Vyjuvek

Genel isim: Beremagene-geperpavec-svdt
Dozaj formu: Topikal jel
İlaç sınıfı: Çeşitli topikal ajanlar

Kullanımı Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt), distrofik epidermolizis bülloza (DEB) hastası 6 aylık ve daha büyük hastalarda yaraları tedavi etmek için kullanılabilen topikal vektör bazlı bir gen terapisidir. DEB'in altında yatan cilt kusurunu, COL7A1 geninin fonksiyonel kopyalarını COL7'yi ifade edecek şekilde geri yükleyerek ve dermisi epidermise bağlayan sabitleyici fibrilleri yeniden birleştirerek düzeltir.

DEB, ciddi, nadir görülen genetik bir hastalıktır. Epidermolizis Büllozanın kalıtsal dört formundan biri. COL7A1 genindeki bir veya daha fazla mutasyondan kaynaklanır ve fonksiyonel tip VII kollajen (COL7) proteininin üretilememesiyle sonuçlanır. COL7 proteini, dermisi (cildin iç tabakası) epidermise (cildin dış tabakası) bağlamak için gerekli olan sabitleme fibrillerini oluşturur. Sabitleyici fibriller olmadığında, cilt son derece kırılgan hale gelir ve küçük sürtünme veya travma (gömlek giymek gibi) kabarcıklara ve yırtılmalara neden olur. Vücudun öncelikli olarak etkilenen bölgeleri arasında eller, ayaklar, dizler ve dirsekler yer alır.

DEB semptomları arasında tekrarlayan cilt enfeksiyonlarına yol açan açık yaralar ve el ve ayak parmaklarının kaynaşmasına neden olabilen fibroz ve agresif bir skuamöz hücreli karsinom (SCC) formu geliştirme riski arttı.

Vyjuvek, 19 Mayıs 2023'te onaylandı ve DEB için FDA tarafından onaylanan ilk tedavidir.

Vyjuvek yan etkiler

Vyjuvek iyi tolere edilir ve yaygın yan etkiler arasında kaşıntı, titreme, kızarıklık, döküntü, öksürük ve burun akıntısı bulunur. Klinik çalışmalarda, ilaca bağlı herhangi bir ciddi yan etki veya tedaviye bağlı olaylar nedeniyle tedavinin durdurulması görülmedi.

Şüpheli yan etkileri bildirmek için 1-844-557-9782 numaralı telefondan Krystal Biotech, Inc. ile iletişime geçin veya FDA, 1-800-FDA-1088 veya http://www.fda.gov/medwatch.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Vyjuvek

Vyjuvek, bir sağlık uzmanı tarafından DEB hastalarının yaralarına evde veya sağlık hizmeti ortamında haftada bir kez uygulanan topikal bir jeldir. Jel biyolojik süspansiyonla karıştırıldıktan sonra jel, ızgara benzeri bir desenle (1 cm x 1 cm aralıklarla) yaranın üzerine eşit şekilde noktacıklı olarak uygulanır ve ardından bir pansumanla kaplanır.

Olabilecek haftalık doz. uygulanan hastanın yaşına bağlıdır.

6 ay ila <3 yaş arası: 1,6 x 109 PFU veya 0,8 mL sulandırılmış jel

3 yaş ve üzeri: 3,2 x 109 PFU veya 1,6 mL sulandırılmış jel.

Yara başına gereken miktar, yaranın boyutuna bağlıdır.

Yara alanı (cm2) < güçlü>Doz (PFU) Hacim (mL) <20 4 x 108 0,2 20 - <40 8 x 108 0,4 40 - <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek yeniden kullanılabilir -gerektiğinde haftalık olarak dozlanır.

Uyarılar

Vyjuvek kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.