Mayzent กับ Vumerity - ความแตกต่างคืออะไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Vumerity (ไดร็อกซิเมล ฟูมาเรต) และ Mayzent (siponimod) เป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้ในการรักษารูปแบบการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคที่กำเริบ-ส่งซ้ำ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิที่ออกฤทธิ์ ในผู้ใหญ่

ยาทั้งสองชนิดรับประทานและได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในปี 2019

ตารางด้านล่างสรุปความแตกต่างที่สำคัญบางประการ .

ความแตกต่างระหว่าง Vumerity และ Mayzent

< td>
  • ไม่ควรรับประทานโดยผู้ที่รับประทาน Tecfidera ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน
  • Vumerity (ไดร็อกซิเมล ฟูมาเรต) เมย์เซนท์ (สปิโอนิมอด)
    บริษัท ไบโอเจน โนวาร์ทิส
    รูปแบบขนาดยา แคปซูลที่ออกฤทธิ์ช้า แท็บเล็ต
    การบริหารระบบ< /td> ไม่สามารถรับประทานพร้อมกับอาหารที่มีไขมันสูง แคลอรี่สูง หรือของว่างที่มีปริมาณมากกว่า 700 แคลอรี่ และมีไขมัน 30 กรัม สามารถรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารได้
    ตารางการให้ยา
  • รับประทานวันละสองครั้ง
  • ให้รับประทานครั้งละครึ่งโดสสำหรับ เจ็ดวันแรก
  • รับประทานวันละครั้ง
  • ตามกำหนดการไตเตรทห้าวันเมื่อเริ่มการรักษาผู้ป่วยบางรายอาจจำเป็นต้องรับประทานยาบำรุงปกติเพียงครึ่งหนึ่งเท่านั้น การตรวจเลือดใช้เพื่อระบุผู้ป่วยดังกล่าว
  • การทดสอบ ก่อนเริ่มการรักษา สิ่งต่อไปนี้เป็นสิ่งจำเป็น:
  • จำนวนเม็ดเลือดที่สมบูรณ์ (CBC) รวมถึงจำนวนเม็ดเลือดขาว
  • ควรตรวจสอบระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่ม อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และระดับบิลิรูบินทั้งหมด
  • ul>

    หกเดือนหลังจากเริ่มการรักษา จำเป็นต้องมี CBC อีกครั้ง รวมถึงจำนวนเม็ดเลือดขาว จากนั้นควรตรวจสอบอีกครั้งทุก ๆ 6-12 เดือนตามที่จำเป็น ควรทำการทดสอบการทำงานของตับซ้ำตามความจำเป็น

    ก่อนที่จะเริ่มการรักษา จำเป็นต้องมีสิ่งต่อไปนี้:
  • จีโนไทป์ CYP2C9
  • CBC
  • การประเมินด้านจักษุ
  • การประเมินการเต้นของหัวใจ รวมถึงการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
  • ตรวจสอบการใช้ยาก่อนหน้าและปัจจุบันเพื่อระบุการใช้ยาใดๆ ที่มีผลกดภูมิคุ้มกัน เพื่อหลีกเลี่ยงผลกดภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมที่เป็นไปได้ทดสอบแอนติบอดีต่อไวรัส varicella zoster และฉีดวัคซีนหากแอนติบอดีเป็นลบ
  • การทดสอบการทำงานของตับสำหรับทรานซามิเนสและบิลิรูบินก็จำเป็นเช่นกัน
  • ผู้ป่วยที่มีอาการก่อนกำหนดบางราย สภาวะหัวใจที่มีอยู่ยังต้องมีการตรวจสอบเป็นเวลาหกชั่วโมงหลังจากการให้ยาครั้งแรก

    กลไกการออกฤทธิ์ มัน ยังไม่ทราบแน่ชัดว่า Vumerity ทำงานอย่างไร - กลไกการออกฤทธิ์ของมันคืออะไร - ในการรักษา MS แต่คิดว่าจะปรับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อลดการอักเสบ ตัวรับ Sphingosine 1-ฟอสเฟต (S1P) โมดูเลเตอร์
    ผลข้างเคียง / ผลข้างเคียง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย ≥10% ที่ได้รับการรักษาด้วย Tecfidera ( ไดเมทิล ฟูมาเรต) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับ Vumerity ได้แก่:
  • หน้าแดง
  • ปวดท้อง
  • ท้องร่วง
  • คลื่นไส้
  • ข้อมูลการทดลองทางคลินิกสำหรับ Tecfidera ถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก Vumerity
    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นใน ≥10% ของผู้ป่วย ได้แก่:
  • อาการปวดหัว
  • ความดันโลหิตสูง
  • ทรานซามิเนสเพิ่มขึ้น
  • ประสิทธิภาพ ผลการทดลองทางคลินิกที่ใช้สำหรับการอนุมัติจาก FDA ได้ดำเนินการในคนไข้ที่เป็นโรค MS (RRMS) ที่กลับเป็นซ้ำ RRMS เป็น MS ประเภทที่พบบ่อยที่สุดและนำเสนอการโจมตีทางระบบประสาทใหม่หรืออาการทางระบบประสาทที่เพิ่มขึ้นอย่างชัดเจน

