Gilenya contro Tecfidera. Come si confrontano?
Sia Gilenya che Tecfidera sono farmaci orali che possono essere usati per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), che comprendono la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva. Esistono molte differenze e somiglianze tra loro.Quali sono le differenze tra Gilenya e Tecfidera?
Ci sono molte differenze tra Gilenya e Tecfidera.
Gilenya è un marchio (nome commerciale) per fingolimod e Tecfidera è un marchio (nome commerciale) per il dimetilfumarato. Gilenya è commercializzato da Novartis e Tecfidera è commercializzato da Biogen. Gilenya è approvato per il trattamento della SM negli adulti e nei bambini di età superiore di 10; tuttavia, Tecfidera è approvato solo per il trattamento della SM negli adulti di età superiore ai 18 anni. Gilenya è una capsula orale da assumere una volta al giorno e Tecfidera è una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno. Gilenya agisce bloccando la migrazione dei linfociti (un tipo di cellula immunitaria) dai linfonodi nel flusso sanguigno. Anche se non è noto esattamente come Gilenya eserciti i suoi effetti nella sclerosi multipla, ciò potrebbe essere dovuto ad una diminuzione della migrazione dei linfociti nel cervello e nel midollo spinale (sistema nervoso centrale). Ciò riduce l'infiammazione e il danno ai nervi. Gli esperti non sono sicuri di come funzioni esattamente Tecfidera (dimetilfumarato), ma ci sono prove che attiva un percorso coinvolto nello stress ossidativo, chiamato Nrf2 (fattore nucleare (eritroide -derivato 2)-come 2 (Nrf2). Un metabolita di Tecfidera, monometilfumarato (MMF), agisce come un agonista del recettore dell'acido nicotinico che può influenzare l'attivazione nervosa. La ricerca ha dimostrato che Tecfidera riduce l'infiammazione e protegge le cellule nervose dai danni causati da il sistema immunitario che attacca la guaina mielinica. Prima di prescrivere Gilenya, un medico deve ottenere una valutazione cardiaca, un emocromo completo (CBC), test di funzionalità epatica, rivedere eventuali farmaci esistenti e testare gli anticorpi contro la varicella. -zoster. Prima di prescrivere Tecfidera, il medico deve ottenere un emocromo e i pazienti devono essere avvertiti di aspettarsi vampate di calore ed effetti collaterali gastrointestinali. Sebbene non sia elencato come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto, i post del blog suggeriscono l'aumento di peso è più comune con Gilenya che con Tecfidera; tuttavia è stato segnalato con entrambi i farmaci. La perdita dei capelli è un effetto collaterale non comune di Gilenya, segnalato nel 3% dei pazienti (rispetto al 2% di quelli che assumevano placebo), ma non è un effetto collaterale riconosciuto di Tecfidera; sebbene, aneddoticamente, alcune persone riferiscano di aver perso i capelli. Altri effetti collaterali comuni di Gilenya includono disturbi del ritmo cardiaco, mal di schiena, diarrea e aumento degli enzimi epatici. Gli effetti collaterali comuni di Tecfidera includono vampate ed effetti gastrointestinali (come dolore addominale, nausea, diarrea e flatulenza). Sono stati condotti pochi studi che confrontano Gilenya con Tecfidera; tuttavia, uno ha mostrato tassi di efficacia simili nella SM, sebbene Tecfidera avesse maggiori probabilità di essere interrotto (il 44% dei pazienti ha interrotto Tecfidera entro 24 mesi rispetto al 35% dei pazienti che assumevano Gilenya). Esiste un rischio che i sintomi della SM possono peggiorare se si interrompe l'assunzione di Gilenya, sebbene questo effetto sia raro, con solo 35 casi noti documentati in 8 anni. Il peggioramento dei sintomi della SM (più di quanto ci si aspetterebbe da una malattia progressiva) non sembra essere associato all'interruzione di Tecfidera. Quali sono le somiglianze tra Gilenya e Tecfidera?
Ci sono anche molte somiglianze tra Tecfidera e Gilenya, tra cui:
Entrambe sono considerate terapie modificanti la malattia (DMT) ) Entrambi possono essere assunti con o senza cibo; tuttavia, il rossore è inferiore se Tecfidera viene assunto con il cibo e con aspirina con rivestimento enterico (fino a una dose di 325 mg). Sia Gilenya che Tecfidera devono essere ingeriti interi e non frantumati, masticati o aperti Entrambi sopprimono il sistema immunitario e riducono la capacità di una persona di combattere le infezioni e diminuiscono la risposta immunitaria ai vaccini vivi, come MMR e vaccini contro la varicella Gilenya riduce la conta dei linfociti grazie al modo in cui agisce nel corpo; tuttavia, Tecfidera può anche ridurre la conta dei linfociti con un meccanismo diverso e nel 4-6% dei pazienti è stata segnalata una linfocitopenia pronunciata (diminuzione dei linfociti) inferiore a 500/μl. Entrambi sono costosi. Gilenya costa circa $ 4790 per la fornitura di un mese e Tecfidera costa circa $ 5320. I costi possono variare a seconda dei piani assicurativi o della farmacia visitata Né Gilenya né Tecfidera cureranno la SM, ma sono entrambi efficaci nel ridurre i sintomi e la frequenza delle ricadute Nessuno dei due ha un generico a basso costo.
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