Mennyire hatékony a tucatinib (Tukysa) az emlőrákban?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Tukysa (tucatinib) a vizsgálatokban kimutatták, hogy csökkenti az emlőrák növekedésének vagy terjedésének kockázatát, és elősegítette az előrehaladott vagy áttétes HER2-pozitív emlőrákban szenvedők hosszabb élettartamát, beleértve azokat is, akiknél a rák átterjedt az agyukat. A HER2 egy fehérje, amely hozzájárul a rákos sejtek növekedéséhez.

HER2CLIMB vizsgálat: áttekintés

  • A HER2CLIMB vizsgálatban 612 beteg kapott Tukysa 300 mg szájon át naponta kétszer plusz trastuzumabot és capecitabint vagy placebo tablettát (hatóanyag nélkül) plusz trastuzumab és capecitabin.
  • A betegeket a betegség progressziójáig kezelték, vagy a beteg elfogadhatatlan toxicitást (mellékhatásokat) észlelt. A kezelés medián időtartama 5,8 hónap volt (3 naptól 2,9 évig terjedő tartományban) a Tukysa-karon.
  • A fő hatékonysági mérőszám a progressziómentes túlélés (PFS) volt.

    • Azoknál a betegeknél, akik a Tukysa-t trastuzumabbal (Herceptinnel) és capecitabinnal (Xeloda) kapták, szignifikánsan 46%-kal csökkent a rák progressziójának (a rák növekedése vagy továbbterjedése) vagy a halálozás (progressziómentes túlélés) kockázata egy olyan csoporthoz képest trastuzumab és capecitabin plusz placebo.

    A betegség progresszió nélküli medián időtartama 7,8 hónap volt Tukysa esetén, szemben a placebo kombinációs csoport 5,6 hónapjával.

    Emellett a rák progressziójának, ill. Az agyi áttétek (az agyba átterjedt rák) betegek halálozása is jelentősen, 52%-kal csökkent.

    A Tukysa 21,9 hónapos átlagos teljes túlélés mellett (18,3 és 31 hónap közötti tartomány) segítette az embereket tovább élni. ) Tukysa-val vs. 17,4 hónap (13,6 és 19,9 hónap közötti tartomány) trastuzumabbal és kapecitabinnal + placebóval. A medián teljes túlélés azt jelenti, hogy a Tykysa-t szedő betegek fele 21,9 hónapnál tovább élt, a másik fele pedig kevesebb, mint 21,9 hónapot.

    A Tukysa hozzáadása a halálozás kockázatát (teljes túlélést) jelentősen, 34%-kal csökkentette összehasonlítva trastuzumab és kapecitabin + placebo.

    A válasz medián időtartama 8,3 hónap volt (6,2 és 9,7 hónap között) a Tukysa csoportban és 6,3 hónap (5,8 és 9,8 hónap között) a trastuzumabot kapók esetében és kapecitabin + placebo.

    Mikor hagyta jóvá az FDA a Tukysát?

    2020 áprilisában az FDA jóváhagyta a Tukysa (tucatinib), orális HER2 tirozin-kináz gátlót, trastuzumabbal és kapecitabinnal kombinálva felnőttek számára. a HER2 pozitív emlőrák előrehaladott formáiban szenvedők, akik egy vagy több korábbi anti-HER2-alapú kezelésben részesültek metasztatikus környezetben. A páciens emlőrákja vagy nem reszekálható (sebészeti úton nem távolítható el), vagy áttétes (a rák a test más részeire is átterjedt). Ez az új jóváhagyás az agyba átterjedt mellrákos betegeket is magában foglalta.

    A Tukysát a Seattle Genetics gyártja.

    Milyen mellékhatásokra számíthatok?

    A Tukysa számos különböző mellékhatással járhat. Előfordulhat, hogy nem tapasztalja az összes mellékhatást.

    A vizsgálatok során a betegek legalább 20%-ánál előforduló gyakori mellékhatások a következők voltak:

  • hasmenés
  • kéz-láb szindróma (vörösség, duzzanat, fájdalom vagy hólyagok a kézfejen vagy a talpon)
  • hányinger
  • fáradtság
  • májtoxicitás
  • hányás
  • sztomatitis (szájgyulladás, bőrpír)
  • étvágycsökkenés
  • hasi (gyomortáji) fájdalom
  • fejfájás
  • vérszegénység (alacsony vörösvértest-szint)
  • kiütés

    • Súlyos mellékhatások a Tukysa-val kezelt betegek 26%-ánál fordultak elő Hasmenés (4%), hányás (2,5%), hányinger, hasi (gyomor) fájdalom és görcsrohamok (mindegyik 2%).

    Ez nem minden információ, amit a Tukysáról tudnia kell ( tukatinib) a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti azt, hogy a kezelésről beszéljen orvosával. Tekintse át a teljes termékinformációt itt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak