ESCMID: Vaksin NUVAXOVID™ COVID-19 Sanofi Menunjukkan Tolerabilitas Lebih Baik Dibandingkan mNEXSPIKE dalam Studi Head-to-Head

Paris, 18 April 2026. Vaksin COVID-19 non-mRNA berbasis protein dari Sanofi, NUVAXOVID™ (Vaksin COVID-19, Adjuvanted) menunjukkan reaktogenisitas sistemik yang lebih rendah secara signifikan (efek samping yang diperkirakan terjadi setelah vaksinasi) dibandingkan dengan mNEXSPIKE® (Vaksin COVID-19, mRNA), vaksin mRNA COVID-19 terbaru dari Moderna, di seluruh titik akhir yang telah ditentukan sebelumnya dalam studi COMPARE. Penelitian acak dan tersamar ganda ini, yang melibatkan 1.000 orang dewasa di AS, dipresentasikan di Kongres Global Masyarakat Mikrobiologi Klinis dan Penyakit Menular Eropa (ESCMID) di Munich, Jerman.

Penelitian fase 4 head-to-head, double-blind, dan acak pertama yang bertujuan untuk membandingkan secara langsung profil tolerabilitas vaksin-vaksin ini pada orang dewasa di dunia nyata

Hasilnya dipresentasikan hari ini di European Society Kongres Global Mikrobiologi Klinis dan Penyakit Menular (ESCMID) di Munich, Jerman.

Hasil ini mengatasi tantangan yang terus-menerus terjadi: meskipun pandemi telah berakhir, COVID-19 terus menyebabkan rawat inap dan kematian secara signifikan secara global, serta memberikan tekanan yang besar pada sistem kesehatan selama puncak musim. Namun penyerapan vaksinasi masih rendah, dan kekhawatiran terhadap efek samping vaksin merupakan salah satu alasan utama orang dewasa tidak menerima vaksinasi COVID-19.

Dalam studi COMPARE, yang hasilnya disajikan di bawah ini, ketika efek samping memang terjadi dengan NUVAXOVID, efek sampingnya tidak terlalu parah dan durasinya lebih singkat dibandingkan dengan mNEXSPIKE. Gejala sistemik yang parah (reaksi seluruh tubuh seperti kelelahan, sakit kepala, atau demam) yang menghalangi orang untuk melakukan aktivitas normal sehari-hari 50% lebih jarang terjadi pada penggunaan NUVAXOVID, sehingga memengaruhi kurang dari satu dari sepuluh penerima NUVAXOVID dibandingkan dengan satu dari lima penerima mNEXSPIKE, berdasarkan analisis data. Gejala lokal yang parah (reaksi di tempat suntikan seperti nyeri, kemerahan, atau bengkak) dengan NUVAXOVID jarang terjadi, dan 75% lebih jarang terjadi dibandingkan dengan mNEXSPIKE. Hal ini tercermin dalam pengalaman peserta penelitian: mereka yang menerima NUVAXOVID hampir dua kali lebih mungkin dibandingkan penerima mNEXSPIKE untuk mengatakan bahwa mereka “pasti akan memilih” jenis vaksin yang sama lagi pada tahun berikutnya.

Penelitian ini mencapai titik akhir utamanya – kemungkinan mengalami setidaknya satu reaksi sistemik dalam tujuh hari setelah vaksinasi - dengan signifikansi statistik, dengan 91,6% penerima mNEXSPIKE terkena dampak dibandingkan dengan 83,6% dari penerima mNEXSPIKE Penerima NUVAXOVID (perbedaan risiko: 8,0%; 95% CI: 4,0%–12%; p<0,001).

Penelitian ini juga menunjukkan bahwa 61,3% penerima mNEXSPIKE mengalami gejala sistemik sedang hingga parah (Kelas 2 atau 3) dibandingkan 43,1% penerima NUVAXOVID (perbedaan risiko: 18%; 95% CI: 12%–24%; p<0,001), dan 58,7% penerima mNEXSPIKE mengalami gejala lokal sedang hingga parah dibandingkan 38,7% penerima NUVAXOVID (perbedaan risiko: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0,001).

“Penelitian ini dirancang untuk menjawab pertanyaan yang sangat penting bagi dokter dan pasien: bagaimana perbandingan berbagai vaksin COVID-19 dalam hal reaktogenisitas dan pengalaman pasien? Jawabannya jelas,” kata Dr. Marcel E. Curlin, Peneliti Utama studi COMPARE dan Profesor Kedokteran di Oregon Health & Science University. "Dari setiap pengukuran yang kami evaluasi, kami mengamati bahwa vaksin berbasis protein rekombinan secara konsisten menunjukkan reaktogenisitas yang lebih rendah dan lebih sedikit gangguan terhadap aktivitas pasien dibandingkan vaksin mRNA pembanding. Banyak orang menyebutkan efek samping sebagai alasan mereka menghindari vaksinasi COVID-19. Perbedaan ini dapat berdampak signifikan pada peningkatan serapan vaksinasi."

"Pengalaman pasien dalam melakukan vaksinasi sangat penting, karena hal ini tidak hanya menentukan apakah seseorang akan menerima vaksinasi, namun juga apakah mereka kembali lagi dari tahun ke tahun untuk mendapatkan perlindungan rutin," kata Thomas Triomphe, Wakil Presiden Eksekutif, Vaksin, Sanofi. "Hasil ini menunjukkan bahwa NUVAXOVID dapat memainkan peran penting dalam mewujudkan vaksinasi rutin COVID-19 bagi lebih banyak orang, sehingga kami dapat membantu mengatasi beban penyakit ini yang terus berlanjut pada pasien dan sistem kesehatan."

Di luar pengukuran klinis, studi COMPARE juga mencatat hasil yang dilaporkan oleh pasien sehingga memperkuat relevansi profil tolerabilitas NUVAXOVID di dunia nyata. Penerima NUVAXOVID melaporkan lebih sedikit gangguan terhadap aktivitas sehari-hari, termasuk pekerjaan, sekolah, aktivitas rekreasi, dan tanggung jawab mengurus, selama tujuh hari setelah vaksinasi. Khususnya, lebih dari separuh peserta melaporkan menjadwalkan vaksinasi mereka pada hari tertentu dalam seminggu untuk mengantisipasi potensi efek samping, sehingga menyoroti sejauh mana masalah toleransi mempengaruhi perilaku vaksinasi. Secara keseluruhan, temuan ini menunjukkan bahwa pengalaman toleransi yang lebih baik dapat meningkatkan kepercayaan diri terhadap vaksin dan kemauan untuk kembali melakukan imunisasi rutin.

Tentang COVID-19Penyakit virus corona (COVID-19) adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Kebanyakan orang yang terinfeksi virus ini akan mengalami penyakit pernapasan ringan hingga sedang dan sembuh tanpa memerlukan perawatan khusus. Namun, beberapa di antaranya akan mengalami sakit parah yang mengakibatkan rawat inap dan kematian.

Penyakit ini tidak hanya menimbulkan dampak langsung terhadap kesehatan namun juga meningkatkan risiko komplikasi kardiovaskular jangka panjang, termasuk serangan jantung dan stroke, dan lansia yang dirawat di rumah sakit karena COVID-19 menghadapi risiko kematian yang jauh lebih tinggi dibandingkan mereka yang dirawat di rumah sakit karena influenza. Orang lanjut usia dan mereka yang memiliki kondisi kronis – termasuk penyakit kardiovaskular, penyakit paru-paru kronis, diabetes, dan obesitas – menghadapi risiko tertinggi terkena penyakit parah. Di AS, diperkirakan 74% orang dewasa memiliki setidaknya satu faktor risiko tersebut. Hal ini menunjukkan besarnya populasi rentan yang dapat memperoleh manfaat dari vaksinasi COVID-19 yang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik.

Tentang NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) adalah vaksin adjuvan berbasis protein untuk imunisasi aktif guna mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2. Vaksin ini dikembangkan menggunakan teknologi rekombinan, sebuah platform mapan dengan rekam jejak panjang di berbagai jenis vaksin. NUVAXOVID telah terbukti memiliki profil efek samping yang dapat ditoleransi dan cocok untuk vaksinasi rutin dan juga menunjukkan kemanjuran yang tinggi terhadap COVID-19 sebagai vaksinasi primer dalam dua penelitian penting fase 3.

Seiring dengan pandemi yang kini berkembang menjadi fase endemik, memiliki beberapa pilihan vaksin menjadi semakin penting untuk strategi kesehatan masyarakat yang berkelanjutan. NUVAXOVID menawarkan sistem layanan kesehatan pilihan vaksin berbasis protein dengan profil keamanan dan tolerabilitas yang mapan untuk ditambahkan ke program vaksinasi rutin mereka. Keberagaman ini sangat berharga untuk mengatasi keraguan terhadap vaksin.

NUVAXOVID awalnya dilisensikan oleh Novavax. Sanofi kini menjadi pemegang izin pasar NUVAXOVID di AS, UE, dan Inggris. Memulai peluncuran komersialnya di AS, Taiwan, dan Maroko pada tahun 2025, Sanofi memperluas ketersediaan NUVAXOVID ke pasar lain - termasuk Inggris, Jerman, dan Kanada - mulai tahun 2026 dan seterusnya.

Tentang SanofiSanofi adalah perusahaan biofarmasi bertenaga AI yang didorong oleh penelitian dan pengembangan yang berkomitmen untuk meningkatkan kehidupan masyarakat dan memberikan pertumbuhan yang menarik. Kami menerapkan pemahaman mendalam kami tentang sistem kekebalan tubuh untuk menciptakan obat-obatan dan vaksin yang dapat mengobati dan melindungi jutaan orang di seluruh dunia, dengan jalur inovatif yang dapat memberikan manfaat bagi jutaan orang lainnya. Tim kami dipandu oleh satu tujuan: kami mengejar keajaiban ilmu pengetahuan untuk meningkatkan kehidupan masyarakat; Hal ini menginspirasi kami untuk mendorong kemajuan dan memberikan dampak positif bagi karyawan dan komunitas yang kami layani, dengan mengatasi tantangan kesehatan, lingkungan, dan sosial yang paling mendesak saat ini. Sanofi terdaftar di EURONEXT: SAN dan NASDAQ: SNY

Pernyataan berwawasan ke depan SanofiSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam pengertian undang-undang sekuritas yang berlaku, termasuk Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, sebagaimana telah diubah. Pernyataan berwawasan ke depan adalah pernyataan yang bukan merupakan fakta sejarah. Pernyataan-pernyataan ini mencakup proyeksi dan perkiraan serta asumsi-asumsi yang mendasarinya mengenai pemasaran dan potensi lain dari produk; mengenai potensi kejadian di masa depan dan pendapatan dari produk. Kata-kata seperti “mengharapkan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “berniat,” “memperkirakan,” “merencanakan,” “bisa,” “merenungkan,” “bisa,” “dirancang untuk,” “mungkin,” “mungkin,” “potensial,” “objektif,” “mencoba,” “target,” “memproyeksikan,” “strategi,” “berjuang,” “keinginan,” “memprediksi,” “ramalan,” “ambisi,” “pedoman,” “mencari,” “seharusnya,” “kehendak”, “tujuan”, atau kata negatif dari pernyataan ini dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Meskipun manajemen Sanofi yakin bahwa ekspektasi yang tercermin dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut adalah wajar, para investor diperingatkan bahwa informasi dan pernyataan berwawasan ke depan mempunyai berbagai risiko dan ketidakpastian, banyak di antaranya sulit untuk diprediksi dan umumnya di luar kendali Sanofi, yang dapat menyebabkan hasil dan perkembangan aktual berbeda secara material dari apa yang diungkapkan, atau tersirat atau diproyeksikan oleh, informasi dan pernyataan berwawasan ke depan. Risiko, ketidakpastian dan asumsi ini mencakup antara lain, tindakan atau penundaan peraturan yang tidak terduga, atau peraturan pemerintah secara umum, yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial produk, fakta bahwa produk tersebut mungkin tidak berhasil secara komersial; keputusan pihak berwenang mengenai apakah dan kapan akan menyetujui calon produk; tekanan politik di Amerika Serikat untuk mewajibkan penurunan harga obat-obatan termasuk penetapan harga “negara yang paling disukai” untuk program Medicaid Negara; ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk data klinis di masa depan dan analisis data klinis yang ada terkait dengan produk, termasuk masalah pasca pemasaran, keamanan, kualitas, atau manufaktur yang tidak terduga; persaingan secara umum; risiko yang terkait dengan kekayaan intelektual dan segala litigasi terkait yang tertunda atau di masa depan serta hasil akhir dari litigasi tersebut, dan kondisi ekonomi dan pasar yang bergejolak, serta dampak krisis global terhadap kami, pelanggan, pemasok, vendor, dan mitra bisnis kami lainnya, dan kondisi keuangan salah satu dari mereka, serta terhadap karyawan kami dan perekonomian global secara keseluruhan. Risiko dan ketidakpastian juga mencakup ketidakpastian yang dibahas atau diidentifikasi dalam pengajuan publik kepada SEC dan Otoritas Pasar Prancis (AMF) yang dibuat oleh Sanofi, termasuk yang tercantum dalam “Faktor Risiko” dan “Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan” dalam laporan tahunan Sanofi pada Formulir 20-F untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2025 atau dimuat dalam laporan berkala kami pada Formulir 6-K. Selain yang diwajibkan oleh hukum yang berlaku, Sanofi tidak berkewajiban memperbarui atau merevisi informasi atau pernyataan berwawasan ke depan. Mengingat risiko, ketidakpastian, dan asumsi ini, Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini.

Sumber: Sanofi

Sumber: HealthDay

Sumber berita lainnya

Peringatan Obat Medwatch FDA

Berita MedHarian

Berita untuk Profesional Kesehatan

Persetujuan Obat Baru

Aplikasi Obat Baru

Hasil Uji Klinis

Persetujuan Obat Generik

Podcast Drugs.com

Berlangganan buletin kami

Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

Diposting : 2026-04-20 15:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

ESCMID: Vaksin NUVAXOVID™ COVID-19 Sanofi Menunjukkan Tolerabilitas Lebih Baik Dibandingkan mNEXSPIKE dalam Studi Head-to-Head

Artikel terkait

Sumber berita lainnya

Berlangganan buletin kami

Baca selengkapnya

Penafian

Kata kunci populer