    ไบโอเจนสามารถใช้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกสำหรับ Tecfidera ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับ Vumerity เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA

    ในการทดลองทางคลินิก การรักษาด้วย Tecfidera ลดจำนวนผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำอย่างมีนัยสำคัญ อัตราการกำเริบของโรค อัตราความก้าวหน้าของความพิการ และจำนวนรอยโรคใน MRI เมื่อเทียบกับยาหลอก
    การทดลองทางคลินิกที่ใช้ในการขออนุมัติจาก FDA ได้ดำเนินการในผู้ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งระยะลุกลามขั้นทุติยภูมิ (SPMS) ซึ่งเป็นประเภทของ MS ที่ผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 4 ที่มี RRMS จะมีอาการดีขึ้นภายใน 10 ปี

    ในการทดลองทางคลินิก การรักษาด้วย Mayzent ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของความพิการที่ได้รับการยืนยัน (CDP) เป็นเวลา 3 เดือนลง 21% (p = 0.013) เมื่อเทียบกับยาหลอก

    การลดลง 52% ของอัตราการกำเริบของโรคต่อปีคือ ยังพบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Mayzent ตามผลการทดลองขยายเวลาออกไปอีก 5 ปี (p<0.0001)

    ผลลัพธ์จากการขยายเวลาการทดลองยังแสดงให้เห็นว่า ความเสี่ยงที่ได้รับการยืนยันว่าความบกพร่องทางสติปัญญาแย่ลง (โดยใช้การทดสอบ Symbol Digit Modalities) ลดลง 23% ที่ 6 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับ Mayzent ในระหว่างการทดลองเริ่มแรก + การทดลองขยายเวลาเมื่อเปรียบเทียบ กับผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากยาหลอกมาเป็น Mayzent เมื่อการทดลองขยายเวลาเริ่มต้นขึ้น (p=0.0014)

    ข้อห้าม
  • ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มี จีโนไทป์ CYP2C9*3/*3
  • ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะขาดเลือดชั่วคราว ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ได้รับการชดเชยซึ่งต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือภาวะหัวใจล้มเหลวระดับ III/IV ใน หกเดือนที่ผ่านมา
  • ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการบล็อก AV ระดับที่สองของ Mobitz ประเภท II, ระดับที่สามของ Mobitz หรือกลุ่มอาการไซนัสที่ป่วย เว้นแต่จะมีเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ทำงานได้
  • คำเตือนและข้อควรระวัง การรักษาด้วย Vumerity อาจจำเป็นต้องถูกระงับ ระงับ หรือยุติ หากเกิดเหตุการณ์ต่อไปนี้:
    • งูสวัดเริมและการติดเชื้อฉวยโอกาสร้ายแรงอื่นๆ
    • การบาดเจ็บที่ตับ
    • ภูมิแพ้และแองจิโออีดีมา
    • เม็ดเลือดขาวหลายจุดลุกลาม
    • ภาวะต่อมน้ำเหลือง
    • ความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
    ผู้ป่วยที่รับประทาน Mayzent จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบสำหรับ:
  • การติดเชื้อ
  • การบาดเจ็บที่ตับ
  • จอประสาทตาบวมน้ำ
  • หัวใจเต้นช้าและการนำกระแสหัวใจเต้นผิดจังหวะล่าช้า
  • ผลกระทบต่อระบบทางเดินหายใจ - การทำงานของปอดลดลง
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
  • ทารกในครรภ์ ความเสี่ยง
  • Iปฏิกิริยา
  • อย่าใช้ Vumerity ร่วมกับ Tecfidera ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน
  • หลีกเลี่ยงวัคซีนเชื้อตายในระหว่างการใช้งานและนานถึงสี่สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา
  • หลีกเลี่ยงการใช้กับสารยับยั้ง CYP2C9 ปานกลางและสารยับยั้ง CYP3A4 ปานกลางหรือรุนแรง
  • หลีกเลี่ยงการใช้กับสารยับยั้ง CYP2C9 ปานกลางและสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง
  • ประชากรผู้ป่วยพิเศษ
  • ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางหรือรุนแรง
  • อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
  • เมย์เซนท์ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีจีโนไทป์ CYP2C9*3/*3
  • อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
  • คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม