Khi nào Opill sẽ có sẵn?

Opill có giá bao nhiêu?

Giá Opill OTC vẫn chưa được biết. Perrigo, nhà sản xuất, đã tuyên bố rằng công ty có kế hoạch làm cho sản phẩm có thể tiếp cận được và có giá cả phải chăng cho mọi người, đồng thời mong muốn cung cấp hỗ trợ tài chính cho những phụ nữ đủ điều kiện.

Vẫn còn phải xem liệu bảo hiểm có chi trả chi phí cho Opill hay không dưới dạng sản phẩm không kê đơn (OTC) ở Hoa Kỳ. Hiện tại, chi phí ngừa thai theo toa được chi trả theo Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng. Quốc hội hiện đang thực hiện các bước để yêu cầu bảo hiểm cho các biện pháp tránh thai OTC, nhưng việc này vẫn chưa hoàn tất.

Ai sản xuất Opill?

Opill được sản xuất bởi Công ty Perrigo, có trụ sở chính tại Dublin, Ireland. Cơ sở ở Bắc Mỹ được đặt tại Grand Rapids, Michigan.

Opill là gì?

Opill (norgestrel 0,075 mg) là thuốc tránh thai không kê đơn (OTC) đầu tiên (thuốc tránh thai đường uống), hiện đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ dành cho mọi lứa tuổi. Vào ngày 13 tháng 7 năm 2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Opill trong việc chuyển đổi từ Rx sang OTC. Opill dự kiến ​​sẽ có mặt trên thị trường vào quý 1 năm 2024.

Opill là loại thuốc viên chỉ chứa progestin (POP), thường được gọi là “viên thuốc nhỏ”. Nó không chứa estrogen, một loại hormone khác cũng có trong thuốc tránh thai kết hợp.

Opill có phải là OTC không?

Opill được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 1973 và trước đây chỉ được bán theo đơn. Trạng thái OTC sẽ giúp xóa bỏ rào cản đối với các hình thức ngừa thai hiệu quả hơn ở Hoa Kỳ và việc mua Opill sẽ không cần phải đến bác sĩ.

Opill có hiệu quả ngừa thai như thế nào?

Phiên bản OTC của Opill giống hệt với sản phẩm norgestrel kê đơn. Theo ACOG, các progestin như norgestrel được ước tính có hiệu quả ngừa thai khoảng 91% nếu sử dụng thông thường. Giống như bất kỳ phương pháp ngừa thai nào, Opill không tránh thai mọi lúc.

Trong 8 thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ, Opill có hiệu quả trong việc ngừa thai ở 98% phụ nữ. Theo nhãn sản phẩm, khoảng 98 trong số 100 phụ nữ có hoạt động tình dục sử dụng Opill trong một năm đã không mang thai trong thời gian đó.

Tuy nhiên, khi được sử dụng theo chỉ dẫn, Opill được kỳ vọng là hình thức ngừa thai không kê đơn hiệu quả nhất. Nó hiệu quả hơn bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng, các lựa chọn không kê đơn khác.

Ngoài ra, FDA đã tuyên bố rằng người tiêu dùng có thể sử dụng sản phẩm một cách an toàn và hiệu quả bằng cách tuân theo nhãn Thông tin Thuốc không kê đơn, mà không có bất kỳ sự trợ giúp nào từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Opill KHÔNG được sử dụng như một biện pháp tránh thai khẩn cấp và sẽ không ngăn ngừa mang thai sau khi quan hệ tình dục không được bảo vệ.

Nếu bạn có thắc mắc về cách dùng Opill, hãy tham khảo Nhãn thông tin thuốc và tờ rơi thông tin người tiêu dùng đi kèm với gói của bạn hoặc hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

FDA phê duyệt Opill khi nào?

Vào ngày 13 tháng 7 năm 2023, FDA đã cấp phê duyệt hoàn toàn cho Opill thông qua việc chuyển đổi Rx sang OTC. Trước đó, vào tháng 5 năm 2023, ủy ban cố vấn FDA Hoa Kỳ đã bỏ phiếu nhất trí với tỷ lệ 17-0 rằng lợi ích của việc sản xuất Opill (norgestrel 0,075 mg), một loại thuốc tránh thai đường uống chỉ chứa progestin, có sẵn dưới dạng thuốc không kê đơn (OT) dành cho phụ nữ nhiều hơn những rủi ro. Dự kiến, loại thuốc này sẽ có mặt tại các hiệu thuốc và cửa hàng bán lẻ vào đầu năm 2024.

Tại Hoa Kỳ, gần một nửa số ca mang thai mỗi năm là ngoài ý muốn và khoảng một phần ba số phụ nữ đã báo cáo gặp khó khăn khi nhận đơn thuốc hoặc mua thêm thuốc tránh thai như thuốc viên, miếng dán hoặc vòng âm đạo. Việc tiếp cận và khả năng chi trả của các hình thức kiểm soát sinh sản an toàn và hiệu quả thường có thể khó khăn đối với nhiều phụ nữ Hoa Kỳ.

Trong một cuộc họp ủy ban cố vấn của FDA, đại diện công ty tuyên bố rằng trong một nghiên cứu với 955 người tham gia, chỉ có 6 người mang thai trong khi sử dụng Opill.

Opill có lịch sử lâu dài về việc sử dụng an toàn và hiệu quả. Nó lần đầu tiên được phê duyệt dưới dạng sản phẩm kê đơn vào năm 1973. Bằng chứng cho thấy thuốc chỉ chứa progestin có hiệu quả trong việc ngừa thai và an toàn cho hầu hết phụ nữ.

Trước khi phê duyệt, FDA đã xem xét một số nghiên cứu xác nhận rằng người tiêu dùng có thể hiểu nhãn OTC và sử dụng sản phẩm Opill một cách chính xác. Việc loại bỏ yêu cầu kê đơn đối với Opill sẽ giúp cải thiện khả năng tiếp cận với một hình thức ngừa thai hiệu quả, hoạt động tốt hơn các phương pháp OTC hiện tại, bao gồm bao cao su và thuốc diệt tinh trùng.

Ngoài ra, còn có các loại thuốc không kê đơn (OTC) ) ngừa thai bằng đường miệng nhận được sự hỗ trợ từ các nhóm y tế lớn, bao gồm Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG), Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA), Hiệp hội Y học và Sức khỏe Vị thành niên và Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ (AAFP), theo cho nhà sản xuất.

Tôi uống Opill bằng cách nào?

Nếu bạn đang chuyển từ một loại thuốc tránh thai đường uống, vòng âm đạo hoặc miếng dán khác, hãy bắt đầu dùng Opill ngày sau khi bạn ngừng phương pháp kia.

Nếu bạn đã sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp trong 5 ngày qua, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Opill.

Thuốc tránh thai đường uống có tác dụng không bảo vệ khỏi HIV, AIDS và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác (STDs). Sử dụng bao cao su để ngăn ngừa STD.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Opill (norgestreol 0,075 mg) để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại toàn bộ Nhãn thông tin thuốc và Thông tin sản phẩm tiêu dùng, đồng thời thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.