FDA Green Lights, 췌장암 치료제 다락손라십(Daraxonrasib)에 대한 접근성 확대

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작성: Andria Park Huynh HealthDay 리포터

B. Pharm 수석 의학 편집자인 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2026년 5월 4일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 5월 4일 월요일 — 미국 식품의약국(FDA)은 실험용 췌장암 약물인 다락손라십의 사용에 대한 확장된 접근권을 승인했습니다.

이는 이 약물이 이전에 전이성 췌장관선암종(PDAC)에 대한 기존 치료를 받은 사람들에게 조기 접근이 가능함을 의미합니다. 의료 서비스 제공자는 FDA 성명에 따라 환자가 해당 약물에 대한 접근권을 요청해야 합니다.

PDAC는 대부분의 환자에서 5년 생존율이 3%에 불과한 매우 공격적인 형태의 췌장암입니다.

FDA는 해당 약물 제조업체로부터 확장된 접근 요청을 받았습니다. Revolution Medicines를 4월 28일에 승인하고 4월 30일에 서명했습니다.

“접근 확대 신청서를 받은 지 이틀 만에 요청을 승인한 것은 췌장암을 포함하여 심각하고 생명을 위협하는 질환에 대한 치료법에 대한 조기 접근을 촉진하려는 FDA의 강력한 의지를 반영합니다.”라고 FDA 국장 Dr. 마티 매커리.

The Washington Post에 따르면, 실험에서 다락손라십은 기존 치료를 받는 췌장암 환자의 평균 생존 시간을 두 배로 늘리는 것으로 나타났습니다.

한 실험에서 환자의 중앙 생존 기간은 13개월이 조금 넘었습니다(반은 더 오래 살았고, 절반은 더 짧은 기간 동안 살았다는 의미).

The Post에 따르면 FDA는 해당 약물의 승인을 최우선 순위로 지정했으며 심지어 내년쯤에 이뤄질 수도 있다고 합니다.

“Revolution Medicines는 미국에서 자격을 갖춘 환자들이 다락손라십에 안전하고 공평하게 접근할 수 있도록 보장하기 위해 가능한 한 빠르게 움직이고 있습니다.” 회사는 성명에서 밝혔습니다. 금요일.

출처: 미국 식품의약국(FDA), 보도 자료, 2026년 5월 1일; 워싱턴 포스트, 2026년 5월 1일

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2026-05-05 02:23

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