Mikor lesz elérhető az Opill?

Mennyibe kerül az Opill?

Az Opill OTC ára még nem ismert. A Perrigo, a gyártó kijelentette, hogy a vállalat azt tervezi, hogy a terméket mindenki számára elérhetővé és megfizethetővé teszi, és arra számít, hogy pénzügyi segítséget nyújt a jogosult nők számára.

Még kiderül, hogy a biztosítás fedezi-e az Opill költségeit vény nélkül kapható (OTC) termékként az Egyesült Államokban Jelenleg a vényköteles születésszabályozás költségeit az Affordable Care Act fedezi. A Kongresszus most lépéseket tesz az OTC születésszabályozás fedezetének előírása érdekében, de ez még nem végleges.

Ki gyártja az Opill-t?

Az Opill-t az írországi Dublinban székhellyel rendelkező Perrigo Company gyártja. Az észak-amerikai bázis a michigani Grand Rapids-ben található.

Mi az Opill?

Az Opill (0,075 mg norgesztrel) az első vény nélkül kapható, vény nélkül kapható (OTC) fogamzásgátló tabletta (orális fogamzásgátló), amelyet már az Egyesült Államokban is jóváhagytak minden korosztály számára. 2023. július 13-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Opill használatát Rx-OTC kapcsolóban. Az Opill várhatóan 2024 első negyedévében lesz elérhető.

Az Opill egy csak progesztint tartalmazó tabletta (POP), amelyet gyakran „mini-tablettának” is neveznek. Nem tartalmaz ösztrogént, egy másik hormont, amely szintén megtalálható a kombinált fogamzásgátló tablettákban.

Az Opill OTC?

Az Opill-t először 1973-ban engedélyezték, és korábban csak receptre kapható. Az OTC státusz segít felszámolni az akadályokat a hatékonyabb születésszabályozás elől az Egyesült Államokban, és az Opill megvásárlásához nincs szükség orvosi látogatásra.

Mennyire hatékony az Opill a terhesség megelőzésében?

Az Opill vény nélkül kapható változata megegyezik a vényköteles norgesztrel termékkel. Az ACOG szerint az olyan progesztinek, mint a norgesztrel, körülbelül 91%-ban hatékonyak a terhesség megelőzésében tipikus használat mellett. Mint minden fogamzásgátló módszernél, az Opill sem akadályozza meg folyamatosan a terhességet.

8 amerikai klinikai vizsgálatban az Opill a nők 98%-ánál hatékonyan megelőzte a terhességet. A termék címkéje szerint 100 szexuálisan aktív nő közül, akik egy évig használtak Opill-t, körülbelül 98 nem esett teherbe ezalatt az idő alatt.

Mindazonáltal, ha az utasításoknak megfelelően használják, az Opill várhatóan a recept nélkül kapható fogamzásgátlás leghatékonyabb formája. Hatékonyabb, mint az óvszer vagy a spermicid, illetve az egyéb, vény nélkül kapható termékek.

Ezenkívül az FDA kijelentette, hogy a terméket a fogyasztók biztonságosan és hatékonyan használhatják, ha követik a vény nélkül kapható gyógyszerekkel kapcsolatos tényeket, egészségügyi szolgáltató segítsége nélkül.

Az Opill NEM sürgősségi fogamzásgátlóként használható, és nem akadályozza meg a terhességet védekezés nélküli szex után.

Ha kérdései vannak az Opill szedésével kapcsolatban, olvassa el a gyógyszerekkel kapcsolatos tények címkéjét és a fogyasztói tájékoztatót, amelyet a csomagoláson talál, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mikor hagyta jóvá az FDA az Opill-t?

2023. július 13-án az FDA egy Rx-OTC kapcsolón keresztül teljes jóváhagyást adott az Opill számára. Ezt megelőzően, 2023 májusában az Egyesült Államok FDA tanácsadó bizottsága egyhangúlag, 17:0 arányban megszavazta, hogy az Opill (0,075 mg norgesztrel), egy kizárólag progesztin tartalmú orális fogamzásgátló, vény nélkül kapható (OT) nők számára elérhetővé tételének előnyei felülmúlják. a kockázatokat. Várhatóan 2024 elején lesz elérhető a gyógyszertárakban és a kiskereskedelmi üzletekben.

Az Egyesült Államokban minden évben a terhességek közel fele nem szándékos, és a nők körülbelül egyharmada számolt be nehézségei vannak a fogamzásgátlás, például a tabletta, tapasz vagy hüvelygyűrű felírásával vagy utántöltővel. Sok egyesült államokbeli nő számára gyakran nehézségekbe ütközhet a biztonságos és hatékony fogamzásgátlási formákhoz való hozzáférés és megfizethetőségük.

Az FDA tanácsadó bizottságának ülésén a vállalat képviselői kijelentették, hogy egy 955 résztvevős vizsgálatban mindössze 6 esett teherbe, miközben az Opill használatával.

Az Opill hosszú múltra tekint vissza a biztonságos és hatékony használat terén. Először 1973-ban hagyták jóvá vényköteles termékként. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a csak progesztint tartalmazó tabletták hatékonyak a terhesség megelőzésében, és biztonságosak a legtöbb nő számára.

A jóváhagyás előtt az FDA számos tanulmányt áttekintett, amelyek megerősítették, hogy a fogyasztók megértse az OTC címkét, és megfelelően használja az Opill terméket. Az Opill vénykötelességének eltörlése elősegíti a fogamzásgátlás olyan hatékony formájához való hozzáférés javítását, amely jobban működik, mint a jelenlegi OTC módszerek, beleértve az óvszert és a spermicideket.

Emellett a vény nélkül kapható (OTC) is elérhető lesz. ) az orális fogamzásgátlást nagy orvosi csoportok támogatják, köztük az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA), a Serdülő Egészségügyi és Orvosi Társaság és az Amerikai Családorvosok Akadémiája (AAFP). a gyártóhoz.

Hogyan vegyem be az Opill-t?

Ha másik orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át, kezdje el az Opill szedését. a másik módszer abbahagyását követő napon.

Ha az elmúlt 5 napban sürgősségi fogamzásgátlót szedett, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Opill-t.

Az orális fogamzásgátlók nem véd a HIV, AIDS és más szexuális úton terjedő betegségek (STD) ellen. Használjon óvszert az STD-k megelőzésére.

Ez nem minden információ, amit az Opillről (0,075 mg norgesztreol) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. Tekintse át a gyógyszerekkel kapcsolatos tények címkéjét és a fogyasztói termékinformációkat, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.