La FDA advierte sobre sobredosis accidentales por versiones compuestas de Ozempic

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARTES, 30 de julio de 2024: personas que toman versiones compuestas de Ozempic han sufrido una sobredosis del medicamento, advierte la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Estas sobredosis generalmente se deben a mala comunicación o cálculos erróneos con respecto a la dosis, agregó la FDA. p>

“Los errores de dosificación se deben a que los pacientes miden y se autoadministran dosis incorrectas del medicamento y a que los proveedores de atención médica calculan mal las dosis del medicamento”, dijo la FDA alert dijo.

Los problemas de salud causados ​​por las sobredosis de semaglutida compuesta (el ingrediente principal de Ozempic y Wegovy) incluyen náuseas, vómitos e hipoglucemia intensos, dijo la FDA. Otros efectos secundarios incluyen desmayos, dolor de cabeza, migraña, deshidratación, pancreatitis y cálculos biliares.

Es posible que las personas que sufren una sobredosis grave deban permanecer en observación durante un período prolongado, ya que la vida media de la semaglutida es de aproximadamente una semana, dijo la FDA.

La formulación de compuestos farmacológicos implica combinar y mezclar o alterar medicamentos para crear un medicamento adaptado a las necesidades de un paciente individual.

“La FDA tiene conocimiento de los productos compuestos de semaglutida que se comercializan para bajar de peso”, afirmó la agencia. "Los medicamentos compuestos plantean un mayor riesgo para los pacientes que los medicamentos aprobados por la FDA porque los medicamentos compuestos no se someten a una revisión previa a la comercialización por parte de la FDA para determinar su seguridad, calidad o eficacia".

"Los medicamentos compuestos sólo deben usarse en pacientes cuyas necesidades médicas no puede ser alcanzado por un medicamento disponible aprobado por la FDA”, añadió la agencia.

Los productos de semaglutida compuestos pueden venir en diferentes concentraciones y, a menudo, se suministran en viales de usos múltiples con instrucciones de dosis potencialmente confusas, afirmó la FDA.

“La mayoría de los informes describían que los pacientes elaboraban por error más información que la dosis prescrita de un vial de dosis múltiples durante la autoadministración”, dijo la FDA.

“En estos casos, a los pacientes se les administró de cinco a 20 veces más que la dosis prevista de semaglutida”, añadió la agencia. "La mayoría de los informes indicaron que los pacientes no estaban familiarizados con cómo medir la dosis prevista usando una jeringa".

En varios informes, a los pacientes se les dio una jeringa de insulina de 1 mililitro (ml) para extraer pequeñas dosis de un vial multidosis.

Se pidió a los pacientes que extrajeran una dosis de 5 unidades, que debía ser de 0,05 ml. Usando las marcas de la jeringa, extrajeron por error una dosis de 50 unidades de 0,5 ml, dijo la FDA.

En un caso, un paciente buscó en línea asesoramiento médico después de no recibir instrucciones claras de dosificación del proveedor de telemedicina. quienes recetaron su semaglutida compuesta, dijo la FDA. Terminaron tomando cinco veces la dosis prevista.

Por el contrario, los productos de semaglutida inyectable aprobados por la FDA son más seguros: solo están disponibles en plumas precargadas, tienen concentraciones estándar y se dosifican en miligramos.

En varios informes, los proveedores de atención médica han calculó incorrectamente la dosis prevista de semaglutida compuesta al convertir de miligramos a unidades o mililitros, dijo la FDA. Esto dio lugar a que los pacientes tomaran de cinco a diez veces la dosis adecuada.

Por ejemplo, un paciente experimentó vómitos intensos cuando un proveedor que pretendía administrarle una dosis de 0,25 miligramos, o 5 unidades, le recetó 25 unidades. Eso hizo que el paciente tomara cinco veces la dosis prevista.

Otro proveedor recetó 20 unidades en lugar de 2 unidades, lo que provocó náuseas y vómitos en tres pacientes, dijo la FDA.

“La FDA alienta a los proveedores de atención médica y a los fabricantes de compuestos a proporcionar a los pacientes el tamaño de jeringa adecuado para la dosis prevista y aconsejar a los pacientes sobre cómo medir la dosis prevista utilizando la jeringa”, dijo la agencia.

“ Además, los proveedores de atención médica deben estar atentos al recetar y administrar semaglutida compuesta, ya que puede haber diferentes concentraciones disponibles. Si no están seguros, los proveedores de atención médica deben comunicarse con el preparador para calcular la dosis correcta del medicamento a recetar o administrar”, agregó la FDA.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , comunicado de prensa, 26 de julio de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-07-30 23:15

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