臨床試験では、小児敗血症に対する輸液治療の選択肢に違いは見られない

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2026 年 4 月 24 日 -- 国立衛生研究所 (NIH) の支援による大規模臨床試験では、一般的に使用されている 2 つの治療法を比較しました。敗血症性ショックの治療を受けた小児患者では、有意義な転帰に差は見られなかった。 5か国9,000人以上の参加者が参加したこの試験は、敗血症性ショックに陥った小児にとって、どのタイプの晶質液の静脈内投与が優れた選択肢であるかという長年の疑問に答えることを目指した。敗血症性ショックとは、重症感染症によって引き起こされ、直ちに治療が必要な生命を脅かす状態である。

  • NIHが支援した研究は、敗血症性ショックの治療を受けている小児における重大な腎障害を防ぐための輸液介入を比較した史上最大規模のものである。

    • 「数十年にわたり、小児科医らは、敗血症性ショックの疑いのある重度の感染症を患う小児にとって、どれが最良の静脈蘇生治療であるかについて議論している」と、この研究に資金を提供したNIHのユーニス・ケネディ・シュライバー国立成育医療人間開発研究所の所長代理であるローハン・ハズラ医学博士は述べた。 「敗血症性ショックで治療を受ける子供たちを対象としたこの史上最大規模の臨床試験は、直ちに臨床応用され、これらの脆弱な患者を治療する医師は、標​​準治療としてどちらの介入も自信を持って選択できることを知ることができます。」

    この研究のために、科学者たちは、人間の血漿の電解質組成を厳密に模倣するように設計された IV 溶液である平衡晶質液を 0.9% 生理食塩水 IV 溶液と比較しようとしました。彼らは、生後2か月から17歳までの4,200人以上の参加者を試験の各群に割り当て、死亡、持続性腎機能障害、または新しい腎代替療法（腎機能を一時的に代替する透析治療の一種）の発生率について、群間に有意差は見られなかった。

    両群の参加者は、割り当てられた種類の点滴静注を24～48時間受け、期間中の無入院日数中央値23日を達成した。登録から28日後。 0.9%の食塩水を摂取した小児では、血中の塩化物濃度とナトリウム濃度が異常に高くなる頻度が著しく高かったのに対し、平衡食塩水を摂取した小児では、血中の乳酸濃度が異常に高くなる頻度がわずかに高かった。これらは、液体の種類の違いによって生化学的な違いが生じると予想されていましたが、注目すべきことに、この研究では、血液プロファイルにおけるこれらの液体によって引き起こされる違いが、患者の転帰における意味のある違いには反映されないことが判明しました。また、その他の治療法間の安全性の結果に違いはありませんでした。

    研究者らは、試験のサンプルサイズが大きいため、患者の転帰の小さな違いを特定することはできたものの、治療をより広範に適用するにはまだ限界があることを認めています。この研究は、資源が豊富な地域の救急外来を受診した市中敗血症の小児を対象としているため、著者らは、これらの結果が資源の少ない環境や患者が院内敗血症である場合に一般化できるかどうか不明である。さらに、異常な検査結果を待つのではなく、即座の臨床観察を用いて敗血症性ショックが疑われたときに治療が開始されたが、症状が現れたときにはその検査結果は得られないことが多いため、著者らは、最も病気の多い一部の小児や、非常に大量の体液量での治療が必要な子供の間では、特定の体液の種類が好まれる可能性を排除することはできない。これらの制限にもかかわらず、これらの結果は、敗血症性ショックの治療を受ける小児にとって平衡輸液または 0.9% 生理食塩水のいずれもが安全で効果的であることを救急医に安心させることができることを裏付けています。

    この研究は、NIH 助成金 R01HD101528 および P50DK114786 によって支援され、小児救急医療応用研究ネットワーク (PECARN) によって主導されました。この研究は、小児救急医療サービスを通じて資金提供された小児救急医療の研究ネットワークです。カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、コスタリカの機関と協力した保健資源サービス局 (HRSA) の児童 (EMSC) プログラム。

    ユーニス・ケネディ・シュライバーについて 国立成育医療人間開発研究所 (NICHD): NICHD は、人間の発達を理解し、リプロダクティブ・ヘルスを改善し、児童と青少年の生活を向上させ、すべての人の能力を最適化するための研究と訓練を主導しています。詳細については、https://www.nichd.nih.gov をご覧ください。

    国立衛生研究所 (NIH) について: 国の医療研究機関である NIH には 27 の研究所とセンターがあり、米国保健福祉省の一部です。 NIH は基礎、臨床、橋渡し医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な病気と希少な病気の両方の原因、治療法、治療法を調査しています。 NIH とそのプログラムの詳細については、www.nih.gov をご覧ください。

    出典: NIH

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-04-28 09:34

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