Vumerity vs Mayzent - sự khác biệt là gì?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Vumerity (diroximel fumarate) và Mayzent (siponimod) đều là những loại thuốc phân tử nhỏ được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cô lập trên lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động , ở người lớn.

Cả hai loại thuốc này đều được dùng bằng đường uống và được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt sử dụng vào năm 2019.

Bảng dưới đây nêu một số điểm khác biệt chính của chúng .

Sự khác biệt giữa Vumerity và Mayzent

< td>
  • Không nên dùng cho những người đang dùng Tecfidera, loại thuốc có cùng chất chuyển hóa hoạt động
  • Vumerity (diroximel fumarate) Mayzent (spionimod)
    Công ty Biogen Novartis
    Dạng bào chế Viên nang giải phóng chậm Viên nén
    Cách dùng< /td> Không thể dùng cùng với các bữa ăn nhiều chất béo, nhiều calo hoặc đồ ăn nhẹ trên 700 calo và 30 g chất béo. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
    Lịch dùng thuốc
  • Uống hai lần một ngày
  • Một nửa liều được dùng cho trong bảy ngày đầu tiên
  • Thực hiện một lần một ngày
  • Tuân theo lịch trình chuẩn độ năm ngày khi bắt đầu điều trị
  • Một số bệnh nhân có thể chỉ cần dùng một nửa liều duy trì thông thường. Xét nghiệm máu được sử dụng để xác định những bệnh nhân như vậy
  • Xét nghiệm Trước khi bắt đầu điều trị những điều sau đây là bắt buộc:
  • Số lượng tế bào máu (CBC), bao gồm số lượng tế bào lympho.
  • Cũng cần kiểm tra nồng độ aminotransferase huyết thanh, phosphatase kiềm và tổng lượng bilirubin
  • Sáu tháng sau khi điều trị, cần phải có một CBC khác, bao gồm cả số lượng tế bào lympho, và sau đó cần kiểm tra lại sau mỗi 6-12 tháng nếu cần. Các xét nghiệm chức năng gan cũng nên được lặp lại nếu cần.

    Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải thực hiện những điều sau đây:
  • Xác định kiểu gen CYP2C9
  • CBC
  • Đánh giá nhãn khoa
  • Đánh giá tim, bao gồm điện tâm đồ (ECG)
  • Kiểm tra việc sử dụng thuốc trước đây và hiện tại để xác định bất kỳ loại thuốc nào có tác dụng ức chế miễn dịch nhằm tránh tác dụng ức chế miễn dịch bổ sung có thể xảy ra
  • Xét nghiệm kháng thể đối với virus varicella zoster và tiêm chủng nếu kháng thể âm tính
  • Xét nghiệm chức năng gan để tìm transaminase và bilirubin cũng cần thiết
  • Bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng nhất định tình trạng tim hiện tại cũng cần được theo dõi trong sáu giờ sau liều đầu tiên.

    Cơ chế tác dụng Nó Người ta vẫn chưa biết chính xác Vumerity hoạt động như thế nào - cơ chế hoạt động của nó là gì - trong điều trị MS, nhưng nó được cho là điều chỉnh hệ thống miễn dịch để giảm viêm. Thụ thể Sphingosine 1-phosphate (S1P) bộ điều biến.
    Tác dụng phụ / tác dụng phụ Các tác dụng phụ phổ biến nhất xảy ra ở ≥10% bệnh nhân được điều trị bằng Tecfidera ( dimethyl fumarate), có chất chuyển hóa hoạt động tương tự như Vumerity, là:
  • Đỏ bừng mặt
  • Đau bụng
  • Tiêu chảy
  • Buồn nôn
  • Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của Tecfidera đã được sử dụng để đạt được sự chấp thuận của Vumerity.
    Các tác dụng phụ phổ biến nhất xảy ra ở ≥10% bệnh nhân là:
  • Nhức đầu
  • Tăng huyết áp
  • Transaminase tăng
  • Hiệu quả Các kết quả thử nghiệm lâm sàng dùng để FDA phê duyệt đã được tiến hành ở những bệnh nhân MS tái phát-thuyên giảm (RRMS). RRMS là loại MS phổ biến nhất và biểu hiện dưới dạng các cơn tấn công được xác định rõ ràng về các triệu chứng thần kinh mới hoặc gia tăng.

