Vyjuvek

Általános név: Beremagene-geperpavec-svdt
Dózisforma: Topikális gél
Kábítószer osztály: Különféle helyi szerek

Használata Vyjuvek

A Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) egy lokális vektor-alapú génterápia, amely dystrophiás epidermolysis bullosában (DEB) szenvedő 6 hónapos és idősebb betegek sebeinek kezelésére használható. Kijavítja a DEB mögött meghúzódó bőrhibát azáltal, hogy helyreállítja a COL7A1 gén funkcionális másolatait a COL7 expressziója érdekében, és újra összeilleszti azokat a horgonyzó rostokat, amelyek a dermist az epidermiszhez kötik.

A DEB súlyos, ritka genetikai rendellenesség, az Epidermolysis Bullosa négy öröklött formájának egyike. Ezt a COL7A1 gén egy vagy több mutációja okozza, ami a funkcionális VII típusú kollagén (COL7) fehérje termelődésének hiányát eredményezi. A COL7 fehérje lehorgonyzó rostokat képez, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a dermisz (a bőr belső rétege) az epidermiszhez (a bőr külső rétegéhez) kötődjenek. Ha nincsenek rögzítő rostok, a bőr rendkívül sérülékennyé válik, kisebb súrlódás vagy trauma (például ing felhúzása) pedig hólyagokat és könnyeket okoz. A test elsősorban érintett területei közé tartozik a kéz, a láb, a térd és a könyök.

A DEB tünetei közé tartoznak a nyílt sebek, amelyek visszatérő bőrfertőzésekhez és fibrózishoz vezetnek, ami a kéz- és lábujjak összeolvadását okozhatja. megnövekedett a laphámsejtes karcinóma (SCC) agresszív formájának kialakulásának kockázata.

A Vyjuvek-et 2023. május 19-én hagyták jóvá, és ez az első olyan kezelés a DEB kezelésére, amelyet az FDA hagyott jóvá.

Vyjuvek mellékhatások

A Vyjuvek jól tolerálható, és a gyakori mellékhatások közé tartozik a viszketés, hidegrázás, bőrpír, bőrkiütés, köhögés és orrfolyás. A klinikai vizsgálatok során nem fordult elő gyógyszerrel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események vagy a kezeléssel kapcsolatos események miatti megszakítások.

A feltételezett mellékhatások bejelentéséhez forduljon a Krystal Biotech, Inc.-hez az 1-844-557-9782 telefonszámon vagy FDA: 1-800-FDA-1088 vagy http://www.fda.gov/medwatch.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Vyjuvek

A Vyjuvek egy helyileg alkalmazható gél, amelyet az egészségügyi szolgáltató hetente egyszer alkalmaz a DEB-ben szenvedő betegek sebeire, akár otthon, akár egészségügyi környezetben. Miután a gélt összekevertük a biológiai szuszpenzióval, a gélt rácsszerű mintázatban egyenletesen pöttyözzük a sebre (1 cm x 1 cm távolságra egymástól), majd kötszerrel lefedjük.

A heti adag Az alkalmazás a beteg életkorától függ.

6 hónaptól <3 évig: 1,6 x 109 PFU vagy 0,8 ml feloldott gél

3 éves és idősebb: 3,2 x 109 PFU vagy 1,6 ml feloldott gél.

A sebenként szükséges mennyiség a seb méretétől függ.

Sebterület (cm2) Adag (PFU) Térfogat (ml) <20 4 x 108 0,2 20 - < 40 8 x 108 0,4 40 - < 60 1,2 x 109 0,6

A Vyjuvek újra elkészíthető -szükség szerint hetente adagoljuk.

Figyelmeztetések

Nincs ellenjavallat a Vyjuvek használatának.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.