コヤ・セラピューティクス、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬のCOYA 302について米国FDAファストトラック指定を取得

ドラッグスリブをフォローしてください

ヒューストン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 2026年5月12日 -- 神経変性疾患患者の制御性T細胞（Treg）機能を強化する生物製剤の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるコヤ・セラピューティクス社（NASDAQ: COYA）（以下「コヤ」または「当社」）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）がFDAのファストトラック指定を付与したことを発表しました。 COYA 302 は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の治療のための、二重の作用機序を備えた独自の治験用生物学的製剤併用療法です。

FDA ファスト トラック指定は、重篤または生命を脅かす症状の治療を目的とした医薬品および生物学的製剤の開発と審査を促進および迅速化することを目的としたプログラムです。その主な目的は、FDA とのやり取りの頻度の増加、段階的審査の可能性、加速承認や優先審査などの迅速なプログラムの資格など、いくつかの重要な規制上の利点を通じて、有望な新治療法ができるだけ早く患者に届けられるようにすることです。

「COYA 302がALS治療のためのFDAファストトラック指定を受けたことを発表できることをうれしく思います」とCoyaの最高経営責任者、アルン・スワミナサン博士は述べた。 「この認定は、ALS の壊滅的な性質と新たな治療法の緊急の必要性を強調しています。コヤでは、FDA の承認待ちで、ALS とともに生きる患者とその家族に安全で効果的な治療法を提供するという最終目標に向けて、規制プロセスを通じて主要な生物学的製剤候補である COYA 302 を推進することに今後も全力で取り組んでいきます。」

COYA 302 について

COYA 302 は、制御性 T 細胞 (Treg) の抗炎症機能を強化し、活性化された単球とマクロファージによって引き起こされる炎症を抑制することを目的とした、二重の免疫調節作用機序を備えた研究中の独自の生物学的併用療法です。 COYA 302 は独自の低用量インターロイキン 2 (LD IL-2) と CTLA-4 Ig を含み、ALS 患者の治療のための皮下投与用に開発されています。これらのメカニズムには相加効果または相乗効果がある可能性があります。

Coya は現在、ALS 治療における COYA 302 の有効性と安全性を評価するための第 2 相無作為多施設共同二重盲検プラセボ対照試験である ALSTARS 試験を実施中です (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT 07161999)。

COYA 302 は、FDA またはその他の規制当局によってまだ承認されていない治験製品です。

Coya Therapeutics, Inc. について

テキサス州ヒューストンに本社を置く Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) は、全身性炎症と神経炎症を標的とする制御性 T 細胞 (「Treg」) の生物学と潜在的な治療上の利点に焦点を当てた独自の治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Treg の機能不全は、神経変性疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患などの多くの症状の根底にあります。この細胞機能不全は、免疫系の恒常性の欠如を引き起こす持続的な炎症と酸化ストレスにつながる可能性があります。

Coya の治験薬候補パイプラインは、Treg の抗炎症機能と免疫調節機能の回復を目的とした複数の治療法を活用しています。 Coya の治療プラットフォームには、Treg 増強生物製剤、Treg 由来エクソソーム、自家 Treg 細胞療法が含まれます。

Coya の詳細については、www.coyatherapeutics.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述ではないこのプレスリリース内の記述は、将来の見通しに関する記述です。かかる将来予想に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。製品候補の潜在的な利点、有効性、安全性に関する Coya Therapeutics, Inc. (「当社」) の期待。 COYA 302に対するFDAのファストトラック指定に関連する重要性と潜在的な利点。前臨床および臨床開発プロセスを通じて製品候補を進歩させる当社の能力。当社の臨床試験データの品質、タイミング、利用可能性に関する当社の期待。当社の臨床試験および関連データの発表、更新および結果のタイミング。キャッシュランウェイを含む当社の将来の経営成績および財務状況。当社の製品候補の潜在的な治療効果と経済的価値。これらの将来の見通しに関する記述は、当社の経営陣の信念、ならびに当社が行った仮定および当社が現在入手可能な情報に基づいています。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しており、既知および未知のリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があります。これらのリスクと不確実性を考慮すると、将来の見通しに関する記述で言及されている出来事や状況が発生しない可能性があります。当社の実際の業績が現在の予想と異なる可能性があるこれらおよびその他の要因については、2025 年 12 月 31 日終了年度のフォーム 10-K による当社の年次報告書の「リスク要因」を含む、証券取引委員会 (「SEC」) への当社の提出書類で説明されています。これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースが発行された日時点でのみ述べられているため、過度に依存しないよう注意してください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、その他の結果によるものであっても、将来の見通しに関する記述を公的に更新する義務を負いません。

出典: Coya Therapeutics, Inc.

出典: HealthDay

その他のニュース リソース

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • 医療専門家向けニュース
  • 新薬の承認
  • 新薬の申請
  • 臨床試験結果
  • ジェネリック医薬品の承認
  • Drugs.com ポッドキャスト

    • ニュースレターを購読する

    興味のあるトピックが何であれ、ニュースレターを購読して、Drugs.com の最新情報を受信トレイに入手してください。

    投稿しました : 2026-05-13 09:44

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のあるキーワード