Bristol Myers Squibb anuncia resultados positivos de la fase 3 del estudio SUCCESSOR-2 de mezigdomida oral en mieloma múltiple en recaída o refractario

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PRINCETON, Nueva Jersey--(BUSINESS WIRE) 9 de marzo de 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy resultados positivos provisionales de la fase 3 del estudio SUCCESSOR-2 (NCT05552976). En el ensayo, la mezigdomida oral en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKd) demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SSP) frente a carfilzomib y dexametasona solos (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR). Los hallazgos de seguridad fueron consistentes con el perfil conocido de mezigdomida y el régimen combinado. Se seguirá realizando un seguimiento de los pacientes para garantizar su supervivencia y seguridad.

  • El estudio marca el primer estudio de fase 3 positivo para mezigdomida y el segundo estudio de fase 3 positivo para el programa CELMoD de Bristol Myers Squibb

    • “Estamos entusiasmados con estos resultados, que subrayan el liderazgo de Bristol Myers Squibb en el tratamiento del mieloma múltiple y nuestro compromiso inquebrantable con los pacientes que viven con esta enfermedad persistente y desafiante”, dijo Cristian Massacesi, vicepresidente ejecutivo, director médico y jefe de desarrollo de Bristol Myers Squibb. "Es importante destacar que estos hallazgos refuerzan el valor de nuestro programa CELMoD y nuestra plataforma de degradación de proteínas dirigida, y fortalecen nuestra confianza para presentar opciones de tratamiento oral efectivas y accesibles para pacientes con cánceres de la sangre difíciles de tratar y potencialmente más allá".

    “Si bien los avances en el tratamiento han sido significativos, demasiados pacientes con mieloma múltiple aún recaen o dejan de responder, lo que hace que sea urgente la necesidad de nuevas opciones”, afirmó Paul Richardson, MD, director de investigación clínica y líder del programa clínico en el Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, el Dana-Farber Cancer Institute y el profesor de medicina RJ Corman de la Facultad de Medicina de Harvard. "Estos datos subrayan el potencial de MeziKd como régimen oral que podría abordar una necesidad clave no satisfecha de los pacientes previamente expuestos al anti-CD38 y a la lenalidomida".

    "Es importante que los pacientes tengan opciones de tratamiento que ofrezcan un control duradero de la enfermedad", afirmó Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, profesor y presidente del Departamento de Terapéutica Clínica del Hospital Alexandra, Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas. "Estos datos provisionales positivos muestran que agregar mezigdomida, un CELMoD específicamente optimizado para una mayor destrucción de células de mieloma y activación inmune en comparación con los agentes IMiD, a carfilzomib y dexametasona puede proporcionar un beneficio clínico en una recaída más temprana".

    Los datos de SUCCESSOR-2 se presentarán en una futura reunión médica y los resultados se compartirán con las autoridades sanitarias.

    Acerca de SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) es un estudio inferencial, continuo, de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de mezigdomida en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKd) versus carfilzomib y dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR).

    El criterio de valoración principal de la fase 3 es la supervivencia libre de progresión (SSP). Los criterios de valoración secundarios clave incluyen supervivencia general (SG), tasa de respuesta general (TRO), duración de la respuesta (DoR), tiempo hasta la progresión (TTP), tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT), negatividad mínima de la enfermedad residual (MRD) y calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL).

    Acerca de la degradación dirigida de proteínas y los nuevos agentes CELMoD

    La degradación dirigida de proteínas (TPD) es una plataforma de investigación diferenciada en Bristol Myers Squibb construida sobre más de dos décadas de experiencia científica, que proporciona nuevas vías para degradar proteínas terapéuticamente relevantes que anteriormente se consideraban "no farmacológicas". BMS es la única empresa que ha desarrollado y comercializado con éxito agentes degradadores de proteínas para el tratamiento del mieloma múltiple. Estos agentes, conocidos como fármacos inmunomoduladores (IMiD), ayudaron a establecer el estándar actual de atención en el tratamiento de esta enfermedad, que sigue sin cura. BMS se basa en esta base con varios degradadores de proteínas en investigación en ensayos clínicos, aprovechando tres modalidades diferentes que incluyen agentes CELMoD, degradadores dirigidos por ligando (LDD) y conjugados de anticuerpos degradadores (DAC). Este enfoque triple permite combinar la modalidad terapéutica adecuada con un mecanismo de acción molecular para modular los objetivos de manera más efectiva y, en última instancia, brindar más oportunidades para posibles avances que puedan ofrecer nuevas opciones significativas para pacientes en una amplia gama de enfermedades, dentro y fuera de la hematología y la oncología.

    Acerca de Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Para obtener más información sobre Bristol Myers Squibb, visítenos en BMS.com o síganos en LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

    Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas

    Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 con respecto, entre otras cosas, a la investigación, el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son, o pueden considerarse, declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas se basan en expectativas y proyecciones actuales sobre nuestros resultados financieros, metas, planes y objetivos futuros e implican riesgos, suposiciones e incertidumbres inherentes, incluidos factores internos o externos que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellos en los próximos años, que son difíciles de predecir, pueden estar fuera de nuestro control y podrían causar que nuestros resultados financieros futuros, metas, planes y objetivos difieran materialmente de aquellos expresados ​​o implícitos en las declaraciones. Estos riesgos, suposiciones, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, que los resultados de estudios futuros pueden no ser consistentes con los resultados hasta la fecha, y que la mezigdomida en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKd) puede no recibir aprobación regulatoria para la indicación descrita en este comunicado en el cronograma actualmente previsto o en absoluto, cualquier aprobación de comercialización, si se otorga, puede tener limitaciones significativas en su uso y, si se aprueba, si dicho tratamiento combinado para dicha indicación tendrá éxito comercial. No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa deben evaluarse junto con los numerosos riesgos e incertidumbres que afectan el negocio y el mercado de Bristol Myers Squibb, en particular aquellos identificados en la declaración de precaución y la discusión de los factores de riesgo en el Informe anual de Bristol Myers Squibb en el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2024, actualizado por nuestros informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q, Informes actuales en el Formulario 8-K y otras presentaciones ante Securities and Exchange. Comisión. Las declaraciones prospectivas incluidas en este documento se realizan únicamente a partir de la fecha de este documento y, salvo que la ley aplicable exija lo contrario, Bristol Myers Squibb no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, cambios de circunstancias o de otro tipo.

    Fuente: Bristol Myers Squibb

    Fuente: HealthDay

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