Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) verlengde de progressievrije overleving aanzienlijk wanneer het werd toegevoegd aan een tijdbeperkt Venetoclax-regime bij patiënten met eerder behandelde CLL/SLL

INDIANAPOLIS, 13 april 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag positieve toplineresultaten bekendgemaakt van de fase 3 BRUIN CLL-322-studie met Jaypirca (pirtobrutinib), een niet-covalente (reversibele) Bruton-tyrosinekinaseremmer (BTK), plus venetoclax en rituximab versus venetoclax en rituximab bij patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie of klein lymfatisch lymfoom (CLL/SLL). De behandeling in beide onderzoeksarmen duurde maximaal twee jaar, waarna patiënten geen CLL-therapie meer kregen totdat hun ziekte voortschreed. Het onderzoek voldeed aan zijn primaire eindpunt, wat aantoont dat de toevoeging van pirtobrutinib aan venetoclax plus rituximab leidde tot een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in de progressievrije overleving (PFS), zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC). De resultaten waren consistent in klinisch relevante subgroepen en ongeacht of patiënten eerder werden behandeld met een covalente BTK-remmer.

BRUIN CLL-322 is de eerste Fase 3-uitlezing in CLL die gebruik maakt van en beter presteert dan een controlearm die venetoclax bevat

Deze studie omvatte voornamelijk een patiëntenpopulatie die eerder werd behandeld met covalente BTK-remmers, zeer relevant voor de huidige praktijk

Deze resultaten markeren de vierde positieve fase 3 onderzoek naar pirtobrutinib bij CLL

De algehele overleving (OS), een belangrijk secundair eindpunt, was bij deze analyse nog niet volwassen, maar vertoonde een trend in het voordeel van het combinatieregime met pirtobrutinib. Het algemene veiligheidsprofiel van dit regime kwam overeen met het bekende veiligheidsprofiel van elk geneesmiddel. Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar in de onderzoeksarmen, met lage percentages stopzettingen van de behandeling, ook vergelijkbaar tussen de armen.

Gedetailleerde resultaten zullen worden gepresenteerd op een medisch congres en worden ingediend bij een peer-reviewed tijdschrift. Lilly is van plan deze resultaten later dit jaar aan toezichthouders voor te leggen voor een labeluitbreiding.

"BRUIN CLL-322 was een ambitieuze proef, voortbouwend op een effectief regime, en deze resultaten overtroffen onze verwachtingen", aldus Jacob Van Naarden, executive vice president en president van Lilly Oncology. “Moderne CLL-behandelingsregimes bieden zo’n duurzame ziektecontrole dat de overgrote meerderheid van de patiënten hun gehele ziekteverloop onder controle ziet met slechts één of twee therapielijnen. Voor artsen en patiënten die de voorkeur geven aan een tijdsgebonden aanpak tonen deze BRUIN CLL-322-gegevens aan dat de toevoeging van Jaypirca de duur van het voordeel bij tweedelijns-CLL verder zou kunnen verlengen. Samen met de andere Fase 3-gegevens die onlangs zijn gepubliceerd vanuit het klinische programma van BRUIN, versterken deze gegevens de potentiële rol die pirtobrutinib kan hebben, hetzij als een in de tijd beperkte combinatie als tweedelijnsbehandeling of als continu gedoseerde monotherapie in beide therapielijnen. We kijken ernaar uit om de gedetailleerde gegevens later dit jaar te delen en goedkeuring te verkrijgen van de regelgevende instanties om brede toegang mogelijk te maken."

Deze gegevens bouwen voort op de eerder gerapporteerde positieve resultaten van de BRUIN Fase 1/2 studie, de Fase 3 BRUIN CLL-321 studie, de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde studie ooit uitgevoerd in een populatie uitsluitend post-covalente BTK-remmers, de Fase 3 BRUIN CLL-314 studie, de allereerste directe Fase 3 studie versus ibrutinib bij CLL waarbij niet eerder behandelde patiënten zijn betrokken, en de BRUIN CLL-313-studie, de eerste prospectieve, gerandomiseerde fase 3-studie die de werkzaamheid en veiligheid van een niet-covalente BTK-remmer uitsluitend bij patiënten met behandelingsnaïeve CLL onderzoekt. Ga voor meer informatie over het BRUIN Fase 3 klinische studieprogramma naar klinischetrials.gov.

