La FDA dice que la escasez de GLP-1 tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) ha terminado

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 19 de diciembre de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUEVES, 19 de diciembre de 2024 -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. volvió a emitir una decisión tomada por primera vez por la agencia en octubre de que la escasez del medicamento para la diabetes y la pérdida de peso tirzepatida ha terminado.

Tirzepatida incluye los exitosos medicamentos inyectados con GLP-1 Mounjaro (para la diabetes) y Zepbound (para bajar de peso).

La FDA anunció por primera vez hace dos meses que cualquier escasez de medicamentos observada durante el verano había terminado.

Sin embargo, se vio obligada a "reevaluar" esa decisión después de las demandas de la Outsourcing Facilities Association. (OFA), un grupo comercial de farmacéuticos de compuestos, que demandó a la agencia alegando que tirzepatida todavía escaseaba.

Mientras se declarara la escasez de medicamentos, las farmacias de compuestos seguían siendo elegibles para producir sus propias versiones de Zepbound/Mounjaro.

Sin embargo, el anuncio de la FDA del jueves efectivamente pone fin a eso, y las farmacias de compuestos deben ahora dejaremos de producir drogas lucrativas dentro de un período de tiempo determinado.

Para muchas farmacias de compuestos esa fecha es dentro de 60 días a partir de hoy (18 de febrero) y para las farmacias de compuestos "a granel" la fecha es dentro de 90 días (19 de marzo), dijo la FDA en un comunicado.

"La FDA aún puede tomar medidas con respecto a violaciones de cualquier otro requisito legal o reglamentario, como abordar los hallazgos de que un producto puede ser de calidad inferior al estándar o inseguro de otro modo", señaló la agencia.

Eli Lilly, el fabricante de Zepbound y Mounjaro, había rechazado la afirmación de la OFA de que todavía había escasez de tirzepatida, y también afirmó que las versiones del medicamento fabricadas en farmacias de compuestos son a menudo "imitaciones no probadas y no aprobadas, " según NBC News.

En cuanto a otros GLP-1 populares, la FDA enumeró estas escasez continua:

  • La inyección de dulaglutida (Trulicity) sigue escaseando
  • La inyección de semaglutida (Ozempic/Wegovy) sigue escaseando
  • La inyección de liraglutida (Saxenda) sigue escaseando

    • Fuentes

  • Anuncio de la FDA, 19 de diciembre de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-12-20 06:00

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