Tecfidera가 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)을 유발할 수 있나요?

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예, Tecfidera는 PML을 유발할 수 있습니다. PML(진행성 다초점 백질뇌병증)은 존 커닝햄 바이러스(JCV)에 의해 발생하는 뇌의 기회감염 바이러스 감염으로, 일반적으로 면역력이 저하된 사람에게만 발생합니다.

증상은 일반적으로 며칠에서 몇 주에 걸쳐 진행되며 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 신체 한쪽의 점진적인 약화, 팔다리의 둔함, 시력 장애, 혼란과 성격 변화로 이어지는 사고, 기억, 방향의 변화.

Tecfidera 사용과 관련된 PML에 대한 여러 보고가 문서화되었습니다. .

  • 임상시험의 일환으로 약 4년 동안 Tecfidera를 복용한 환자에게서 1건의 치명적인 사례가 보고되었습니다. 환자는 또한 Tecfidera를 복용하는 동안 장기간의 림프구 감소증(대부분 3.5년 동안 <0.5x109/L의 림프구 수)을 겪었지만, 확인된 다른 면역 억제 원인은 없었습니다.
  • PML의 여러 사례도 발생했습니다. 시판 후 상황, 모두 림프구 감소증(<0.9x109/L)이 있는 상태.

    • PML은 일반적으로 치명적이거나 심각한 장애를 초래합니다.

    PML이 의심되는 경우 , Tecfidera는 보류되어야 하며 환자의 PML에 대해 조사되어야 합니다. 몇몇 환자는 증상이 나타나기 전에 MRI 소견과 뇌척수액에서 JCV 검출을 바탕으로 PML 진단을 받았기 때문에 PML에 대한 모니터링도 고려할 수 있습니다. 이후 많은 사람들이 증상을 보였습니다. PML은 조기에 진단되면 치명적일 가능성이 적습니다.

    텍피데라(디메틸푸마르산염)는 임상적으로 고립된 증후군을 포함하는 성인의 재발성 다발성 경화증(MS)을 치료하는 데 사용할 수 있는 경구용 약물입니다. 재발 완화 질환, 활성 이차 진행성 질환.

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