Enhertu, HER2 양성 조기 유방암 환자를 위한 2가지 새로운 적응증에 대해 미국에서 승인

도쿄 – (2026년 5월 15일) – Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)는 HER2 양성 조기 유방암 환자의 신보강 및 보조 요법 환경에서 두 가지 새로운 유방암 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

  • 다음을 기준으로 수술 전 사용이 승인되었습니다. DESTINY-Breast11 3상 임상시험 또는 DESTINY-Breast05 3상 임상시험을 기반으로 한 수술 후
  • 두 가지 새로운 적응증으로 Daiichi Sankyo와 AstraZeneca의 Enhertu가 치료 목적으로 설정되어 HER2 양성 유방암의 단계 전반에 걸쳐 역할이 강화되었습니다.
  • Enhertu는 이제 초기 및 전이성 HER2 양성 유방암 모두에 걸쳐 6개 적응증에 대해 9개 적응증에 대해 승인을 받았습니다.
  • 신보조요법 환경에서 엔헤르투와 탁산, 트라스투주맙, 페르투주맙(THP)은 HER2 양성 2기 또는 3기 유방암 성인 환자의 치료용으로 승인되었습니다. 보조제 환경에서 엔허투는 신보조 트라스투주맙(페르투주맙 포함 또는 제외) 및 탁산 기반 치료 이후 잔여 침습성 질환이 있는 HER2 양성 유방암 성인 환자의 치료용으로 승인되었습니다.

    Enhertu는 Daiichi Sankyo(TSE: 4568)가 발견하고 Daiichi Sankyo와 AstraZeneca(LSE/STO/NYSE: AZN)가 공동 개발 및 상용화하고 있는 특수하게 조작된 HER2 지향 DXd 항체 약물 결합체(ADC)입니다.

    신보강제 승인은 Annals of Oncology에 발표된 DESTINY-Breast11 3상 시험 결과를 기반으로 했습니다. 보조제 승인은 The New England Journal of Medicine에 게재된 DESTINY-Breast05 3상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 두 임상시험의 데이터는 2025년 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 발표되었습니다.

    DESTINY-Breast11에서 Enhertu와 후속 THP는 고위험 국소 진행성 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 고용량 독소루비신 및 사이클로포스파마이드 후속 THP(ddAC-THP)와 비교하여 병리학적 완전 반응(pCR) 비율에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다. 병리학적 완전 반응은 치료 후 제거된 유방 조직과 림프절에 침습성 암세포의 증거가 없는 것으로 정의됩니다. 엔허투와 THP의 pCR 비율은 67.3%, ddAC-THP의 56.3%에 비해 11.2%의 차이를 나타냈다(95% 신뢰구간[CI]: 3.9-18.3; p=0.003).

    DESTINY-Breast05에서 엔허투는 침습성 질환 재발 또는 사망(침습성 무병생존) 위험을 유의하게 감소시켰다. [IDFS]) 신보강 요법 후 잔여 침습성 질환이 있는 HER2 양성 유방암 환자에서 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)에 비해 53%(위험비[HR]=0.47; 95% CI: 0.34-0.66; p<0.0001) 증가했습니다. Enhertu는 3년 IDFS 비율이 92.4%(95% CI: 89.7-94.4)이고 T-DM1에서는 83.7%(95% CI: 80.2-86.7)입니다. 또한 데이터에 따르면 엔허투는 T-DM1에 비해 질병 재발 또는 사망 위험(무질병 생존율[DFS])을 53%(HR=0.47; 95% CI: 0.34-0.66; p<0.0001) 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 결과는 Enhertu 투여군에서 92.3%(95% CI: 89.5-94.3), T-DM1 투여군에서 83.5%(95% CI: 79.9-86.4)의 3년 DFS 비율을 보여주었습니다.

    DESTINY-Breast05의 결과에 따르면 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)는 수술 전 치료 후 잔존 질환이 있고 재발 위험이 높은 HER2 양성 초기 유방암 환자를 위한 보조제 환경에서 카테고리 1 권장 치료법으로 NCCN 종양학 임상 실무 지침(NCCN Guideline®)에 포함되었습니다. 자세한 권장 사항은 NCCN 가이드라인®을 참조하세요.

    "HER2 양성 유방암은 공격적인 질병이며, 우리의 목표는 재발 위험을 가능한 한 빨리 줄여 최상의 장기 결과를 얻는 것입니다. 신보조 요법은 결과를 개선할 수 있는 가장 빠른 기회를 제공하는 반면, 보조 요법은 수술 후 잔존 질환이 있는 환자에게 재발을 예방할 수 있는 또 다른 중요한 기회를 제공합니다."라고 Memorial Sloan Kettering 암 센터의 의료 종양학자이자 수석 연구원인 Shanu Modi, MD는 말했습니다. DESTINY-Breast11 시험. "HER2 양성 초기 유방암에 대한 이 두 가지 새로운 적응증은 이러한 환경에서 환자를 치료하는 방법을 발전시키고 트라스투주맙 데룩스테칸을 초기 단계 질병 치료의 잠재적인 새로운 표준으로 뒷받침할 것입니다."

    “초기 유방암 환자에게 전이성 질환으로의 진행을 예방하는 데 도움이 되는 더 많은 옵션을 제공하면 결과가 개선될 수 있습니다.”라고 Susan G. Komen 미션 담당 수석 부사장인 Victoria Smart는 말했습니다. “진행과 재발은 초기 유방암 진단을 받은 사람들에게 가장 중요한 충족되지 않은 요구 사항 중 하나로 남아 있으며, 치료의 지속적인 발전은 이 질병에 직면한 환자와 가족에게 새로운 희망을 가져다줍니다.”

    Enhertu는 간질성 폐질환(ILD)/폐렴 및 배태아 독성에 대해 Boxed WARNINGS 승인을 받았습니다. Enhertu와 THP의 안전성은 DESTINY-Breast11에서 최소 1회 용량의 Enhertu와 후속 THP를 투여받은 HER2 양성(IHC 3+ 또는 ISH+) 초기 유방암 환자 320명을 대상으로 평가되었습니다. 엔허투의 안전성은 DESTINY-Breast05에서 최소 1회 용량의 엔허투를 투여받은 신보조요법 이후 잔여 침습성 질환이 있는 HER2 양성 유방암 환자 806명을 대상으로 평가되었습니다.

    DESTINY-Breast11에서 실험실 이상을 포함한 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 헤모글로빈 감소, 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 백혈구 수 감소, 메스꺼움, 말초 신경병증, 설사, 호중구 수 감소, 탈모증, 피로, 림프구 수 감소, 발진, 근골격계 통증, 혈중 칼륨 감소, 변비, 구토, 구내염 및 식욕 감소였습니다. Enhertu를 투여받은 환자의 11%에서 심각한 이상반응이 발생했고 이어서 THP(COVID-19(0.9%)) 및 ILD/폐렴(0.6%)을 포함한 심각한 부작용이 발생했습니다. ILD 또는 폐렴을 포함한 치명적인 이상반응은 0.6%의 환자에서 발생했으며 달리 명시되지 않은 사망(각각 1명)이 발생했습니다.

    DESTINY-Breast05에서 실험실적 이상을 포함하여 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 백혈구 수 감소, 림프구 수 감소, 호중구 수 감소, 메스꺼움, 헤모글로빈 감소, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 피로, 알라닌 아미노전이효소 증가, 혈소판 감소였습니다. 카운트, 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, 변비, 구토, 혈중 칼륨 감소, 설사, 근골격계 통증 및 식욕 감소. 엔허투를 투여받은 환자의 17%에서 심각한 이상반응이 발생했습니다. 엔허투를 투여받은 환자 중 1% 이상에서 나타난 중대한 이상반응은 ILD/폐렴, 방사선 폐렴 및 혈소판 수 감소였습니다. ILD/폐렴(2명) 및 호흡기 감염(1명)을 포함하여 0.4%의 환자에서 치명적인 이상반응이 발생했습니다.

    종양 사업 부문 글로벌 책임자이자 Daiichi Sankyo, Inc.의 사장 겸 CEO인 Ken Keller는 "Enhertu는 7년 만에 6개 유방암 적응증에 대한 관행을 바꾸는 데이터를 통해 HER2 발현 유방암 치료를 재정의했습니다. Enhertu는 이제 미국에서 초기 및 전이성 HER2 양성 유방암 모두에 대해 승인을 받았으며, 우리가 포괄적인 임상 개발 프로그램을 시작하면서 10여 년 전 환자를 위해 달성하려고 했던 목표를 달성했습니다."

    AstraZeneca 종양학 혈액학 사업부의 데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson) 부사장은 “HER2 양성 초기 질병은 치료 가능성이 높은 것으로 간주되지만 환자 4명 중 최대 1명은 여전히 질병 재발을 경험하므로 이 환경에서 새로운 옵션의 필요성이 강조됩니다.”라고 말했습니다. “이번 승인은 수년 만에 처음으로 더 많은 환자에게 치료 가능성을 확대하고 엔허투를 초기 유방암의 기초 치료제로 자리매김하는 중요한 진전을 의미합니다.”

    미국에서 이러한 신청은 참여하는 국제 파트너 간의 종양학 의약품 동시 제출 및 검토를 위한 프레임워크를 제공하는 프로젝트 오르비스(Project Orbis)에 따라 검토되었습니다. Project Orbis의 일환으로 DESTINY-Breast11 및 DESTINY-Breast05에 대한 검토가 호주, 브라질, 캐나다, 이스라엘, 싱가포르 및 영국에서 진행 중입니다. DESTINY-Breast05를 기반으로 하는 Enhertu에 대한 추가 규제 제출은 일본, EU 및 스위스에서 검토 중입니다.

    Daiichi Sankyo와 AstraZeneca는 미국에서 Enhertu를 처방받은 환자가 약품에 접근하고 필요한 재정적 지원을 받을 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 미국 내 Enhertu에 대한 제공자 및 환자 지원, 상환 및 배포는 www.Enhertu4U.com을 방문하거나 1-833-Enhertu(1-833-364-3788)로 전화하여 확인할 수 있습니다.

    DESTINY-Breast11 정보DESTINY-Breast11은 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 신보강 Enhertu(5.4mg/kg) 단독요법 또는 Enhertu와 후속 THP의 효능과 안전성을 ddAC-THP와 비교하여 평가하는 글로벌, 다기관, 무작위배정, 공개 라벨, 3상 시험입니다.

    환자는 무작위로 배정되었습니다. 1:1:1로 8주기의 Enhertu 단독요법을 받거나, Enhertu 4주기에 이어 THP 4주기; 또는 ddAC 4사이클에 이어 THP 4사이클을 수행합니다.

    DESTINY-Breast11의 1차 평가변수는 pCR(유방 및 림프절에 침습성 질환이 없음) 비율입니다. 2차 평가변수에는 무사고 생존율, IDFS, 전체 생존율(OS) 및 안전성이 포함됩니다.

    DESTINY-Breast11에는 아시아, 유럽, 북미 및 남미의 여러 지역에서 927명의 환자가 등록되었습니다. 임상시험에 대한 자세한 내용을 보려면 ClinicalTrials.gov를 방문하세요.

    DESTINY-Breast05 정보DESTINY-Breast05는 신보강 요법 후 유방 또는 겨드랑이 림프절에 잔존 침습성 질환이 있고 재발 위험이 높은 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 Enhertu(5.4mg/kg)와 T-DM1의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 다기관 무작위 공개 라벨 공개 3상 시험입니다. 재발 위험이 높다는 것은 수술이 불가능한 암(신보조 요법 전) 또는 신보강 요법 후 병리학적으로 양성인 겨드랑이 림프절이 있는 것으로 정의되었습니다.

    DESTINY-Breast05의 1차 종료점은 연구자가 평가한 IDFS로, 무작위 배정부터 첫 번째 침습성 국소, 겨드랑이 또는 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 주요 2차 평가변수는 연구자가 평가한 DFS입니다. 기타 2차 평가변수에는 OS, 원격 재발 없는 기간, 뇌 전이 없는 기간 및 안전성이 포함됩니다.

    DESTINY-Breast05에는 아시아, 유럽, 북미, 오세아니아 및 남미 지역에서 1,635명의 환자가 등록되었습니다. 임상시험에 대한 자세한 내용을 보려면 ClinicalTrials.gov를 방문하세요.

    HER2 양성 조기 유방암 정보

    유방암은 두 번째로 흔한 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다.1 2022년에 200만 건이 넘는 유방암 사례가 진단되었으며 전 세계적으로 665,000명 이상이 사망했습니다.1 미국에서는 매년 약 320,000건의 유방암이 진단되고 42,000건 이상의 사망이 발생합니다.2

    HER2는 티로신 키나제 수용체 성장 촉진제입니다. HER2 단백질 과발현은 유방암을 포함한 다양한 유형의 종양 표면에서 발현됩니다.3 HER2 단백질 과발현은 HER2 유전자 증폭의 결과로 발생할 수 있으며 종종 유방암의 공격적인 질병 및 나쁜 예후와 관련이 있습니다.3 유방암 사례 5명 중 1명은 HER2 양성으로 간주됩니다.4 HER2 양성 초기 유방암 환자 3명 중 약 1명은 고위험군으로 간주됩니다. 즉, 질병 재발을 경험할 가능성이 더 높으며 예후가 좋지 않습니다.5

    HER2 양성 초기 유방암에는 신보조요법(수술 전)과 보조요법(수술 후)이라는 두 가지 치료 설정이 있습니다. 신보강 환경에서 현재 치료 표준은 지역에 따라 다르지만 일반적으로 복합 화학 요법으로 구성됩니다. 미국에서 현재 표준 치료는 카보플라틴, 트라스투주맙, 페르투주맙 및 탁산의 병용 요법으로 구성됩니다.6 HER2 양성 초기 유방암 환자의 경우 신보강 치료로 pCR에 도달하는 것은 향상된 장기 생존의 조기 지표입니다.7 그러나 신보강 치료를 받는 환자의 39%~66%는 pCR에 도달하지 못하여 질병 위험이 증가합니다. 재발.8,9,10,11.12

    보조 요법 환경에서, 잔류 질환에 대한 현재 표준 치료로 추가 치료를 받았음에도 불구하고 일부 환자는 여전히 침습성 질환이나 사망을 경험합니다.13 환자가 전이성 질환으로 진단되면 5년 생존율은 거의 90%에서 약 30%로 떨어집니다.14 보조 요법은 잔류 질환이 있는 환자의 재발 위험을 최소화하고 전이성 질환으로의 진행을 예방할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다. 질병.15,16

    Enhertu 정보Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 미국에서만 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)는 HER2 지향 ADC입니다. Daiichi Sankyo의 독점 DXd ADC 기술을 사용하여 설계된 Enhertu는 Daiichi Sankyo 종양학 포트폴리오의 선두 ADC이자 AstraZeneca ADC 과학 플랫폼의 가장 진보된 프로그램입니다. 엔헤르투(Enhertu)는 테트라펩타이드 기반의 절단 가능한 링커를 통해 다수의 토포이소머라제 I 억제제 페이로드(엑사테칸 유도체, DXd)에 부착된 HER2 단클론 항체로 구성된다.

    엔헤르투(5.4mg/kg)는 신보조 트라스투주맙(투여 여부와 상관없이) 후 잔여 침습성 질환이 있는 HER2 양성 유방암 성인 환자의 치료용으로 미국에서 승인됐다. pertuzumab) 및 DESTINY-Breast05 시험을 기반으로 한 탁산 기반 치료법입니다.

    Enhertu(5.4mg/kg)와 THP는 DESTINY-Breast11 시험 결과에 따라 중국과 미국에서 HER2 양성(IHC 3+ 또는 ISH+) 2기 또는 3기 유방암 성인 환자를 위한 신보강 치료제로 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 중국에서의 지속적인 승인은 확증적 임상시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

    엔헤르투(5.4mg/kg)와 페르투주맙의 병용은 이스라엘, 사우디아라비아, 스위스, 아랍에미리트 및 미국에서 FDA 승인 테스트에 따라 결정된 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+ 또는 ISH+) 유방암 성인 환자를 위한 1차 치료제로 승인되었습니다. DESTINY-Breast09 시험 결과를 바탕으로 합니다.

    엔허투(5.4mg/kg)는 전이성 환경이나 선행요법 또는 보조요법 환경에서 이전에 항HER2 기반 요법을 받았고, 다음 결과에 따라 치료를 완료하는 동안 또는 치료 완료 후 6개월 이내에 질병이 재발한 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+ 또는 ISH+) 유방암 성인 환자의 치료용으로 전 세계 95개 이상의 국가/지역에서 승인되었습니다. DESTINY-Breast03 임상시험.

    Enhertu(5.4mg/kg)는 전이성 환경에서 이전에 전신 요법을 받았거나 보조 화학 요법을 완료한 후 6개월 이내에 질병이 재발한 절제 불가능 또는 전이성 HER2 저(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 성인 환자의 치료용으로 전 세계 95개 이상의 국가/지역에서 승인되었습니다. DESTINY-Breast04 시험판.

    Enhertu(5.4mg/kg)는 전이성 환경에서 하나 이상의 내분비 요법으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2 저(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ ISH-) 또는 HER2 초저(막 염색 시 IHC 0) 유방암 성인 환자의 치료용으로 전 세계 70개 이상의 국가/지역에서 승인되었습니다. DESTINY-Breast06 임상시험 결과에 따라 Enhertu(5.4mg/kg)는 전 세계 75개 이상의 국가/지역에서 국소 또는 지역적으로 승인된 테스트를 통해 검출된 활성화 HER2(ERBB2) 돌연변이가 있고 DESTINY-Lung02 및/또는 DESTINY-Lung02 및/또는 임상시험 결과에 따라 이전에 전신 요법을 받은 적이 있는 종양에 활성화된 HER2(ERBB2) 돌연변이가 있는 절제 불가능 또는 전이성 NSCLC 성인 환자의 치료용으로 승인되었습니다. DESTINY-Lung05 시험. 이 적응증에 대한 중국과 미국에서의 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

    Enhertu(6.4mg/kg)는 DESTINY-Gastric01의 결과에 따라 이전에 트라스투주맙 기반 요법을 받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+ 또는 IHC 2+/ISH+) 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암종 성인 환자의 치료용으로 전 세계 90개 이상의 국가/지역에서 승인되었습니다. DESTINY-Gastric02 및/또는 DESTINY-Gastric04 임상시험.

    Enhertu(5.4mg/kg)는 이전에 전신 치료를 받았고 DESTINY-PanTumor02의 효능 결과를 기반으로 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 고형 종양 성인 환자의 치료용으로 전 세계 15개 이상의 국가/지역에서 승인되었습니다. DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 및/또는 HERALD 시험. 이 적응증에 대한 미국에서의 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

    Enhertu 임상 개발 프로그램 정보다양한 HER2 표적 가능 암에 대해 단독요법으로 또는 다른 항암제와 병용 또는 순차적으로 Enhertu의 효능과 안전성을 평가하는 포괄적인 글로벌 임상 개발 프로그램이 진행 중입니다.

    Daiichi Sankyo와 AstraZeneca의 협력 정보Daiichi Sankyo와 AstraZeneca는 공동 개발 및 상업화를 위해 글로벌 협력을 체결했습니다. Enhertu는 2019년 3월, Datroway®는 2020년 7월에 출시됩니다. 단, Daiichi Sankyo가 각 ADC에 대한 독점권을 유지하는 일본은 제외됩니다. Daiichi Sankyo는 Enhertu와 Datroway의 제조 및 공급을 담당하고 있습니다.

    Daiichi Sankyo의 ADC 포트폴리오 정보Daiichi Sankyo ADC 포트폴리오는 Daiichi Sankyo가 자체적으로 발견한 ADC 기술을 바탕으로 임상 개발 중인 8개의 ADC로 구성됩니다.

    Daiichi Sankyo의 DXd ADC 기술 플랫폼은 임상 개발 중인 7개의 ADC로 구성되며, 각 ADC는 다음을 통해 여러 토포이소머라제 I 억제제 페이로드(엑사테칸 유도체, DXd)에 부착된 단일클론 항체로 구성됩니다. 테트라펩타이드 기반의 절단 가능한 링커. DXd ADC에는 아스트라제네카와 공동 개발해 글로벌 상용화 중인 엔허투(Enhertu)와 데이트로웨이(Datroway), 미국 뉴저지주 라웨이 소재 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)와 공동 개발해 전 세계적으로 상용화 중인 이피나타맙 데룩테칸(I-DXd), 랄루도타투그 데룩테칸(R-DXd), 파트리투맙 데룩테칸(HER3-DXd) 등이 있다. DS-3939 및 DS3790은 Daiichi Sankyo에서 개발 중입니다.

    Daiichi Sankyo가 개발 중인 추가 ADC는 STING의 작용제 역할을 하는 새로운 페이로드에 부착된 항체로 구성된 DS3610입니다.

    Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-3939, DS3610 및 DS3790은 어떤 국가에서도 어떤 적응증에 대해서도 승인되지 않은 연구용 의약품입니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    Daiichi Sankyo 소개Daiichi Sankyo(TSE: 4568)는 과학과 기술의 강점을 통해 사람들의 삶을 변화시키고 신뢰할 수 있는 의료 혁신자가 되기 위해 최선을 다하는 글로벌 의료 회사입니다. 회사는 전 세계적으로 삶의 질을 향상시키는 데 기여한다는 목적을 달성하기 위해 다양한 의학적 요구 사항을 해결하기 위한 새로운 치료 표준을 발견하고 개발합니다. 종양학에 전략적으로 초점을 맞춘 Daiichi Sankyo는 환자, 의료 전문가 및 사회에 관행을 바꾸는 의약품을 제공하기 위한 새로운 획기적인 생성 기술을 식별하는 동시에 업계 최고의 항체 약물 접합체 포트폴리오를 발전시키고 있습니다. 자세한 내용은 www.daiichisankyo.com을 방문하세요.

    공개: Modi 박사는 Daiichi Sankyo(및 AstraZeneca)에 컨설팅 및 자문 서비스를 제공합니다.

    참고 자료:

    1 세계보건기구. 유방 사실 자료. 2026년 5월에 액세스함.

    2 Siegel RL, 외. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70043.

    3 Cheng X. 유전자(바젤). 2024;15(7):903.

    4 Tarantino P, 외. 앤 온콜. 2023;34(8):645-659.

    5 Mahtani R, 외. (바젤). 2025;17(11):1848.

    6 Wang J, 외. 유방암. 2023;15:721-730.

    7 Spring LM 외. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.

    8 Schneeweiss A, 외. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.

    9 Swain SM, 외. 앤 온콜. 2018;29(3):646-653.

    10 Huober J, 외. J Clin Oncol. 2022;40(25):2946-2956.

    11 Masuda N, 외. 유방암 치료. 2020;180(1):135-146.

    12 Gao HF, 외. 2025년 ASCO 연차총회에서 발표.

    13 Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2025;392:249-257.

    14 국립암연구소. SEER Cancer Stat Facts: 여성 유방암. 2026년 5월 액세스.

    15 von Minckwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.

    16 Zaborowski AM 및 Wong SM. BJS. 2023;110(7):765-772.

    출처: 다이이치 산쿄

    출처: HealthDay

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