Opill จะมีวางจำหน่ายเมื่อใด?

Opil มีราคาเท่าไหร่

ราคา Opill OTC ยังไม่ทราบ Perrigo ผู้ผลิตระบุว่าบริษัทวางแผนที่จะทำให้ผลิตภัณฑ์สามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพงสำหรับทุกคน และคาดว่าจะให้ความช่วยเหลือทางการเงินสำหรับผู้หญิงที่มีสิทธิ์

ยังคงต้องรอดูว่าประกันจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายของ Opill หรือไม่ เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) ในสหรัฐอเมริกา ปัจจุบัน ค่าใช้จ่ายในการคุมกำเนิดตามใบสั่งแพทย์ได้รับการคุ้มครองภายใต้พระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพง ขณะนี้สภาคองเกรสกำลังดำเนินการเพื่อกำหนดให้ความคุ้มครองสำหรับการคุมกำเนิดแบบ OTC แต่ยังไม่สิ้นสุด

ใครเป็นผู้ผลิต Opill

Opill ผลิตโดย Perrigo Company ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมืองดับลิน ประเทศไอร์แลนด์ ฐานในอเมริกาเหนือตั้งอยู่ในเมืองแกรนด์ราปิดส์ รัฐมิชิแกน

Opill คืออะไร

Opill (norgestrel 0.075 มก.) เป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) ชนิดแรก ซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา สำหรับทุกวัย เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2023 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Opill ในการเปลี่ยน Rx เป็น OTC คาดว่า Opill จะพร้อมจำหน่ายในไตรมาสแรกของปี 2024

Opill เป็นยาเม็ดโปรเจสตินเท่านั้น (POP) ซึ่งมักเรียกกันว่า "ยาเม็ดเล็ก" ไม่มีเอสโตรเจน ซึ่งเป็นฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งที่พบในยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม

Opill OTC เป็นยาหรือไม่

Opill ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 1973 และก่อนหน้านี้มีจำหน่ายเฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น สถานะ OTC จะช่วยขจัดอุปสรรคในการคุมกำเนิดรูปแบบที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในสหรัฐอเมริกา และการซื้อ Opill ไม่จำเป็นต้องไปพบแพทย์

Opill มีประสิทธิภาพเพียงใดในการป้องกันการตั้งครรภ์

Opill เวอร์ชัน OTC เหมือนกับผลิตภัณฑ์นอร์เจสเตรลที่ต้องสั่งโดยแพทย์ โปรเจสติน เช่น นอร์เจสเตล คาดว่าจะมีประสิทธิภาพประมาณ 91% ในการป้องกันการตั้งครรภ์จากการใช้ยาทั่วไป ตามข้อมูลของ ACOG เช่นเดียวกับวิธีการคุมกำเนิดอื่นๆ โอพิลไม่ได้ป้องกันการตั้งครรภ์ตลอดเวลา

ในการทดลองทางคลินิก 8 รายการในสหรัฐอเมริกา Opill มีประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์ในผู้หญิง 98% ตามฉลากผลิตภัณฑ์ ผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์ประมาณ 98 ใน 100 รายที่ใช้ Opill เป็นเวลาหนึ่งปีไม่ได้ตั้งครรภ์ในเวลานั้น

อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ตามคำแนะนำ Opill คาดว่าจะเป็นรูปแบบที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดของการคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ มีประสิทธิผลมากกว่าถุงยางอนามัยหรือยาฆ่าอสุจิ หรือตัวเลือกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์อื่นๆ

นอกจากนี้ FDA ยังระบุด้วยว่าผู้บริโภคสามารถใช้ผลิตภัณฑ์นี้ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยปฏิบัติตามฉลากข้อมูลยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งยา โดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

Opill ไม่ได้ใช้เป็นการคุมกำเนิดฉุกเฉินและจะไม่ป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับวิธีการรับประทาน Opill โปรดดูฉลากข้อมูลยาและเอกสารข้อมูลผู้บริโภคที่มาพร้อมกับบรรจุภัณฑ์ของคุณ หรือสอบถามจากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

FDA อนุมัติ Opill เมื่อใด

เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2023 FDA ให้การอนุมัติเต็มรูปแบบแก่ Opill ผ่านสวิตช์ Rx-to-OTC ก่อนหน้านั้นในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2566 คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ของสหรัฐอเมริกาลงมติเป็นเอกฉันท์ 17 ต่อ 0 ว่าประโยชน์ของการทำ Opill (นอร์เจสเตรล 0.075 มก.) ซึ่งเป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานเฉพาะโปรเจสติน ซึ่งมีจำหน่ายเป็นทางเลือกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OT) สำหรับผู้หญิงมีมากกว่า ความเสี่ยง คาดว่าจะวางจำหน่ายในร้านขายยาและร้านค้าปลีกในช่วงต้นปี 2024

ในสหรัฐอเมริกา การตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจเกือบครึ่งหนึ่งในแต่ละปี และผู้หญิงประมาณหนึ่งในสามรายงานว่า มีปัญหาในการสั่งยาหรือเติมเงินสำหรับการคุมกำเนิด เช่น ยาเม็ด แผ่นแปะ หรือแหวนคุมกำเนิด การเข้าถึงและความสามารถในการคุมกำเนิดรูปแบบที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมักเป็นเรื่องยากสำหรับผู้หญิงจำนวนมากในสหรัฐฯ

ในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ตัวแทนของบริษัทระบุว่าในการศึกษาผู้เข้าร่วม 955 คน มีเพียง 6 คนเท่านั้นที่ตั้งครรภ์ในขณะที่ ใช้ Opill

Opill มีประวัติการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมายาวนาน ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในปี 1973 หลักฐานแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดโปรเจสตินอย่างเดียวมีประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์และปลอดภัยสำหรับผู้หญิงส่วนใหญ่

ก่อนที่จะอนุมัติ FDA ได้ทบทวนการศึกษาหลายชิ้นที่ยืนยันว่าผู้บริโภคสามารถทำได้ ทำความเข้าใจฉลาก OTC และใช้ผลิตภัณฑ์ Opill อย่างถูกต้อง การยกเลิกข้อกำหนดในใบสั่งยาสำหรับ Opill จะช่วยปรับปรุงการเข้าถึงรูปแบบการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพซึ่งทำงานได้ดีกว่าวิธี OTC ในปัจจุบัน รวมถึงถุงยางอนามัยและยาฆ่าเชื้ออสุจิ

นอกจากนี้ ความพร้อมใช้งานของยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC ) การคุมกำเนิดด้วยช่องปากได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มแพทย์หลัก ๆ รวมถึง American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG), American Medical Association (AMA), Society for Adolescent Health and Medicine และ American Academy of Family Physicians (AAFP) ตาม ไปยังผู้ผลิต

ฉันจะรับประทาน Opill ได้อย่างไร

หากคุณเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิด แหวนคุมกำเนิด หรือแผ่นแปะแบบอื่น ให้เริ่มรับประทานโอปิล วันหลังจากที่คุณหยุดวิธีอื่น

หากคุณเคยใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินในช่วง 5 วันที่ผ่านมา ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนเริ่มใช้ Opill

ยาคุมกำเนิดทำได้ ไม่ได้ป้องกันเอชไอวี เอดส์ และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ (STDs) ใช้ถุงยางอนามัยเพื่อป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับโอพิล (นอร์เจสเตรอล 0.075 มก.) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบฉลากข้อมูลยาและข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคฉบับเต็ม และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