FDA phê duyệt Immgolis Intri (golimumab-sldi), một loại thuốc tương tự sinh học có thể hoán đổi cho Simponi Aria (golimumab)

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Immgolis Intri (golimumab-sldi), một loại thuốc sinh học tương tự có thể hoán đổi cho Simponi Aria (golimumab)

RALEIGH, N.C., ngày 18 tháng 5 năm 2026 /PRNewswire/ — Accord BioPharma, Inc., bộ phận chuyên môn của Hoa Kỳ của Intas Pharmaceuticals, Ltd. ("Intas Pharmaceuticals"), tập trung vào phát triển ung thư, miễn dịch học và các liệu pháp điều trị hệ thần kinh trung ương (CNS), hôm nay công bố rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Immgolis Intri (golimumab-sldi), một loại thuốc tương tự sinh học với Simponi Aria (golimumab), để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng (RA) kết hợp với methotrexate. FDA cũng phê duyệt Immgolis (golimumab-sldi), một loại thuốc tương tự sinh học với Simponi (golimumab), để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng kết hợp với methotrexate và bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng (UC). Simponi, Simponi Aria, Immgolis và Immgolis Intri mỗi người đều có một Hộp Cảnh báo về Nhiễm trùng và Bệnh ác tính Nghiêm trọng; vui lòng xem Hộp cảnh báo dành cho Immgolis và Immgolis Intri bên dưới.1,2

  • Sự chấp thuận của FDA đối với Immgolis và Immgolis Intri tạo ra bước đột phá mới trong việc tiếp cận bệnh nhân, đánh dấu lựa chọn sinh học tương tự đầu tiên cho liệu pháp sinh học golimumab ở Hoa Kỳ
  • Immgolis được phê duyệt để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động từ trung bình đến nặng, kết hợp với methotrexate và từ trung bình đến nặng viêm loét đại tràng đang hoạt động (UC), trong khi Immgolis Intri được phê duyệt để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng kết hợp với methotrexate
  • Accord BioPharma mở rộng danh mục thuốc sinh học tương tự đang phát triển với tư cách là đối tác thương mại hóa độc quyền của Hoa Kỳ cho Immgolis và Immgolis Intri

    • Immgolis và Immgolis Intri là các thuốc tương tự sinh học golimumab đầu tiên được FDA phê chuẩn và sẽ được thương mại hóa độc quyền tại Hoa Kỳ bởi Accord BioPharma. Immgolis và Immgolis Intri được FDA chỉ định có thể hoán đổi cho nhau để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp và viêm loét đại tràng.

    Lần đầu tiên, những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp và viêm loét đại tràng sẽ có lựa chọn thuốc tương tự sinh học được FDA chấp thuận cho cả Simponi và Simponi Aria, một bước quan trọng hướng tới khả năng tiếp cận rộng rãi hơn với liệu pháp sinh học. Với tư cách là đối tác thương mại hóa độc quyền của Hoa Kỳ đối với Immgolis và Immgolis Intri, Accord BioPharma có kế hoạch cung cấp các sản phẩm này cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ vào quý 4 năm 2026.

    "Là thuốc tương tự sinh học golimumab đầu tiên được phê duyệt ở Hoa Kỳ, Immgolis và Immgolis Intri đại diện cho một lựa chọn mới có ý nghĩa cho những người ở Hoa Kỳ đang sống chung với tình trạng tự miễn dịch mãn tính, suy nhược liên quan đến viêm khớp dạng thấp hoặc viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nghiêm trọng và cần thuốc có giá cả phải chăng hơn", Chrys Kokino, Chủ tịch Accord Bắc Mỹ cho biết. Binish Chudgar, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Intas Pharmaceuticals, cho biết: "Sự phê duyệt này đáp ứng nhu cầu rõ ràng ở thị trường Hoa Kỳ và giúp thúc đẩy mục tiêu đầy tham vọng của chúng tôi là đưa 20 loại thuốc sinh học tương tự ra thị trường vào năm 2030." sản phẩm đầu tiên dành cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ ở Hoa Kỳ vào cuối năm nay."

    Immgolis và Immgolis Intri được phát triển bởi Bio-Thera Solutions, công ty sẽ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp sản phẩm.

    Immgolis không được chỉ định và không nên được sử dụng hoặc quản lý để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến hoạt động (PsA) đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate; bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS); hoặc bệnh nhi nặng ít nhất 15 kg bị viêm loét đại tràng (UC) ở mức độ vừa phải đến nặng.

    Immgolis Intri không được chỉ định và không nên được sử dụng hoặc quản lý để điều trị Viêm khớp vảy nến tiến triển (PsA) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên; bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS); hoặc Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên đa khớp đang hoạt động (pJIA) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.

    THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNGImmgolis (golimumab-sldi) tiêm, để sử dụng dưới daImmgolis (golimumab-sldi) là một thuốc tương tự sinh học* với SIMPONI® (golimumab)

    Immgolis Intri (golimumab-sldi) thuốc tiêm, dùng để tiêm tĩnh mạchImmgolis Intri (golimumab-sldi) là một thuốc tương tự sinh học* với SIMPONI ARIA® (golimumab)

    CẢNH BÁO TRONG HỘP VÀ THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

    CẢNH BÁO: NHIỄM TRÙNG NGHIÊM TRỌNG và BỆNH ÁC TÍNH

    Xem thông tin kê đơn đầy đủ để có cảnh báo đóng hộp đầy đủ
  • Nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện hoặc tử vong bao gồm bệnh lao (TB), nhiễm trùng huyết do vi khuẩn, nấm xâm lấn (chẳng hạn như histoplasmosis), và khác bệnh cơ hội nhiễm trùng đã xảy ra ở bệnh nhân dùng sản phẩm golimumab.
  • Ngưng Immgolis/Immgolis Intri nếu một bệnh nhân phát triển một nghiêm trọng nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng huyết.
  • Thực hiện kiểm tra cho tiềm ẩn TB; nếu dương tính, bắt đầu điều trị đối với TB trước bắt đầu sử dụng Immgolis/Immgolis Intri.
  • Theo dõi tất cả bệnh nhân cho hoạt động TB trong điều trị, thậm chí nếu xét nghiệm lao tiềm ẩn ban đầu âm tính.
  • U lympho và khác khối u ác tính, một số tử vong, đã đã được báo cáo ở trẻ em. và bệnh nhân vị thành niên được điều trị bằng thuốc chẹn TNF, trong đó Immgolis/Immgolis Intri là thành viên.
    		•

    Nhiễm trùng nghiêm trọng: Bệnh nhân được điều trị bằng các sản phẩm golimumab có nguy cơ cao bị nhiễm trùng nghiêm trọng liên quan đến các hệ cơ quan và vị trí khác nhau, có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng.

    Các nhiễm trùng cơ hội do vi khuẩn, mycobacteria, nấm xâm lấn, vi rút hoặc ký sinh trùng bao gồm aspergillosis, blastomycosis, candida, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumocystosis và bệnh lao đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chẹn TNF, trong đó Immgolis/Immgolis Intri là thành viên. Bệnh nhân mắc bệnh histoplasmosis hoặc các bệnh nhiễm nấm xâm lấn khác có thể biểu hiện bệnh lan tỏa chứ không phải cục bộ. Việc sử dụng đồng thời thuốc chẹn TNF và abatacept hoặc anakinra có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng cao hơn; do đó, không nên sử dụng đồng thời Immgolis/Immgolis Intri và các sản phẩm sinh học này.

    Không nên bắt đầu điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, bao gồm cả các bệnh nhiễm trùng cục bộ quan trọng trên lâm sàng. Bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc các bệnh đồng mắc và/hoặc bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế miễn dịch như corticosteroid hoặc methotrexate có thể có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn.

    Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về sự phát triển các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong và sau khi điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri. Ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng, nhiễm trùng cơ hội hoặc nhiễm trùng huyết. Đối với bệnh nhân bị nhiễm trùng mới trong quá trình điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri, hãy thực hiện chẩn đoán nhanh chóng và đầy đủ phù hợp với bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, bắt đầu liệu pháp kháng khuẩn thích hợp và theo dõi chặt chẽ họ.

    Bệnh lao Các trường hợp bệnh lao tái phát hoặc nhiễm lao mới đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế TNF, bao gồm cả những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động. Bệnh nhân nên được đánh giá các yếu tố nguy cơ bệnh lao và xét nghiệm nhiễm trùng tiềm ẩn trước khi bắt đầu dùng Immgolis/Immgolis Intri và định kỳ trong quá trình điều trị. Nên tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ có chuyên môn về điều trị bệnh lao để hỗ trợ quyết định liệu việc bắt đầu liệu pháp chống lao có phù hợp với từng bệnh nhân hay không.

    Nhiễm nấm xâm lấn Nếu bệnh nhân mắc bệnh toàn thân nghiêm trọng và họ cư trú hoặc đi du lịch ở những vùng có bệnh nấm lưu hành, hãy xem xét nhiễm nấm xâm lấn trong chẩn đoán phân biệt. Cân nhắc điều trị chống nấm theo kinh nghiệm ở những bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm nấm xâm lấn và tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ có chuyên môn về chẩn đoán và điều trị nhiễm nấm xâm lấn.

    Tái hoạt động viêm gan B Việc sử dụng thuốc chẹn TNF, trong đó Immgolis/Immgolis Intri là thành viên, có liên quan đến việc tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV) ở những bệnh nhân mang HBV mạn tính. Trong một số trường hợp, sự tái hoạt động của HBV xảy ra khi kết hợp với liệu pháp ức chế TNF đã gây tử vong. Phần lớn các báo cáo này xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch đồng thời.

    Tất cả bệnh nhân nên được xét nghiệm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế TNF. Đối với những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ có chuyên môn về điều trị viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế TNF. Thận trọng khi kê đơn Immgolis/Immgolis Intri cho bệnh nhân được xác định là người mang HBV và theo dõi chặt chẽ tình trạng nhiễm HBV hoạt động trong và sau khi chấm dứt điều trị. Ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri ở những bệnh nhân bị tái kích hoạt HBV và bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút bằng phương pháp điều trị hỗ trợ thích hợp. Hãy thận trọng khi xem xét sử dụng lại Immgolis/Immgolis Intri và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

    Các khối u ác tính: Các khối u ác tính, một số gây tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên được điều trị bằng thuốc ức chế TNF (bắt đầu điều trị ≤ 18 tuổi), trong đó Immgolis/Immgolis Intri là thành viên. Hầu hết các bệnh nhân đều được dùng thuốc ức chế miễn dịch đồng thời. Nên cân nhắc những rủi ro và lợi ích của Immgolis/Immgolis Intri trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính đã biết ngoài ung thư da không phải u hắc tố (NMSC) đã được điều trị thành công hoặc khi xem xét tiếp tục dùng thuốc ức chế TNF ở những bệnh nhân phát triển bệnh ác tính.

    Ung thư hắc tố và ung thư biểu mô tế bào Merkel đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế TNF, bao gồm cả các sản phẩm golimumab. Kiểm tra da định kỳ được khuyến khích cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ ung thư da.

    Suy tim sung huyết (CHF): Các trường hợp CHF trầm trọng hơn và CHF khởi phát mới đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chẹn TNF, bao gồm cả các sản phẩm golimumab. Một số trường hợp có kết cục tử vong. Bệnh nhân mắc CHF cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri nếu xuất hiện các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn của CHF.

    Rối loạn mất myelin: Việc sử dụng thuốc chẹn TNF, trong đó có Immgolis/Immgolis Intri, có liên quan đến các trường hợp hiếm gặp khởi phát mới hoặc làm nặng thêm các rối loạn mất myelin ở hệ thần kinh trung ương, bao gồm bệnh đa xơ cứng và các rối loạn mất myelin ngoại biên, bao gồm hội chứng Guillain-Barré. Người kê đơn nên thận trọng khi xem xét sử dụng Immgolis/Immgolis Intri ở những bệnh nhân bị rối loạn mất myelin ở hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên. Hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri nếu những rối loạn này phát triển.

    Tự miễn dịch: Điều trị bằng thuốc chẹn TNF, bao gồm Immgolis/Immgolis INTRI, có thể dẫn đến hình thành kháng thể kháng nhân và hiếm khi phát triển hội chứng giống lupus. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng gợi ý hội chứng giống lupus sau khi điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri thì nên ngừng điều trị.

    Sử dụng với các loại thuốc khác: Việc sử dụng đồng thời thuốc chẹn TNF và abatacept hoặc anakinra có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng cao hơn; do đó, không nên sử dụng Immgolis/Immgolis Intri kết hợp với các sản phẩm này. Cần thận trọng khi chuyển đổi giữa các loại thuốc chống thấp khớp sinh học làm giảm bệnh vì hoạt tính sinh học chồng chéo có thể làm tăng thêm nguy cơ nhiễm trùng.

    Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri ở những bệnh nhân đang điều trị bằng cơ chất CYP450 với chỉ số điều trị hẹp, nên theo dõi tác dụng (ví dụ: warfarin) hoặc nồng độ thuốc (ví dụ: cyclosporine hoặc theophylline) và có thể điều chỉnh liều riêng của từng sản phẩm thuốc khi cần thiết.

    Giảm tế bào huyết học: Đã có báo cáo về giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và giảm tiểu cầu ở bệnh nhân dùng sản phẩm golimumab. Hãy thận trọng khi sử dụng thuốc chẹn TNF, bao gồm Immgolis/Immgolis Intri, ở những bệnh nhân đã hoặc đang bị giảm tế bào máu đáng kể.

    Tiêm chủng/Tác nhân truyền nhiễm trị liệu: Bệnh nhân được điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri có thể được tiêm chủng, ngoại trừ vắc xin sống. Nếu có thể, trước khi bắt đầu điều trị bằng Immgolis/Immgolis Intri, bệnh nhân nên được tiêm chủng đầy đủ theo các hướng dẫn tiêm chủng hiện hành.

    Không nên dùng các tác nhân truyền nhiễm điều trị đồng thời với Immgolis/Immgolis Intri do có khả năng nhiễm trùng lâm sàng, bao gồm cả nhiễm trùng lan rộng.

    Phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng (bao gồm cả sốc phản vệ) đã được báo cáo sau khi dùng sản phẩm golimumab. Một số phản ứng xảy ra sau lần đầu tiên sử dụng sản phẩm golimumab. Nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng khác, hãy ngừng sử dụng Immgolis/Immgolis Intri và tiến hành liệu pháp thích hợp.

    Phản ứng bất lợi thường gặp nhất: Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất với Immgolis ở người lớn (tỷ lệ mắc > 5%) là nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng và phản ứng tại chỗ tiêm.

    Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất với Immgolis Intri (tỷ lệ mắc ≥ 3%) là: nhiễm trùng đường hô hấp trên, tăng alanine aminotransferase, nhiễm virus, tăng aspartate aminotransferase, giảm số lượng bạch cầu trung tính, viêm phế quản, tăng huyết áp và phát ban.

    CHỈ ĐỊNHImmgolis là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) được chỉ định để điều trị:

  • bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động từ trung bình đến nặng kết hợp với methotrexate
  • bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng (UC) từ trung bình đến nặng

    • Immgolis Intri là thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) được chỉ định để điều trị:

  • bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng kết hợp với methotrexate

    • Để báo cáo CÁC PHẢN ỨNG BẤT LỢI NGHI NGỜ, hãy liên hệ với Accord BioPharma Inc theo số 1-866-941-7875 hoặc FDA tại 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.

    Immgolis (golimumab-sldi) thuốc tiêm được cung cấp dưới dạng ống tiêm nạp sẵn liều đơn 50 mg/0,5 mL và 100 mg/mL.

    Immgolis Intri (golimumab-sldi) thuốc tiêm được cung cấp dưới dạng dung dịch 50 mg/4 mL (12,5 mg/mL) trong lọ đơn liều.

    SIMPONI và SIMPONI ARIA® (golimumab) là các nhãn hiệu đã đăng ký của Johnson & Johnson và các công ty liên kết.

    Giới thiệu về Accord BioPharmaAccord BioPharma, Inc., bộ phận chuyên môn của Hoa Kỳ của Intas Pharmaceuticals, tìm cách cung cấp các liệu pháp lấy bệnh nhân làm trung tâm, giá cả phải chăng, dễ tiếp cận trong các liệu pháp về ung thư, miễn dịch và hệ thần kinh trung ương (CNS). Với trọng tâm là cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân, Accord BioPharma vượt ra ngoài phạm vi sinh học của y học để nhìn bệnh từ góc độ của bệnh nhân và phát triển các liệu pháp chất lượng cao có tác động đến cuộc sống của bệnh nhân. Công ty đang thúc đẩy một kế hoạch đầy tham vọng với mục tiêu đưa 20 loại thuốc sinh học tương tự vào thị trường Hoa Kỳ vào năm 2030.

    Danh mục thương mại hiện tại của công ty bao gồm toàn bộ nhượng quyền thương mại UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv), bao gồm ống tiêm nạp sẵn UDENYCA, dụng cụ tiêm tự động và dụng cụ tiêm trên cơ thể, IMULDOSA® (ustekinumab-srlf), một thuốc tương tự sinh học với Stelara® (ustekinumab), HERCESSI™ (trastuzumab-strf), một thuốc tương tự sinh học với Herceptin® (trastuzumab) và CAMCEVI® (leuprolide) 42 mg nhũ tương tiêm. Vui lòng tham khảo Thông tin an toàn quan trọng và Thông tin kê đơn đầy đủ cho các sản phẩm này cũng như Cảnh báo trong hộp dành cho HERCESSI.

    Accord BioPharma đã nhận được sự chấp thuận của FDA đối với năm sản phẩm bổ sung: CAMCEVI® (leuprolide) ETM (ba tháng một lần), OSVYRTI® (denosumab-desu) – một loại thuốc sinh học tương tự PROLIA® (denosumab), JUBEREQ® (denosumab-desu) – một loại thuốc sinh học tương tự XGEVA® (denosumab), FILKRI™ (filgrastim-laha) – một loại thuốc sinh học tương tự NEUPOGEN® (filgrastim) và ENNUMO™ (pegfilgrastim-pccg) – một loại thuốc tương tự sinh học với NEULASTA® (pegfilgrastim). Công ty có kế hoạch công bố ra mắt thương mại các sản phẩm này vào cuối năm nay. Vui lòng tham khảo Thông tin an toàn quan trọng và Thông tin kê đơn đầy đủ cho các sản phẩm này cũng như Cảnh báo trong hộp dành cho OSVYRTI. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập AccordBioPharma.com.

    Giới thiệu về các giải pháp Bio-TheraBio-Thera Solutions, Ltd., một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, sáng tạo hàng đầu tại Quảng Châu, Trung Quốc, chuyên nghiên cứu và phát triển các phương pháp trị liệu mới để điều trị ung thư, hệ miễn dịch, bệnh tim mạch, bệnh về mắt và các nhu cầu y tế nghiêm trọng khác chưa được đáp ứng, cũng như các thuốc sinh học tương tự dành cho các sản phẩm sinh học có thương hiệu hiện có để điều trị một loạt bệnh ung thư và bệnh tự miễn. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://www.bio-thera.com/

    Tài liệu tham khảo:

  • Immgolis (golimumab-sldi) Thông tin kê đơn đầy đủ. Accord BioPharma.
  • Immgolis Intri (golimumab-sldi) Thông tin kê đơn đầy đủ. Accord BioPharma.

    • NGUỒN Accord BioPharma

    Nguồn: HealthDay

    Immgolis Intri (golimumab-sldi) Lịch sử phê duyệt của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức y tế hàng ngày
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Tình trạng thiếu thuốc
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Phê duyệt thuốc gốc
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-05-19 16:36

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến