Vumerity vs Mayzent – ​​mi a különbség?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Vumerity (diroximel-fumarát) és a Mayzent (sziponimod) egyaránt kis molekulájú gyógyszerek a sclerosis multiplex (MS) kiújuló formáinak kezelésére, beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a relapszusos-remittáló betegséget és az aktív, másodlagosan progresszív betegséget. , felnőtteknél.

Mindkét gyógyszert szájon át kell bevenni, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2019-ben engedélyezte a használatát.

Az alábbi táblázat felvázol néhány fő különbséget. .

A Vumerity és a Mayzent közötti különbségek

< td>
  • Nem szedhetik olyanok, akik Tecfiderát szednek, mivel ennek az aktív metabolitja azonos.
    • Vumerity (diroximel-fumarát) Mayzent (spionimod)
    Cég Biogen Novartis
    Adagolási forma Késleltetett hatóanyag-leadású kapszula Tabletta
    Beadás< /td> Nem fogyasztható zsíros, kalóriadús ételekkel vagy 700 kalóriát és 30 g zsírt meghaladó falatokkal. Étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
    Adagolási rend
  • Naponta kétszer kell bevenni
  • Egy fél adagot kell bevenni az első hét nap
    		•
  • Naponta egyszer kell bevenni
  • A kezelés megkezdésekor ötnapos titrálási ütemtervet kell követni.
  • Egyes betegeknek csak a szokásos fenntartó adag felét kell bevenniük. Az ilyen betegek azonosítására vérvizsgálatot alkalmaznak.
    		•
    Vizsgálat A kezelés megkezdése előtt a következők szükségesek:
  • Teljes vérsejtszám (CBC), beleértve a limfocitaszámot is.
  • A szérum aminotranszferáz-, alkalikus foszfatáz- és összbilirubinszintjét is ellenőrizni kell.
    • ul>

    A kezelés megkezdése után hat hónappal újabb CBC-vizsgálatra van szükség, beleértve a limfocitaszámot is, majd szükség szerint 6-12 havonta újra ellenőrizni kell. A májfunkciós vizsgálatokat szükség szerint meg kell ismételni.

    		 A kezelés megkezdése előtt a következők szükségesek:
  • CYP2C9 genotipizálás
  • CBC
  • Szemészeti kiértékelés
  • Szívvizsgálat, beleértve az elektrokardiogramot (EKG)
  • Ellenőrizze a korábbi és jelenlegi gyógyszerhasználatot, hogy azonosítsa az immunszuppresszív hatásokat az esetleges additív immunszuppresszív hatás elkerülése érdekében.
  • A varicella zoster vírus elleni antitestek vizsgálata, és ha az antitest negatív, oltsa be.
  • A transzamináz és bilirubin májfunkciós vizsgálata is szükséges.

    • Bizonyos pre a fennálló szívbetegségek is monitorozást igényelnek az első adag után hat órán keresztül.
    Hatásmechanizmus még nem ismert pontosan, hogyan működik a Vumerity – mi a hatásmechanizmusa – az SM kezelésében, de úgy gondolják, hogy modulálja az immunrendszert a gyulladás csökkentése érdekében. Szfingozin-1-foszfát (S1P) receptor modulátor.
    Mellékhatások / mellékhatások A Tecfiderával kezelt betegek ≥10%-ánál előforduló leggyakoribb nemkívánatos események dimetil-fumarát), amely ugyanazt az aktív metabolitot tartalmazza, mint a Vumerity, a következők:
  • Kipirulás
  • Hasi fájdalom
  • Hasmenés
  • Hányinger
    • A Tecfidera klinikai vizsgálati adatait használták fel a Vumerity jóváhagyására.    		 A betegek ≥10%-ánál előforduló leggyakoribb mellékhatások a következők:
  • Fejfájás
  • Hipertónia
  • Növekszik a transzaminázszint
    		•
    Hatékonyság Az FDA jóváhagyásához felhasznált klinikai vizsgálati eredményeket relapszusos-remittáló MS-ben (RRMS) szenvedő betegeken végezték. Az RRMS az SM leggyakoribb típusa, és új vagy fokozódó neurológiai tünetek egyértelműen meghatározott rohamaiként jelentkezik.

    A Biogen képes volt felhasználni a Tecfidera klinikai vizsgálati adatait, amelynek aktív metabolitja megegyezik a Vumerity-vel, hogy megszerezze az FDA jóváhagyását.

    A klinikai vizsgálatok során a Tecfidera-kezelés jelentősen csökkentette a visszaeső betegek számát. a relapszusok aránya, a rokkantság progressziójának aránya és a léziók száma MRI-n a placebóval összehasonlítva.    		 Az FDA jóváhagyásához használt klinikai vizsgálatokat másodlagos progresszív sclerosis multiplexben (SPMS) szenvedő betegeken végezték, amely a sclerosis multiplex egy fajtája. SM, amely szerint körülbelül 4-ből 1 RRMS-ben szenvedő beteg 10 éven belül előrehalad.

    Egy klinikai vizsgálatban a Mayzent-kezelés 21%-kal (p = 0,013) csökkentette a három hónapos igazolt rokkantság progressziójának (CDP) kockázatát a placebóhoz képest.

    Az évesített relapszusok aránya 52%-kal csökkent Mayzent-tel kezelt betegeknél is megfigyelték a vizsgálat ötéves meghosszabbításának eredményei szerint (p<0,0001).

    A vizsgálat kiterjesztésének eredményei azt is kimutatták, hogy a kognitív károsodás igazolt súlyosbodásának kockázata (a Symbol Digit Modalities Test segítségével) 23%-kal csökkent 6 hónap után azoknál a betegeknél, akik az eredeti és a kiterjesztett vizsgálat során Mayzent-et szedtek. azokkal a betegekkel, akik placebóról Mayzentre váltottak a kiterjesztett vizsgálat kezdetekor (p=0,0014).
    Ellenjavallatok
  • Nem alkalmas olyan betegek számára, akik CYP2C9*3/*3 genotípus
  • Nem alkalmazható szívinfarktuson, instabil anginán, stroke-on, átmeneti ischaemiás rohamon, kórházi kezelést igénylő dekompenzált szívelégtelenségen vagy III/IV. osztályú szívelégtelenségen átesett betegeknél. az elmúlt hat hónapban
  • Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek Mobitz II típusú másodfokú, harmadfokú AV-blokkja vagy beteg sinus szindrómája van, kivéve, ha működő pacemakerrel rendelkeznek.
    		•
    Figyelmeztetések és óvintézkedések Előfordulhat, hogy a Vumerity-kezelést meg kell szakítani, fel kell függeszteni vagy le kell állítani, ha a következők fordulnak elő:
    • Herpes zoster és más súlyos opportunista fertőzések
    • Májsérülés
    • Anafilaxia és angioödéma
    • Progresszív multifokális leukoencephalopathia
    • Limphopénia
    • Magzati kockázat
    		 A Mayzent-et szedő betegeket monitorozni kell a következők miatt:
  • fertőzések
  • Májsérülés
  • Macula ödéma
  • Bradyarrhythmia és atrioventrikuláris vezetési késések
  • Légzőrendszeri hatások – a tüdőfunkció csökkenése
  • Megemelkedett vérnyomás
  • Magzati kockázat
    		•
    Iinterakciók
  • Ne vegye be a Vumerity-t Tecfidera, amelynek ugyanaz az aktív metabolitja
    		•
  • Használat közben és a kezelés leállítása után legfeljebb négy hétig kerülje az élő, legyengített vakcinák beadását.
  • Kerülje a mérsékelt CYP2C9-inhibitorokkal és közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorokkal.
  • Kerülje a mérsékelt CYP2C9- és erős CYP3A4-inhibitorok együttes használatát.
    		•
    Speciális betegcsoportok
  • Nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
  • Magzatkárosodást okozhat.
    		•
  • A Mayzent nem alkalmas CYP2C9*3/*3 genotípusú személyek számára.
  • Mazati károsodást okozhat.
    		•

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak