FDA、特定のペプチドへのさらなるアクセスを許可するかどうか検討へ
HealthDay 経由2026 年 4 月 17 日、金曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) は、調剤薬局が製造する特注薬に特定のペプチドを使用できるかどうかを近く検討する予定です。
ペプチドはアミノ酸の小さな鎖であり、創傷、肥満、不眠症と炎症状態。
今週初めに投稿された通知によると、安全性上の懸念から現在制限されている7つのペプチドについて議論するため、FDAの諮問委員会が7月下旬に会合する予定であることが示されている。
これらの化合物は健康と老化防止の利点が宣伝されており、保健長官ロバート F. ケネディ ジュニアは、これらの化合物へのアクセス拡大への支持を表明しました。
「この措置は規制されたアクセスを回復し始め、即座に闇市場から需要を移し始めるだろう」と彼はソーシャルメディア投稿で書いた。
ペプチドはすでに以下の分野で使用されている。インスリンや特定の減量薬など、一部の承認済みの医薬品。
しかし、オンラインで販売されている注射剤などの多くの新しいペプチド製品は、安全性を確認するための臨床試験を行っていません。
FDA は 2023 年にいくつかのペプチドを限定されたカテゴリーに分類しました。これは、潜在的なリスクがあるため、それらを複合薬に使用すべきではないことを意味するとワシントン ポスト紙が報じました。
依然として、一部の遠隔医療会社やソーシャル メディア インフルエンサーは、これらの混合物の作用機序に関する研究がほとんどないにもかかわらず、これらのペプチドの組み合わせを推進しています。
「調剤薬局は、患者や処方者からこれらのペプチド薬を調製するよう要求されていますが、法的にはそれができません。いずれにせよ、まだできていません。」業界団体、Alliance for Pharmacy Compounding の最高責任者、スコット ブルナー氏がポスト紙に語った。
「そして、それがグレーマーケットの違法な非薬局関係者を刺激している」と彼は付け加えた。
FDA はまた、検討すると述べた。
科学者の中には、躊躇している人もいます。
「データが非常に少ないため、考えられるすべてのリスクを特定することさえ困難です」とカリフォルニア大学デイビス校の教授である ポール ノップフラー 氏は言います。
出典
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出典: HealthDay
投稿しました : 2026-04-18 01:55
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