Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) يطيل فترة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض بشكل ملحوظ عند إضافته إلى نظام Venetoclax محدود الوقت لدى المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا لـ CLL/SLL

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 13 نيسان/أبريل، 2026 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (رمزها في بورصة نيويورك: LLY) اليوم عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة BRUIN CLL-322 لعقار Jaypirca (بيرتوبروتينيب)، وهو مثبط غير تساهمي (قابل للعكس) لبروتون تيروزين كيناز (BTK)، بالإضافة إلى فينيتوكلاكس وريتوكسيماب مقابل فينيتوكلاكس وريتوكسيماب في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن الانتكاس أو المقاوم أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL / SLL). تم إعطاء العلاج في كلا ذراعي الدراسة لمدة تصل إلى عامين، وبعد ذلك لا يأخذ المرضى أي علاج لـ CLL حتى يتطور مرضهم. حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية، مما يدل على أن إضافة البيرتوبروتينيب إلى فينيتوكلاكس بالإضافة إلى ريتوكسيماب أدى إلى تحسن ذي دلالة إحصائية وذو معنى سريريًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS)، وفقًا لتقييم لجنة المراجعة المستقلة (IRC). كانت النتائج متسقة عبر المجموعات الفرعية ذات الصلة سريريًا وبغض النظر عما إذا كان المرضى قد عولجوا سابقًا بمثبط BTK تساهمي.

  • تعد BRUIN CLL-322 أول قراءة للمرحلة 3 في سرطان الدم الليمفاوي المزمن تستخدم وتتفوق في الأداء على ذراع تحكم يحتوي على فينيتوكلاكس
  • سجلت هذه التجربة في الغالب مجموعة من المرضى تم علاجهم سابقًا بمثبطات BTK تساهمية، وهي ذات صلة كبيرة بالممارسة الحالية
  • تمثل هذه النتائج الدراسة الإيجابية الرابعة للمرحلة الثالثة لبيرتوبروتينيب في سرطان الدم الليمفاوي المزمن

    • لم يكن البقاء الإجمالي (OS)، وهو نقطة النهاية الثانوية الرئيسية، ناضجًا بعد في هذا التحليل، ولكنه كان يتجه لصالح نظام تركيبة البيرتوبروتينيب. كان ملف تعريف السلامة الشامل لهذا النظام متوافقًا مع ملف تعريف السلامة المعروف لكل دواء. كانت معدلات الأحداث الضائرة متشابهة عبر مجموعات الدراسة، مع انخفاض معدلات التوقف عن نظام العلاج، وكانت أيضًا متشابهة بين المجموعات.

    سيتم عرض النتائج التفصيلية في مؤتمر طبي وتقديمها إلى مجلة خاضعة لمراجعة النظراء. وتعتزم شركة ليلي تقديم هذه النتائج إلى الجهات التنظيمية في وقت لاحق من هذا العام لتوسيع العلامة التجارية.

    "كانت تجربة BRUIN CLL-322 تجربة طموحة، مبنية على نظام فعال، وقد فاقت هذه النتائج توقعاتنا،" كما قال جاكوب فان ناردين، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Lilly Oncology. "توفر أنظمة العلاج الحديثة لسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) سيطرة دائمة على المرض بحيث ترى الغالبية العظمى من المرضى أن مسار المرض بالكامل يتم إدارته من خلال خط واحد أو خطين من العلاج. بالنسبة للأطباء والمرضى الذين يفضلون نهجًا محدود الوقت، توضح بيانات BRUIN CLL-322 أن إضافة Jaypirca يمكن أن تزيد من مدة الاستفادة في الخط الثاني من CLL. جنبًا إلى جنب مع بيانات المرحلة 3 الأخرى التي تم نشرها مؤخرًا من برنامج BRUIN السريري، تعزز هذه البيانات الدور المحتمل الذي قد يلعبه البيرتوبروتينيب، سواء كان كمجموعة محدودة المدة كعلاج الخط الثاني أو كعلاج وحيد بجرعات مستمرة في أي من خطي العلاج، ونحن نتطلع إلى مشاركة البيانات التفصيلية في وقت لاحق من هذا العام ومتابعة الموافقات التنظيمية لتمكين الوصول على نطاق واسع."

    تعتمد هذه البيانات على النتائج الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا من تجربة BRUIN المرحلة 1/2، والمرحلة 3 من تجربة BRUIN CLL-321، وهي أول دراسة عشوائية مضبوطة يتم إجراؤها على مجموعة مثبطات BTK بعد التساهمية حصريًا، والمرحلة 3 من تجربة BRUIN CLL-314، وهي أول تجربة مباشرة على الإطلاق للمرحلة 3 مقابل ibrutinib في CLL لتشمل المرضى الساذجين في العلاج، وBRUIN تجربة CLL-313، هي أول دراسة عشوائية محتملة للمرحلة الثالثة لفحص فعالية وسلامة مثبط BTK غير التساهمي حصريًا في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الساذج في العلاج. لمزيد من المعلومات حول برنامج التجارب السريرية للمرحلة 3 من BRUIN، يرجى زيارة الموقع التالي:clinicaltrials.gov.

    حول BRUIN CLL-322 BRUIN CLL-322 هي دراسة المرحلة 3 العالمية والعشوائية والمفتوحة التي تقارن بين البيرتوبروتينيب المحدود زمنيًا بالإضافة إلى فينيتوكلاكس وريتوكسيماب مقابل فينيتوكلاكس وريتوكسيماب في علاج CLL/SLL سابقًا المرضى. شملت التجربة 639 مريضًا، تم اختيارهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي البيرتوبروتينيب (200 ملغ، مرة واحدة يوميًا) بالإضافة إلى فينيتوكلاكس وريتوكسيماب حسب جرعاتهم المحددة أو فينيتوكلاكس وريتوكسيماب وحدهما. نقطة النهاية الأساسية هي PFS كما تم تقييمها بواسطة IRC الأعمى. تشمل نقاط النهاية الثانوية البقاء على قيد الحياة وفقًا لتقييم الباحث ونظام التشغيل والوقت اللازم للعلاج التالي والبقاء على قيد الحياة بدون أحداث ومعدل الاستجابة الإجمالي ووقت تفاقم الأعراض المرتبطة بـ CLL/SLL ووقت تدهور الأداء البدني والسلامة والتحمل.

    نبذة عن Jaypirca (pirtobrutinib) يعتبر Jaypirca (pirtobrutinib) (يلفظ jay-pihr-kaa) انتقائيًا للغاية (300 مرة أكثر انتقائية لـ BTK مقابل 98% من الكينازات الأخرى التي تم اختبارها في الدراسات قبل السريرية)، وهو مثبط غير تساهمي (قابل للعكس) للإنزيم BTK.1 BTK هو هدف جزيئي تم التحقق من صحته وموجود عبر العديد من الخلايا البائية. سرطان الدم والأورام اللمفاوية بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح (MCL) وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL).2،3 Jaypirca هو دواء موصوف عن طريق الفم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يؤخذ 100 ملغ أو 50 ملغ كجرعة 200 ملغ مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة.

    دواعي استخدام JAYPIRCA (بيرتوبروتينيب)يُوصف جايبيركا لعلاج

  • المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن الانتكاس أو المقاوم أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين سبق علاجهم بمثبط BTK التساهمي.
  • المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاس أو المقاوم (R/R) (MCL) بعد خطين على الأقل من العلاج الجهازي، بما في ذلك مثبط BTK. تتم الموافقة على هذا المؤشر بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل الاستجابة. قد يكون استمرار الموافقة على هذا المؤشر مشروطًا بالتحقق ووصف فائدة التجارب السريرية في تجربة تأكيدية.

    IMPمعلومات السلامة العلاجية لـ JAYPIRCA (pirtobrutinib)

    العدوى: حدثت حالات عدوى مميتة وخطيرة (بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والفطريات) والالتهابات الانتهازية في المرضى الذين عولجوا بـ Jaypirca. عبر التجارب السريرية، حدثت حالات عدوى من الدرجة ≥3 (25%)، والالتهاب الرئوي الأكثر شيوعًا (20%)؛ حدثت حالات عدوى مميتة (5%)، وتسمم الدم (6%)، وقلة العدلات الحموية (3.8%). في المرضى الذين يعانون من CLL/SLL، حدثت عدوى من الدرجة ≥3 (32٪)، مع حدوث عدوى مميتة في 8٪. وشملت حالات العدوى الانتهازية الالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية والعدوى الفطرية. النظر في العلاج الوقائي، بما في ذلك التطعيمات والعلاج الوقائي المضاد للميكروبات، لدى المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالعدوى، بما في ذلك العدوى الانتهازية. مراقبة العلامات والأعراض وتقييمها وعلاجها. بناءً على درجة الخطورة، قم بتقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا أو إيقاف Jaypirca بشكل دائم.

    النزيف: حدث نزيف مميت وخطير مع جايبيركا. عبر التجارب السريرية، حدث نزيف كبير (نزيف من الدرجة ≥3 أو أي نزيف في الجهاز العصبي المركزي) (2.6٪)، بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي؛ حدث نزيف قاتل (0.3٪). حدث نزيف من أي درجة، باستثناء الكدمات والنمشات (16٪). حدث نزيف كبير عند تناول جايبيركا بـ (2.0%) وبدون (0.6%) من مضادات التخثر. ضع في اعتبارك مخاطر/فوائد الإدارة المشتركة للعوامل المضادة للتخثر مع Jaypirca. مراقبة علامات النزيف. بناءً على مدى الخطورة، قم بتقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا أو إيقاف Jaypirca بشكل دائم. فكر في إيقاف استخدام Jaypirca لمدة 3-7 أيام قبل وبعد الجراحة بناءً على نوع الجراحة وخطر النزيف.

    قلة الكريات البيض: يمكن أن يسبب Jaypirca قلة الكريات، بما في ذلك قلة العدلات ونقص الصفيحات وفقر الدم. عبر التجارب السريرية، تم تطوير قلة الكريات من الدرجة 3 أو 4، بما في ذلك انخفاض العدلات (27٪)، وانخفاض الصفائح الدموية (13٪)، وانخفاض الهيموجلوبين (11٪). انخفض الصف الرابع من العدلات (15٪) بينما انخفض الصف الرابع من الصفائح الدموية (6٪). مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام. بناءً على درجة الخطورة، قم بتقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا أو إيقاف Jaypirca بشكل دائم.

    اضطراب نظم القلب: حدث عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يتناولون جايبيركا. عبر التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن الرجفان الأذيني أو الرفرفة في 3.4% من المرضى الذين عولجوا بـ Jaypirca، مع الرجفان الأذيني أو الرفرفة من الدرجة 3 أو 4 في 1.6%. حدثت حالات عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة الأخرى مثل عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني والسكتة القلبية (0.4٪). عوامل الخطر القلبية مثل ارتفاع ضغط الدم أو عدم انتظام ضربات القلب السابقة قد تزيد من المخاطر. مراقبة وإدارة علامات وأعراض عدم انتظام ضربات القلب (مثل الخفقان، والدوخة، والإغماء، وضيق التنفس). بناءً على مدى الخطورة، قم بتقليل الجرعة أو حجب Jaypirca مؤقتًا أو إيقافه نهائيًا.

    الأورام الخبيثة الأولية الثانية: عبر التجارب السريرية، ظهرت الأورام الخبيثة الأولية الثانية، بما في ذلك الأورام غير السرطانية الجلدية، في 9% من المرضى الذين عولجوا بـ Jaypirca، وفي أغلب الأحيان سرطان الجلد غير الميلانيني (4.4%). وشملت الأورام الخبيثة الأولية الثانية الأخرى الأورام الصلبة (بما في ذلك سرطان الجهاز البولي التناسلي وسرطان الثدي) وسرطان الجلد. انصح المرضى باستخدام الحماية من الشمس ومراقبة تطور الأورام الخبيثة الأولية الثانية.

    التسمم الكبدي، بما في ذلك إصابات الكبد الناجمة عن الأدوية (DILI): حدثت تسمم الكبد، بما في ذلك حالات الـDILI الشديدة والمهددة للحياة والمميتة، في المرضى الذين عولجوا بمثبطات BTK، بما في ذلك Jaypirca. قم بتقييم البيليروبين والترانساميناسات عند خط الأساس وطوال علاج Jaypirca. بالنسبة للمرضى الذين يصابون باختبارات الكبد غير الطبيعية بعد جايبيركا، يجب مراقبة تشوهات اختبارات الكبد والعلامات السريرية وأعراض التسمم الكبدي بشكل متكرر. إذا كان هناك شك في الـDILI، فامتنع عن تناول Jaypirca. إذا تم تأكيد الـDILI، أوقف استخدام Jaypirca.

    سمية الجنين: يمكن أن يسبب Jaypirca ضررًا للجنين. تسبب إعطاء البيرتوبروتينيب للفئران الحوامل في حدوث سمية للجنين، بما في ذلك وفيات الأجنة والتشوهات عند تعرض الأمهات (AUC) لما يقرب من 3 أضعاف الجرعة الموصى بها البالغة 200 ملغم / يوم. انصح النساء الحوامل المعرضات لخطر الجنين والإناث ذوات القدرة على الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    التفاعلات العكسية (ARs) لدى المرضى الذين تلقوا جايبيركا

    كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا (≥30%) في مجموعة السلامة المجمعة للمرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الدموية (العدد = 704) هي انخفاض عدد العدلات (54%)، وانخفاض الهيموجلوبين (43%)، وانخفاض كريات الدم البيضاء (32%)، والتعب (31%)، وانخفاض الصفائح الدموية (31%)، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية. (31%)، انخفض الكالسيوم (30%).

    سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح

    حدثت حالات AR خطيرة في 38% من المرضى، مع حدوث الالتهاب الرئوي (14%)، وكوفيد-19 (4.7%)، وألم العضلات والعظام (3.9%)، والنزيف (2.3%)، والارتصباب الجنبي (2.3%)، والإنتان (2.3%) في ≥2% من المرضى. حدثت حالات AR القاتلة في غضون 28 يومًا من آخر جرعة في 7% من المرضى، ويرجع ذلك في أغلب الأحيان إلى العدوى (4.7%)، بما في ذلك كوفيد-19 (3.1% من جميع المرضى).

    تعديلات الجرعة وإيقافها بسبب الـ ARs: تخفيض الجرعة بنسبة 4.7%، وانقطاع العلاج بنسبة 32%، والإيقاف الدائم لـ Jaypirca في 9% من المرضى. التوقف الدائم في أكثر من 1٪ من المرضى شملوا الالتهاب الرئوي.

    معظم حالات AR الشائعة (≥15%) واختيار التشوهات المخبرية (≥10%) (جميع الدرجات٪؛ الصف 3-4٪): انخفض الهيموجلوبين (42؛ 9)، انخفض عدد الصفائح الدموية (39؛ 14)، انخفض عدد العدلات (36؛ 36)؛ 16)، انخفض عدد الخلايا الليمفاوية (32؛ 15)، زيادة الكرياتينين (30؛ 1.6)، التعب (29؛ 1.6)، آلام العضلات والعظام (27؛ 3.9)، انخفض الكالسيوم (19؛ 1.6)، الإسهال (19؛ -)، وذمة (18؛ 0.8)، ضيق التنفس (17؛ 2.3)، زيادة AST (17؛ 1.6)، الالتهاب الرئوي. (16؛ 14)، كدمات (16؛ -)، انخفض البوتاسيوم (13؛ 1.6)، انخفض الصوديوم (13؛ -)، زاد الليباز (12؛ 4.4)، زاد ALT (11؛ 1.6)، زاد البوتاسيوم (11؛ 0.8)، زاد الفوسفاتيز القلوي (11؛ -). تشمل التشوهات المختبرية من الدرجة الرابعة لدى أكثر من 5% من المرضى انخفاض العدلات (10)، وانخفاض الصفائح الدموية (7)، وانخفاض الخلايا الليمفاوية (6).

    سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة من التجارب السريرية ذات الذراع الواحدة والتجارب السريرية المعشاة ذات الشواهد

    حدثت حالات AR الخطيرة في 47-56% من المرضى عبر التجارب السريرية. كانت حالات الإصابة الحادة الخطيرة لدى ≥5% من المرضى في تجربة الذراع الواحدة هي الالتهاب الرئوي (18%)، وكوفيد-19 (9%)، والإنتان (7%)، وقلة العدلات الحموية (7%). كانت حالات الالتهاب الرئوي الخطيرة في ≥3% من المرضى في التجربة العشوائية المضبوطة هي الالتهاب الرئوي (21%)، وكوفيد-19 (5%)، والإنتان (3.4%). حدثت حالات AR القاتلة خلال 28-30 يومًا من آخر جرعة من Jaypirca في 8-11% من المرضى، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب العدوى (7-10%)، بما في ذلك تعفن الدم (5%)، وكوفيد-19 (2.7-5%)، والالتهاب الرئوي (3.4%).

    تعديلات الجرعة وإيقافها بسبب الـ ARs: تخفيض الجرعة بنسبة 3.6-10%، وانقطاع العلاج بنسبة 42-51%، والتوقف الدائم عن تناول Jaypirca لدى 9-17% من المرضى. شمل التوقف الدائم في أكثر من 1% من المرضى الأورام الخبيثة الأولية الثانية، والالتهاب الرئوي، وكوفيد-19، وقلة العدلات، والإنتان، وفقر الدم، وعدم انتظام ضربات القلب.

    معظم حالات الـ ARs الشائعة والشذوذات المخبرية المختارة (≥20%) (جميع الدرجات٪، الصف 3-4٪) - في تجربة عشوائية محكومة: انخفض عدد العدلات (54؛ 26)، وانخفض الهيموجلوبين. (45؛ 10)، انخفض عدد الصفائح الدموية (37؛ 17)، الالتهاب الرئوي (28؛ 16)، زيادة ALT (25؛ 1.8)، زيادة الكرياتينين (25؛ -)، انخفض الكالسيوم (23؛ 0.9)، انخفض الصوديوم (22؛ 0.9)، زيادة البيليروبين (21؛ 0.9)، التهابات الجهاز التنفسي العلوي (21؛ 0.9)؛ في تجربة أجريت على ذراع واحدة: انخفض عدد العدلات (63؛ 45)، وانخفض الهيموجلوبين (48؛ 19)، وانخفض الكالسيوم (40؛ 2.8)، والتعب (36؛ 2.7)، والكدمات (36؛ -)، والسعال (33؛ -)، والألم العضلي الهيكلي (32؛ 0.9)، وانخفض عدد الصفائح الدموية (30؛ 15)، وانخفض الصوديوم (30؛ -)، كوفيد-19 (28؛ 7)، الالتهاب الرئوي (27؛ 16)، الإسهال (26؛ -)، آلام البطن (25؛ 2.7)، انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (23؛ 8)، زيادة ALT (23؛ 2.8)، زيادة AST (23؛ 1.9)، زيادة الكرياتينين (23؛ -)، ضيق التنفس (22؛ 2.7)، النزيف (22؛ 2.7)، زيادة الليباز (21؛ 7)، زيادة الفوسفاتيز القلوية (21؛ -)، وذمة (21؛ -)، الغثيان (21؛ -)، الحمى (20؛ 2.7)، الصداع (20؛ 0.9). شملت التشوهات المختبرية من الدرجة الرابعة انخفاضًا في العدلات لدى أكثر من 5% من المرضى (23).

    التفاعلات الدوائية

    مثبطات CYP3A القوية: يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة التعرض الجهازي للبيرتوبروتينيب، مما قد يزيد من خطر الإصابة بـ Jaypirca AR. تجنب استخدام مثبطات CYP3A القوية مع Jaypirca. إذا كان الاستخدام المتزامن لا يمكن تجنبه، قم بتقليل جرعة Jaypirca وفقًا للملصقات المعتمدة.

    محفزات CYP3A القوية أو المتوسطة: الاستخدام المتزامن يقلل من التعرض الجهازي للبيرتوبروتينيب، مما قد يقلل من فعالية جايبيركا. تجنب استخدام Jaypirca مع محفزات CYP3A القوية أو المعتدلة. إذا كان الاستخدام المتزامن مع محفزات CYP3A المعتدلة أمرًا لا مفر منه، قم بزيادة جرعة Jaypirca وفقًا للملصقات المعتمدة.

    الركائز الحساسة CYP2C8 أو CYP2C19 أو CYP3A أو P-gp أو BCRP: أدى الاستخدام مع Jaypirca إلى زيادة تركيزاتها في البلازما، مما قد يزيد من خطر الإصابة بـ ARS المرتبطة بهذه الركائز للأدوية الحساسة للحد الأدنى من تغيرات التركيز. اتبع التوصيات الخاصة بهذه الركائز الحساسة في ملصقاتها المعتمدة.

    الاستخدام في مجموعات سكانية محددة

    الحمل والرضاعة: نظرًا لاحتمال تسبب Jaypirca في ضرر للجنين، تحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل البدء في استخدام Jaypirca. وجود البيرتوبروتينيب في حليب الإنسان غير معروف. ننصح النساء باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة وعدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول جايبيركا ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    الاستخدام لدى كبار السن: في مجموعة السلامة المجمعة للمرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة، شهد المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≥65 عامًا معدلات أعلى من حالات الإصابة باليرتوبروتينيب من الدرجة ≥3 وحالات AR الخطيرة مقارنة بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

    القصور الكلوي: نظرًا لأن القصور الكلوي الحاد يزيد من التعرض للبيرتوبروتينيب، قلل جرعة جايبيركا في هؤلاء المرضى وفقًا للملصقات المعتمدة.

    نبذة عن شركة Lilly شركة Lilly هي شركة أدوية تعمل على تحويل العلم إلى علاج لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/news، أو تابعنا على Facebook وInstagram وLinkedIn.

    العلامات التجارية والأسماء التجارية جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، إلى الحد الذي تتم فيه الإشارة إلى العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها. فقط من أجل التيسير، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها أي مؤشر على أن الشركة، أو، إلى الحد الذي ينطبق، أصحابها، لن يؤكدوا، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به، على حقوق الشركة أو حقوقهم تجاهها. لا ننوي استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية للشركات الأخرى للإشارة ضمنًا إلى وجود علاقة مع أي شركات أخرى أو تأييدنا أو رعايتها لنا.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995) حول Jaypirca (pirtobrutinib)، كعلاج محتمل للبالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL)، والجدول الزمني للطلبات التنظيمية المستقبلية، والعروض التقديمية، وغيرها من المعالم المتعلقة إلى Jaypirca وتجاربها السريرية، ويعكس معتقدات Lilly وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، ليس هناك ضمان بأن الدراسات المخططة أو الجارية سيتم استكمالها كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن، أو أن Jaypirca ستحصل على موافقات تنظيمية إضافية. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة Lilly أي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    الحواشي الختامية والمراجع

  • Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. "بيرتوبروتينيب" في الأورام الخبيثة في الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة (BRUIN): دراسة المرحلة 1/2. لانسيت. 2021;397(10277):892-901. دوى:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
  • Hanel W، Epperla N. العلاجات الناشئة في سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح. ي هيماتول أونكول. 2020;13(1):79. تم النشر في 17 يونيو 2020. دوى:10.1186/s13045-020-00914-1
  • Gu D، Tang H، Wu J، Li J، Miao Y. استهداف Bruton tyrosine kinase باستخدام مثبطات غير تساهمية في الأورام الخبيثة في الخلايا B. ي هيماتول أونكول. 2021;14(1):40. تم النشر في 6 مارس 2021. دوى:10.1186/s13045-021-01049-7

    • المصدر Eli Lilly and Company

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • الولايات المتحدة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إشارة موسعة لدواء Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) للبالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL/SLL) الانتكاس أو المقاوم - 3 ديسمبر 2025 خطوط العلاج، بما في ذلك مثبط BTK ومثبط BCL-2 - 1 ديسمبر 2023
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Jaypirca (بيرتوبروتينيب) للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الانتكاسية أو المقاومة - 27 يناير 2023

    • تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء Jaypirca (pirtobrutinib)

    مزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الأدوية العامة الموافقات
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان موضوع اهتمامك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-04-20 15:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية