiễm trong thời kỳ cho con bú. Những tác dụng này không được quan sát thấy ở liều thấp tiếp theo trong nghiên cứu này, gần bằng MRHD dựa trên so sánh AUC, tuy nhiên chúng được thấy ở mức phơi nhiễm có ý nghĩa lâm sàng trong các nghiên cứu tìm kiếm phạm vi liều ở chuột.

    < b>Amoxicillin: Dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu dịch tễ học được công bố và các báo cáo trường hợp cảnh giác dược trong nhiều thập kỷ sử dụng amoxicillin chưa xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Các nghiên cứu về sinh sản với amoxicillin đã được thực hiện ở chuột nhắt và chuột cống (lần lượt gấp 5 và 10 lần liều 2 g ở người đối với chuột nhắt và chuột cống, gấp 3 và 6 lần liều 3 g ở người đối với chuột nhắt và chuột cống). Không có bằng chứng về tác hại đối với thai nhi do amoxicillin.

    Các nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai ở những trường hợp mang thai được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

    Báo cáo việc mang thai cho Phathom Pharmaceuticals, Inc. . Đường dây báo cáo Tác dụng phụ theo số 1-888-775-PHAT (7428).

    Cho con bú

    Không có dữ liệu nào về sự hiện diện của vonoprazan trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa . Vonoprazan và các chất chuyển hóa của nó có trong sữa chuột. Tổn thương gan xảy ra ở con cái từ chuột mang thai và cho con bú dùng vonoprazan đường uống ở mức phơi nhiễm AUC xấp xỉ bằng và lớn hơn MRHD. Khi một loại thuốc có mặt trong sữa động vật thì rất có thể thuốc đó sẽ có mặt trong sữa mẹ. Do nguy cơ tiềm ẩn về tác dụng phụ đối với gan được thể hiện trong các nghiên cứu trên động vật với vonoprazan, phụ nữ nên vắt và loại bỏ sữa mẹ trong thời gian điều trị bằng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin và trong 2 ngày sau khi kết thúc điều trị, đồng thời cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ dự trữ. (được thu thập trước khi điều trị) hoặc sữa công thức.

    Dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu cho con bú được công bố, clarithromycin và chất chuyển hóa có hoạt tính 14-OH clarithromycin hiện diện trong sữa mẹ với hàm lượng ít hơn 2% so với trọng lượng mẹ điều chỉnh theo cân nặng của mẹ liều lượng. Trong một nghiên cứu quan sát riêng biệt ở phụ nữ đang cho con bú dùng clarithromycin, tác dụng phụ được báo cáo ở trẻ bú sữa mẹ (phát ban, tiêu chảy, chán ăn, buồn ngủ) tương đương với amoxicillin. Không có dữ liệu để đánh giá tác động của clarithromycin hoặc 14-OH clarithromycin đối với việc sản xuất sữa.

    Dữ liệu từ các báo cáo nghiên cứu lâm sàng về tiết sữa đã công bố cho thấy amoxicillin có trong sữa mẹ. Không có dữ liệu về tác động của amoxicillin đối với việc sản xuất sữa.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Dựa trên kết quả nghiên cứu khả năng sinh sản ở động vật đối với clarithromycin, vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới có khả năng sinh sản.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

    Sử dụng ở người cao tuổi

    Amoxicillin và clarithromycin được biết là được đào thải chủ yếu qua thận và Nguy cơ phản ứng bất lợi của các thuốc này có thể cao hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và việc theo dõi chức năng thận có thể hữu ích.

    Vonoprazan: Có 218 bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên trong nghiên cứu lâm sàng dùng vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin để điều trị nhiễm H. pylori. Trong tổng số đối tượng được điều trị bằng vonoprazan (N=694), có 153 (22,0%) bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và 18 (2,6%) bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt tổng thể nào về độ an toàn hoặc hiệu quả được quan sát giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân trẻ tuổi hơn.

    Amoxicillin: Một phân tích các nghiên cứu lâm sàng về amoxicillin đã được tiến hành để xác định xem các đối tượng từ 65 tuổi trở lên có phản ứng khác với các đối tượng trẻ hơn. Những phân tích này chưa xác định được sự khác biệt trong phản ứng giữa bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ mức độ nhạy cảm cao hơn ở một số người lớn tuổi. Thuốc này được biết là được đào thải chủ yếu qua thận và nguy cơ phản ứng độc hại với thuốc này có thể cao hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận nên việc theo dõi chức năng thận có thể hữu ích.

    Clarithromycin: Trong một nghiên cứu ở trạng thái ổn định trong đó các đối tượng cao tuổi khỏe mạnh (65 tuổi đến 81 tuổi) được dùng 500 mg clarithromycin mỗi 12 giờ, nồng độ tối đa trong huyết thanh và AUC của clarithromycin và clarithromycin 14-OH đã tăng lên so với nồng độ đạt được ở người trẻ tuổi khỏe mạnh. Những thay đổi về dược động học này song hành với sự suy giảm chức năng thận đã biết do tuổi tác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân cao tuổi không có tỷ lệ phản ứng bất lợi cao hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Bệnh nhân cao tuổi có thể dễ bị rối loạn nhịp tim xoắn đỉnh hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Hầu hết các báo cáo về tổn thương thận cấp tính khi sử dụng đồng thời clarithromycin và thuốc chẹn kênh canxi được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine) đều liên quan đến bệnh nhân cao tuổi từ 65 tuổi trở lên. Đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi, đã có báo cáo về ngộ độc colchicine khi sử dụng đồng thời clarithromycin và colchicine, một số trường hợp xảy ra ở bệnh nhân suy thận. Tử vong đã được báo cáo ở một số bệnh nhân.

    Suy thận

    Không nên điều chỉnh liều vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (eGFR 30 đến 89 mL/phút). Tránh sử dụng chế phẩm kết hợp cố định ở bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút).

    Suy gan

    Không nên điều chỉnh liều vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A). Tránh sử dụng chế phẩm kết hợp cố định ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C).

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥ 2%) là chứng khó đọc, tiêu chảy, nhiễm nấm candida âm hộ, nhức đầu, đau bụng và tăng huyết áp.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể xảy ra. Điểm nổi bật về tương tác:

    Các thành phần của vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin có khả năng gây ra các tương tác thuốc quan trọng trên lâm sàng. Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết các tương tác thuốc quan trọng với chế phẩm kết hợp cố định.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến