製薬ニュースと記事

Baxdrostatは、BaxHTN第III相試験において、コントロール困難な高血圧患者において統計的に有意かつ臨床的に意味のある収縮期血圧の低下を実証した

BaxhTN第III相試験の肯定的な完全な結果により、baxdrostatが統計的に有意かつ臨床的に意味のある平均海域の減少を示したことが示されました

Greenwich LifeSciences の GLSI-100 が米国 FDA のファストトラック指定を取得

Greenwich LifeSciences, Inc. (Nasdaq GLSI) (当社) は、第 III 相臨床試験である FLAMINGO-01 に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品会社です。

米国FDA、フォンベンディ[フォンヴィレブランド因子(組換え)]の成人およびフォンヴィレブランド病の小児に対する適応拡大を承認

FDA、筋層非浸潤性膀胱がんの治療薬としてInlexzo（ゲムシタビン膀胱内システム）を承認

FDA、筋層非浸潤性膀胱がんの治療薬としてInlexzo（ゲムシタビン膀胱内システム）を承認

FDA、プラチナ耐性卵巣がん患者の治療薬としてリラコリラントの新薬申請をコーセプトに提出

FDA、症候性で手術不能な神経線維腫症1型の1歳以上の小児患者向けにセルメチニブを承認

FDAはコセルゴの承認を拡大し、NF1と症候性で手術不能な叢状神経線維腫を患う1歳未満の小児も対象とした。

FDA、うっ血性心不全、肝臓病、腎臓病に伴う浮腫の治療にエンブミスト（ブメタニド）点鼻スプレーを承認

FDAは、うっ血性心不全、肝疾患、またはネフローゼ症候群を含む腎疾患の成人の浮腫を治療するためにEnbumyst（ブメタニド点鼻スプレー）を承認しました。

更年期ホルモン療法のタイミングがアルツハイマー病から脳を守る鍵となる

2025年9月17日水曜日 ホルモン補充療法は女性の脳をアルツハイマー病から守る可能性があるが、それはタイミングが合った場合に限られると研究者らは言う

FDA、医薬品広告を巡り彼や他の遠隔医療会社を取り締まる

2025年9月17日水曜日 連邦保健当局は、遠隔医療会社が未承認バージョンの処方薬を宣伝していることを取り締まっている。

ダーマライト、細菌リスクを理由にリコールを32製品に拡大

2025年9月17日水曜日、ダーマライト・インダストリーズは、ハンドソープの以前のリコールを拡大し、汚染された可能性のある32のパーソナルケア製品を含めました。