¿Gilenya puede causar hipertensión arterial?

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by Drugs.com

En estudios clínicos, Gilenya (fingolimod) causó presión arterial alta (hipertensión) y aumentos de la presión arterial que se mantuvieron con el tratamiento continuo.

Informe a su médico antes de comenzar el tratamiento. si tiene presión arterial alta ahora o antecedentes de presión arterial alta en el pasado.

Su médico debe controlar su presión arterial mientras esté tomando Gilenya.

Hipertensión (presión arterial alta) se informó como un efecto secundario grave en estudios de esclerosis múltiple (EM). La presión arterial alta se produjo en el 8 % de las personas que tomaron Gilenya 0,5 mg y en el 4 % de las personas que tomaron un placebo (un placebo es un tratamiento inactivo, usado a modo de comparación).

Los aumentos persistentes en la presión arterial fueron los primeros observado 1 mes después de comenzar con Gilenya 0,5 mg. En comparación con el placebo, las personas que tomaron Gilenya tuvieron un aumento promedio de:

3 mmHg en la presión sistólica (el número superior de la medición de la presión arterial)

2 mmHg en presión diastólica (el número inferior de su medición de presión arterial)

Se debe controlar su presión arterial mientras esté tomando Gilenya. Pregúntele a su médico cuál debe ser su objetivo de presión arterial. Generalmente se recomienda una presión arterial por debajo de 120/80. Llame a su médico si su presión arterial está elevada.

¿Gilenya puede causar una frecuencia cardíaca lenta?

Sí, Gilenya puede causar una frecuencia cardíaca lenta cuando usted o su hijo comienzan el tratamiento por primera vez. Puede producirse una frecuencia cardíaca lenta después de la primera dosis. Un ritmo cardíaco lento también se llama bradicardia o bradiarritmia.

Los síntomas de un ritmo cardíaco lento pueden incluir:

Informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas antes de comenzar a tomar Gilenya. Infórmeles si tiene o ha tenido:

Además, informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados, los de venta libre, vitaminas, hierbas u otros suplementos dietéticos.

¿Por qué necesito observación de la primera dosis con Gilenya?

Debido al riesgo de una frecuencia cardíaca lenta, un profesional de la salud realizará un seguimiento de observación de la primera dosis durante su primera dosis y durante al menos 6 horas después. Se le realizará una prueba llamada electrocardiograma (ECG) antes de tomar su primera dosis de Gilenya. Un ECG comprueba la actividad eléctrica de su corazón.

Se deben controlar su pulso y presión arterial cada hora después de tomar su primera dosis de Gilenya. Al final de las 6 horas, se le realizará otro ECG. Si su frecuencia cardíaca sigue siendo demasiado lenta o el ECG muestra problemas, su médico continuará observándolo.

Un profesional de la salud también debe observar a los niños durante al menos 6 horas después de tomar su primera dosis de 0,5. mg de Gilenya (cuando se cambia de la dosis inferior de 0,25 mg) y se debe controlar el pulso y la presión arterial cada hora.

Es posible que deba permanecer en un centro médico durante la noche para estar en observación y durante al menos 6 horas después de su segunda dosis. Pídale a su médico más información sobre el período de observación de su primera dosis.

Si tiene alguno de los síntomas de frecuencia cardíaca lenta (mareos, cansancio, sensación de que su corazón late lentamente o salta latidos, dolor en el pecho ), generalmente ocurrirán durante las primeras 6 horas después de su primera dosis. Sin embargo, los síntomas pueden aparecer hasta 24 horas después de la primera dosis. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas.

¿Dónde se realiza la observación de la primera dosis de Gilenya?

La observación de la primera dosis se puede realizar en el consultorio del médico, en otro centro médico o en su propia casa. Hable con su médico sobre qué lugar puede ser mejor para usted. Aún puedes leer, mirar televisión o trabajar mientras pasa este tiempo.

Si te hacen la observación de la primera dosis en casa, un equipo médico irá a tu casa. También se necesitan observaciones de la primera dosis si interrumpe el tratamiento durante más de 14 días, aumenta la dosis o si interrumpe el tratamiento dentro del primer mes de tratamiento. Llame a su médico de inmediato si olvida una dosis de Gilenya.

¿Quién no debe tomar Gilenya?

No debe tomar Gilenya si:

Debe evitar quedar embarazada mientras esté tomando Gilenya o durante los dos meses. después de dejar de tomarlo debido al riesgo de daño al bebé.

Debe leer la Guía del medicamento que viene con cada receta de Gilenya y resurtirla porque la guía se actualiza a medida que hay nueva información disponible.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Gilenya (fingolimod) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las indicaciones de su médico. Revise la información completa de Gilenya y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.