FDA อนุมัติ Inqovi ร่วมกับ Venetoclax ซึ่งเป็นการรักษาแบบรับประทานทั้งปากครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่ไม่มีสิทธิ์รับเคมีบำบัดแบบเร่งรัด

พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์ และโตเกียว — 13 พ.ค. 2569 -- Taiho Oncology Inc. และ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ Inqovi (เดซิตาไบน์และเซดาซูริดีน) ร่วมกับ venetoclax เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ (AML) ผู้ที่มีอายุ 75 ปีขึ้นไป หรือไม่มีสิทธิ์รับเคมีบำบัดแบบเร่งรัด Inqovi ร่วมกับ venetoclax เป็นระบบการรักษาแบบรับประทานทั้งหมดวิธีแรกและแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้ โดยเสนอทางเลือกแทนการรักษาแบบฉีดโดยใช้สารไฮโปเมทิลเลตซึ่งจำเป็นต้องไปพบแพทย์บ่อยครั้ง

การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก ASCERTAIN-V ที่แสดงให้เห็นว่า Inqovi ร่วมกับ venetoclax บรรลุจุดสิ้นสุดของการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ โดยไม่มีวิธีใหม่ รายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัย

Inqovi ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้รักษาโรค myelodysplastic syndromes และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด myelomonocytic เรื้อรัง

การอนุมัติดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการศึกษา ASCERTAIN-V ระยะที่ 2 ของ Inqovi ร่วมกับ venetoclax ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย AML ซึ่งไม่มีคุณสมบัติเข้าเกณฑ์ เคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำเข้มข้น1

ประสิทธิภาพถูกสร้างขึ้นโดยพิจารณาจากการบรรเทาอาการโดยสมบูรณ์ (CR) และระยะเวลาของ CR (DoCR) ระยะเวลาของการบรรเทาอาการถูกกำหนดเป็นเวลาจาก CR ครั้งแรกจนกระทั่งโรคกำเริบหรือการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ แล้วแต่ว่ากรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน เมื่อใช้ร่วมกับ venetoclax ผู้ป่วย 42 รายได้รับ CR (41.6%, 95% CI: 31.9, 51.8) โดยมีเวลามัธยฐานถึง CR 2 เดือน (ช่วง: 0.4 ถึง 15.3 เดือน) ไม่ถึงระยะเวลามัธยฐานของ CR (ช่วง: 0.5 ถึง 16.3 เดือน)

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาประกอบด้วยคำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการกดทับไขสันหลังและความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญและข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

Inqovi เป็นยารักษาด้วยวิธีไฮโปเมทิลเลชั่นแบบรับประทาน ซึ่งได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic syndromes (MDS) และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังชนิดไมอีโลโมโนไซต์ (CMML)2

“การอนุมัติจาก FDA นี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ ซึ่งไม่เข้าข่ายเข้ารับการรักษา เคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำเข้มข้น” ปีเตอร์ เมลนีค ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Taiho Oncology กล่าว “ด้วยการอนุมัติแผนการรักษาแบบรับประทานทั้งหมด Inqovi ร่วมกับ venetoclax นำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่แก่ผู้ป่วยกลุ่มนี้ และตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนานวัตกรรมการรักษาที่มุ่งเน้นผู้ป่วยในมะเร็งทางโลหิตวิทยา”

ในปี 2026 ผู้คนประมาณ 22,720 คนในสหรัฐอเมริกาจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค AML ซึ่งเป็นมะเร็งในเลือดและไขกระดูก3 ผู้ป่วยเหล่านี้มากกว่าครึ่งหนึ่งมีแนวโน้มที่จะไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำอย่างเข้มข้นเนื่องจากอายุที่มากขึ้นหรือปัญหาด้านสุขภาพ4

“ในฐานะผู้นำในการพัฒนายาต้านมะเร็งในช่องปาก สูตรการรักษา เราภูมิใจที่ Inqovi ร่วมกับ venetoclax จะมีให้บริการสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ในสหรัฐอเมริกา” นพ. Harold Keer, MD, PhD, ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Taiho Oncology กล่าว “การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายวิธีการรักษาสำหรับประชากรผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยเสนอทางเลือกแบบรับประทานทั้งหมดที่อาจลดภาระการรักษาโดยรวมที่เกี่ยวข้องกับการรับการรักษาในโรงพยาบาลหรือศูนย์ให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ เราเชื่อว่าแนวทางนี้มีศักยภาพในการสร้างผลกระทบที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแล”

*การศึกษา ASCERTAIN-V: AStx727-07: เดซิตาไบน์ + การรักษา CEdazuRidine ใน AML โดยเพิ่ม Venetoclax

เกี่ยวกับ Inqovi

Inqovi เป็นยารับประทานรวมกันในขนาดคงที่ของ DNA hypomethylating decitabine ร่วมกับ cedazuridine5 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งของ cytidine deaminase6 โดยการยับยั้ง cytidine deaminase ในลำไส้และตับ การผสมในขนาดยาคงที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถส่ง decitabine ทางปากเพื่อให้ได้รับสัมผัสทั้งระบบที่เทียบเท่ากับการให้ทาง IV ยาเดซิตาไบน์

ข้อบ่งชี้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อบ่งชี้

Inqovi ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการ myelodysplastic syndromes (MDS) รวมถึงที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้และไม่ได้รับการรักษา de novo และ MDS รองที่มีชนิดย่อยภาษาฝรั่งเศส-อเมริกัน-อังกฤษดังต่อไปนี้ (โรคโลหิตจางที่ทนไฟ, โรคโลหิตจางที่ทนไฟที่มีไซเดอโรบลาสต์ล้อมรอบ, โรคโลหิตจางที่ทนไฟด้วย การระเบิดส่วนเกิน และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีโลโมโนไซต์เรื้อรัง [CMML]) และกลุ่มระบบการให้คะแนนการพยากรณ์โรคระดับนานาชาติระดับกลาง-1, ระดับกลาง-2 และที่มีความเสี่ยงสูง

Inqovi ได้รับการระบุร่วมกับ venetoclax เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ซึ่งมีอายุ 75 ปีขึ้นไป หรือผู้ที่มีโรคร่วมที่ทำให้ไม่สามารถใช้เคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำความเข้มข้นสูงได้

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

คำเตือนและข้อควรระวัง

การกดทับไขกระดูก

Inqovi ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวสำหรับ MDS หรือ CMML

ในผู้ป่วยที่เป็น MDS หรือ CMML นั้น Inqovi สามารถทำให้เกิดการกดขี่ไขกระดูกอย่างรุนแรง รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง จากค่าห้องปฏิบัติการ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำใหม่หรือแย่ลงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 82% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 76% Neutropenia เกิดขึ้นในผู้ป่วย 73% โดยเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 71% โรคโลหิตจางเกิดขึ้นในผู้ป่วย 71% โดยเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 55% ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 33% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 32% ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะนิวโทรพีเนีย โรคโลหิตจาง และไข้นิวโทรพีเนียเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการลดขนาดยาหรือการหยุดชะงักของยา Inqovi ซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วย 36% การหยุดชะงักอย่างถาวรเนื่องจากการกดทับไขกระดูก (febrile neutropenia) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 1% การกดทับของไขกระดูกและภาวะนิวโทรพีเนียที่แย่ลงอาจเกิดขึ้นบ่อยครั้งมากขึ้นในรอบการรักษาครั้งแรกหรือครั้งที่สอง และอาจไม่ได้บ่งชี้ถึงการลุกลามของโรค MDS ที่สำคัญ

ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อร้ายแรงและร้ายแรงสามารถเกิดขึ้นได้กับ Inqovi โรคปอดบวมเกิดขึ้นในผู้ป่วย 21% โดยเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 15% ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดเกิดขึ้นในผู้ป่วย 14% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้น 11% โรคปอดบวมที่ทำให้เสียชีวิตเกิดขึ้นใน 1% ของผู้ป่วย ภาวะติดเชื้อร้ายแรงใน 1% และภาวะช็อกจากการติดเชื้อร้ายแรงใน 1%

ตรวจนับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มใช้ Inqovi ก่อนแต่ละรอบ และตามที่ระบุไว้ทางคลินิกเพื่อติดตามการตอบสนองและความเป็นพิษ จัดการปัจจัยการเจริญเติบโตและการบำบัดป้องกันการติดเชื้อสำหรับการรักษาหรือการป้องกันโรคตามความเหมาะสม ชะลอรอบถัดไปและกลับมารับประทานต่อในขนาดเดิมหรือลดลงตามที่แนะนำ

Inqovi ร่วมกับ Venetoclax สำหรับ AML

ในผู้ป่วย AML นั้น Inqovi สามารถทำให้เกิดการกดทับของไขกระดูกอย่างรุนแรง รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เมื่อให้ร่วมกับ venetoclax จากค่าห้องปฏิบัติการในการศึกษา ASTX727-07 ระยะที่ 2 ภาวะเกล็ดเลือดต่ำใหม่หรือที่แย่ลงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 70% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 69% Neutropenia เกิดขึ้นในผู้ป่วย 48% โดยเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 48% โรคโลหิตจางเกิดขึ้นในผู้ป่วย 54% โดยเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 50% ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 52% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 52% ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ นิวโทรพีเนีย โรคโลหิตจาง และภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้เป็นสาเหตุที่พบบ่อยของการลดหรือการหยุดชะงักของขนาดยา Inqovi และ/หรือ venetoclax การลดขนาดยา Inqovi เนื่องจาก neutropenia และ thrombocytopenia เกิดขึ้นในผู้ป่วย 4% และ 1% ตามลำดับ การหยุดชะงักของขนาดยาของ Inqovi เนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนีย ไข้นิวโทรพีเนีย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และโรคโลหิตจาง เกิดขึ้นในผู้ป่วย 40%, 11%, 8% และ 2% ตามลำดับ

ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อร้ายแรงและร้ายแรงสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาด้วย Inqovi และ venetoclax โรคปอดบวมเกิดขึ้นในผู้ป่วย 25% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 20% ภาวะติดเชื้อเกิดขึ้นในผู้ป่วย 28% โดยระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 18% โรคปอดบวมที่ทำให้เสียชีวิตเกิดขึ้นในผู้ป่วย 2% และมีภาวะติดเชื้อร้ายแรงใน 8%

ตรวจสอบจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มใช้ Inqovi ร่วมกับ venetoclax ก่อนแต่ละรอบ และตามที่ระบุไว้ทางคลินิกเพื่อติดตามการตอบสนองและความเป็นพิษ จัดการปัจจัยการเจริญเติบโตและการบำบัดป้องกันการติดเชื้อเพื่อรักษาหรือป้องกันโรคตามความเหมาะสม ชะลอรอบถัดไปและกลับมารับประทานต่อในขนาดเดิมหรือลดลงตามที่แนะนำ

ความเป็นพิษของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์

แนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย Inqovi และเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย แนะนำให้ผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย Inqovi และเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์

Inqovi เป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับ MDS หรือ CMML

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 68% ที่ได้รับ Inqovi อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย> 5% ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ (30%) โรคปอดบวม (14%) และภาวะติดเชื้อ (13%) อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 6% ซึ่งรวมถึงภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด (1%) ภาวะช็อกจากการติดเชื้อ (1%) โรคปอดบวม (1%) ระบบหายใจล้มเหลว (1%) และเลือดออกในสมองและการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน 1 กรณี

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ เหนื่อยล้า (55%) ท้องผูก (44%) ตกเลือด (43%) ปวดกล้ามเนื้อ (42%) เยื่อเมือกอักเสบ (41%), ปวดข้อ (40%), คลื่นไส้ (40%), หายใจลำบาก (38%), ท้องร่วง (37%), ผื่น (33%), เวียนศีรษะ (33%), ไข้นิวโทรพีเนีย (33%), บวม (30%), ปวดศีรษะ (30%), ไอ (28%), ความอยากอาหารลดลง (24%), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (23%), โรคปอดบวม (21%) และ transaminase เพิ่มขึ้น (21%) ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 50%) ได้แก่ เม็ดเลือดขาวลดลง (81%) จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (76%) จำนวนนิวโทรฟิลลดลง (71%) และฮีโมโกลบินลดลง (55%)

Inqovi ร่วมกับ Venetoclax สำหรับ AML

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 82% ที่ได้รับ Inqovi+VEN อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย> 5% ได้แก่ ไข้นิวโทรพีเนีย (31%) ภาวะติดเชื้อ (22%) โรคปอดบวม (15%) การติดเชื้อ (แบคทีเรีย / ไวรัส) (10%) การตกเลือด (9%) และหายใจลำบาก (6%) อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 8% ที่ได้รับ Inqovi+VEN ซึ่งรวมถึงภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด (5%) หายใจลำบาก (2%) กล้ามเนื้อหัวใจตาย (1%) โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก (1%) และกลุ่มอาการการสลายของเนื้องอก (1%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนีย (60%), ไข้นิวโทรพีเนีย (52%), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (52%), การตกเลือด (42%), โรคโลหิตจาง (41%), การติดเชื้อ (แบคทีเรีย/ไวรัส) (40%), ท้องร่วง (38%), เหนื่อยล้า (36%), เยื่อบุอักเสบ (36%), ท้องผูก (36%), ปวดข้อ (35%), ความอยากอาหารลดลง (31%), บวมน้ำ (31%), คลื่นไส้ (31%), หายใจลำบาก (30%), จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (28%), ภาวะติดเชื้อ (28%), โรคปอดบวม (25%), ผื่น (25%), โรคผิวหนังอักเสบ (24%), ปวดกล้ามเนื้อ (23%), เต้นผิดปกติ (21%) และปวดท้อง (21%) ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ เม็ดเลือดขาวลดลง (91%), เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (81%), เกล็ดเลือดลดลง (69%), ฮีโมโกลบินลดลง (50%) และนิวโทรฟิลลดลง (48%)

ใช้ในประชากรเฉพาะ

การให้นมบุตร

เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในเด็กที่ได้รับนมแม่ จึงแนะนำให้สตรีไม่ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย Inqovi และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

การด้อยค่าของไต

ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาของ Inqovi สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องเล็กน้อยหรือปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีน [CLcr] ที่ 30 ถึง 89 มล./นาที ขึ้นอยู่กับ Cockcroft-Gault) เนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น ให้ติดตามผู้ป่วยที่มีอาการไตวายปานกลาง (CLcr 30 ถึง 59 มล./นาที) บ่อยครั้งเพื่อดูอาการไม่พึงประสงค์ ไม่ได้รับการศึกษา Inqovi ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (CLcr 15 ถึง 29 มล./นาที) หรือโรคไตวายระยะสุดท้าย (ESRD: CLcr <15 มล./นาที)

เกี่ยวกับ Taiho Oncology, Inc.

ภารกิจของ Taiho Oncology, Inc. คือการปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยโรคมะเร็ง ครอบครัวของพวกเขา และผู้ดูแลผู้ป่วย บริษัทมีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาและการจำหน่ายสารต้านมะเร็งชนิดรับประทานสำหรับเนื้องอกประเภทต่างๆ Taiho Oncology มีทางเลือกทางคลินิกที่มีโมเลกุลขนาดเล็กมากมาย โดยมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกที่เป็นของแข็งและมะเร็งทางโลหิตวิทยา พร้อมด้วยตัวเลือกเพิ่มเติมในการพัฒนาก่อนทางคลินิก Taiho Oncology เป็นบริษัทในเครือของ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Otsuka Holdings Co., Ltd. Taiho Oncology มีสำนักงานใหญ่ในเมืองพรินซ์ตัน รัฐนิวเจอร์ซีย์ และดูแลการดำเนินงานของบริษัทแม่ในยุโรปและแคนาดา ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองบาร์ สวิตเซอร์แลนด์ และโอ๊ควิลล์ ออนแทรีโอ แคนาดา

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.taihooncology.com/ และติดตามเราบน LinkedIn และ X

Taiho Oncology และโลโก้ Taiho Oncology เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

เกี่ยวกับ Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Taiho Pharmaceutical ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Otsuka Holdings Co., Ltd. (https://www.otsuka.com/en/) คือบริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางที่ขับเคลื่อนด้วยการวิจัยและพัฒนา โดยมุ่งเน้นในด้านเนื้องอกวิทยาและโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน ปรัชญาองค์กรอยู่ในรูปแบบของคำมั่นสัญญา: "เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพของมนุษย์และมีส่วนร่วมในสังคมที่เต็มไปด้วยรอยยิ้ม" โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านเนื้องอกวิทยา Taiho Pharmaceutical เป็นที่รู้จักในฐานะบริษัทชั้นนำในญี่ปุ่นในด้านการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง ซึ่งมีชื่อเสียงที่ขยายตัวอย่างรวดเร็วผ่านความพยายามด้านการวิจัยและพัฒนาที่กว้างขวางทั่วโลก ในด้านอื่นนอกเหนือจากด้านเนื้องอกวิทยา บริษัทสร้างและทำการตลาดผลิตภัณฑ์คุณภาพที่ช่วยรักษาอาการทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสามารถช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้คนได้ Taiho Pharmaceutical ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอันดับแรกเสมอ โดยมีเป้าหมายที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่สนับสนุนความพยายามของผู้คนในการเติมเต็มและให้รางวัลแก่ชีวิต สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Taiho Pharmaceutical โปรดไปที่ https://www.taiho.co.jp/en/

ข้อมูลอ้างอิง

Zeidan A, Griffiths E, Dinardo C, et al. สูตรการปกครองแบบรับประทานทั้งหมดของเดซิตาไบน์-เซดาซูริดีน (DEC-C) ร่วมกับเวเนโทแคล็กซ์ (VEN) ในผู้ป่วย (pts) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบชักนำแบบเข้มข้น: ผลลัพธ์จากกลุ่มประชากรตามรุ่นระยะที่ 2 ที่ 101 pts นำเสนอที่: การประชุมประจำปี 2568 ของ American Society of Clinical Oncology; 30 พฤษภาคม - 3 มิถุนายน 2568 ชิคาโก. บทคัดย่อ 6504 https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.6504.

การจัดการการปฏิบัติด้านเนื้องอกวิทยา FDA อนุมัติ Inqovi การบำบัดด้วยวิธีผสมผสานช่องปากแบบใหม่ สำหรับผู้ป่วยโรค MDS เผยแพร่เมื่อ 7 กรกฎาคม 2020 เข้าถึงเมื่อ 10 ตุลาคม 2025 https://oncpracticemanagement.com/issues/2020/august-2020-vol-10-no-8/1719-fda-approves-Inqovi-a-new-oral-combination-therapy-for- Patients-with-mds

American Cancer Society. สถิติสำคัญสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) แก้ไขเมื่อวันที่ 13 มกราคม 2026 เข้าถึงเมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2026 https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html.

Heuser M, Fernandez C, Hauch O, Klibanov OM, Chaudhary T, Rives V. การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ในผู้ป่วยที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำมาตรฐาน: การทบทวนอย่างเป็นระบบ อนาคตออนคอล 2022;19(11):789-810. https://doi.org/10.2217/fon-2022-1286.

Oganesian A, Redkar S, Taverna P, Choy G, Joshi-Hangal R, Azab M. ข้อมูลพรีคลินิกในลิง cynomolgus (cyn) ของ ASTX727 ซึ่งเป็นสารไฮโปเมทิลเลตในช่องปากชนิดใหม่ (HMA) ที่ประกอบด้วยเดซิตาบีนในช่องปากขนาดต่ำรวมกับสารยับยั้งไซโตดีนดีอะมิเนสชนิดใหม่ (CDAi) E7727 [บทคัดย่อ ASH] Blood 2013;122(21): บทคัดย่อ 2526. https://doi.org/10.1182/blood.V122.21.2526.2526.

Ferraris D, Duvall B, Delahanty G, et al. การออกแบบ การสังเคราะห์ และการประเมินทางเภสัชวิทยาของอนุพันธ์เตตระไฮดรูริดีนที่มีฟลูออริเนตในฐานะตัวยับยั้งไซติดีน ดีอะมิเนส เจเมดเคม. 2014; 57:2582-2588. DOI: 10.1021/jm401856k

ที่มา: Taiho Oncology, Inc.

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

FDA อนุมัติ Inqovi (decitabine และ cedazuridine) สำหรับ Myelodysplastic Syndromes (MDS) รวมถึง Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) - 7 กรกฎาคม 2020

Inqovi (decitabine และ cedazuridine) การอนุมัติจาก FDA ประวัติ

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-05-15 09:45

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม