A Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) jelentősen meghosszabbította a progressziómentes túlélést, ha a Venetoclax időkorlátos kezelési rendjéhez adták a korábban kezelt CLL/SLL-ben szenvedő betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

INDIANAPOLIS, 2026. április 13. /PRNewswire/ -- Az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ma bejelentette a Jaypirca (pirtobrutinib), egy nem kovalens (reverzibilis) Bruton (tirozin-tirozin) ritozin és plusuxbTKima kináz, valamint plusz TBTKima kináz 3. fázisú BRUIN CLL-322 vizsgálatának pozitív eredményeit. venetoklax és rituximab relapszusban vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában vagy kis limfocitás limfómában (CLL/SLL) szenvedő betegeknél. A kezelést mindkét vizsgálati karban legfeljebb két évig alkalmazták, ezután a betegek nem kapnak semmilyen CLL-terápiát, amíg a betegség nem fejlődik. A vizsgálat teljesítette elsődleges végpontját, amely azt bizonyítja, hogy a pirtobrutinib venetoclax plusz rituximab kiegészítése statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást eredményezett a progressziómentes túlélésben (PFS), egy független vizsgálóbizottság (IRC) értékelése szerint. Az eredmények konzisztensek voltak a klinikailag releváns alcsoportokban, és függetlenül attól, hogy a betegeket korábban kovalens BTK-gátlóval kezelték-e.

  • A BRUIN CLL-322 az első olyan fázis 3-as mérési eredmény a CLL-ben, amely a venetoclaxot tartalmazó kontroll kart alkalmazza és felülmúlja.
  • Ebben a vizsgálatban a korábban nagymértékben kezelt TK-s betegek populációja vett részt. gyakorlat
  • Ezek az eredmények a negyedik pozitív, 3. fázisú pirtobrutinib vizsgálatot jelzik CLL-ben.

    • Az általános túlélés (OS), amely egy kulcsfontosságú másodlagos végpont, még nem volt kiforrott ebben az elemzésben, de a pirtobrutinib kombinációs kezelési rend javára mutatott tendenciát. Ennek a kezelési rendnek az általános biztonságossági profilja összhangban volt az egyes gyógyszerek ismert biztonságossági profiljával. A nemkívánatos események aránya hasonló volt a vizsgálati karokban, alacsony volt a kezelési rend megszakításának aránya, és hasonló volt az egyes karokon is.

    A részletes eredményeket egy orvosi kongresszuson mutatják be, és benyújtják egy szakértői folyóiratban. A Lilly ezeket az eredményeket még ebben az évben a szabályozó hatóságok elé kívánja terjeszteni a címke kiterjesztése céljából.

    "A BRUIN CLL-322 egy ambiciózus próba volt, amely hatékony kezelési rendre épült, és ezek az eredmények felülmúlták várakozásainkat" - mondta Jacob Van Naarden, a Lilly Oncology ügyvezető alelnöke és elnöke. "A modern CLL-kezelési sémák olyan tartós betegségkontrollt biztosítanak, hogy a betegek túlnyomó többsége a teljes betegség lefolyását csak egy vagy két terápiás sorral kezeli. Az időkorlátos megközelítést preferáló orvosok és betegek számára ezek a BRUIN CLL-322 adatok azt mutatják, hogy a Jaypirca hozzáadása tovább növelheti a második vonalbeli CLL előnyeinek időtartamát. A közelmúltban közzétett BRUIN-adatokkal együtt megerősítheti a másik klinikai program adatait3. a pirtobrutinib, akár időkorlátos kombinációként, akár második vonalbeli kezelésként, akár folyamatosan adagolt monoterápiaként bármelyik terápiás vonalban. Bízunk benne, hogy még ebben az évben megosztjuk a részletes adatokat, és a széles körű hozzáférés érdekében a hatósági engedélyek megszerzésére törekszünk.”

    Ezek az adatok a BRUIN Phase 1/2 vizsgálat, a 3. fázisú BRUIN CLL-321 vizsgálat, az első randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet kizárólag posztkovalens BTK-gátló populációban végeztek, a 3. fázisú BRUIN CLL-314 vizsgálat, az első, fejtől fejig tartó versus to-head fázisú vizsgálatból származó pozitív eredményekre épülnek. korábban még nem kezelt betegeket, valamint a BRUIN CLL-313 vizsgálatot, az első prospektív, randomizált, 3. fázisú vizsgálatot, amely egy nem kovalens BTK-gátló hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta kizárólag korábban még nem kezelt CLL-ben szenvedő betegeknél. A BRUIN 3. fázisú klinikai vizsgálati programjával kapcsolatos további információkért látogasson el a következő címre: klinikai.gov.

    A BRUIN CLL-322-rőlA BRUIN CLL-322 egy globális, randomizált, nyílt elrendezésű, 3. fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja az időben korlátozott pirtobrutinib és ritimaux venecla versx és ritimaux venecla versxus. kezelt CLL/SLL betegek. A vizsgálatba 639 beteget vontak be, akiket 1:1 arányban randomizáltak arra, hogy pirtobrutinibet (200 mg naponta egyszer), plusz venetoklaxot és rituximabot kapjanak a megjelölt adagokban, vagy csak venetoklaxot és rituximabot kapjanak. Az elsődleges végpont a vak IRC-vel értékelt PFS. A másodlagos végpontok közé tartozik a vizsgáló által értékelt PFS, az OS, a következő kezelésig eltelt idő, az eseménymentes túlélés, az általános válaszarány, a CLL/SLL-hez kapcsolódó tünetek súlyosbodásáig eltelt idő, a fizikai funkció romlásáig eltelt idő, a biztonság és a tolerálhatóság.

    A Jaypircáról (pirtobrutinib) A Jaypirca (pirtobrutinib) (ejtsd: jay-pihr-kaa) egy rendkívül szelektív (300-szor szelektívebb a BTK-ra, szemben a preklinikai vizsgálatokban tesztelt egyéb kinázok 98%-ával), a BTK nem kovalens inhibitora1 a molkuláris gátló (BTK) a cél enzimen keresztül érvényesül (reverzibilis) számos B-sejtes leukémia és limfóma, beleértve a köpenysejtes limfómát (MCL) és a krónikus limfocitás leukémiát (CLL).2,3 A Jaypirca az Egyesült Államokban az FDA által jóváhagyott, szájon át szedhető, vényköteles gyógyszer, 100 mg-os vagy 50 mg-os tabletta naponta egyszer, 200 mg-os adagban étkezés közben vagy anélkül, a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlanságig. JAYPIRCA (pirtobrutinib)A Jaypirca a

  • relapszusban vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában vagy kis limfocitás limfómában (CLL/SLL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akiket korábban kovalens BTK-gátlóval kezeltek. (MCL) legalább két sor szisztémás terápia után, beleértve a BTK-gátlót is. Ezt a jelzést a válaszadási arány alapján gyorsított jóváhagyással hagyják jóvá. Ennek a javallatnak a folytatása a klinikai vizsgálat előnyeinek igazolásától és leírásától függhet egy megerősítő vizsgálatban.

    • IMPFONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK A JAYPIRCÁHOZ (pirtobrutinib)

    Fertőzések: Halálos és súlyos fertőzések (beleértve a bakteriális, vírusos, gombás) és opportunista fertőzéseket Jaypircával kezelt betegeknél fordultak elő. A klinikai vizsgálatok során ≥3 fokozatú fertőzések fordultak elő (25%), leggyakrabban tüdőgyulladás (20%); halálos fertőzések (5%), szepszis (6%) és lázas neutropenia (3,8%) fordultak elő. A CLL/SLL-ben szenvedő betegeknél ≥3-as fokozatú fertőzések (32%), halálos kimenetelű fertőzések 8%-ban fordultak elő. Az opportunista fertőzések közé tartozott a Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás és a gombás fertőzés. Fontolja meg a profilaxist, beleértve a védőoltásokat és az antimikrobiális profilaxist azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a fertőzés kockázata, beleértve az opportunista fertőzéseket is. Figyelje a jeleket és tüneteket, értékelje és kezelje. A súlyosságtól függően csökkentse az adagot, átmenetileg függessze fel vagy hagyja abba a Jaypirca alkalmazását.

    Vérzés: A Jaypircával végzetes és súlyos vérzés fordult elő. A klinikai vizsgálatok során jelentős vérzés (≥3. fokozatú vérzés vagy bármilyen központi idegrendszeri vérzés) fordult elő (2,6%), beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is; halálos vérzés fordult elő (0,3%). Bármilyen fokozatú vérzés előfordult, kivéve a zúzódásokat és a petechiákat (16%). Súlyos vérzés fordult elő, amikor a Jaypirca-t antitrombotikus szerekkel (2,0%) és anélkül (0,6%) szedték. Fontolja meg az antitrombotikus szerek és a Jaypirca együttadásának kockázatait/előnyeit. Figyelje a vérzés jeleit. A súlyosságtól függően csökkentse az adagot, átmenetileg függessze fel vagy hagyja abba a Jaypirca szedését. Fontolja meg a Jaypirca beadását 3-7 nappal a műtét előtt és után a műtét típusától és a vérzés kockázatától függően.

    Citopéniák: A Jaypirca citopéniát okozhat, beleértve a neutropeniát, thrombocytopeniát és anémiát. A klinikai vizsgálatok során 3. vagy 4. fokozatú cytopeniák alakultak ki, beleértve a neutrofilek csökkenését (27%), a vérlemezkék számát (13%) és a hemoglobinszint csökkenést (11%). A 4. fokozatban csökkent a neutrofilek száma (15%) és a 4. fokozatú csökkent vérlemezkeszám (6%) alakult ki. Rendszeresen ellenőrizze a teljes vérképet. A súlyosságtól függően csökkentse az adagot, átmenetileg függessze fel vagy hagyja abba a Jaypirca alkalmazását.

    Szívritmuszavarok: A Jaypirca-t szedő betegeknél szívritmuszavarok fordultak elő. A klinikai vizsgálatok során pitvarfibrillációt vagy pitvarlebegést a Jaypircával kezelt betegek 3,4%-ánál, 3. vagy 4. fokozatú pitvarfibrillációt vagy pitvarlebegést pedig 1,6%-ban jelentettek. Egyéb súlyos szívritmuszavarok is előfordultak, mint például supraventrikuláris tachycardia és szívleállás (0,4%). A szívkockázati tényezők, például a magas vérnyomás vagy a korábbi aritmiák növelhetik a kockázatot. Figyelje és kezelje az aritmiák jeleit és tüneteit (pl. szívdobogás, szédülés, ájulás, nehézlégzés). A súlyosságtól függően csökkentse az adagot, átmenetileg függessze fel vagy hagyja abba a Jaypirca szedését.

    Második elsődleges rosszindulatú daganatok: A klinikai vizsgálatok során a második elsődleges rosszindulatú daganatok, köztük a nem bőrkarcinómák, a Jaypircával kezelt betegek 9%-ánál alakultak ki, leggyakrabban a nem bőrrákban (4.4.4%). Más második elsődleges rosszindulatú daganatok közé tartoztak a szolid daganatok (beleértve a húgyúti és mellrákot is) és a melanoma. Javasolja a betegeknek, hogy használjanak fényvédőt, és figyeljék a második elsődleges rosszindulatú daganatok kialakulását.

    Hepatotoxicitás, beleértve a gyógyszer által kiváltott májkárosodást (DILI): Hepatotoxicitás, beleértve a DILI súlyos, életveszélyes és potenciálisan halálos eseteit, BTK-gátlókkal, köztük a Jaypircával kezelt betegeknél fordult elő. A bilirubin és a transzaminázok értékelése a kiinduláskor és a Jaypirca-kezelés során. Azoknál a betegeknél, akiknél a Jaypirca után kóros májvizsgálati eredmények alakulnak ki, gyakrabban kell ellenőrizni a májvizsgálati eltéréseket, valamint a májtoxicitás klinikai jeleit és tüneteit. Ha a DILI gyanúja merül fel, tartsa vissza a Jaypircát. Ha a DILI beigazolódik, hagyja abba a Jaypirca alkalmazását.

