Yescarta (axicabtagene ciloleucel) เป็นยาประเภทใด?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) คือการบำบัดด้วยทีเซลล์ (CAR T) ตัวรับแอนติเจนไคเมอริกที่ควบคุมโดย CD19 Yescarta ได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่ด้วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์บางรูปแบบ การบำบัดด้วย CAR T-cell เป็นรูปแบบหนึ่งของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยยีนประเภทหนึ่ง Yescarta จาก Kite Pharma ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกในเดือนตุลาคม 2017 ใน CAR T ทีเซลล์ (ประเภทของเซลล์เม็ดเลือดขาว) ของผู้ป่วยจะถูกแยกออกและได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อแสดงแอนติเจนแบบไคเมอริก ตัวรับ (CAR) เพื่อกำหนดเป้าหมายแอนติเจนของเนื้องอก CD19 CD19 เป็นโปรตีนที่พบบนผิวเซลล์ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด ทีเซลล์ CAR ที่ได้รับการออกแบบใหม่จะถูกฉีดกลับเข้าไปในผู้ป่วยและเปลี่ยนเส้นทางทีเซลล์เพื่อฆ่าเซลล์มะเร็ง การเปิดใช้งาน CAR T ช่วยให้ปล่อยไซโตไคน์และคีโมไคน์ (โปรตีนอักเสบ) ซึ่งนำไปสู่การกำจัดเซลล์ที่แสดงออกถึง CD19 การบำบัดด้วย CAR T ผลิตขึ้นสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยเฉพาะ และถือเป็นความก้าวหน้าทางโลหิตวิทยา ( เลือด) การรักษาโรคมะเร็ง โดยให้ในสถานพยาบาลที่ได้รับการรับรองเท่านั้น Yescarta มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับความเสี่ยงของกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) และความเป็นพิษต่อระบบประสาท การศึกษาของ Yescarta
ในเดือนตุลาคม 2017 Yescarta ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ หลังจากได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นอย่างน้อยสองชนิด การรักษาล้มเหลว
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองประเภทที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา ได้แก่ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ชนิดกระจาย (DLBCL), มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ในเมดิแอสตินัล, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์เกรดสูง และ DLBCL ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ การศึกษา ZUMA-1 ระยะที่ 2 เป็นแบบ open-label และรวมผู้ป่วยผู้ใหญ่ 101 รายที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ ซึ่งการรักษาครั้งแรกไม่ได้ผล หรือมะเร็งกลับมาเป็นซ้ำภายในหนึ่งปีของการรักษาครั้งแรก นักวิจัยพิจารณาอัตราการบรรเทาอาการโดยสมบูรณ์ (CR) และระยะเวลาการตอบสนอง (DOR) เป็นหลัก อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์โดยรวมคือ 72% ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า 51% บรรลุการบรรเทาอาการโดยสมบูรณ์ ( คือไม่พบสัญญาณของมะเร็ง) นี่ไม่ได้หมายความว่ามะเร็งจะหายขาดเสมอไป นอกจากนี้ 21% ได้รับการตอบสนองบางส่วน (หมายถึงมะเร็งลดลงแต่ยังไม่หายไปทั้งหมด) เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองหลังการรักษาคือ 0.9 เดือน (ช่วง: 0.8 ถึง 6.2 เดือน) และระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองคือ 9.2 เดือน ในการทดลอง ZUMA-1 ผลลัพธ์การรอดชีวิต 5 ปี พบว่า 42.6% ของผู้ป่วยในการศึกษาที่รักษาด้วย Yescarta ยังมีชีวิตอยู่ที่ 5 ปี และ 92% ของผู้ป่วยเหล่านั้นไม่ต้องการการรักษามะเร็งเพิ่มเติม Yescarta ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในระบบประสาทส่วนกลางปฐมภูมิ ในเดือนมีนาคม 2021 Yescarta ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ (FL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในผู้ใหญ่ หลังจากได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบตั้งแต่สองบรรทัดขึ้นไป
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์เป็นรูปแบบหนึ่งของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน ซึ่งเนื้องอกมะเร็งจะเติบโตอย่างช้าๆ แต่อาจรุนแรงมากขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป FL เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่พบมากเป็นอันดับสองทั่วโลก โดยคิดเป็นประมาณ 22% ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทั้งหมดที่ได้รับการวินิจฉัยทั่วโลก ในการศึกษาแบบ open-label ของ ZUMA-5 ระยะที่ 2 มีผู้ป่วย 81 รายได้รับการประเมินประสิทธิภาพที่ประสบความล้มเหลวในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ 2 ครั้งก่อนหน้านี้ อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักคือ 91% โดยรวมแล้ว 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Yescarta ได้รับการบรรเทาอาการอย่างสมบูรณ์ (หมายความว่าไม่สามารถมองเห็นสัญญาณของมะเร็งได้) อย่างไรก็ตาม ไม่ได้หมายความว่ามะเร็งจะหายขาดเสมอไป นอกจากนี้ ผู้ป่วย 31% บรรเทาอาการหายได้บางส่วน ซึ่งหมายความว่ามะเร็งลดลงแต่ยังไม่หายไปทั้งหมด ผู้ป่วยประมาณ 50% หายได้ภายในหนึ่งเดือน อยู่ในช่วงระหว่าง 0.8 เดือนถึง 3.1 เดือนจึงจะหายโรค . ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับการบรรเทาอาการจะยังอยู่ในการบรรเทาอาการได้หนึ่งปีครึ่งหลังการรักษา การใช้นี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้การอนุมัติแบบเร่งรัดตามอัตราการตอบสนอง การอนุมัติให้ใช้ต่อไปอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบยืนยันประโยชน์ของ Yescarta ในการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม ในเดือนเมษายน ปี 2022 FDA ได้อนุญาตให้ Yescarta รักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะ B- ขนาดใหญ่ เซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ดื้อต่อการรักษา (ไม่ตอบสนอง) ต่อการบำบัดด้วยเคมีบำบัดทางเลือกแรก หรือที่กลับเป็นซ้ำ (กลับมาแล้ว) ภายใน 12 เดือนของการบำบัดด้วยเคมีบำบัดทางเลือกแรก
ในการศึกษา ZUMA-7 ระยะที่ 3 Yescarta แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ (EFS; อันตรายอัตราส่วน 0.398; P< 0.0001) ซึ่งหมายถึงเวลาตั้งแต่การสุ่มจนถึงวันที่เร็วที่สุดของการลุกลามของโรค การเริ่มรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดใหม่ หรือการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ ค่ามัธยฐานของ EFS คือ 8.3 เดือนสำหรับ Yescarta เทียบกับ 2 เดือนสำหรับ Standard-of-Care (SOC) การบำบัดด้วย SOC สำหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้ ในอดีตเป็นกระบวนการหลายขั้นตอนที่คาดว่าจะสิ้นสุดด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับ Yescarta (40.5%) เพิ่มขึ้น 2.5 เท่า ยังมีชีวิตอยู่ได้ในสองปีโดยไม่มีการลุกลาม ของโรคหรือความจำเป็นในการรักษาโรคมะเร็งเพิ่มเติม เมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแล (16.3%) การรักษาเซลล์ CAR-T อื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกา ได้แก่ Abecma, Breyanzi, Kymriah และ Tecartus
นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Yescarta (axicabtagene ciloleucel) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการรักษาของคุณ ตรวจสอบข้อมูล Yescarta ฉบับเต็มได้ที่นี่ และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ
คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
