Milyen típusú gyógyszer a Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
A Yescarta (axicabtagene ciloleucel) egy CD19-re irányított kiméra antigén receptor T sejt (CAR T) terápia. A Yescarta a nagy B-sejtes limfóma vagy follikuláris limfóma bizonyos formáiban szenvedő felnőttek kezelésére engedélyezett. A CAR T-sejt terápia az immunterápia egyik formája, a génterápia egy fajtája. A Kite Pharma-tól származó Yescartát először 2017 októberében hagyta jóvá az FDA. CAR T-ben a páciens T-sejtjeit (fehérvérsejt-típus) elkülönítik, és kiméra antigén expresszálására alakítják ki. receptor (CAR), hogy megcélozza a CD19 tumorantigént. A CD19 egy fehérje, amely bizonyos limfómák és leukémiák sejtfelszínén található. Az újratervezett CAR T-sejtet ezután visszajuttatják a betegbe, és átirányítják a T-sejteket a rákos sejtek elpusztítására. A CAR T aktiválása lehetővé teszi a citokinek és kemokinek (gyulladásos fehérjék) felszabadulását, ami a CD19-et expresszáló sejtek eliminációjához vezet. A CAR T terápiát minden egyes beteg számára külön gyártják, és áttörésnek számít a hematológiai ( vér) rákkezelés. Csak minősített egészségügyi intézményben adják. A Yescarta dobozos figyelmeztetést tartalmaz a citokinfelszabadulási szindróma (CRS) és a neurológiai toxicitás kockázatairól. Yescarta-tanulmányok
2017 októberében a Yescarta-t először engedélyezték nagy B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt betegek számára, legalább két másik fajta megbetegedés után. a kezelés sikertelen volt.
A kezelésre jóváhagyott limfóma típusok közé tartozik a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), az elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfóma, a magas fokú B-sejtes limfóma és a follikuláris limfómából származó DLBCL. A ZUMA-1 2. fázisú vizsgálata nyílt elrendezésű volt, és 101 nagy B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt beteget vontak be, akiknél az első kezelés nem vezetett eredményre, vagy a rák az első kezelést követő egy éven belül kiújult. A kutatók elsősorban a teljes remisszió (CR) arányát és a válasz időtartamát (DOR) vizsgálták. Az általános objektív válaszarány 72% volt. Az eredmények azt mutatták, hogy 51%-uk ért el teljes remissziót ( ami azt jelenti, hogy a rák jelei nem láthatók). Ez nem mindig jelenti azt, hogy a rák meggyógyult. Ráadásul 21%-uk ért el részleges választ (ami azt jelenti, hogy a rák csökkent, de nem tűnt el teljesen). A kezelés utáni válaszadásig eltelt medián idő 0,9 hónap volt (tartomány: 0,8-6,2 hónap), a válasz medián időtartama 9,2 hónap. A ZUMA-1 vizsgálat 5 éves túlélési eredményeiben 42,6% A Yescartával kezelt vizsgálati betegek 5 éves korában éltek, és a betegek 92%-ának nem volt szüksége további rákkezelésre. A Yescarta nem javallt elsődleges központi idegrendszeri limfómában szenvedő betegek kezelésére. 2021 márciusában a Yescartát két vagy több sorozatos szisztémás terápia után engedélyezték kiújult vagy refrakter follikuláris limfóma (FL) kezelésére felnőtteknél.
A follikuláris limfóma a non-Hodgkin limfóma egy formája, amelyben a rosszindulatú daganatok lassan növekednek, de idővel agresszívebbé válhatnak. Az FL a limfóma második leggyakoribb típusa világszerte. Ez a világszerte diagnosztizált limfómák körülbelül 22%-át teszi ki. A ZUMA-5 2. fázisú nyílt elrendezésű vizsgálatban 81 olyan beteg hatékonyságát értékelték, akiknél a follikuláris limfóma 2 korábbi kezelési sikertelensége volt. > Az objektív válaszarány, az elsődleges végpont 91% volt. Összességében a Yescartával kezelt betegek 60%-a ért el teljes remissziót (ami azt jelenti, hogy a rák jeleit nem lehetett látni). Ez azonban nem mindig jelenti azt, hogy a rák meggyógyult. Ezenkívül a betegek 31%-a ért el részleges remissziót, ami azt jelenti, hogy a rák csökkent, de nem múlt el teljesen. A betegek körülbelül 50%-a ért el remissziót egy hónapon belül, ami 0,8 és 3,1 hónap között változott. . A remissziót elért betegek többsége még másfél évvel a kezelés után is remisszióban van. Ezt az alkalmazást az FDA gyorsított jóváhagyással engedélyezte a válaszarány alapján. Ennek a felhasználásnak a további jóváhagyása a Yescarta előnyeinek további klinikai vizsgálatok során történő igazolásától függhet. 2022 áprilisában az FDA engedélyezte a Yescartát a nagy B-betegek kezelésére. sejt limfóma, amely refrakter (nem reagált) az első vonalbeli kemoimmunterápiára, vagy amely az első vonalbeli kemoimmunoterápia után 12 hónapon belül visszaesik (újra visszatér).
A ZUMA-7 3. fázisú vizsgálatban A Yescarta szignifikáns javulást mutatott az eseménymentes túlélésben (EFS; kockázati arány 0,398; P< 0,0001), amelyet a randomizálástól a betegség progressziójának legkorábbi időpontjáig, az új limfómaterápia megkezdéséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határoztak meg. A medián EFS 8,3 hónap volt a Yescarta mellett, szemben a 2 hónap a standard ellátással (SOC). Az SOC-terápia ebben a betegpopulációban történelmileg többlépcsős folyamat volt, amely várhatóan őssejt-transzplantációval zárul. Ezenkívül 2,5-szer több Yescarta-kezelésben részesülő beteg (40,5%) élt két évig anélkül, hogy előrehaladott volna. betegség vagy további rákterápia szükségessége a standard ellátáshoz képest (16,3%). Az Egyesült Államokban jóváhagyott egyéb CAR-T sejtterápiák közé tartozik: Abecma, Breyanzi, Kymriah és Tecartus.
Ez nem minden információ, amit a Yescartáról (axicabtagene ciloleucel) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz, és nem helyettesíti azt, hogy a kezeléséről beszéljen orvosával. Tekintse át a teljes Yescarta-információt itt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.
Kapcsolódó orvosi kérdések
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
