Kann Gilenya Bluthochdruck verursachen?

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In klinischen Studien verursachte Gilenya (Fingolimod) sowohl hohen Blutdruck (Hypertonie) als auch einen Anstieg des Blutdrucks, der bei fortgesetzter Behandlung anhielt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen wenn Sie derzeit hohen Blutdruck haben oder in der Vergangenheit unter hohem Blutdruck gelitten haben.
  • Ihr Arzt sollte Ihren Blutdruck überwachen, während Sie Gilenya einnehmen.
  • Bluthochdruck (Bluthochdruck) wurde in Studien zu Multipler Sklerose (MS) als schwerwiegende Nebenwirkung berichtet. Hoher Blutdruck trat bei 8 % der Personen auf, die Gilenya 0,5 mg einnahmen, und bei 4 % der Personen, die ein Placebo einnahmen (ein Placebo ist eine inaktive Behandlung, die zum Vergleich herangezogen wird).

    Anfängliche Blutdruckanstiege traten zuerst auf beobachtet 1 Monat nach Beginn der Einnahme von Gilenya 0,5 mg. Im Vergleich zu Placebo kam es bei Personen, die Gilenya einnahmen, zu einem durchschnittlichen Anstieg von:

  • 3 mmHg im systolischen Druck (der oberste Wert Ihrer Blutdruckmessung)
  • 2 mmHg im diastolischer Druck (der untere Wert Ihrer Blutdruckmessung)
  • Ihr Blutdruck sollte während der Einnahme von Gilenya überwacht werden. Fragen Sie Ihren Arzt, wie hoch Ihr Zielblutdruck sein sollte. Generell wird ein Blutdruck unter 120/80 empfohlen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihr Blutdruck erhöht ist.

    Kann Gilenya eine langsame Herzfrequenz verursachen?

    Ja, Gilenya kann eine langsame Herzfrequenz verursachen, wenn Sie oder Ihr Kind zum ersten Mal mit der Behandlung beginnen. Nach der ersten Dosis kann es zu einer langsamen Herzfrequenz kommen. Eine langsame Herzfrequenz wird auch Bradykardie oder Bradyarrhythmie genannt.

    Symptome einer langsamen Herzfrequenz können sein:

  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Das Gefühl, dass Ihr Herz langsam schlägt oder aussetzt
  • Brustschmerzen
  • Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden, bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen. Teilen Sie ihnen mit, ob Sie derzeit oder in der Vergangenheit Folgendes hatten:

  • Bluthochdruck
  • einen unregelmäßigen oder anormalen Herzschlag (Arrhythmie)
  • eine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Mini-Schlaganfall
  • Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Angina pectoris
  • eine Vorgeschichte wiederholter Ohnmachtsanfälle (Synkope)
  • Informieren Sie außerdem Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier (OTC), Vitamine, Kräuter oder anderer Nahrungsergänzungsmittel.

    Warum muss ich bei Gilenya bei der ersten Dosis beobachtet werden?

    Aufgrund des Risikos einer langsamen Herzfrequenz werden Sie während der ersten Dosis und darüber hinaus von einem medizinischen Fachpersonal überwacht mindestens 6 Stunden danach. Bevor Sie Ihre erste Dosis Gilenya einnehmen, wird bei Ihnen ein Elektrokardiogramm (EKG) durchgeführt. Ein EKG überprüft die elektrische Aktivität Ihres Herzens.

    Ihr Puls und Ihr Blutdruck sollten jede Stunde nach der Einnahme Ihrer ersten Gilenya-Dosis überprüft werden. Am Ende der 6 Stunden erhalten Sie ein weiteres EKG. Wenn Ihre Herzfrequenz immer noch zu langsam ist oder das EKG Probleme anzeigt, wird Ihr Arzt Sie weiterhin beobachten.

    Kinder sollten nach Einnahme der ersten Dosis von 0,5 mindestens 6 Stunden lang von einem medizinischen Fachpersonal beobachtet werden mg Gilenya (beim Wechsel von der niedrigeren 0,25-mg-Dosis) sowie Puls und Blutdruck sollten stündlich überprüft werden.

    Möglicherweise müssen Sie zur Beobachtung über Nacht und für mindestens 6 Tage in einer medizinischen Einrichtung bleiben Stunden nach Ihrer zweiten Dosis. Bitten Sie Ihren Arzt um weitere Informationen zu Ihrem Beobachtungszeitraum für die erste Dosis.

    Wenn Sie eines der Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben (Schwindel, Müdigkeit, das Gefühl, dass Ihr Herz langsam schlägt oder aussetzt, Schmerzen in der Brust). ), treten sie normalerweise in den ersten 6 Stunden nach Ihrer ersten Dosis auf. Allerdings können die Symptome bis zu 24 Stunden nach der ersten Dosis auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

    Wo erfolgt die Erstdosis-Beobachtung von Gilenya?

    Die Erstdosis-Beobachtung kann in der Arztpraxis, in einer anderen medizinischen Einrichtung oder bei Ihnen zu Hause erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welcher Ort für Sie am besten geeignet ist. Während dieser Zeit können Sie weiterhin lesen, fernsehen oder arbeiten.

    Wenn Sie die Beobachtung der ersten Dosis zu Hause durchführen lassen, kommt ein medizinisches Team zu Ihnen nach Hause. Beobachtungen bei der ersten Dosis sind auch erforderlich, wenn Sie die Behandlung länger als 14 Tage unterbrechen, eine Dosiserhöhung vornehmen oder die Behandlung innerhalb des ersten Behandlungsmonats abbrechen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine Dosis Gilenya vergessen haben.

    Wer sollte Gilenya nicht einnehmen?

    Sie sollten Gilenya nicht einnehmen, wenn Sie:

  • einen Herzinfarkt, eine instabile Angina pectoris (Brustschmerzen im Ruhezustand) oder einen Schlaganfall hatten oder Mini-Schlaganfall (auch transitorische ischämische Attacke oder TIA genannt) oder bestimmte Arten von Herzversagen in den letzten 6 Monaten.
  • bestimmte Arten von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag (Arrhythmie) haben, einschließlich einer verlängerten QT
  • einen Herzblock oder ein Sick-Sinus-Syndrom haben (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher)
  • Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen
  • allergisch gegen den Wirkstoff Fingolimod sind oder einer der anderen Zutaten in Gilenya. Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion können Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Schwellungen der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Gesichts gehören.
  • Sie sollten eine Schwangerschaft während der Einnahme von Gilenya oder in den zwei Monaten vermeiden nachdem Sie die Einnahme abgebrochen haben, da das Risiko einer Schädigung des Babys besteht.

    Sie sollten den Medikamentenleitfaden lesen, der jedem Gilenya-Rezept und jeder Nachfüllung beiliegt, da der Leitfaden aktualisiert wird, sobald neue Informationen verfügbar sind.

    Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Gilenya (Fingolimod) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Gilenya-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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