    Embrió-magzati toxicitás: A Jaypirca magzati károsodást okozhat. A pirtobrutinib vemhes patkányoknak történő alkalmazása embrio-magzati toxicitást okozott, beleértve az embrió-magzati mortalitást és fejlődési rendellenességeket az ajánlott 200 mg/nap dózis körülbelül háromszorosának megfelelő anyai expozíció (AUC) mellett. Tanácsolja a magzati kockázatnak kitett terhes nőket és a reproduktív képességű nőstényeket, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a kezelés alatt és az utolsó adag után egy hétig.

    Mellékhatások a Jaypirca-t kapó betegeknél

    A leggyakrabban (≥30%) a hematológiai rosszindulatú betegek biztonságos populációjában (n=704) a csökkent neutrofilszám (54%), csökkent hemoglobinszint (43%), csökkent hemoglobinszint (3%), fague2 (43%), csökkent vérlemezkeszám (31%), csökkent limfocitaszám (31%), csökkent kalciumszám (30%).

    Köpenysejtes limfóma

    Súlyos AR-k a betegek 38%-ánál fordultak elő, tüdőgyulladás (14%), COVID-19 (4,7%), izom-csontrendszeri fájdalom (3,9%), vérzés (2,3%), pleurális folyadékgyülem, szepszis 2,3%-ában (2,3%). betegek. Az utolsó adagot követő 28 napon belül halálos AR-k a betegek 7%-ánál fordultak elő, leggyakrabban fertőzések (4,7%), köztük a COVID-19 miatt (az összes beteg 3,1%-a).

    Adagmódosítások és a kezelés abbahagyása mellékhatások miatt: Adagcsökkentés 4,7%-nál, kezelés megszakítása 32%-nál és a Jaypirca-kezelés végleges leállítása a betegek 9%-ánál. A betegek >1%-ánál a végleges abbahagyás közé tartozott a tüdőgyulladás.

    Leggyakoribb AR-k (≥15%) és válogatott laboratóriumi eltérések (≥10%) (minden fokozat %; Grade 3-4 %): csökkent vérlemezkeszám (42; globin csökkent) (39; 14), neutrofilszám csökkent (36; 16), limfocitaszám csökkent (32; 15), kreatininszint emelkedett (30; 1,6), fáradtság (29; 1,6), izom-csontrendszeri fájdalom (27; 3,9), kalciumszint csökkent (19; 1,6), kalciumszint csökkent (19; 1,6), hasmenés 0,8; nehézlégzés (17; 2,3), AST emelkedett (17; 1,6), tüdőgyulladás (16; 14), véraláfutás (16; -), káliumszint csökkent (13; 1,6), nátrium csökkent (13; -), lipázszint emelkedett (12; 4,4), ALT emelkedett (11; 1,6), lúgszint 8 emelkedett (11; 1,6), kálium; (11; -). A 4. fokozatú laboratóriumi eltérések a betegek >5%-ánál a neutrofilek számának csökkenése (10), a vérlemezkék számának csökkenése (7), a limfociták számának csökkenése (6) voltak.

    Krónikus limfocitás leukémia/kis limfocitás limfóma egykarú és randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokból

    Súlyos AR-k a betegek 47-56%-ánál fordultak elő a klinikai vizsgálatok során. Az egykarú vizsgálatban a betegek ≥5%-ánál súlyos mellékhatások a következők voltak: tüdőgyulladás (18%), COVID-19 (9%), szepszis (7%), lázas neutropenia (7%). A randomizált, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek ≥3%-ánál súlyos mellékhatások a következők voltak: tüdőgyulladás (21%), COVID-19 (5%), szepszis (3,4%). Fatal AR-kaz utolsó Jaypirca-adagolást követő 28-30 napon belül a betegek 8-11%-ánál fordultak elő, leggyakrabban fertőzések (7-10%) miatt, beleértve a szepszist (5%), a COVID-19-et (2,7-5%) és a tüdőgyulladást (3,4%).

    Adagmódosítások és a kezelés abbahagyása mellékhatások miatt: Dóziscsökkentés 3,6-10%-ban, kezelés megszakítása 42-51%-ban, és a Jaypirca végleges leállítása a betegek 9-17%-ánál. A betegek >1%-ánál a kezelés végleges abbahagyása a második elsődleges rosszindulatú daganatot, tüdőgyulladást, COVID-19-et, neutropéniát, szepszist, vérszegénységet és szívritmuszavart tartalmazott.

    A leggyakoribb AR-k és válogatott laboratóriumi eltérések (≥20%) (minden fokozat %, 3-4 fokozatú: randomizált netropualin csökkent (54; 26), hemoglobin csökkent (45; 10), vérlemezkeszám csökkent (37; 17), tüdőgyulladás (28; 16), ALT emelkedett (25; 1,8), kreatinin emelkedett (25; -), kalciumszint csökkent (23; 0,9), nátrium csökkent (22; 0,9), nátrium csökkent (22; 0,9), 21 bilirubin emelkedett (.9 s.9 ); (21; 0,9); egykaros vizsgálatban: csökkent a neutrofilszám (63; 45), csökkent a hemoglobin (48; 19), csökkent a kalcium (40; 2,8), fáradtság (36; 2,7), zúzódások (36; -), köhögés (33; -), mozgásszervi fájdalom (32; 0.), váz- és izomrendszeri fájdalom (32 (3;0.)). csökkent (30; -), COVID-19 (28; 7), tüdőgyulladás (27; 16), hasmenés (26; -), hasi fájdalom (25; 2,7), limfocitaszám csökkent (23; 8), ALT emelkedett (23; 2,8), AST emelkedett (23; 1,9), dys23 (-2), dys23; -2; 2,7), vérzés (22; 2,7), lipázszint (21; 7), alkalikus foszfatázszint (21; -), ödéma (21; -), hányinger (21; -), láz (20; 2,7), fejfájás (20; 0,9). A 4. fokozatú laboratóriumi eltérések a betegek >5%-ánál csökkent neutrofileket (23).

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Erős CYP3A-gátlók: Egyidejű alkalmazás növeli a pirtobrutinib szisztémás expozícióját, ami növelheti a Jaypirca AR-k kockázatát. Kerülje az erős CYP3A-gátlók használatát a Jaypirca-val. Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, csökkentse a Jaypirca adagját a jóváhagyott címkézés szerint.

    Erős vagy mérsékelt CYP3A induktorok: Az egyidejű alkalmazás csökkentette a pirtobrutinib szisztémás expozícióját, ami csökkentheti a Jaypirca hatékonyságát. Kerülje a Jaypirca alkalmazását erős vagy közepes CYP3A induktorokkal. Ha elkerülhetetlen a mérsékelt CYP3A-induktorokkal való egyidejű alkalmazása, növelje a Jaypirca adagját a jóváhagyott címkézés szerint.

    Érzékeny CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp vagy BCRP szubsztrátok: A Jaypirca együttes alkalmazása növelte a plazmakoncentrációjukat, ami növelheti az AR-hez kapcsolódó minimális szubsztrát-szintváltozások kockázatát. Kövesse az ezekre az érzékeny anyagokra vonatkozó ajánlásokat a jóváhagyott címkéjükben.

    Felhasználás meghatározott populációkban

    Terhesség és szoptatás: Mivel a Jaypirca magzatkárosodást okozhat, a Jaypirca-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a terhességi állapotot a szaporodási képességű nőstényeknél. A pirtobrutinib jelenléte az anyatejben nem ismert. Javasolja a nőknek, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást, és ne szoptassanak a Jaypirca szedése alatt és egy hétig az utolsó adag után.

    Geriátriai alkalmazás: A rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegek összesített biztonságos populációjában a 65 év feletti betegeknél nagyobb arányban fordultak elő 3. fokozatú AR-k és súlyos mellékhatások, mint a 65 évnél fiatalabb betegek.

    Vesekárosodás: Mivel csökken a súlyos vesekárosodás mértéke, adagot ezeknél a betegeknél a jóváhagyott címkézés szerint.

    A Lilly-rőlA Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyítássá alakítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet vállalunk az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink emberek tízmillióinak segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldására: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: még több millió ember életének jobbá tétele. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, és azon dolgozunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news oldalra, vagy kövessen minket a Facebookon, az Instagramon és a LinkedIn-en.

    Védjegyek és kereskedelmi nevekMinden, ebben a sajtóközleményben említett védjegy vagy márkanév a vállalat tulajdonát képezi, vagy amennyiben a védjegyek vagy márkanevek az adott sajtóközlemény más cégeinek tulajdonát képezik. Kizárólag a kényelem kedvéért a jelen sajtóközleményben szereplő védjegyekre és márkanevekre a ® és ™ szimbólumok nélkül hivatkozunk, de az ilyen hivatkozások nem értelmezhetők olyan jelzésként, amely arra utalna, hogy a vállalat vagy – adott esetben – tulajdonosaik a hatályos jogszabályok értelmében a legteljesebb mértékben nem érvényesítik a társaság vagy az ahhoz fűződő jogaikat. Nem áll szándékunkban más vállalatok védjegyeinek és kereskedelmi neveinek felhasználása vagy megjelenítése más vállalatokkal fennálló kapcsolatra, illetve számunkra támogatásunkra vagy szponzorálására utalni.

    Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést az 1995-ös magán-értékpapír-perek reformjáról szóló törvény határozza meg) a Jaypircáról (pirtobrutinib), mint a krónikus limfocitás leukémiában szenvedő felnőttek lehetséges kezeléséről, valamint a kis lymphocytás lymphocytás idővonal SLL-ről (CLL) beadványok, prezentációk és egyéb mérföldkövek a Jaypircával és klinikai vizsgálataival kapcsolatban, és tükrözi Lilly jelenlegi meggyőződését és elvárásait. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között nincs garancia arra, hogy a tervezett vagy folyamatban lévő vizsgálatok a tervek szerint befejeződnek, a jövőbeni vizsgálati eredmények összhangban lesznek az eddigi vizsgálati eredményekkel, vagy hogy a Jaypirca további hatósági engedélyeket kap. Ezekről és más kockázatokról és bizonytalanságokról, amelyek a Lilly elvárásaitól eltérő tényleges eredményeket találhatnak, tekintse meg a Lilly 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által megkövetelt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az előretekintő nyilatkozatokat, hogy tükrözze a jelen kiadás dátuma utáni eseményeket.

    Végjegyzetek és hivatkozások

  • Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib kiújult vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatokban (BRUIN): 1/2 fázisú vizsgálat. Gerely. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
  • Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Közzétéve: 2020. június 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1
  • Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Bruton tirozin kináz megcélzása nem kovalens inhibitorokkal B-sejt rosszindulatú daganatokban. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Közzétéve: 2021. március 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

    • FORRÁS Eli Lilly and Company

    Forrás: HealthDay

    Kapcsolódó cikkek

  • U.S. Az FDA jóváhagyta a Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) kiterjesztett indikációját relapszusos vagy refrakter CLL/SLL-ben szenvedő felnőttek számára – 2025. december 3.
  • A Jaypirca (pirtobrutinib) jelenleg az Egyesült Államok FDA által jóváhagyott, lymfotikus limfotikus limfocikámiás vagy chimptikus limfotikus betegek kezelésére Limfóma, akik legalább két sor terápiát kaptak, beleértve egy BTK-gátlót és egy BCL-2-gátlót – 2023. december 1.
  • Az FDA jóváhagyja a Jaypirca-t (pirtobrutinib) relapszusban vagy refrakter köpenysejtes limfómában szenvedő felnőtt betegek számára.
  • 2.

    Jaypirca (pirtobrutinib) FDA jóváhagyási előzmények

    További hírforrások

  • FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések
  • Napi MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
    • Új gyógyszerek Eredmények
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    , hogy a legérdekesebb híreinkre feliratkozhasson.

    a postaládájában.

    Elküldve : 2026-04-20 15:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak