ESCMID: il vaccino NUVAXOVID™ COVID-19 di Sanofi ha mostrato una migliore tollerabilità rispetto a mNEXSPIKE in uno studio testa a testa

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Parigi, 18 aprile 2026. Il vaccino anti-COVID-19 a base proteica e non-mRNA di Sanofi NUVAXOVID™ (vaccino anti-COVID-19, adiuvato) ha dimostrato una reattogenicità sistemica inferiore statisticamente significativa (gli effetti collaterali attesi che potrebbero verificarsi in seguito alla vaccinazione) rispetto a mNEXSPIKE® (vaccino anti-COVID-19, mRNA), l'ultimo vaccino anti-COVID-19 mRNA di Moderna, in tutti gli endpoint pre-specificati nello studio COMPARE. Lo studio randomizzato in doppio cieco, che ha arruolato 1.000 adulti negli Stati Uniti, è stato presentato al congresso globale della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ESCMID) a Monaco di Baviera, Germania.

  • Primo studio randomizzato di fase 4 testa a testa, in doppio cieco, volto a confrontare direttamente i profili di tollerabilità di questi vaccini negli adulti in un contesto reale
  • I risultati sono stati presentati oggi alla Società Europea del Congresso globale di microbiologia clinica e malattie infettive (ESCMID) a Monaco di Baviera, Germania.

    • Questi risultati affrontano una sfida persistente: nonostante la fine della pandemia, il COVID-19 continua a causare ricoveri e decessi significativi a livello globale, mettendo a dura prova i sistemi sanitari durante i picchi stagionali. Tuttavia, l'adesione alla vaccinazione rimane bassa, con le preoccupazioni relative agli effetti collaterali del vaccino che figurano tra le principali ragioni citate dagli adulti per non vaccinarsi contro il COVID-19.

    Nello studio COMPARE, i cui risultati sono presentati di seguito, quando si sono verificati effetti collaterali con NUVAXOVID, questi erano meno gravi e di durata più breve rispetto a mNEXSPIKE. Gravi sintomi sistemici (reazioni a livello corporeo come affaticamento, mal di testa o febbre) che impediscono alle persone di svolgere le normali attività quotidiane erano più del 50% meno frequenti con NUVAXOVID, colpendo meno di un ricevente NUVAXOVID su dieci rispetto a uno su cinque riceventi mNEXSPIKE, come ha mostrato un’analisi dei dati. Sintomi locali gravi (reazioni nel sito di iniezione come dolore, arrossamento o gonfiore) con NUVAXOVID erano rari e oltre il 75% meno frequenti rispetto a mNEXSPIKE. Ciò si è riflesso nell'esperienza dei partecipanti allo studio: coloro che hanno ricevuto NUVAXOVID avevano quasi il doppio delle probabilità rispetto ai destinatari di mNEXSPIKE di affermare che avrebbero "scelto sicuramente" lo stesso tipo di vaccino di nuovo l'anno successivo.

    Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario - la probabilità di sperimentare almeno una reazione sistemica entro sette giorni dalla vaccinazione - con significatività statistica, con il 91,6% dei destinatari di mNEXSPIKE colpiti rispetto all'83,6% dei partecipanti allo studio. Destinatari di NUVAXOVID (differenza di rischio: 8,0%; IC 95%: 4,0%–12%; p<0,001).

    Lo studio ha inoltre dimostrato che il 61,3% dei destinatari di mNEXSPIKE ha manifestato sintomi sistemici da moderati a gravi (grado 2 o 3) rispetto al 43,1% dei destinatari di NUVAXOVID (differenza di rischio: 18%; IC 95%: 12%-24%; p<0,001) e il 58,7% dei destinatari di mNEXSPIKE ha manifestato sintomi locali da moderati a gravi rispetto a 38,7% dei destinatari di NUVAXOVID (differenza di rischio: 20%; IC 95%: 14%–26%; p<0,001).

    "Questo studio è stato progettato per rispondere a una domanda che conta profondamente sia per i medici che per i pazienti: come si confrontano i diversi vaccini COVID-19 in termini di reattogenicità ed esperienza del paziente? La risposta è chiara", ha affermato il Dott. Marcel E. Curlin, ricercatore principale dello studio COMPARE e professore di medicina presso l'Oregon Health & Science University. "In ogni misura che abbiamo valutato, abbiamo osservato che il vaccino a base di proteine ​​ricombinanti mostrava costantemente una reattogenicità inferiore e meno interruzioni delle attività dei pazienti rispetto al vaccino mRNA di confronto. Gli individui citano gli effetti collaterali come motivo per cui evitano la vaccinazione contro il COVID-19. Queste differenze potrebbero avere un impatto significativo sul miglioramento della diffusione della vaccinazione."

    "L'esperienza del paziente con la vaccinazione è essenziale, perché determina non solo se le persone vengono vaccinate, ma anche se ritornano anno dopo anno per la protezione di routine", ha affermato Thomas Triomphe, Vicepresidente esecutivo, Vaccini, Sanofi. "Questi risultati mostrano che NUVAXOVID può svolgere un ruolo significativo nel rendere la vaccinazione di routine contro il COVID-19 una realtà per un numero maggiore di persone, ed è così che possiamo aiutare ad affrontare il continuo peso di questa malattia sui pazienti e sui sistemi sanitari."

    Oltre alle misure cliniche, lo studio COMPARE ha anche catturato i risultati riferiti dai pazienti rafforzando la rilevanza nel mondo reale del profilo di tollerabilità di NUVAXOVID. I soggetti che hanno ricevuto NUVAXOVID hanno riportato minori interruzioni delle attività quotidiane, tra cui lavoro, scuola, attività ricreative e responsabilità di assistenza, nei sette giorni successivi alla vaccinazione. In particolare, più della metà di tutti i partecipanti ha riferito di aver programmato la vaccinazione in un giorno specifico della settimana in previsione di potenziali effetti collaterali, evidenziando la misura in cui i problemi di tollerabilità influenzano il comportamento vaccinale. Insieme, questi risultati suggeriscono che una migliore esperienza di tollerabilità può favorire una maggiore fiducia nei confronti dei vaccini e la volontà di ritornare per l'immunizzazione di routine.

    About COVID-19Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by the SARS-CoV-2 virus. Most people infected with the virus will experience mild to moderate respiratory illness and recover without requiring special treatment. Tuttavia, alcuni si ammaleranno gravemente provocando il ricovero in ospedale e la morte.

    La malattia non solo provoca impatti immediati sulla salute, ma aumenta anche il rischio a lungo termine di complicanze cardiovascolari, inclusi infarti e ictus, e gli anziani ricoverati in ospedale per COVID-19 affrontano un rischio di mortalità sostanzialmente più elevato rispetto a quelli ricoverati in ospedale per influenza. Gli anziani e quelli con patologie croniche – tra cui malattie cardiovascolari, malattie polmonari croniche, diabete e obesità – corrono il rischio più elevato di malattie gravi. Negli Stati Uniti, si stima che il 74% degli adulti presenti almeno uno di questi fattori di rischio, sottolineando l'entità della popolazione vulnerabile che trarrà beneficio da una vaccinazione contro il COVID-19 efficace e ben tollerata.

    Informazioni su NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) è un vaccino adiuvato a base di proteine ​​per l'immunizzazione attiva per prevenire il COVID-19 causato da SARS-CoV-2. È sviluppato utilizzando la tecnologia ricombinante, una piattaforma consolidata con una lunga esperienza su più tipi di vaccini. NUVAXOVID ha dimostrato di avere un profilo di effetti collaterali tollerabile adatto per la vaccinazione di routine e ha anche dimostrato un'elevata efficacia contro COVID-19 come vaccinazione primaria in due studi cardine di fase 3.

    Poiché la pandemia si è ormai evoluta in una fase endemica, disporre di più opzioni vaccinali diventa sempre più importante per le strategie sostenibili di sanità pubblica. NUVAXOVID offre ai sistemi sanitari un’opzione vaccinale a base proteica con un profilo di sicurezza e tollerabilità consolidato da aggiungere ai loro programmi di vaccinazione di routine. Questa diversità è particolarmente preziosa per affrontare l'esitazione vaccinale.

    NUVAXOVID era originariamente concesso in licenza da Novavax. Sanofi è ora titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio per NUVAXOVID negli Stati Uniti, nell’UE e nel Regno Unito. Basandosi sul lancio commerciale negli Stati Uniti, a Taiwan e in Marocco nel 2025, Sanofi sta espandendo la disponibilità di NUVAXOVID in altri mercati, tra cui Regno Unito, Germania e Canada, dal 2026 in poi.

    Informazioni su SanofiSanofi è un'azienda biofarmaceutica basata sulla ricerca e sviluppo e basata sull'intelligenza artificiale, impegnata a migliorare la vita delle persone e a garantire una crescita convincente. Applichiamo la nostra profonda conoscenza del sistema immunitario per inventare farmaci e vaccini che curano e proteggono milioni di persone in tutto il mondo, con una pipeline innovativa che potrebbe avvantaggiare altri milioni di persone. Il nostro team è guidato da uno scopo: inseguiamo i miracoli della scienza per migliorare la vita delle persone; questo ci ispira a promuovere il progresso e ad avere un impatto positivo per le nostre persone e le comunità che serviamo, affrontando le sfide sanitarie, ambientali e sociali più urgenti del nostro tempo. Sanofi è quotato su EURONEXT: SAN e NASDAQ: SNY

    Dichiarazione previsionale di SanofiIl presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi delle leggi applicabili sui titoli, incluso il Private Securities Litigation Reform Act del 1995, come modificato. Le dichiarazioni previsionali sono dichiarazioni che non rappresentano fatti storici. Queste dichiarazioni includono proiezioni e stime e le relative ipotesi sottostanti riguardanti la commercializzazione e altre potenzialità del prodotto; riguardanti potenziali eventi futuri e ricavi derivanti dal prodotto. Parole come "aspettarsi", "anticipare", "credere", "intendere", "stimare", "pianificare", "può", "contemplare", "potrebbe", "è progettato per", "può", "potrebbe", "potenziale", "obiettivo", "tentativo", "obiettivo", "progetto", "strategia", "sforzo", "desiderio", "prevedere", "ambizione", "linea guida", "cercare" "dovrebbe", "sarà", "obiettivo" o il negativo di queste e espressioni simili hanno lo scopo di identificare dichiarazioni previsionali. Sebbene il management di Sanofi ritenga che le aspettative riflesse in tali dichiarazioni previsionali siano ragionevoli, gli investitori sono avvisati che le informazioni e le dichiarazioni previsionali sono soggette a vari rischi e incertezze, molti dei quali sono difficili da prevedere e generalmente al di fuori del controllo di Sanofi, che potrebbero far sì che i risultati e gli sviluppi effettivi differiscano materialmente da quelli espressi, o impliciti o previsti, nelle informazioni e dichiarazioni previsionali. Tali rischi, incertezze e ipotesi includono, tra le altre cose, azioni normative o ritardi imprevisti, o normative governative in generale, che potrebbero influenzare la disponibilità o il potenziale commerciale del prodotto, il fatto che il prodotto potrebbe non avere successo commerciale; decisioni delle autorità riguardo se e quando approvare un prodotto candidato; pressione politica negli Stati Uniti per imporre prezzi più bassi sui farmaci, compresi i prezzi della “nazione più favorita” per i programmi statali Medicaid; le incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, compresi i dati clinici futuri e l'analisi dei dati clinici esistenti relativi al prodotto, inclusa la fase post-marketing, problemi imprevisti di sicurezza, qualità o produzione; concorrenza in generale; rischi associati alla proprietà intellettuale e a qualsiasi relativo contenzioso pendente o futuro e all’esito finale di tale contenzioso, nonché alle volatili condizioni economiche e di mercato e all’impatto che le crisi globali potrebbero avere su di noi, sui nostri clienti, fornitori, venditori e altri partner commerciali, nonché sulla condizione finanziaria di ciascuno di essi, nonché sui nostri dipendenti e sull’economia globale nel suo insieme. I rischi e le incertezze includono anche le incertezze discusse o identificate nei documenti pubblici presentati da Sanofi alla SEC e all'Autorità francese dei mercati (AMF), compresi quelli elencati nella sezione "Fattori di rischio" e "Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali" nella relazione annuale di Sanofi sul modulo 20-F per l'anno terminato il 31 dicembre 2025 o contenute nei nostri rapporti periodici sul modulo 6-K. Fatto salvo quanto richiesto dalla legge applicabile, Sanofi non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere alcuna informazione o dichiarazione previsionale. Alla luce di questi rischi, incertezze e ipotesi, non si dovrebbe fare eccessivo affidamento su alcuna dichiarazione previsionale contenuta nel presente documento.

    Fonte: Sanofi

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-04-20 15:00

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