Gilenya può causare ipertensione?

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by Drugs.com

Negli studi clinici, Gilenya (fingolimod) ha causato sia pressione alta (ipertensione) che aumenti della pressione sanguigna che sono stati mantenuti con il trattamento continuato.
Informi il medico prima di iniziare il trattamento se ha la pressione alta adesso o ha avuto in passato pressione alta.

Il medico dovrà monitorare la sua pressione sanguigna mentre sta assumendo Gilenya.

Ipertensione (pressione sanguigna alta) è stato segnalato come un effetto indesiderato grave negli studi sulla sclerosi multipla (SM). La pressione sanguigna alta si è verificata nell'8% delle persone che assumevano Gilenya 0,5 mg e nel 4% delle persone che assumevano un placebo (il placebo è un trattamento inattivo, utilizzato per confronto).

I primi aumenti persistenti della pressione sanguigna sono stati visto 1 mese dopo aver iniziato con Gilenya 0,5 mg. Rispetto al placebo, le persone che hanno assunto Gilenya hanno avuto un aumento medio di:

3 mmHg della pressione sistolica (il numero superiore della misurazione della pressione sanguigna)

2 mmHg della pressione diastolica (il numero inferiore della misurazione della pressione sanguigna)

La sua pressione sanguigna deve essere monitorata durante il trattamento con Gilenya. Chiedi al tuo medico quale dovrebbe essere il tuo obiettivo di pressione sanguigna. Generalmente è consigliata una pressione sanguigna inferiore a 120/80. Chiama il tuo medico se la tua pressione sanguigna è elevata.

Gilenya può causare un rallentamento della frequenza cardiaca?

Sì, Gilenya può causare un rallentamento della frequenza cardiaca quando tu o tuo figlio iniziate il trattamento per la prima volta. Dopo la prima dose può verificarsi un rallentamento della frequenza cardiaca. Una frequenza cardiaca lenta è anche chiamata bradicardia o bradiaritmia.

I sintomi di una frequenza cardiaca lenta possono includere:

vertigini

stanchezza

sensazione come se il tuo cuore battesse lentamente o perdesse battiti

dolore al petto

Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche prima di iniziare a prendere Gilenya. Informalo se soffre o ha avuto:

pressione alta

battito cardiaco irregolare o anomalo (aritmia)

una storia di ictus o mini-ictus

problemi cardiaci, inclusi infarto o angina

una storia di svenimenti ripetuti (sincope)

Informare inoltre il proprio medico su tutti i medicinali che prendi, inclusi quelli su prescrizione, da banco (OTC), vitamine, prodotti erboristici o altri integratori alimentari.

Perché ho bisogno dell'osservazione della prima dose con Gilenya?

A causa del rischio di rallentamento della frequenza cardiaca, verrà effettuato un monitoraggio dell'osservazione della prima dose da parte di un operatore sanitario durante la prima dose e per almeno 6 ore dopo. Avrai un test chiamato elettrocardiogramma (ECG) prima di prendere la prima dose di Gilenya. Un ECG controlla l'attività elettrica del tuo cuore.

Il tuo polso e la pressione sanguigna devono essere controllati ogni ora dopo aver preso la prima dose di Gilenya. Al termine delle 6 ore, avrai un altro ECG. Se la frequenza cardiaca è ancora troppo lenta o l'ECG mostra problemi, il medico continuerà a osservarti.

I bambini devono inoltre essere osservati da un operatore sanitario per almeno 6 ore dopo l'assunzione della prima dose da 0,5 mg di Gilenya (quando si passa dalla dose inferiore di 0,25 mg) e il polso e la pressione sanguigna devono essere controllati ogni ora.

Potrebbe essere necessario rimanere in una struttura medica durante la notte per essere osservato e per almeno 6 ore dopo la seconda dose. Chiedi al tuo medico ulteriori informazioni sul periodo di osservazione della prima dose.

Se hai uno qualsiasi dei sintomi di battito cardiaco lento (vertigini, stanchezza, sensazione che il tuo cuore batta lentamente o battiti saltellanti, dolore toracico ), di solito si verificano durante le prime 6 ore dopo la prima dose. Tuttavia, i sintomi possono manifestarsi fino a 24 ore dopo la prima dose. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno di questi sintomi.

Dove viene effettuata l'osservazione della prima dose di Gilenya?

L'osservazione della prima dose può essere effettuata presso lo studio del medico, in un'altra struttura medica o a casa propria. Parla con il tuo medico di quale posto potrebbe essere il migliore per te. Puoi ancora leggere, guardare la TV o lavorare mentre questo tempo passa.

Se fai l'osservazione della prima dose a casa, un'équipe medica verrà a casa tua. Sono necessarie osservazioni sulla prima dose anche se interrompe il trattamento per più di 14 giorni, subisce un aumento della dose o se interrompe il trattamento entro il primo mese di trattamento. Chiama subito il tuo medico se dimentichi una dose di Gilenya.

Chi non dovrebbe prendere Gilenya?

Non dovrebbe prendere Gilenya se:

ha avuto un attacco di cuore, angina instabile (dolore al petto a riposo), ictus o mini-ictus (chiamato anche attacco ischemico transitorio o TIA) o alcuni tipi di insufficienza cardiaca negli ultimi 6 mesi.

ha alcuni tipi di battito cardiaco irregolare o anomalo (aritmia), incluso un QT prolungato

ha un blocco cardiaco o una sindrome del seno malato (a meno che non abbia un pacemaker)

assume medicinali che influenzano il ritmo cardiaco

è allergico al principio attivo fingolimod o uno qualsiasi degli altri ingredienti di Gilenya. I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea, prurito, orticaria o gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o del viso.

Dovresti evitare una gravidanza durante l'assunzione di Gilenya o nei due mesi dopo aver smesso di prenderlo a causa del rischio di danni al bambino.

Dovresti leggere la Guida ai farmaci fornita con ogni prescrizione e ricarica di Gilenya perché la guida viene aggiornata non appena diventano disponibili nuove informazioni.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Gilenya (fingolimod) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del tuo medico. Rivedi le informazioni complete su Gilenya e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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