Cumberland Pharmaceuticals anuncia indicación ampliada para la inyección de Caldolor (ibuprofeno)

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NASHVILLE, Tennessee, 16 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), una compañía farmacéutica especializada, anunció hoy que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para una indicación ampliada para su producto inyectable Caldolor (ibuprofeno). La indicación ahora incluye el manejo del dolor posoperatorio y la aprobación coincide con el lanzamiento de un sitio web recientemente diseñado para profesionales de la salud que destaca este avance y el papel cambiante del manejo del dolor sin opioides.

  • Una solución segura y eficaz para el tratamiento del dolor sin opiáceos

    • Con esta actualización, Caldolor está indicado para su uso en pacientes adultos y pediátricos de 3 meses de edad y mayores para:

  • Tratamiento del dolor leve a moderado, incluido el dolor posoperatorio
  • Tratamiento del dolor moderado a intenso, incluido el dolor posoperatorio, como complemento de analgésicos opioides
  • Reducción de la fiebre

    • Este etiquetado ampliado refuerza el papel de Caldolor como una opción analgésica intravenosa no opioide versátil para su uso en entornos perioperatorios y de cuidados intensivos.

    Avanzando en el tratamiento del dolor perioperatorio

    El sitio web Caldolor recientemente lanzado se alinea con esta indicación ampliada, presentando contenido dedicado al manejo del dolor posoperatorio y la importancia de los enfoques multimodales que ahorran opioides.

    El dolor posoperatorio sigue siendo un desafío importante en todo el entorno quirúrgico, con un énfasis creciente en reducir la exposición a los opioides mientras se mantiene un control eficaz del dolor. El sitio web actualizado proporciona a los profesionales de la salud recursos que se centran en:

  • El papel de las opciones intravenosas no opioides como Caldolor en la atención perioperatoria
  • Estrategias para apoyar la administración de opioides en medio de la actual crisis de opioides
  • Datos clínicos que respaldan el manejo seguro y eficaz del dolor y la fiebre con Caldolor

    • Además de presentar la nueva indicación de dolor posoperatorio, el sitio web ofrece información completa sobre seguridad, dosificación, eficacia y acceso con soporte de reembolso J-Code.

    Acerca de Caldolor® (ibuprofeno) inyectableCaldolor está indicado en adultos y pacientes pediátricos para el tratamiento del dolor leve a moderado y el tratamiento del dolor moderado a intenso, incluido el tratamiento del dolor posoperatorio, como complemento de los opioides. analgésicos, así como la reducción de la fiebre. Fue la primera terapia intravenosa para la fiebre aprobada por la FDA. Caldolor está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y pacientes con antecedentes de asma u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Caldolor está contraindicado para su uso durante el período perioperatorio en el contexto de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Para obtener información completa sobre prescripción y seguridad, incluido el recuadro de advertencia, visite www.caldolor.com.

    Acerca de Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. es la empresa biofarmacéutica más grande fundada y con sede en Tennessee y se centra en ofrecer productos únicos que mejoran la calidad de la atención al paciente. La empresa desarrolla, adquiere y comercializa productos para los segmentos de mercado de cuidados intensivos hospitalarios, gastroenterología y oncología. La cartera de marcas aprobadas por la FDA de la empresa incluye:

  • Acetadote® (acetilcisteína) inyectable, para el tratamiento de la intoxicación por paracetamol;
  • Caldolor® (ibuprofeno) inyectable, para el tratamiento del dolor y la fiebre;
  • Kristalose® (lactulosa) oral, un laxante recetado, para el tratamiento del estreñimiento;
  • Sancuso® transdérmico, para la prevención de náuseas y vómitos en pacientes que reciben ciertos tipos de tratamiento de quimioterapia;
  • Vaprisol® inyectable, para elevar niveles séricos de sodio en pacientes hospitalizados con hiponatremia euvolémica e hipervolémica;
  • Vibativ® (telavancina) inyectable, para el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas graves, incluida la neumonía bacteriana adquirida en el hospital y asociada a ventiladores, así como infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel; y
  • Talicia®(omeprazol magnésico, amoxicilina y rifabutina) cápsula oral, para el tratamiento de la infección por H. pylori.

    • La compañía también tiene en marcha una serie de programas clínicos de Fase II que evalúan su producto candidato ifetroban en pacientes con miocardiopatía asociada con distrofia muscular de Duchenne, esclerosis sistémica y enfermedad pulmonar idiopática. Fibrosis.

    Para obtener más información sobre los productos aprobados de Cumberland, incluida la información de prescripción completa, visite los enlaces a los sitios web de los productos individuales, que se pueden encontrar en el sitio web de la compañía www.cumberlandpharma.com.

    Declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, que están sujetas a ciertos riesgos y reflejan las opiniones actuales de Cumberland sobre eventos futuros basadas en lo que considera suposiciones razonables. No se puede garantizar que estos acontecimientos vayan a ocurrir. Como ocurre con cualquier negocio, todas las fases de las operaciones de Cumberland están sujetas a factores fuera de su control, y cualquiera de estos factores o una combinación de ellos podría afectar materialmente los resultados de las operaciones de Cumberland. Estos factores incluyen las condiciones del mercado, la competencia, la incapacidad de los fabricantes para producir los productos de Cumberland de manera oportuna o el incumplimiento de las regulaciones aplicables a los fabricantes farmacéuticos, el mantenimiento de una infraestructura eficaz de ventas y marketing, desastres naturales, epidemias de salud pública y otros eventos fuera de nuestro control, como se analiza con más detalle en el Formulario 10-K más reciente de la Compañía y los 10-Q posteriores presentados ante la SEC. No puede haber seguridad de que los resultados anticipados por la Compañía se realizarán o que tendrán los efectos esperados. Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en las declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha del presente. La Compañía no asume ninguna obligación de revisar públicamente estas declaraciones para reflejar eventos posteriores a la fecha del presente.

    FUENTE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Fuente: HealthDay

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