    Biogen đã có thể sử dụng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đối với Tecfidera có chất chuyển hóa hoạt động tương tự như Vumerity để được FDA chấp thuận.

    Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc điều trị bằng Tecfidera đã làm giảm đáng kể số lượng bệnh nhân tái phát hàng năm tỷ lệ tái phát, tỷ lệ tiến triển tình trạng khuyết tật và số lượng tổn thương trên MRI so với giả dược.
    Các thử nghiệm lâm sàng được FDA chấp thuận đã được tiến hành ở những người mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (SPMS), một loại bệnh MS có khoảng 1 trong 4 bệnh nhân mắc RRMS sẽ tiến triển trong vòng 10 năm.

    Trong một thử nghiệm lâm sàng, điều trị bằng Mayzent đã làm giảm 21% nguy cơ tiến triển tình trạng khuyết tật được xác nhận (CDP) trong ba tháng (p = 0,013) so với giả dược.

    Tỷ lệ tái phát hàng năm giảm 52% là cũng được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Mayzent, theo kết quả của việc kéo dài thử nghiệm thêm 5 năm (p<0,0001).

    Kết quả từ việc kéo dài thử nghiệm cũng cho thấy nguy cơ suy giảm nhận thức đã được xác nhận trở nên trầm trọng hơn (sử dụng Kiểm tra phương thức chữ số ký hiệu) đã giảm 23% sau 6 tháng ở những bệnh nhân dùng Mayzent trong thử nghiệm ban đầu + thử nghiệm mở rộng được so sánh. với những bệnh nhân đã chuyển từ giả dược sang Mayzent khi thử nghiệm mở rộng bắt đầu (p=0,0014).

    Chống chỉ định
  • Không thích hợp cho những người bị bệnh Kiểu gen CYP2C9*3/*3
  • Không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, suy tim mất bù cần nhập viện hoặc suy tim độ III/IV ở bệnh nhân trong sáu tháng qua
  • Không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị block AV độ hai, độ ba Mobitz loại II hoặc hội chứng suy nút xoang, trừ khi họ có máy điều hòa nhịp tim đang hoạt động
  • Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa Việc điều trị bằng Vumerity có thể cần phải tạm dừng, tạm dừng hoặc ngừng nếu xảy ra những điều sau:
    • Herpes zoster và các bệnh nhiễm trùng cơ hội nghiêm trọng khác
    • Tổn thương gan
    • Sốc phản vệ và phù mạch
    • Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển
    • Giảm bạch huyết
    • Nguy cơ đối với thai nhi
    Bệnh nhân dùng Mayzent cần được theo dõi:
  • Nhiễm trùng
  • Tổn thương gan
  • Phù hoàng điểm
  • Rối loạn nhịp tim chậm và chậm dẫn truyền nhĩ thất
  • Tác động lên hô hấp - suy giảm chức năng phổi
  • Tăng huyết áp
  • Thai nhi rủi ro
  • Tôitương tác
  • Đừng mang theo Vumerity Tecfidera, có chất chuyển hóa hoạt động tương tự
  • Tránh vắc xin sống giảm độc lực trong quá trình sử dụng và tối đa 4 tuần sau khi ngừng điều trị
  • Tránh sử dụng với chất ức chế CYP2C9 vừa phải và chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh
  • Tránh sử dụng với chất ức chế CYP2C9 vừa phải và chất ức chế CYP3A4 mạnh
  • Các nhóm bệnh nhân đặc biệt
  • Không nên dùng ở những bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng
  • Có thể gây hại cho thai nhi
  • Mayzent không phù hợp với người có kiểu gen CYP2C9*3/*3
  • Có thể gây hại cho thai nhi
  • Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến