Đèn xanh của FDA mở rộng khả năng tiếp cận thuốc điều trị ung thư tuyến tụy, Daraxonrasib

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Andria Park Huynh HealthDay Phóng viên

Được xem xét về mặt y tế bởi Carmen Pope, Biên tập viên Y khoa Cấp cao, B. Pharm. Cập nhật lần cuối vào ngày 4 tháng 5 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ HAI, ngày 4 tháng 5 năm 2026 — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quyền truy cập mở rộng cho việc sử dụng một loại thuốc điều trị ung thư tuyến tụy thử nghiệm, daraxonrasib.

Điều này có nghĩa là thuốc sẽ được cấp quyền truy cập sớm cho những người trước đây đã được điều trị thông thường đối với ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (PDAC). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải yêu cầu quyền sử dụng thuốc cho bệnh nhân của họ, theo tuyên bố của FDA.

PDAC là một dạng ung thư tuyến tụy cực kỳ nguy hiểm với tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ 3% đối với hầu hết bệnh nhân.

FDA đã nhận được yêu cầu truy cập mở rộng từ nhà sản xuất thuốc, Revolution Medicines, vào ngày 28 tháng 4 và ký vào ngày 30 tháng 4.

“Việc chấp nhận yêu cầu hai ngày sau khi nhận được đơn đăng ký quyền truy cập mở rộng phản ánh cam kết mạnh mẽ của FDA trong việc tạo điều kiện tiếp cận sớm các liệu pháp điều trị cho các tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm cả ung thư tuyến tụy,” Ủy viên FDA Dr. Marty Makary.

Trong các thử nghiệm, daraxonrasib đã cho thấy tăng gấp đôi thời gian sống sót trung bình đối với những bệnh nhân ung thư tuyến tụy được điều trị thông thường, theo The Washington Post.

Các bệnh nhân trong một thử nghiệm có thời gian sống sót trung bình là hơn 13 tháng một chút (nghĩa là một nửa sống lâu hơn, một nửa trong thời gian ngắn hơn), so với khoảng sáu tháng khi điều trị bằng hóa trị.

FDA đã đánh dấu việc phê duyệt thuốc là ưu tiên cao nhất và thậm chí có thể đến vào năm tới, theo The Post.

“Revolution Medicines đang hành động nhanh nhất có thể để đảm bảo khả năng tiếp cận daraxonrasib an toàn và công bằng cho những bệnh nhân đủ điều kiện ở Hoa Kỳ,” công ty cho biết trong một tuyên bố Thứ Sáu.

NGUỒN: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin, ngày 1 tháng 5 năm 2026; The Washington Post, ngày 1 tháng 5 năm 2026

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-05-05 02:23

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến