Tecfidera สามารถทำให้เกิด leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML) ได้หรือไม่?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ใช่ Tecfidera สามารถทำให้เกิด PML ได้ PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) คือการติดเชื้อไวรัสในสมองแบบฉวยโอกาสที่เกิดจากไวรัส John Cunningham (JCV) ซึ่งมักเกิดในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องเท่านั้น

อาการมักเกิดขึ้นในช่วงหลายวันถึงสัปดาห์และอาจรวมถึง ความอ่อนแอที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย ความซุ่มซ่ามของแขนขา การรบกวนการมองเห็น และการเปลี่ยนแปลงในการคิด ความจำ และการวางแนวที่นำไปสู่ความสับสนและการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ

รายงานหลายฉบับของ PML ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tecfidera ได้รับการบันทึกไว้แล้ว .

  • มีรายงานผู้เสียชีวิต 1 รายในผู้ป่วยที่ใช้ยา Tecfidera เป็นเวลาประมาณ 4 ปีโดยเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยยังมีภาวะเม็ดเลือดขาวลิมโฟพีเนียเป็นเวลานาน (จำนวนเม็ดเลือดขาว <0.5x109/ลิตร เป็นเวลาส่วนใหญ่ 3.5 ปี) ในขณะที่รับประทานยา Tecfidera แต่ไม่มีสาเหตุอื่นใดที่ระบุถึงสาเหตุของการกดภูมิคุ้มกันได้
  • มีกรณีของ PML หลายกรณีเกิดขึ้นเช่นกัน การตั้งค่าหลังการวางตลาด ทั้งหมดนี้เมื่อมีภาวะต่อมน้ำเหลือง (<0.9x109/ลิตร)

    • PML มักจะเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือนำไปสู่ความพิการขั้นรุนแรง

    หากสงสัยว่า PML , ควรระงับ Tecfidera และผู้ป่วยตรวจหา PML อาจพิจารณาการติดตาม PML เนื่องจากผู้ป่วยหลายรายได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น PML โดยอาศัยผล MRI และการตรวจพบ JCV ในน้ำไขสันหลังก่อนที่จะแสดงอาการใดๆ ต่อมาหลายคนเริ่มแสดงอาการ PML มีโอกาสน้อยที่จะเสียชีวิตหากได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ

    Tecfidera (ไดเมทิล ฟูมาเรต) เป็นยารับประทานที่อาจใช้ในการรักษารูปแบบที่กำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ในผู้ใหญ่ ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคกำเริบ-ส่งกลับ และโรคลุกลามทุติยภูมิที่ใช้งานอยู่

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม