Enhertu a fost aprobat în SUA pentru două noi indicații pentru pacienții cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv

Tokyo – (15 mai 2026) – Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a fost aprobat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru două noi indicații de cancer de sân în setările neoadjuvante și adjuvante ale pacienților cu cancer de sân HER2 pozitiv. intervenție chirurgicală bazată pe studiul de fază 3 DESTINY-Breast11 sau după o intervenție chirurgicală bazată pe studiul de fază 3 DESTINY-Breast05

Două indicații noi aduc Daiichi Sankyo și Enhertu de la AstraZeneca într-un cadru de intenție curativă, întărindu-și rolul în stadiile de HER2 pozitiv, atât cu indicații precoce pentru cancerul de sân HER2, cât și în șase indicații incipiente aprobate acum pentru cancerul de sân. Cancer mamar metastatic HER2 pozitiv

În contextul neoadjuvant, Enhertu urmat de un taxan, trastuzumab și pertuzumab (THP) a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2 pozitiv în stadiul 2 sau stadiul 3. În cadrul adjuvantului, Enhertu a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2 pozitiv care au boală invazivă reziduală după trastuzumab neoadjuvant (cu sau fără pertuzumab) și tratament pe bază de taxani.

Enhertu este un conjugat de medicament cu anticorpi DXd direcționat HER2 (ADC) conceput special, descoperit de Daiichi Sankyo (TSE: 4568) și care este dezvoltat și comercializat în comun de Daiichi Sankyo și AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN).

Rezultatele neoadjuvantului DESTINY-1 din faza de aprobare 1 s-a bazat pe faza de aprobare1. studiu publicat în Annals of Oncology și aprobarea adjuvantului s-a bazat pe rezultatele studiului DESTINY-Breast05phase 3 publicat în The New England Journal of Medicine. Datele din ambele studii au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din 2025.

În DESTINY-Breast11, Enhertu urmat de THP a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic semnificativă a ratei răspunsului patologic complet (pCR) în comparație cu doxorubicină și ciclofosfamidă densă, urmate de THP (ddAC-THP) la pacienții cu cancer breast HER2 în stadiu precoce, cu risc ridicat, local avansat. Răspunsul patologic complet este definit ca lipsa unor dovezi de celule canceroase invazive în țesutul mamar și ganglionii limfatici îndepărtați după tratament. Rata pCR cu Enhertu urmat de THP a fost de 67,3% comparativ cu 56,3% cu ddAC-THP, reprezentând o diferență de 11,2% (interval de încredere [IC] 95%: 3,9-18,3; p=0,003).

În DESTINY-Breast05, riscul de recidivă sau de deces în boala vazivă reduce semnificativ riscul de recidivă a bolii Enhertu (supraviețuire fără boală invazivă [IDFS]) cu 53% (raportul de risc [HR]=0,47; IC 95%: 0,34-0,66; p<0,0001) comparativ cu trastuzumab emtansină (T-DM1) la pacienții cu cancer de sân HER2 pozitiv cu boală invazivă reziduală după terapia neoadjuvantă. Enhertu a demonstrat o rată IDFS pe trei ani de 92,4% (95% CI: 89,7-94,4) și 83,7% cu T-DM1 (95% CI: 80,2-86,7). Datele au arătat, de asemenea, că Enhertu a redus semnificativ riscul de recidivă sau deces (supraviețuire fără boală [DFS]) cu 53% (HR=0,47; 95% CI: 0,34-0,66; p<0,0001) comparativ cu T-DM1. Rezultatele au arătat o rată de DFS pe trei ani de 92,3% (IC 95%: 89,5-94,3) în brațul Enhertu și de 83,5% cu T-DM1 (IC 95%: 79,9-86,4).

Pe baza rezultatelor de la DESTINY-Breast05, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) a fost inclus în Ghidurile de practică clinică în oncologie NCCN (NCCN Guidelines®) ca tratament recomandat de Categoria 1 în cadru adjuvant pentru pacienții cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv cu boală reziduală cu risc crescut de boală recurentă preoperatorie. Consultați Ghidurile NCCN® pentru recomandări detaliate.

„Cancerul de sân HER2 pozitiv este o boală agresivă, iar obiectivul nostru este de a reduce riscul de recidivă cât mai devreme posibil pentru a obține cele mai bune rezultate pe termen lung. Cadrul neoadjuvant oferă cea mai timpurie oportunitate de a îmbunătăți rezultatele, în timp ce setarea adjuvantă oferă o altă șansă importantă de a preveni recidiva”, a spus pacienții cu reziduuri medicale de la Shanuger. oncolog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center și investigator principal pentru studiul DESTINY-Breast11. „Aceste două noi indicații în cancerul de sân precoce HER2 pozitiv vor evolua modul în care tratăm pacienții în aceste condiții și vor sprijini trastuzumab deruxtecan ca un potențial nou standard de îngrijire în stadiul incipient al bolii.”

„Oferirea pacienților cu cancer de sân timpuriu mai multe opțiuni pentru a ajuta la prevenirea progresiei către boala metastatică poate duce la rezultate îmbunătățite”, a declarat Victoria Smart, vicepreședinte principal, Misiune, Susan G. Komen. „Progresia și reapariția rămân printre cele mai semnificative nevoi nesatisfăcute pentru cei diagnosticați cu cancer de sân precoce, iar progresele continue în tratament aduc noi speranțe pacienților și familiilor care se confruntă cu această boală.”

Enhertu este aprobat cu AVERTIZĂRI în cutie pentru boala pulmonară interstițială (ILD)/pneumonită și toxicitate embrio-fetală. Siguranța Enhertu urmată de THP a fost evaluată la 320 de pacienți cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv (IHC 3+ sau ISH+) care au primit cel puțin o doză de Enhertu urmat de THP în DESTINY-Breast11. Siguranța Enhertu a fost evaluată la 806 pacienți cu cancer de sân HER2 pozitiv cu boală invazivă reziduală în urma terapiei neoadjuvante care au primit cel puțin o doză de Enhertu în DESTINY-Breast05.

În DESTINY-Breast11, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%), inclusiv anomalii de laborator, au fost scăderea hemoglobinei, creșterea alanin-aminotransferazei, creșterea aspartat-aminotransferazei, scăderea numărului de globule albe, greață, neuropatie periferică, diaree, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de limfofilie, scăderea numărului de neutrofile, limfocitul. erupții cutanate, dureri musculo-scheletice, scăderea potasiului din sânge, constipație, vărsături, stomatită și scăderea apetitului. Reacții adverse grave au apărut la 11% dintre pacienții cărora li s-a administrat Enhertu urmat de THP, inclusiv COVID-19 (0,9%) și ILD/pneumonită (0,6%). Reacții adverse fatale au apărut la 0,6% dintre pacienți, inclusiv ILD sau pneumonită și deces nespecificat altfel (un pacient fiecare).

În DESTINY-Breast05, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%), inclusiv anomalii de laborator, au fost scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de limfocite, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de hemoglobine, scăderea numărului de hemoglobine, scăderea numărului de hemoglobine, aspartat aminotransferaza, oboseală, creșterea alanin aminotransferazei, scăderea numărului de trombocite, creșterea fosfatazei alcaline din sânge, constipația, vărsăturile, scăderea potasiului în sânge, diaree, dureri musculo-scheletice și scăderea apetitului. Reacții adverse grave au apărut la 17% dintre pacienții cărora li sa administrat Enhertu. Reacțiile adverse grave la ≥1% dintre pacienții cărora li s-a administrat Enhertu au fost ILD/pneumonită, pneumonie prin radiații și scăderea numărului de trombocite. Reacții adverse fatale au apărut la 0,4% dintre pacienți, inclusiv ILD/pneumonită (doi pacienți) și infecție a tractului respirator (un pacient).

