Yescarta

Általános név: Axicabtagene Ciloleucel
Dózisforma: szuszpenzió intravénás infúzióhoz
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Yescarta

A Yescarta (axicabtagene ciloleucel) egy személyre szabott immunterápiás gyógyszer, amelyet intravénás infúzióban adnak be, és felnőttek kezelésére alkalmazható:

Nagy B-sejtes limfóma, amely nem reagált első vonalbeli kemoimmunterápia, vagy amely az első kezelést követő 12 hónapon belül visszatér.

Relapszus vagy refrakter nagy B-sejtes limfóma, ha legalább kétféle kezelés nem tudta megfékezni a rákot.

A Yescarta-t follikuláris limfóma kezelésére is alkalmazzák, ha legalább kétféle kezeléssel nem sikerült ellenőrizni a rákot. Ezt a javallatot a gyorsított engedélyezési rendszer szerint engedélyezték, és a további jóváhagyás a klinikai vizsgálatok eredményein alapulhat.

Nem javasolt elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek számára.

A Yescarta tartalmazza saját T-sejteket, amelyeket laboratóriumban módosítottak. A T-sejtek a fehérvérsejtek egy fajtája, amelyek fontosak az Ön immunválaszához, és ezeket úgy gyűjtik össze, hogy a vért egy gépen vezetik át. Ezeket az elválasztott T-sejteket ezután egy laboratóriumba küldik, ahol egy speciális receptort, az úgynevezett CAR-t (kiméra antigén receptor) adnak hozzájuk. A CAR javítja a T-sejtek azon képességét, hogy a CD19-et expresszáló rákos sejtekhez tapadjanak és elpusztítsák azokat. A Yescartát CD19-re irányított genetikailag módosított autológ T-sejtes immunterápiának nevezik.

A ZUMA-7 vizsgálat statisztikailag szignifikáns javulást jelentett a Yescarta általános túlélésében (OS) összehasonlítva a standard kezeléssel (SOC) Yescarta alkalmazása esetén. kiújult vagy refrakter nagy B-sejtes limfóma kezelésére az első vonalbeli kezelés befejezését követő 12 hónapon belül. A 39 hónapos operációs rendszer becsült aránya 55,9% volt a Yescarta karon és 46% az SOC karon.

A Yescartát 2017. október 18-án hagyta jóvá az FDA.

Yescarta mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Yescarta elleni allergiás reakció jelei, például csalánkiütés; nehéz légzés; vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Yescarta súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha ennek az állapotnak a jelei vannak, például láz, hidegrázás, légzési nehézség, zavartság, súlyos hányás vagy hasmenés, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés, nagyon gyenge vagy fáradtság. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei a CRS gyors kezelésére, ha fellép.

Továbbá tájékoztassa gondozóit, vagy forduljon sürgősségi orvoshoz, ha életveszélyes idegproblémák jelei vannak: beszéd-, gondolkodási vagy memória, zavartság vagy görcsroham.

Azonnal hívja orvosát, ha:

fejfájás, szédülés

remegés, szorongás, alvászavar

szokatlan gondolatok vagy viselkedések

nehezen beszélsz vagy nem érted meg, amit mondanak neked.

A Yescarta leggyakoribb mellékhatásai, amelyek 30%-át, ill. többen a következők:

Laboratóriumi eltérések – a tünetek közé tartozhat a láz, hidegrázás, fáradtság, influenzaszerű tünetek, szájsebek, bőrsebek, könnyű véraláfutások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak szédülés vagy légszomj

CRS

Láz

Alacsony vérnyomás

Agyi diszfunkció (encephalopathia) – a tünetek memóriavesztés vagy zavartság

Fáradtság

Gyors szívverés

Fejfájás

Hányinger

Hasmenés

Izomfájdalom

Fertőzések

Hidegrázás

Csökkent étvágy.

Ez nem a mellékhatások teljes listája hatások és mások léphetnek fel. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Szedés előtt Yescarta

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Yescarta biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt:

nemrég vagy aktív fertőzés

szélütés vagy memóriaproblémák

görcsroham

tüdő- vagy légzési problémák

máj- vagy vesebetegség

szívproblémák.

Szóljon orvosának, ha:

oltást kapott az elmúlt 2 hétben. Az élő vírus elleni védőoltás beadása nem javasolt legalább 6 héttel a nyirokcsomó-csökkentő kemoterápia megkezdése előtt, a kezelés alatt, valamint addig, amíg immunrendszere a Yescarta-kezelést követően helyre nem áll.

terhes vagy teherbe kíván esni

szoptat.

Terhesség

Ha Ön fogamzóképes nő, egészségügyi szolgáltatója terhességi tesztet végezhet, mielőtt ezt a gyógyszert megkapná. Előfordulhat, hogy fogamzásgátlást kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a Yescarta-kezelés és a kemoterápia alatt és röviddel azt követően.

Ha terhesség alatt kap Yescarta-t, előfordulhat, hogy a baba születése után vérvizsgálatot kell végezni. Ennek célja a gyógyszernek a babára gyakorolt esetleges hatásainak értékelése.

Szoptatás

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Yescarta

A Yescarta csak hivatalos kórházban vagy klinikán kapható, és speciálisan képzett egészségügyi szakembereknek kell beadniuk.

A Yescarta-t a leukaferézisnek nevezett eljárás (LOO-kuh-fuh-REE-) után adják be. sis) és körülbelül 3-4 órát vesz igénybe.

A leukaferézis során a vér egy részét egy vénába helyezett kis csövön (katéteren) keresztül gyűjtik. A katéter egy géphez csatlakozik, amely elválasztja a fehérvérsejtjeit a vér más részeitől.

A sejteket ezután egy laboratóriumba küldik, ahol Yescartát készítenek belőlük. Mivel a vérsejtjeinek axicabtagene ciloleucellé történő feldolgozása időbe telik, Ön nem fogja megkapni a gyógyszert ugyanazon a napon, amikor vérsejtjeit leveszi.

Körülbelül 3-5 nappal a Yescarta beadása előtt kemoterápiával előkezelték, hogy felkészítsék a szervezetet a gyógyszer beadására.

Közvetlenül a gyógyszer beadása előtt más gyógyszereket fognak kapni, amelyek segítenek megelőzni a súlyos mellékhatásokat vagy allergiás reakciókat, például acetaminofent és difenhidramin.

Miután szervezete készen áll a Yescarta befogadására, az egészségügyi szolgáltatók intravénásan keresztül vénába fecskendezik a gyógyszert.

A kezelést követően legalább 7 napig szoros megfigyelés alatt lesz. Ön Yescarta-t kap, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója vagy súlyos mellékhatásai.

Gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer nem okozott káros hatásokat.

Tervezzen legalább 4 hétig annak a kórháznak vagy klinikának a közelében maradni, ahol a Yescartát kapta. Ne tartózkodjon olyan távol, hogy 2 óránál tovább tartson a kórházba való visszaút.

Figyelmeztetések

A Yescarta súlyos mellékhatása az úgynevezett citokinfelszabadulási szindróma, amely lázat, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei ennek az állapotnak a gyors kezelésére, ha előfordulna.

A Yescarta életveszélyes idegproblémákat is okozhat. Mondja el gondozóinak, vagy forduljon sürgősségi orvoshoz, ha beszédproblémái, gondolkodási vagy memóriazavarai, zavartsága vagy görcsrohamai vannak.

A Yescarta növelheti a fertőzések kockázatát, csökkentheti a szérum albumin- vagy immunglobulinszinteket, és növeli a másodlagos rákos megbetegedések kockázatát. Befolyásolhatja a személy gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Yescarta csak a Yescarta és a Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) nevű speciális programon keresztül érhető el. Egészségügyi szolgáltatója beszélni fog Önnel erről, és gondoskodik arról, hogy megértse ennek a gyógyszernek a kockázatait és előnyeit.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Yescarta

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről, valamint minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Yescartával, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket.

A szisztémás kortikoszteroidok befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.

ul>

A kölcsönhatások teljes listáját a felírási információban találja.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.