製薬ニュースと記事

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モデルナ、治験中の季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010について米国食品医薬品局から提出拒否通知書を受け取る

マサチューセッツ州ケンブリッジ ACCESS Newswire 2026 年 2 月 10 日 Moderna, Inc. (NASDAQ MRNA) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) の生物製剤センター E を発表しました。

NIH、脳卒中治療の可能性を評価する臨床試験を中止

国立衛生研究所（NIH）は、体内の抗凝固療法と抗血小板療法の比較の治験部門を中止した

FDA、再発/難治性原発性中枢神経系リンパ腫に対するカイトのイエスカルタのラベル更新を承認

米国食品医薬品局、新薬申請を受理し、ナルコレプシー1型に対するファーストインクラスの治療薬候補として武田薬品のオベポレクストン（TAK-861）の優先審査を許可

キイトルーダおよびキイトルーダ Qlex、パクリタキセル±ベバシズマブの併用療法が、PD-L1+ (CPS ≥1) プラチナ耐性卵巣癌の特定の成人向けに承認

PTC Therapeutics が Translarna に関する規制の最新情報を提供

ディスク・メディスン、EPP治療用ビトペルチンについてFDAから完全回答書を受け取る

ハーモニー・バイオサイエンシズ、小児ナルコレプシーにおける脱力発作の治療薬としてワキックス（痘瘡剤）の承認を米国食品医薬品局から取得

デシフェラ・ファーマシューティカルズ、再発または難治性PCNSL患者に対するティラブルチニブの新薬申請が米国食品医薬品局に受理されたことを発表

FDAがNeupogenのバイオシミラーであるFilkr​​i（filgrastim-laha）を承認

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