„Enhertu a redefinit tratamentul cancerului de sân care exprimă HER2 cu date care schimbă practica în șase indicații de cancer de sân în șapte ani”, a declarat Ken Keller, Global Head of Oncology Business, și Președinte și CEO, Daiichi Sankyo, Inc. „Enhertu este acum aprobat în SUA atât pentru pacienții HER2 precoce, cât și pentru cei metastatici, pentru a realiza un deceniu pozitiv pentru cancerul de sân. programul nostru cuprinzător de dezvoltare clinică.”

„Boala precoce pozitivă HER2 este considerată extrem de vindecabilă, cu toate acestea, până la unul din patru pacienți suferă încă de recidivă, subliniind necesitatea unor noi opțiuni în acest cadru”, a declarat Dave Fredrickson, vicepreședinte executiv, Unitatea de afaceri Oncologie Hematologie, AstraZeneca. „Aceste aprobări marchează un pas important înainte, extinzând posibilitatea de vindecare la mai mulți pacienți pentru prima dată în mulți ani și poziționând Enhertu ca tratament de bază în cancerul de sân precoce.”

Aceste aplicații din S.U.A. au fost analizate în cadrul Proiectului Orbis, care oferă un cadru pentru trimiterea și revizuirea simultană a medicamentelor oncologice în rândul partenerilor internaționali participanți. Ca parte a Proiectului Orbis, recenzii atât pentru DESTINY-Breast11, cât și pentru DESTINY-Breast05 sunt în desfășurare în Australia, Brazilia, Canada, Israel, Singapore și Marea Britanie. În Japonia, UE și Elveția sunt în curs de revizuire trimiteri suplimentare de reglementare pentru Enhertu pe baza DESTINY-Breast05.

Daiichi Sankyo și AstraZeneca se angajează să se asigure că pacienții din SUA cărora li se prescrie Enhertu pot accesa medicamentele și pot primi sprijinul financiar necesar. Asistența pentru furnizori și pacienți, rambursarea și distribuirea pentru Enhertu în S.U.A. vor fi accesibile vizitând www.Enhertu4U.com sau sunând la 1-833-Enhertu (1-833-364-3788).

Despre DESTINY-Breast11DESTINY-Breast11 este un studiu global, multicentric, randomizat, deschis, de fază 3, care evaluează eficacitatea și siguranța monoterapiei neoadjuvante Enhertu (5,4 mg/kg) sau Enhertu urmată de THP în comparație cu sânul ddAC-THP precoce cancer.

Pacienții au fost randomizați 1:1:1 pentru a primi fie opt cicluri de monoterapie Enhertu; patru cicluri de Enhertu urmate de patru cicluri de THP; sau patru cicluri de ddAC urmate de patru cicluri de THP.

Obiectivul principal al DESTINY-Breast11 este rata pCR (absența bolii invazive la nivelul sânilor și ganglionilor limfatici). Obiectivele secundare includ supraviețuirea fără evenimente, IDFS, supraviețuirea globală (OS) și siguranță.

DESTINY-Breast11 a înrolat 927 de pacienți în mai multe site-uri din Asia, Europa, America de Nord și America de Sud. Pentru mai multe informații despre studiu, vizitați ClinicalTrials.gov.

Despre DESTINY-Breast05DESTINY-Breast05 este un studiu global, multicentric, randomizat, deschis, de fază 3, care evaluează eficacitatea și siguranța Enhertu (5,4 mg/kg) față de T-DM1 la pacienții cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv, cu boală invazivă reziduală în tratamentul limfatic adjuvant sau adjuvantului san. risc ridicat de recidivă. Riscul ridicat de recidivă a fost definit ca prezentarea cu cancer inoperabil (înainte de terapia neoadjuvantă) sau ganglioni limfatici axilari patologic pozitivi după terapia neoadjuvantă.

Obiectivul principal al DESTINY-Breast05 este IDFS evaluat de investigator, care este definit ca timpul de la randomizare sau la distanță de la prima cauză recurentă sau recurentă locală. Obiectivul secundar cheie este DFS evaluat de investigator. Alte obiective secundare includ OS, intervalul fără recidive la distanță, intervalul fără metastaze cerebrale și siguranță.

DESTINY-Breast05 a înrolat 1.635 de pacienți din Asia, Europa, America de Nord, Oceania și America de Sud. Pentru mai multe informații despre studiu, vizitați ClinicalTrials.gov.

Despre cancerul de sân precoce pozitiv HER2

Cancerul de sân este al doilea cel mai frecvent cancer și una dintre principalele cauze de deces cauzate de cancer la nivel mondial.1 Peste două milioane de cazuri de cancer de sân au fost diagnosticate în 2022, cu peste 665.000 de decese la nivel global.1 În SUA, aproximativ 320.000 de cazuri de cancer de sân sunt diagnosticate anual422000p.

HER2 este o proteină care favorizează creșterea receptorului tirozin kinazei exprimată pe suprafața multor tipuri de tumori, inclusiv cancerul de sân.3 Supraexpresia proteinei HER2 poate apărea ca urmare a amplificării genei HER2 și este adesea asociată cu o boală agresivă și un prognostic prost în cancerul de sân. cancerul este considerat cu risc ridicat, ceea ce înseamnă că sunt mai predispuși să experimenteze reapariția bolii și să aibă un prognostic prost.5

Există două setări de tratament pentru cancerul de sân precoce HER2 pozitiv: neoadjuvant (înainte de operație) și adjuvant (după intervenție chirurgicală). În mediul neoadjuvant, standardul actual de îngrijire variază de la o regiune la alta, dar în general constă în scheme de chimioterapie combinată. În S.U.A., standardul actual de îngrijire constă într-un regim combinat de carboplatină, trastuzumab, pertuzumab și un taxan.6 Pentru pacienții cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv, atingerea pCR cu tratament neoadjuvant este un indicator precoce al supraviețuirii îmbunătățite pe termen lung. recurență.8,9,10,11.12

În cadrul adjuvant, în ciuda tratamentului suplimentar cu standardul actual de îngrijire pentru boala reziduală, unii pacienți suferă în continuare de boală invazivă sau deces.13 Odată ce pacienții sunt diagnosticați cu boală metastatică, rata de supraviețuire la cinci ani scade de la aproape 90% la aproximativ 30% pentru a reduce riscul terapiei adjuvante și reprezintă o oportunitate cheie de a preveni recurența14. progresia spre boala metastatica la pacientii cu boala reziduala.15,16

Despre EnhertuEnhertu (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki numai în S.U.A.) este un ADC direcționat HER2. Proiectat folosind tehnologia proprie DXd ADC de la Daiichi Sankyo, Enhertu este ADC principal în portofoliul de oncologie al Daiichi Sankyo și cel mai avansat program din platforma științifică ADC AstraZeneca. Enhertu constă dintr-un anticorp monoclonal HER2 atașat la un număr de încărcături utile de inhibitori ai topoizomerazei I (un derivat de exatecan, DXd) prin linkeri clivabili pe bază de tetrapeptide.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în S.U.A. pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2 pozitiv, care prezintă cancer de sân neadjuvavasiv rezidual HER2 pozitiv. (cu sau fără pertuzumab) și tratament pe bază de taxani bazat pe studiul DESTINY-Breast05.

Enhertu (5,4 mg/kg) urmat de THP este aprobat în China și S.U.A. ca tratament neoadjuvant pentru pacienții adulți cu cancer de sân HER2 pozitiv (IHC 3+ sau ISH+) stadiul 2 sau stadiul 3, pe baza rezultatelor studiului DESTINY-Breast11. Continuarea aprobării în China pentru această indicație poate depinde de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.

Enhertu (5,4 mg/kg) în combinație cu pertuzumab este aprobat în Israel, Arabia Saudită, Elveția, Emiratele Arabe Unite și S.U.A. ca tratament de primă linie pentru pacienții adulți cu cancer de sân nerezecabil sau metastatic (ISH+HER32) pozitiv sau metastatic. determinat de un test aprobat de FDA, pe baza rezultatelor studiului DESTINY-Breast09.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în peste 95 de țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân nerezecabil sau metastatic HER2 pozitiv (IHC 3+ sau ISH+), care au primit un regim anterior bazat pe anti-HER2, fie în cadru metastatic, fie în neoadjuvant sau adjuvant, pe baza rezultatelor recidivei în timpul tratamentului la șase luni de la reapariția bolii, din studiul DESTINY-Breast03.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în mai mult de 95 de țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2 nerezecabil sau metastatic scăzut (IHC 1+ sau IHC 2+/ISH-) care au primit o terapie sistemică anterioară sau au dezvoltat o boală adjuvantă recurentă în cursul a șase luni de tratament metastatic recidivant. chimioterapie pe baza rezultatelor studiului DESTINY-Breast04.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în peste 70 de țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu receptor hormonal (HR) nerezecabil sau metastatic pozitiv, HER2 scăzut (IHC 1+ sau IHC 2+/ ISH-) sau HER2 ultrascăzut (IHC 0 cu colorare cu membrană) cancer de sân, după cum au fost aprobate la nivel local sau regional, în funcție de evoluția unui test regional sau mai mare. terapii endocrine în contextul metastatic, pe baza rezultatelor studiului DESTINY-Breast06.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în peste 75 de țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC nerezecabil sau metastatic, ale căror tumori au activat HER2 (ERBB2) care au primit un test local, ca și regional aprobat prin mutații ERBB2, aprobate anterior sau regional. terapie sistemică bazată pe rezultatele studiilor DESTINY-Lung02 și/sau DESTINY-Lung05. Continuarea aprobării în China și SUA pentru această indicație poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.

Enhertu (6,4 mg/kg) este aprobat în peste 90 de țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu adenocarcinom de joncțiune gastrică sau gastroesofagiană (GEJ) HER2 local avansat sau metastatic HER2 pozitiv (IHC 3+ sau IHC 2+/ISH+) care au primit un tratament anterior bazat pe DESTINY, pe baza de rezultate de la regimul de trastuzumab. Studiile DESTINY-Gastric02 și/sau DESTINY-Gastric04.

Enhertu (5,4 mg/kg) este aprobat în mai mult de 15 țări/regiuni din întreaga lume pentru tratamentul pacienților adulți cu tumori solide nerezecabile sau metastatice HER2 pozitive (IHC 3+) care au primit anterior tratament sistemic și nu au rezultate satisfăcătoare de la un tratament alternativ de eficacitate. Studiile DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 și/sau HERALD. Continuarea aprobării în SUA pentru această indicație poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.

Despre Programul de dezvoltare clinică EnhertuSe desfășoară un program global cuprinzător de dezvoltare clinică care evaluează eficacitatea și siguranța Enhertu ca monoterapie sau în combinație sau succesiv cu alte medicamente împotriva cancerului în mai multe tipuri de cancer care pot fi vizate HER2.

Despre Daiichi Sankyo și AstraZeneca, colaborare și colaborare globală cu DaichiZ Sankyo dezvoltă și comercializează împreună Enhertu în martie 2019 și Datroway® în iulie 2020, cu excepția Japoniei, unde Daiichi Sankyo deține drepturi exclusive pentru fiecare ADC. Daiichi Sankyo este responsabil pentru producția și furnizarea Enhertu și Datroway.

Despre portofoliul ADC al lui Daiichi SankyoPortofoliul Daiichi Sankyo ADC constă din opt ADC-uri în dezvoltare clinică, realizate din tehnologia ADC descoperită internă de Daiichi Sankyo.

Plataforma tehnologică DXd ADC a Daiichi Sankyo constă din șapte ADC-uri în care fiecare ADC-uri este atașat la un anticorp monoclonal de dezvoltare clinică. numărul de încărcături utile de inhibitori ai topoizomerazei I (un derivat de exatecan, DXd) prin linkeri clivabili pe bază de tetrapeptide. ADC-urile DXd includ Enhertu și Datroway, care sunt dezvoltate și comercializate în comun la nivel global cu AstraZeneca, și ifinatamab deruxtecan (I-DXd), raludotatug deruxtecan (R-DXd) și patritumab deruxtecan (HER3-DXd), care sunt dezvoltate și comercializate în comun la nivel global cu Merck & Co., NJ, Rah. DS-3939 și DS3790 sunt dezvoltate de Daiichi Sankyo.

Un ADC suplimentar dezvoltat de Daiichi Sankyo este DS3610, care constă dintr-un anticorp atașat la o încărcătură utilă nouă care acționează ca un agonist al STING.

Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-39390 și sunt medicamente de investigație DS-39390 nu a fost aprobat pentru nicio indicație în nicio țară. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Despre Daiichi SankyoDaiichi Sankyo (TSE: 4568) este o companie globală de asistență medicală angajată să devină un inovator de încredere în domeniul sănătății, transformând viețile oamenilor prin puterea sa în știință și tehnologie. Compania descoperă și dezvoltă noi standarde de îngrijire pentru a răspunde nevoilor medicale diverse pentru a-și îndeplini scopul de a contribui la îmbogățirea calității vieții în întreaga lume. Având un accent strategic pe oncologie, Daiichi Sankyo promovează un portofoliu de medicamente conjugate de anticorpi lider în industrie, împreună cu identificarea de noi tehnologii generatoare de descoperiri pentru a furniza medicamente care schimbă practica pacienților, profesioniștilor din domeniul sănătății și societății. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.daiichisankyo.com.

Dezvăluire: Dr. Modi oferă servicii de consultanță și consiliere lui Daiichi Sankyo (și AstraZeneca)

Referințe:

1 Organizația Mondială a Sănătății. Breast Fact Sheet. Accesat în mai 2026.

2 Siegel RL, et al. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70043.

3 Cheng X. Gene (Basel). 2024;15(7):903.

4 Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.

5 Mahtani R, şi colab. Cancers (Basel). 2025;17(11):1848.

6 Wang J, şi colab. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.

8 Schneeweiss A, și colab. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.

9 Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018;29(3):646-653.

10 Huober J, et al. J Clin Oncol. 2022;40(25):2946-2956.

11 Masuda N, şi colab. Breast Cancer Res Treat. 2020;180(1):135-146.

12 Gao HF, et al. Prezentat la reuniunea anuală ASCO 2025.

13 Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2025;392:249-257.

14 Institutul Național al Cancerului. SEER Cancer Cancer May. 2026.

15 von Minckwitz G, et al. B 2023;110(7):765-772.

Sursa: Daiichi Sankyo

Sursa: HealthDay

Articole similare

Enhertu Plus Pertuzumab a fost aprobat în SUA ca primul tratament nou într-un deceniu pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic HER2-pozitiv - 15 decembrie 2025

În primul rând, pacienții cu HER2-Directed cu HER2-Directed Cancer de sân metastatic HER2-Scăzut sau HER2-Ultralow - 27 ianuarie 2025

Enhertu a fost aprobat în SUA ca primă terapie dirijată HER2 agnostică tumorală pentru pacienții tratați anterior cu tumori solide metastatice HER2-pozitive - 6 aprilie 2024 în SUA Prima dată în SUA. Terapia dirijată HER2 pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule metastatice cu mutant HER2 tratați anterior - 12 august 2022

Enhertu a fost aprobat în SUA ca prima terapie dirijată HER2 pentru pacienții cu cancer de sân HER2-metastatic scăzut - 6 august 2022

Enhertu în SUA. Cancer de sân metastatic HER2-pozitiv tratat cu un regim anterior bazat pe anti-HER2 - 6 mai 2022

Enhertu a fost aprobat în S.U.A. pentru tratamentul pacienților cu cancer gastric avansat HER2 pozitiv tratat anterior - 15 ianuarie 2021

FDA Aprobat Enhertu deruxtecan-nxki) pentru cancerul de sân HER2-pozitiv nerezecabil sau metastatic după două sau mai multe regimuri anterioare bazate pe anti-HER2 - 20 decembrie 2019

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Istoricul aprobării FDA

Mai multe resurse Medsug

F Alerte
Daily MedNews

Noutăți pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Noi aprobări de medicamente

Noi cereri de medicamente

Lipsa de medicamente

Rezultatele studiilor clinice

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-05-19 16:36

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.