FDA phê duyệt phương pháp tiêm Wegovy HD mới của Novo Nordisk, mang lại hiệu quả giảm cân cao nhất cho đến nay đối với phương pháp tiêm Wegovy HD
PLAINSBORO, N.J., ngày 19 tháng 3 năm 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk hôm nay đã công bố Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt liều cao hơn mới của Wegovy, thuốc tiêm Wegovy HD (semaglutide) 7,2 mg, chứng tỏ giảm cân đáng kể ở người lớn mắc bệnh béo phì trong thử nghiệm STEP UP.1,2 Wegovy HD có thể được sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng hoạt động thể chất để giúp người trưởng thành mắc bệnh béo phì giảm cân và duy trì cân nặng tắt, miễn là họ đã dung nạp được liều 2,4 mg trong ít nhất 4 tuần và có chỉ định giảm cân bổ sung trên lâm sàng. Bản cập nhật mới này bổ sung cho nhãn Wegovy hiện có, nhãn này cũng có các chỉ định riêng biệt cho Wegovy mà không có loại thuốc GLP-1 nào khác cung cấp để giảm cân.2
“Chúng tôi rất vui mừng được mang thuốc tiêm Wegovy HD đến những người trưởng thành mắc bệnh béo phì đang tìm kiếm biện pháp giảm cân hiệu quả vì chưa có loại thuốc giảm cân nào khác được nghiên cứu để chứng tỏ tính ưu việt của Wegovy HD,” Jamey cho biết Millar, phó chủ tịch điều hành, Hoạt động của Novo Nordisk tại Hoa Kỳ. "Ngoài việc giảm cân đáng kể, Wegovy là GLP-1 duy nhất dành cho người lớn mắc bệnh béo phì được chứng minh là làm giảm nguy cơ xảy ra các biến cố như đột quỵ, đau tim hoặc tử vong do tim mạch ở những người cũng mắc bệnh tim. Cột mốc hôm nay mở rộng hồ sơ lâm sàng mạnh mẽ của Wegovy bao gồm nhiều chỉ định mà không GLP-1 nào khác về giảm cân có thể khẳng định."
Trước khi có phê duyệt này, liều thuốc tiêm Wegovy được phê duyệt cao nhất để giảm cân là 2,4 mg. Liều này cũng được chỉ định, cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất, để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng như tử vong, đau tim hoặc đột quỵ ở người lớn mắc bệnh tim và béo phì hoặc thừa cân.2
Sự phê duyệt của FDA đối với Wegovy HD dựa trên kết quả của chương trình thử nghiệm STEP UP, bao gồm UP UP, một nghiên cứu kéo dài 72 tuần đánh giá STEP hiệu quả và độ an toàn của Wegovy 7,2 mg mỗi tuần một lần so với giả dược và Wegovy 2,4 mg, như một biện pháp hỗ trợ can thiệp lối sống ở 1.407 người lớn mắc bệnh béo phì (BMI 30 kg/m2 trở lên), không mắc bệnh tiểu đường.1,3
Kết quả thử nghiệm STEP UP (ở tuần thứ 72¹, ²) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Wegovy® tiêm 7,2 mg | Wegovy® tiêm 2,4 mg | Placebo | ||
| Giảm cân trung bình¹ | Nếu tất cả bệnh nhân tiếp tục điều trị (Ước tính hiệu quả*) | ~21% (20,7%) | ~18% (17,5%) | ~2% (2,4%) |
| Phân tích tất cả bệnh nhân bất kể họ có tiếp tục điều trị hay không² (Ước tính phác đồ điều trị**) | ~19% (18,8%) | ~16% (15,5%) | ~4% (3,9%) | |
| Phần trăm bệnh nhân giảm cân từ 25% trở lên** | 31,2% | 15,3% | 0% | |
Dựa trên trọng lượng cơ thể ban đầu trung bình là 248 lb. đối với nhóm tiêm Wegovy 7,2 mg và giả dược, và 257 lb. đối với nhóm Wegovy 2,4 mg.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo với Wegovy HD là buồn nôn, nôn, rối loạn cảm giác, táo bón, đau bụng, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, rụng tóc và đầy hơi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, chứng khó cảm giác được báo cáo với tỷ lệ cao hơn khi sử dụng Wegovy HD so với Wegovy 2,4 mg và giả dược.2 Các biến cố liên quan đến bệnh cảnh lâm sàng về cảm giác thay đổi ở da như da nhạy cảm, tăng cảm giác, rối loạn cảm giác và dị cảm được báo cáo bởi tỷ lệ người tham gia cao hơn và ở tỷ lệ cao hơn ở nhóm dùng Wegovy HD (22%), so với điều trị bằng Wegovy 2,4 mg (6%) và giả dược (0,3%).2
“Wegovy HD đại diện cho một công cụ mới quan trọng trong quản lý béo phì, cho phép các bác sĩ lâm sàng điều chỉnh chiến lược điều trị tốt hơn và giúp cải thiện kết quả,” W. Timothy Garvey, MD, giáo sư y khoa và giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Bệnh tiểu đường tại Đại học Alabama ở Birmingham cho biết. “Việc giảm cân được chứng minh bằng Wegovy HD có thể định hình lại kỳ vọng của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về kết quả có thể xảy ra với bệnh nhân của họ với Wegovy.”
Wegovy HD sẽ có mặt vào tháng 4 thông qua tất cả các kênh mà bệnh nhân có thể truy cập Wegovy, bao gồm hơn 70.000 hiệu thuốc ở Hoa Kỳ như CVS và Costco, một số nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa chọn lọc, NovoCare Pharmacy, GoodRx và các nhà cung cấp khác. Thông tin bổ sung về các lựa chọn bảo hiểm và tiết kiệm cho những bệnh nhân đủ điều kiện, bao gồm các chương trình khác được thiết kế để giúp giảm chi phí tự chi trả, cũng sẽ có sẵn vào thời điểm đó.
* Dựa trên ước tính hiệu quả: hiệu quả ước tính trong một kịch bản lý tưởng trong đó tất cả bệnh nhân tiếp tục điều trị và không dùng các liệu pháp giảm cân khác.** Dựa trên ước tính chế độ điều trị: hiệu quả điều trị bất kể bệnh nhân tiếp tục điều trị hay áp dụng các liệu pháp giảm cân khác.
Giới thiệu về thử nghiệm STEP UPSTEP UP là thử nghiệm vượt trội, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát bằng giả dược và kiểm soát hoạt chất trong giai đoạn 3b, kéo dài 72 tuần, được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc tiêm semaglutide 7,2 mg so với thuốc tiêm semaglutide 2,4 mg và giả dược như một biện pháp bổ sung cho can thiệp lối sống.1 1.407 người lớn có BMI ≥30 kg/m2 không mắc bệnh tiểu đường được đưa vào thử nghiệm. Mục tiêu chính là chứng minh tính ưu việt của semaglutide 7,2 mg so với giả dược trong việc giảm cân sau 72 tuần về phần trăm thay đổi trong trọng lượng cơ thể và tỷ lệ người tham gia đạt được mức giảm cân từ 5% trở lên.1 Tiêu chí phụ được xác nhận chọn lọc bao gồm số người tham gia đạt được mức giảm cân ≥10%, 15%, 20% và 25%, với semaglutide 7,2 mg so với giả dược (và lớn hơn hoặc bằng 20% và 25%, semaglutide 7,2 mg so với semaglutide 2,4 mg).1 Tổng cộng, 1.407 người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 5:1:1 để nhận semaglutide dưới da một lần mỗi tuần 7,2 mg, 2,4 mg hoặc giả dược, cùng với can thiệp lối sống, trong 72 tuần.1 Đối với những người dùng Wegovy HD, 89% đã giảm được 5% trọng lượng cơ thể hoặc cao hơn so với 38% dùng giả dược (từ trọng lượng cơ thể ban đầu là 3,4 mg). 248 lb.).**
Giới thiệu về béo phìBéo phì là một căn bệnh nghiêm trọng, mãn tính, tiến triển và phức tạp cần được điều trị lâu dài.4-6 Một sự hiểu lầm chính là đây là căn bệnh do thiếu ý chí, trong khi trên thực tế, có yếu tố sinh học tiềm ẩn có thể cản trở những người mắc bệnh béo phì giảm cân và duy trì cân nặng.4,6 Béo phì bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm di truyền, các yếu tố xã hội quyết định sức khỏe và môi trường.7,8
Wegovy là gì?
Wegovy (semaglutide) tiêm là thuốc theo toa được sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để:
Viên Wegovy (semaglutide) là thuốc theo toa được sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để:
Wegovy có chứa semaglutide và không nên sử dụng cùng với các sản phẩm có chứa semaglutide khác hoặc các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 khác.
Người ta không biết liệu tiêm Wegovy có an toàn và hiệu quả hay không:
Người ta không biết liệu viên nén Wegovy có an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho người dưới 18 tuổi hay không.
Thông tin an toàn quan trọng
Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Wegovy là gì?Wegovy có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
Không sử dụng Wegovy nếu:
Trước khi sử dụng Wegovy, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng bệnh lý nào khác, kể cả nếu bạn:
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Wegovy có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc và một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Wegovy. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường, bao gồm sulfonylurea hoặc insulin. Wegovy làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và có thể ảnh hưởng đến các loại thuốc cần đi qua dạ dày nhanh chóng.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Wegovy là gì?Wegovy có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Wegovy có thể bao gồm: buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau dạ dày (bụng), thay đổi cảm giác ở da, nhức đầu, mệt mỏi (mệt mỏi), đau dạ dày, chóng mặt, cảm thấy chướng bụng, ợ hơi, lượng đường trong máu thấp ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, đầy hơi, cúm dạ dày, ợ nóng và rụng tóc.
Vui lòng nhấp vào đây để biết Thông tin kê đơn bao gồm Cảnh báo trên hộp và Hướng dẫn sử dụng thuốc. cho Wegovy.
Giới thiệu về Novo NordiskNovo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu toàn cầu chuyên sản xuất các loại thuốc cải tiến để giúp những người mắc bệnh tiểu đường có cuộc sống lâu dài hơn, khỏe mạnh hơn trong hơn 100 năm. Di sản này đã mang lại cho chúng ta kinh nghiệm và khả năng cũng cho phép chúng ta thúc đẩy sự thay đổi nhằm giúp mọi người đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng khác như béo phì, máu hiếm và rối loạn nội tiết. Chúng tôi vẫn kiên định với niềm tin của mình rằng công thức để thành công lâu dài là luôn tập trung, suy nghĩ lâu dài và kinh doanh theo cách có trách nhiệm về tài chính, xã hội và môi trường. Với sự hiện diện tại Hoa Kỳ kéo dài 40 năm, Novo Nordisk US có trụ sở chính tại New Jersey và tuyển dụng khoảng 10.000 người tại hơn 10 địa điểm sản xuất, R&D và công ty ở 8 tiểu bang cộng với Washington, D.C. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk-us.com, Facebook, Instagram và X.
Tài liệu tham khảo:
Nguồn: Novo Nordisk
Nguồn: HealthDay
Bài viết liên quan
Wegovy (semaglutide) Lịch sử phê duyệt của FDA
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-03-20 08:49
Đọc thêm
- FDA cho biết việc thu hồi phô mai kem được nâng cấp do nguy cơ nhiễm khuẩn Listeria
- Deciphera Pharmaceuticals thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp nhận nộp đơn đăng ký thuốc mới cho Tirabrutinib ở bệnh nhân PCNSL tái phát hoặc kháng trị
- Sự chênh lệch về chủng tộc vẫn tồn tại trong điều trị chữa bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn đầu
- Nicole 'Snooki' Polizzi chia sẻ chẩn đoán ung thư cổ tử cung, kêu gọi phụ nữ đi xét nghiệm Pap
- Bristol Myers Squibb công bố kết quả tích cực giai đoạn 3 từ nghiên cứu THÀNH CÔNG-2 về Mezigdomide đường uống trong bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions