Enhertu, HER2 Pozitif Erken Meme Kanseri Hastalarına Yönelik İki Yeni Endikasyon İçin ABD'de Onaylandı

Tokyo – (15 Mayıs 2026) – Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), HER2 pozitif erken meme kanseri hastalarının neoadjuvan ve adjuvan ortamlarında iki yeni meme kanseri endikasyonu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı.

  • Ameliyat öncesi kullanım için, HER2 pozitif erken meme kanserine dayalı olarak onaylandı. DESTINY-Breast11 faz 3 denemesi veya DESTINY-Breast05 faz 3 denemesine dayanan ameliyat sonrası
  • İki yeni endikasyon, Daiichi Sankyo ve AstraZeneca Enhertu'yu tedavi amaçlı bir ortama getirerek HER2 pozitif meme kanserinin evrelerindeki rolünü güçlendiriyor
  • Enhertu artık hem erken hem de metastatik HER2 pozitif meme kanserinde altı olmak üzere dokuz endikasyon için onaylandı
  • Neoadjuvan ortamda Enhertu'nun ardından taksan, trastuzumab ve pertuzumab (THP), HER2 pozitif evre 2 veya evre 3 meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için onaylandı. Adjuvan ortamda Enhertu, neoadjuvan trastuzumab (pertuzumab ile veya pertuzumab olmadan) ve taksan bazlı tedavi sonrasında rezidüel invazif hastalığı olan HER2 pozitif meme kanserli yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır.

    Enhertu, Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tarafından keşfedilen ve Daiichi Sankyo ve AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) tarafından ortaklaşa geliştirilip ticarileştirilen, özel olarak tasarlanmış HER2'ye yönelik bir DXd antikor ilaç konjugatıdır (ADC).

    Neoadjuvan onayı, Annals'da yayınlanan DESTINY-Breast11 faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Onkoloji Bölümü ve adjuvan onayı, The New England Journal of Medicine'de yayınlanan DESTINY-Breast05faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Her iki denemeden elde edilen veriler 2025 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde sunuldu.

    DESTINY-Breast11'de Enhertu ve ardından THP, yüksek riskli, lokal ilerlemiş HER2 pozitif erken evre meme kanseri hastalarında doz yoğun doksorubisin ve siklofosfamid ve ardından THP (ddAC-THP) ile karşılaştırıldığında patolojik tam yanıt (pCR) oranında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. Patolojik tam yanıt, tedaviyi takiben çıkarılan meme dokusunda ve lenf düğümlerinde invazif kanser hücrelerine dair hiçbir kanıtın olmaması olarak tanımlanır. Enhertu ve ardından THP ile pCR oranı %67,3 iken ddAC-THP ile %56,3 olup bu oran %11,2'lik bir farkı temsil etmektedir (%95 güven aralığı [CI]: 3,9-18,3; p=0,003).

    DESTINY-Breast05'te Enhertu, invazif hastalığın tekrarlaması veya ölüm riskini (invaziv hastalıksız sağkalım) önemli ölçüde azalttı. Neoadjuvan tedaviyi takiben rezidüel invazif hastalığı olan HER2 pozitif meme kanseri hastalarında trastuzumab emtansin (T-DM1) ile karşılaştırıldığında %53 (tehlike oranı [HR]=0,47; %95 CI: 0,34-0,66; p<0,0001) artış göstermiştir. Enhertu, üç yıllık IDFS oranının %92,4 (%95 GA: 89,7-94,4) ve T-DM1 ile %83,7 (%95 GA: 80,2-86,7) olduğunu gösterdi. Veriler ayrıca Enhertu'nun hastalığın tekrarlaması veya ölüm riskini (hastalıksız sağkalım [DFS]) T-DM1'e kıyasla %53 oranında (HR=0,47; %95 GA: 0,34-0,66; p<0,0001) önemli ölçüde azalttığını gösterdi. Sonuçlar, Enhertu kolunda üç yıllık DFS oranının %92,3 (%95 GA: 89,5-94,3), T-DM1 kolunda ise %83,5 (%95 GA: 79,9-86,4) olduğunu gösterdi.

    DESTINY-Breast05 sonuçlarına göre fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu), ameliyat öncesi tedaviyi takiben rezidüel hastalığı olan ve yüksek nüks riski bulunan HER2 pozitif erken meme kanseri hastalarına yönelik adjuvan ortamda Kategori 1 önerilen tedavi olarak NCCN Onkoloji Klinik Uygulama Kılavuzlarına (NCCN Guidelines®) dahil edilmiştir. Ayrıntılı öneriler için NCCN Guidelines®'a bakın.

    "HER2 pozitif meme kanseri agresif bir hastalıktır ve hedefimiz, en iyi uzun vadeli sonuçları elde etmek için tekrarlama riskini mümkün olduğu kadar erken azaltmaktır. Neoadjuvan ortam, sonuçları iyileştirmek için en erken fırsatı sunarken, adjuvan ortam, ameliyattan sonra rezidüel hastalığı olan hastalarda nüksetmeyi önlemek için başka bir önemli şans sağlar," dedi Memorial Sloan Kettering tıbbi onkolog Shanu Modi Kanser Merkezi ve DESTINY-Breast11 araştırmasının baş araştırmacısı. "HER2 pozitif erken meme kanserindeki bu iki yeni endikasyon, bu ortamlardaki hastaları nasıl tedavi ettiğimizi geliştirecek ve trastuzumab deruxtecan'ı erken evre hastalıkta potansiyel yeni bir bakım standardı olarak destekleyecektir."

    Misyon, Susan G. Komen Kıdemli Başkan Yardımcısı Victoria Smart, "Erken meme kanseri hastalarına metastatik hastalığa ilerlemeyi önlemeye yardımcı olacak daha fazla seçenek sunmak, daha iyi sonuçlara yol açabilir" dedi. "İlerleme ve nüksetme, erken meme kanseri teşhisi konan kişiler için karşılanmayan en önemli ihtiyaçlar arasında olmaya devam ediyor ve tedavide devam eden ilerlemeler, bu hastalıkla karşı karşıya kalan hastalara ve ailelerine yeni umutlar getiriyor."

    Enhertu, interstisyel akciğer hastalığı (ILD)/pnömoni ve Embriyo-Fetal toksisite için Kutulu UYARILAR ile onaylanmıştır. Enhertu'nun ardından THP'nin güvenliği, HER2 pozitif (IHC 3+ veya ISH+) erken meme kanseri olan ve DESTINY-Breast11'de en az bir doz Enhertu ve ardından THP alan 320 hastada değerlendirildi. Enhertu'nun güvenliği, DESTINY-Breast05'te en az bir doz Enhertu alan, neoadjuvan tedaviyi takiben rezidüel invazif hastalığı olan HER2 pozitif meme kanseri olan 806 hastada değerlendirildi.

    DESTINY-Breast11'de laboratuvar anormallikleri de dahil olmak üzere en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%20) hemoglobin azalması, alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, beyaz kan hücresi sayısında azalma, bulantı, periferik nöropati, ishal, nötrofil sayısında azalma, alopesi, yorgunluk, lenfosit sayısında azalma, döküntü, kas-iskelet ağrısı, kanda potasyum azalması, kabızlık, kusma, stomatit ve iştah azalmasıdır. Enhertu ve ardından THP alan hastaların %11'inde, COVID-19 (%0,9) ve ILD/pnömoni (%0,6) dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Hastaların %0,6'sında ILD veya pnömoni ve başka türlü belirtilmeyen ölüm (her biri bir hasta) dahil olmak üzere ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi.

    DESTINY-Breast05'te laboratuvar anormallikleri de dahil olmak üzere en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%20) beyaz kan hücresi sayısında azalma, lenfosit sayısında azalma, nötrofil sayısında azalma, mide bulantısı, hemoglobinde azalma, aspartat aminotransferazda artış, yorgunluk, alanin aminotransferazda artış, trombosit sayısında azalmaydı. sayımı, kan alkalin fosfatazının artması, kabızlık, kusma, kandaki potasyumun azalması, ishal, kas-iskelet ağrısı ve iştah azalması. Enhertu alan hastaların %17'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Enhertu alan hastaların ≥%1'inde ciddi advers reaksiyonlar ILD/pnömoni, radyasyon pnömonisi ve azalmış trombosit sayısıdır. Hastaların %0,4'ünde İAH/pnömoni (iki hasta) ve solunum yolu enfeksiyonu (bir hasta) dahil ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi.

    "Enhertu, HER2 eksprese eden meme kanserinin tedavisini, yedi yıl içinde altı meme kanseri endikasyonunda uygulamayı değiştiren verilerle yeniden tanımladı," dedi Onkoloji İş Birimi Global Başkanı ve Daiichi Sankyo, Inc. Başkanı ve CEO'su Ken Keller. "Enhertu artık ABD'de hem erken hem de metastatik HER2 pozitif meme kanseri için onaylandı ve on yıldan biraz daha uzun bir süre önce kapsamlı klinik geliştirme programımızın başlangıcında hastalar için başarmak için yola çıktığımız şeyi başardı."

    AstraZeneca Onkoloji Hematoloji İş Birimi Genel Müdür Yardımcısı Dave Fredrickson, "HER2 pozitif erken hastalığın yüksek oranda tedavi edilebilir olduğu düşünülüyor, ancak dört hastadan birinde hâlâ hastalığın nüksetmesi görülüyor, bu da bu ortamda yeni seçeneklere olan ihtiyacın altını çiziyor" dedi. "Bu onaylar, uzun yıllardır ilk kez tedavi olasılığının daha fazla hastaya yayılması ve Enhertu'nun erken meme kanserinde temel tedavi olarak konumlandırılması açısından ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor."

    ABD'deki bu başvurular, katılımcı uluslararası ortaklar arasında onkoloji ilaçlarının eş zamanlı sunulması ve gözden geçirilmesi için bir çerçeve sağlayan Project Orbis kapsamında incelendi. Project Orbis kapsamında hem DESTINY-Breast11 hem de DESTINY-Breast05 için incelemeler Avustralya, Brezilya, Kanada, İsrail, Singapur ve Birleşik Krallık'ta devam ediyor. Enhertu için DESTINY-Breast05'e ​​dayalı ek düzenleyici başvurular Japonya, AB ve İsviçre'de incelenmektedir.

    Daiichi Sankyo ve AstraZeneca, ABD'de Enhertu reçetesi verilen hastaların ilaca erişebilmesini ve gerekli mali desteği alabilmesini sağlama konusunda kararlıdır. Enhertu'nun ABD'deki tedarikçi ve hasta desteğine, geri ödemelerine ve dağıtımına www.Enhertu4U.com adresini ziyaret ederek veya 1-833-Enhertu (1-833-364-3788) numaralı telefonu arayarak erişebileceksiniz.

    DESTINY-Breast11 hakkındaDESTINY-Breast11, yüksek riskli HER2 pozitif erken evre meme kanseri hastalarında neoadjuvan Enhertu (5,4 mg/kg) monoterapisinin veya Enhertu ve ardından THP'nin etkinliğini ve güvenliğini ddAC-THP ile karşılaştıran, küresel, çok merkezli, randomize, açık etiketli, faz 3 bir çalışmadır.

    Hastalar sekiz kür Enhertu monoterapisi almak üzere 1:1:1 oranında randomize edildiler; dört döngü Enhertu ve ardından dört döngü THP; veya dört döngü ddAC ve ardından dört döngü THP.

    DESTINY-Breast11'in birincil son noktası pCR oranıdır (meme ve lenf düğümlerinde invaziv hastalığın olmaması). İkincil son noktalar arasında olaysız sağkalım, IDFS, genel sağkalım (OS) ve güvenlik yer alır.

    DESTINY-Breast11, Asya, Avrupa, Kuzey Amerika ve Güney Amerika'daki birçok bölgede 927 hastayı kaydetti. Deneme hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin.

    DESTINY-Breast05 HakkındaDESTINY-Breast05, neoadjuvan tedaviyi takiben memede veya aksiller lenf nodlarında rezidüel invaziv hastalık bulunan ve yüksek nüks riski bulunan HER2 pozitif erken meme kanseri hastalarında Enhertu'nun (5,4 mg/kg) T-DM1'e karşı etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren global, çok merkezli, randomize, açık etiketli, faz 3 bir çalışmadır. Yüksek nüks riski, neoadjuvan tedaviden sonra ameliyat edilemeyen kanser (neoadjuvan tedavi öncesinde) veya patolojik olarak pozitif aksiller lenf düğümleri ile ortaya çıkma olarak tanımlandı.

    DESTINY-Breast05'in birincil son noktası, randomizasyondan ilk invaziv lokal, aksiller veya uzak nüks veya herhangi bir nedenden kaynaklanan ölüme kadar geçen süre olarak tanımlanan, araştırmacı tarafından değerlendirilen IDFS'dir. Anahtar ikincil son nokta araştırmacı tarafından değerlendirilen DFS'dir. Diğer ikincil son noktalar arasında OS, uzak nükssüz aralık, beyin metastazsız aralık ve güvenlik yer alır.

    DESTINY-Breast05 Asya, Avrupa, Kuzey Amerika, Okyanusya ve Güney Amerika'da 1.635 hastayı kaydetti. Deneme hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin.

    HER2 Pozitif Erken Meme Kanseri Hakkında

    Meme kanseri dünya çapında en sık görülen ikinci kanserdir ve kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenlerinden biridir.1 2022 yılında iki milyondan fazla meme kanseri vakası teşhis edildi ve dünya çapında 665.000'den fazla ölüm gerçekleşti.1 ABD'de her yıl yaklaşık 320.000 meme kanseri vakasına teşhis konuluyor ve 42.000'den fazla ölüm oluyor.2

    HER2, büyümeyi destekleyen bir tirozin kinaz reseptörüdür. protein, meme kanseri de dahil olmak üzere birçok tümör türünün yüzeyinde eksprese edilir.3 HER2 proteininin aşırı ekspresyonu, HER2 gen amplifikasyonunun bir sonucu olarak ortaya çıkabilir ve genellikle agresif hastalık ve meme kanserinde kötü prognozla ilişkilendirilir.3 Tahmini olarak beş meme kanseri vakasından biri HER2 pozitif olarak kabul edilir.4 HER2 pozitif erken evre meme kanseri olan yaklaşık üç hastadan biri yüksek risk olarak kabul edilir; bu, hastalığın tekrarlaması ve kötü prognoza sahip olma olasılıklarının daha yüksek olduğu anlamına gelir.5

    HER2 pozitif erken meme kanseri için iki tedavi ayarı vardır: neoadjuvan (ameliyat öncesi) ve adjuvan (ameliyat sonrası). Neoadjuvan ortamda mevcut bakım standardı bölgeler arasında değişiklik gösterir ancak genellikle kombinasyon kemoterapi rejimlerinden oluşur. ABD'de mevcut bakım standardı, karboplatin, trastuzumab, pertuzumab ve taksanın kombinasyon rejiminden oluşur.6 HER2 pozitif erken meme kanseri hastalarında, neoadjuvan tedavi ile pCR'ye ulaşmak, uzun vadeli sağkalımın iyileşmesinin erken bir göstergesidir.7 Ancak neoadjuvan tedavi alan hastaların %39 ila %66'sı pCR'ye ulaşamıyor, bu da onları yüksek hastalık riskine sokuyor rekürrens.8,9,10,11.12

    Adjuvan ortamda, rezidüel hastalık için mevcut bakım standardı ile ek tedavi almalarına rağmen, bazı hastalar hala invaziv hastalık veya ölümle karşılaşmaktadır.13 Hastalara metastatik hastalık tanısı konduktan sonra, beş yıllık sağkalım oranı yaklaşık %90'dan yaklaşık %30'a düşer.14 Adjuvan tedavi, rekürrens riskini en aza indirmek ve rezidüel hastalığı olan hastalar için metastatik hastalığa ilerlemeyi önlemek için önemli bir fırsatı temsil eder. hastalık.15,16

    Enhertu Hakkında Enhertu (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki yalnızca ABD'de) HER2'ye yönelik bir ADC'dir. Daiichi Sankyo'nun tescilli DXd ADC Teknolojisi kullanılarak tasarlanan Enhertu, Daiichi Sankyo'nun onkoloji portföyündeki lider ADC'dir ve AstraZeneca'nın ADC bilimsel platformundaki en gelişmiş programdır. Enhertu, tetrapeptit bazlı bölünebilir bağlayıcılar yoluyla bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüküne (bir eksatekan türevi, DXd) bağlanan bir HER2 monoklonal antikorundan oluşur.

    Enhertu (5,4 mg/kg), neoadjuvan trastuzumab (pertuzumab ile veya pertuzumab olmadan) sonrasında rezidüel invaziv hastalığı olan HER2 pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için ABD'de onaylanmıştır ve DESTINY-Breast05 çalışmasını temel alan taksan bazlı tedavi.

    Enhertu (5,4 mg/kg) ve ardından THP, DESTINY-Breast11 çalışmasının sonuçlarına göre HER2 pozitif (IHC 3+ veya ISH+) evre 2 veya evre 3 meme kanseri olan yetişkin hastalar için neoadjuvan tedavi olarak Çin ve ABD'de onaylandı. Bu endikasyon için Çin'de onayın devam etmesi, klinik yararın doğrulayıcı bir çalışmada doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

    Enhertu (5,4 mg/kg), pertuzumab ile kombinasyon halinde İsrail, Suudi Arabistan, İsviçre, Birleşik Arap Emirlikleri ve ABD'de, FDA onaylı bir teste dayalı olarak, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif (IHC 3+ veya ISH+) meme kanseri olan yetişkin hastalar için birinci basamak tedavi olarak onaylanmıştır. DESTINY-Breast09 çalışmasının sonuçları.

    Enhertu (5,4 mg/kg), dünya çapında 95'ten fazla ülkede/bölgede, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif (IHC 3+ veya ISH+) meme kanseri olan, metastatik ortamda veya neoadjuvan veya adjuvan ortamda daha önce anti-HER2 bazlı bir rejim almış ve elde edilen sonuçlara göre tedavi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından sonraki altı ay içinde hastalık nüksü gelişen yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır. DESTINY-Breast03 çalışması.

    Enhertu (5,4 mg/kg), ameliyatla alınamayan veya metastatik HER2 düşük (IHC 1+ veya IHC 2+/ISH-) meme kanseri olan, daha önce metastatik ortamda sistemik tedavi almış veya adjuvan kemoterapiyi tamamladıktan sonraki altı ay içinde veya adjuvan kemoterapiyi tamamladıktan sonraki altı ay içinde hastalık nüksü gelişen yetişkin hastaların tedavisinde dünya çapında 95'ten fazla ülkede/bölgede onaylanmıştır. DESTINY-Breast04 denemesi.

    Enhertu (5,4 mg/kg), yerel veya bölgesel olarak onaylanmış bir testle belirlenen, rezeke edilemeyen veya metastatik hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 düşük (IHC 1+ veya IHC 2+/ISH-) veya HER2 ultra düşük (membran boyama ile IHC 0) meme kanseri olan ve metastatik ortamda bir veya daha fazla endokrin terapisinde ilerlemiş yetişkin hastaların tedavisi için dünya çapında 70'den fazla ülkede/bölgede onaylanmıştır. DESTINY-Breast06 çalışmasının sonuçları.

    Enhertu (5,4 mg/kg), lokal veya bölgesel olarak onaylanmış bir testle tespit edildiği üzere tümörleri aktive edici HER2 (ERBB2) mutasyonlarına sahip olan ve DESTINY-Lung02 ve/veya sonuçlarına göre daha önce sistemik tedavi almış olan, rezeke edilemeyen veya metastatik KHDAK'li yetişkin hastaların tedavisi için dünya çapında 75'ten fazla ülkede/bölgede onaylanmıştır. DESTINY-Lung05 denemeleri. Bu endikasyonun Çin ve ABD'de onaylanmaya devam etmesi, doğrulayıcı bir araştırmada klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

    Enhertu (6,4 mg/kg), DESTINY-Gastric01, DESTINY-Gastric02 sonuçlarına göre daha önce trastuzumab bazlı bir rejim almış, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik HER2 pozitif (IHC 3+ veya IHC 2+/ISH+) mide veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomlu yetişkin hastaların tedavisi için dünya çapında 90'dan fazla ülkede/bölgede onaylanmıştır. ve/veya DESTINY-Gastric04 çalışmaları.

    Enhertu (5,4 mg/kg), daha önce sistemik tedavi almış ve DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02 ve/veya HERALD denemeleri. Bu endikasyonun ABD'de onaylanmaya devam etmesi, doğrulayıcı bir araştırmada klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

    Enhertu Klinik Geliştirme Programı HakkındaEnhertu'nun, birden fazla HER2 hedeflenebilir kanserde monoterapi olarak veya kombinasyon halinde veya diğer kanser ilaçlarıyla sırayla etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren kapsamlı bir küresel klinik geliştirme programı devam etmektedir.

    Daiichi Sankyo ve AstraZeneca İşbirliği HakkındaDaiichi Sankyo ve AstraZeneca, ortaklaşa geliştirmek ve geliştirmek için küresel bir işbirliğine girdiler. Daiichi Sankyo'nun her ADC'nin münhasır haklarını elinde bulundurduğu Japonya hariç, Enhertu'yu Mart 2019'da ve Datroway®'i Temmuz 2020'de ticarileştireceğiz. Daiichi Sankyo, Enhertu ve Datroway'in üretim ve tedarikinden sorumludur.

    Daiichi Sankyo'nun ADC Portföyü HakkındaDaiichi Sankyo ADC portföyü, Daiichi Sankyo tarafından şirket içinde keşfedilen ADC teknolojisinden hazırlanmış, klinik geliştirme aşamasındaki sekiz ADC'den oluşur.

    Daiichi Sankyo'nun DXd ADC Teknolojisi platformu, her ADC'nin bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüküne bağlı bir monoklonal antikordan oluştuğu klinik geliştirme aşamasındaki yedi ADC'den oluşur. (bir eksatekan türevi, DXd) tetrapeptid bazlı parçalanabilir bağlayıcılar yoluyla. DXd ADC'ler arasında, AstraZeneca ile ortaklaşa geliştirilen ve dünya çapında ticarileştirilen Enhertu ve Datroway ile Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, ABD ile ortaklaşa geliştirilen ve küresel olarak ticarileştirilen ifinatamab deruxtecan (I-DXd), raludotatug deruxtecan (R-DXd) ve patritumab deruxtecan (HER3-DXd) yer alıyor. DS-3939 ve DS3790, Daiichi Sankyo tarafından geliştirilmektedir.

    Daiichi Sankyo tarafından geliştirilen ek bir ADC, STING agonisti görevi gören yeni bir yüke bağlı bir antikordan oluşan DS3610'dur.

    Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-3939, DS3610 ve DS3790, hiçbir ülkede herhangi bir endikasyon için onaylanmamış araştırma ilaçlarıdır. Güvenlik ve etkililik henüz belirlenmemiştir.

    Daiichi Sankyo Hakkında Daiichi Sankyo (TSE: 4568), bilim ve teknolojideki gücüyle insanların hayatlarını dönüştüren, güvenilir bir sağlık yenilikçisi olmaya kendini adamış küresel bir sağlık şirketidir. Şirket, dünya çapında yaşam kalitesinin zenginleştirilmesine katkıda bulunma amacını gerçekleştirmek amacıyla çeşitli tıbbi ihtiyaçları karşılamak için yeni bakım standartları keşfediyor ve geliştiriyor. Onkolojiye stratejik bir odaklanma ile Daiichi Sankyo, hastalara, sağlık uzmanlarına ve topluma uygulamaları değiştiren ilaçlar sunmak için yeni çığır açan teknolojiler belirlemenin yanı sıra sektör lideri bir antikor ilaç konjugat portföyünü geliştiriyor. Daha fazla bilgi için lütfen www.daiichisankyo.com adresini ziyaret edin.

    Açıklama: Dr. Modi, Daiichi Sankyo'ya (ve AstraZeneca'ya) danışmanlık ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır

    Referanslar:

    1 Dünya Sağlık Örgütü. Göğüs Bilgi Sayfası. Mayıs 2026'da erişildi.

    2 Siegel RL, et al. CA Kanser J Kliniği. 2026;76(1):e70043.

    3 Cheng X. Genler (Basel). 2024;15(7):903.

    4 Tarantino P, ve diğerleri. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.

    5 Mahtani R, et al. Kanserler (Basel). 2025;17(11):1848.

    6 Wang J, ve diğerleri. Meme Kanseri. 2023;15:721-730.

    7 Spring LM, et al. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.

    8 Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.

    9 Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018;29(3):646-653.

    10 Huober J, ve diğerleri. J Clin Oncol. 2022;40(25):2946-2956.

    11 Masuda N, et al. Meme Kanseri Tedavisi. 2020;180(1):135-146.

    12 Gao HF, et al. ASCO Yıllık Toplantısı 2025'te sunulmuştur.

    13 Geyer CE, et al. N Engl J Med. 2025;392:249-257.

    14 Ulusal Kanser Enstitüsü. SEER Kanser İstatistikleri Gerçekleri: Kadın Meme Kanseri. Mayıs 2026'da erişildi.

    15 von Minckwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.

    16 Zaborowski AM ve Wong SM. BJS. 2023;110(7):765-772.

    Kaynak: Daiichi Sankyo

    Kaynak: HealthDay

    İlgili makaleler

  • Enhertu Plus Pertuzumab, ABD'de HER2 Pozitif Metastatik Meme Kanseri Hastalarının Birinci Basamak Tedavisinde On Yıl İçinde İlk Yeni Tedavi Olarak Onaylandı - 15 Aralık 2025
  • Enhertu, HER2 Düşük veya Düşük Seviyeli Hastalar için HER2'ye Yönelik İlk Terapi Olarak Onaylandı HER2-Ultradüşük Metastatik Meme Kanseri - 27 Ocak 2025
  • Enhertu, ABD'de Daha Önce Tedavi Görmüş Metastatik HER2-Pozitif Solid Tümörlü Hastalar için İlk Tümöre Agnostik HER2'ye Yönelik Terapi Olarak Onaylandı - 6 Nisan 2024
  • Enhertu, ABD'de Daha Önce Tedavi Görmüş Hastalar için İlk HER2'ye Yönelik Terapi Olarak Onaylandı HER2-Mutant Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri - 12 Ağustos 2022
  • Enhertu, ABD'de HER2-Düşük Metastatik Meme Kanseri Hastaları için İlk HER2'ye Yönelik Tedavi Olarak Onaylandı - 6 Ağustos 2022
  • Enhertu, ABD'de Daha Önce Anti-HER2 Tabanlı Rejimle Tedavi Edilen HER2-Pozitif Metastatik Meme Kanseri Hastaları için Onaylandı - 6 Mayıs 2022
  • Enhertu, Daha Önce Tedavi Görmüş HER2 Pozitif İlerlemiş Mide Kanseri Olan Hastaların Tedavisinde ABD'de Onaylandı - 15 Ocak 2021
  • FDA, İki veya Daha Fazla Anti-HER2 Tabanlı Rejimin Ardından HER2-Pozitif Rezeke Edilemeyen veya Metastatik Meme Kanseri için Enhertu'yu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Onayladı - Aralık 20, 2019
  • Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Daily MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamalar
  • İlaç Eksikliği
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast
  • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler