Cumberland Pharmaceuticals annonce une indication élargie pour l'injection de Caldolor (ibuprofène)

NASHVILLE, Tennessee, 16 avril 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : CPIX), une société pharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une indication élargie pour son produit injectable Caldolor (ibuprofène). L'indication inclut désormais la gestion de la douleur postopératoire, et l'approbation coïncide avec le lancement d'un nouveau site Web destiné aux professionnels de la santé, soulignant cette avancée et le rôle évolutif de la gestion de la douleur non opioïde.

Une solution sûre et efficace de gestion de la douleur non opioïde

Avec cette mise à jour, Caldolor est indiqué pour une utilisation chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour :

Gestion de la douleur légère à modérée, y compris la douleur postopératoire

Gestion de la douleur modérée à sévère, y compris la douleur postopératoire, en complément de Analgésiques opioïdes

Réduction de la fièvre

Cet étiquetage élargi renforce le rôle de Caldolor en tant qu'option analgésique intraveineuse polyvalente et non opioïde à utiliser dans les contextes de soins périopératoires et aigus.

Faire progresser la gestion de la douleur périopératoire

Le site Web Caldolor récemment lancé s'aligne sur cette indication élargie, avec un contenu dédié à la gestion de la douleur postopératoire et à l'importance des approches multimodales d'épargne aux opioïdes.

La douleur postopératoire reste un défi important dans le contexte chirurgical, avec un accent croissant sur la réduction de l'exposition aux opioïdes tout en maintenant un contrôle efficace de la douleur. Le site Web mis à jour fournit aux professionnels de la santé des ressources axées sur :

Le rôle des options IV non opioïdes comme Caldolor dans les soins périopératoires

Les stratégies visant à soutenir la gestion des opioïdes dans le contexte de la crise actuelle des opioïdes

Données cliniques soutenant une gestion sûre et efficace de la douleur et de la fièvre avec Caldolor

En plus de présenter la nouvelle indication de la douleur postopératoire, le site Web offre des informations complètes sur la sécurité, la posologie, l'efficacité et l'accès au support de remboursement J-Code.

À propos de Caldolor® (ibuprofène) injectableCaldolor est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques pour la gestion de la douleur légère à modérée et la gestion de la douleur modérée à sévère, y compris la gestion de la douleur postopératoire, en complément des analgésiques opioïdes, comme ainsi que la réduction de la fièvre. Il s’agissait du premier traitement intraveineux contre la fièvre approuvé par la FDA. Caldolor est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'autres réactions de type allergique après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS. Caldolor est contre-indiqué pendant la période périopératoire dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien (PAC). Pour obtenir des informations complètes sur la prescription et la sécurité, y compris un avertissement encadré, visitez www.caldolor.com.

À propos de Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. est la plus grande société biopharmaceutique fondée et basée au Tennessee et se concentre sur la fourniture de produits uniques qui améliorent la qualité des soins aux patients. La société développe, acquiert et commercialise des produits destinés aux segments de marché des soins hospitaliers de courte durée, de la gastro-entérologie et de l'oncologie. Le portefeuille de marques approuvées par la FDA de la société comprend :

Acetadote® (acétylcystéine) injectable, pour le traitement de l'empoisonnement à l'acétaminophène ;

Caldolor® (ibuprofène) injectable, pour le traitement de la douleur et de la fièvre ;

Kristalose® (lactulose) oral, un laxatif sur ordonnance, pour le traitement de la constipation ;

Sancuso® (granisétron) transdermique, pour la prévention des nausées et des vomissements chez les patients recevant certains types de chimiothérapie ;

Vaprisol® (conivaptan) injectable, pour augmenter le sérum taux de sodium chez les patients hospitalisés atteints d'hyponatrémie euvolémique et hypervolémique ;

Vibativ® (télavancine), pour le traitement de certaines infections bactériennes graves, notamment la pneumonie bactérienne nosocomiale et associée à la ventilation, ainsi que les infections compliquées de la peau et des structures cutanées ; et

Talicia®(oméprazole magnésium, amoxicilline et rifabutine), capsule orale, pour le traitement de l'infection à H. pylori.

La société a également une série de programmes cliniques de phase II en cours évaluant son produit candidat ifetroban chez les patients atteints de cardiomyopathie associée à la dystrophie musculaire de Duchenne, à la sclérose systémique et à la maladie pulmonaire idiopathique. Fibrose.

Pour plus d'informations sur les produits approuvés par Cumberland, y compris les informations de prescription complètes, veuillez visiter les liens vers les sites Web des produits individuels, qui peuvent être consultés sur le site Web de la société www.cumberlandpharma.com.

Déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à certains risques et reflètent les opinions actuelles de Cumberland sur les événements futurs sur la base de ce qu'elle considère comme des hypothèses raisonnables. Aucune garantie ne peut être donnée que ces événements se produiront. Comme pour toute entreprise, toutes les phases des opérations de Cumberland sont soumises à des facteurs indépendants de sa volonté, et l'un ou l'autre ou une combinaison de ces facteurs pourrait avoir une incidence importante sur les résultats d'exploitation de Cumberland. Ces facteurs comprennent les conditions du marché, la concurrence, l'incapacité des fabricants à produire les produits de Cumberland dans les délais ou l'incapacité des fabricants à se conformer aux réglementations applicables aux fabricants de produits pharmaceutiques, le maintien d'une infrastructure de vente et de marketing efficace, les catastrophes naturelles, les épidémies de santé publique et d'autres événements indépendants de notre volonté, comme expliqué plus en détail dans le formulaire 10-K le plus récent de la société et les 10-Q ultérieurs déposés auprès de la SEC. Rien ne garantit que les résultats anticipés par la Société se réaliseront ou qu'ils auront les effets attendus. Les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date des présentes. La Société ne s'engage aucunement à réviser publiquement ces déclarations pour refléter des événements postérieurs à la date des présentes.

SOURCE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Source : HealthDay

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Publié : 2026-04-20 15:00

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