Over BRUIN CLL-322BRUIN CLL-322 is een wereldwijd, gerandomiseerd, open-label, Fase 3-onderzoek waarin in de tijd beperkte pirtobrutinib plus venetoclax en rituximab wordt vergeleken met venetoclax en rituximab bij eerder behandelde CLL/SLL-patiënten. Aan de studie namen 639 patiënten deel, die in een verhouding van 1:1 werden gerandomiseerd naar pirtobrutinib (200 mg, eenmaal daags) plus venetoclax en rituximab volgens hun aangegeven doseringen of alleen venetoclax en rituximab. Het primaire eindpunt is PFS zoals beoordeeld door geblindeerde IRC. Secundaire eindpunten zijn onder meer PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker, OS, tijd tot de volgende behandeling, gebeurtenisvrije overleving, algemeen responspercentage, tijd tot verergering van CLL/SLL-gerelateerde symptomen, tijd tot verslechtering van fysiek functioneren, veiligheid en verdraagbaarheid.

Over Jaypirca (pirtobrutinib) Jaypirca (pirtobrutinib) (uitgesproken als jay-pihr-kaa) is een zeer selectieve (300 keer selectiever voor BTK versus 98% van andere kinasen getest in preklinische onderzoeken), niet-covalente (reversibele) remmer van het enzym BTK.1 BTK is een gevalideerd moleculair doelwit dat wordt aangetroffen bij talloze B-celleukemieën en lymfomen inclusief mantelcellymfoom (MCL) en chronische lymfatische leukemie (CLL).2,3 Jaypirca is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd oraal receptgeneesmiddel, tabletten van 100 mg of 50 mg, ingenomen als een eenmaal daagse dosis van 200 mg, met of zonder voedsel, tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

INDICATIES VOOR JAYPIRCA (pirtobrutinib)Jaypirca is geïndiceerd voor de behandeling van

Volwassen patiënten met recidiverende of refractaire (R/R) mantelcellymfoom (MCL) na ten minste twee lijnen systemische therapie, waaronder een BTK-remmer. Deze indicatie wordt versneld goedgekeurd op basis van het responspercentage. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het voordeel van de klinische proef in een bevestigende proef.

IMPORTANT VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR JAYPIRCA (pirtobrutinib)

Infecties: Fatale en ernstige infecties (waaronder bacteriële, virale, schimmel) en opportunistische infecties kwamen voor bij met Jaypirca behandelde patiënten. In klinische onderzoeken kwamen infecties van graad ≥3 voor (25%), meestal pneumonie (20%); fatale infecties (5%), sepsis (6%) en febriele neutropenie (3,8%) kwamen voor. Bij patiënten met CLL/SLL kwamen infecties van graad ≥3 voor (32%), waarbij fatale infecties voorkwamen bij 8%. Opportunistische infecties omvatten Pneumocystis jirovecii-pneumonie en schimmelinfectie. Overweeg profylaxe, inclusief vaccinaties en antimicrobiële profylaxe, bij patiënten met een verhoogd risico op infectie, inclusief opportunistische infecties. Controleer op tekenen en symptomen, evalueer en behandel. Afhankelijk van de ernst: verlaag de dosis, onderbreek de behandeling met Jaypirca tijdelijk of stop deze definitief.

Bloeding: Er heeft zich een fatale en ernstige bloeding voorgedaan bij Jaypirca. In klinische onderzoeken kwamen ernstige bloedingen (bloedingen van graad ≥3 of bloedingen van het centrale zenuwstelsel) voor (2,6%), waaronder gastro-intestinale bloedingen; er trad een fatale bloeding op (0,3%). Bloedingen van welke graad dan ook, met uitzondering van blauwe plekken en petechiën, kwamen voor (16%). Er traden ernstige bloedingen op bij gebruik van Jaypirca met (2,0%) en zonder (0,6%) antitrombotische middelen. Overweeg de risico’s/voordelen van gelijktijdige toediening van antitrombotische middelen met Jaypirca. Controleer op tekenen van bloeding. Op basis van de ernst de dosis verlagen, Jaypirca tijdelijk onderbreken of definitief stopzetten. Overweeg om Jaypirca 3-7 dagen vóór en na de operatie achterwege te laten, afhankelijk van het type operatie en het bloedingsrisico.

Cytopenieën: Jaypirca kan cytopenieën veroorzaken, waaronder neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede. In klinische onderzoeken ontwikkelden zich cytopenieën van graad 3 of 4, waaronder een afname van het aantal neutrofielen (27%), een afname van bloedplaatjes (13%) en een afname van hemoglobine (11%). Graad 4 verminderde het aantal neutrofielen (15%) en graad 4 verminderde bloedplaatjes (6%). Controleer regelmatig het volledige bloedbeeld. Afhankelijk van de ernst: verlaag de dosis, onderbreek de behandeling met Jaypirca tijdelijk of stop deze definitief.

Hartritmestoornissen: Hartritmestoornissen kwamen voor bij patiënten die Jaypirca gebruikten. In klinische onderzoeken werd atriumfibrilleren of -flutter gemeld bij 3,4% van de met Jaypirca behandelde patiënten, terwijl atriumfibrilleren of -flutter graad 3 of 4 bij 1,6% werd gemeld. Andere ernstige hartritmestoornissen zoals supraventriculaire tachycardie en hartstilstand kwamen voor (0,4%). Cardiale risicofactoren zoals hypertensie of eerdere aritmieën kunnen het risico verhogen. Controleer en beheer tekenen en symptomen van aritmieën (bijv. hartkloppingen, duizeligheid, syncope, kortademigheid). Op basis van de ernst de dosis verlagen, Jaypirca tijdelijk staken of definitief stopzetten.

Tweede primaire maligniteiten: Tijdens klinische onderzoeken ontwikkelden zich bij 9% van de met Jaypirca behandelde patiënten tweede primaire maligniteiten, waaronder niet-huidcarcinomen, waarvan de meeste niet-melanoom huidkanker waren (4,4%). Andere tweede primaire maligniteiten omvatten solide tumoren (waaronder urogenitale kanker en borstkanker) en melanoom. Adviseer patiënten om bescherming tegen de zon te gebruiken en controleer de ontwikkeling van tweede primaire maligniteiten.

Hepatotoxiciteit, waaronder door geneesmiddelen geïnduceerde leverschade (DILI): Hepatotoxiciteit, waaronder ernstige, levensbedreigende en mogelijk fatale gevallen van DILI, is opgetreden bij patiënten die werden behandeld met BTK-remmers, waaronder Jaypirca. Evalueer bilirubine en transaminasen bij aanvang en tijdens de behandeling met Jaypirca. Bij patiënten bij wie na Jaypirca afwijkende levertesten optreden, moet u vaker controleren op afwijkingen in de levertesten en klinische tekenen en symptomen van levertoxiciteit. Als DILI wordt vermoed, moet u Jaypirca achterhouden. Als DILI wordt bevestigd, stop dan met Jaypirca.

Embryo-foetale toxiciteit: Jaypirca kan schade aan de foetus veroorzaken. Toediening van pirtobrutinib aan zwangere ratten veroorzaakte embryo-foetale toxiciteit, waaronder embryo-foetale sterfte en misvormingen bij maternale blootstelling (AUC) van ongeveer 3 keer de aanbevolen dosis van 200 mg/dag. Adviseer zwangere vrouwen met een risico op de foetus en vrouwen met reproductief potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende één week na de laatste dosis.

Bijwerkingen (AR's) bij patiënten die Jaypirca kregen

De meest voorkomende (≥30%) bijwerkingen in de samengevoegde veiligheidspopulatie van patiënten met hematologische maligniteiten (n=704) waren verlaagd aantal neutrofielen (54%), verlaagd hemoglobine (43%), verlaagd aantal leukocyten (32%), vermoeidheid (31%), verlaagd aantal bloedplaatjes (31%), verlaagd aantal lymfocyten (31%), calcium verlaagd (30%).

Mantelcellymfoom

Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 38% van de patiënten, waarbij longontsteking (14%), COVID-19 (4,7%), skeletspierpijn (3,9%), bloeding (2,3%), pleurale effusie (2,3%) en sepsis (2,3%) voorkwamen bij ≥2% van de patiënten. Fatale bijwerkingen binnen 28 dagen na de laatste dosis kwamen voor bij 7% van de patiënten, meestal als gevolg van infecties (4,7%), waaronder COVID-19 (3,1% van alle patiënten).

Dosisaanpassingen en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen: Dosisverlagingen bij 4,7%, onderbreking van de behandeling bij 32% en definitieve stopzetting van Jaypirca bij 9% van de patiënten. Definitieve stopzetting bij >1% van de patiënten omvatte pneumonie.

Meest voorkomende bijwerkingen (≥15%) en bepaalde laboratoriumafwijkingen (≥10%) (alle graden %; graad 3-4%): hemoglobine verlaagd (42; 9), aantal bloedplaatjes verlaagd (39; 14), aantal neutrofielen verlaagd (36; 16), lymfocytenaantal verlaagd (32; 15), creatinine verhoogd (30; 1,6), vermoeidheid (29; 1,6), skeletspierpijn (27; 3,9), calcium verlaagd (19; 1,6), diarree (19; -), oedeem (18; 0,8), kortademigheid (17; 2,3), ASAT verhoogd (17; 1,6), longontsteking (16; 14), blauwe plekken (16; -), kalium verlaagd (13; 1,6), natrium verlaagd (13; -), lipase verhoogd (12; 4,4), ALT verhoogd (11; 1,6), kalium verhoogd (11; 0,8), alkalische fosfatase verhoogd (11; -). Graad 4 laboratoriumafwijkingen bij >5% van de patiënten omvatten verlaagde neutrofielen (10), verlaagde bloedplaatjes (7), verlaagde lymfocyten (6).

Chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom uit eenarmige en gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken

Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 47-56% van de patiënten in klinische onderzoeken. Ernstige bijwerkingen bij ≥5% van de patiënten in het eenarmige onderzoek waren pneumonie (18%), COVID-19 (9%), sepsis (7%) en febriele neutropenie (7%). Ernstige bijwerkingen bij ≥3% van de patiënten in het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek waren pneumonie (21%), COVID-19 (5%) en sepsis (3,4%). Fatale bijwerkingen binnen 28-30 dagen na de laatste dosis Jaypirca kwamen voor bij 8-11% van de patiënten, meestal als gevolg van infecties (7-10%), waaronder sepsis (5%), COVID-19 (2,7-5%) en longontsteking (3,4%).

Dosisaanpassingen en stopzettingen vanwege bijwerkingen: Dosisverlagingen bij 3,6-10%, onderbreking van de behandeling bij 42-51% en definitieve stopzetting van Jaypirca bij 9-17% van de patiënten. Definitieve stopzetting bij >1% van de patiënten omvatte een tweede primaire maligniteit, pneumonie, COVID-19, neutropenie, sepsis, bloedarmoede en hartritmestoornissen.

Meest voorkomende bijwerkingen en bepaalde laboratoriumafwijkingen (≥20%) (alle graden %, graad 3-4%) - in een gerandomiseerde gecontroleerde studie: aantal neutrofielen verlaagd (54; 26), hemoglobine verlaagd (45; 10), aantal bloedplaatjes verlaagd (37; 17), longontsteking (28; 16), ALT verhoogd (25; 1,8), creatinine verhoogd (25; -), calcium verlaagd (23; 0,9), natrium verlaagd (22; 0,9), bilirubine verhoogd (21; 0,9), infecties van de bovenste luchtwegen (21; 0,9); in een eenarmig onderzoek: aantal neutrofielen verlaagd (63; 45), hemoglobine verlaagd (48; 19), calcium verlaagd (40; 2,8), vermoeidheid (36; 2,7), blauwe plekken (36; -), hoest (33; -), skeletspierpijn (32; 0,9), aantal bloedplaatjes verlaagd (30; 15), natrium verlaagd (30; -), COVID-19 (28; 7), longontsteking (27; 16), diarree (26; -), buikpijn (25; 2,7), verlaagd aantal lymfocyten (23; 8), ALT verhoogd (23; 2,8), AST verhoogd (23; 1,9), creatinine verhoogd (23; -), kortademigheid (22; 2,7), bloeding (22; 2,7), lipase verhoogd (21; 7), verhoogde alkalische fosfatase (21; -), oedeem (21; -), misselijkheid (21; -), koorts (20; 2,7), hoofdpijn (20; 0,9). Graad 4 laboratoriumafwijkingen bij >5% van de patiënten omvatten een afname van het aantal neutrofielen (23).

Geneesmiddelinteracties

Sterke CYP3A-remmers: Gelijktijdig gebruik verhoogde de systemische blootstelling aan pirtobrutinib, wat het risico op Jaypirca AR's kan verhogen. Vermijd het gebruik van sterke CYP3A-remmers met Jaypirca. Als gelijktijdig gebruik onvermijdelijk is, verlaag dan de dosis Jaypirca volgens de goedgekeurde etikettering.

Sterke of matige CYP3A-inductoren: Gelijktijdig gebruik verminderde de systemische blootstelling aan pirtobrutinib, wat de werkzaamheid van Jaypirca kan verminderen. Vermijd het gebruik van Jaypirca met sterke of matige CYP3A-inductoren. Als gelijktijdig gebruik met matige CYP3A-inductoren onvermijdelijk is, verhoog dan de dosis Jaypirca volgens de goedgekeurde etikettering.

Gevoelige CYP2C8-, CYP2C19-, CYP3A-, P-gp- of BCRP-substraten: Gebruik met Jaypirca verhoogde de plasmaconcentraties ervan, wat het risico op AR's gerelateerd aan deze substraten kan verhogen voor geneesmiddelen die gevoelig zijn voor minimale concentratieveranderingen. Volg de aanbevelingen voor deze gevoelige substraten in hun goedgekeurde etikettering.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap en borstvoeding: Omdat Jaypirca mogelijk schade aan de foetus kan veroorzaken, dient u de zwangerschapsstatus te controleren bij vrouwtjes die zich kunnen voortplanten voordat u met Jaypirca begint. De aanwezigheid van pirtobrutinib in de moedermelk is onbekend. Adviseer vrouwen om effectieve anticonceptie te gebruiken en geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Jaypirca en gedurende één week na de laatste dosis.

Geriatrisch gebruik: In de samengevoegde veiligheidspopulatie van patiënten met hematologische maligniteiten ondervonden patiënten van ≥65 jaar hogere percentages graad ≥3 AR's en ernstige AR's vergeleken met patiënten <65 jaar.

Nierfunctiestoornis: Omdat een ernstige nierfunctiestoornis de blootstelling aan pirtobrutinib verhoogt, moet de dosis Jaypirca bij deze patiënten worden verlaagd volgens de goedgekeurde etikettering.

Over LillyLilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van zwaarlijvigheid en het inperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen extra mensen. Dat omvat onder meer het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Ga voor meer informatie naar Lilly.com en Lilly.com/news, of volg ons op Facebook, Instagram en LinkedIn.

Handelsmerken en handelsnamenAlle handelsmerken of handelsnamen waarnaar in dit persbericht wordt verwezen, zijn eigendom van het bedrijf, of, voor zover in dit persbericht naar handelsmerken of handelsnamen van andere bedrijven wordt verwezen, het eigendom van hun respectievelijke eigenaren. Uitsluitend voor het gemak wordt er in dit persbericht naar de handelsmerken en handelsnamen verwezen zonder de ® en ™ symbolen, maar dergelijke verwijzingen mogen niet worden geïnterpreteerd als enige aanwijzing dat het bedrijf of, voor zover van toepassing, hun respectievelijke eigenaren de rechten van het bedrijf of hun rechten daarop niet in de ruimste mate onder de toepasselijke wetgeving zullen doen gelden. Het is niet onze bedoeling dat het gebruik of de weergave van de handelsmerken en handelsnamen van andere bedrijven een relatie met, of goedkeuring of sponsoring van ons door andere bedrijven impliceert.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over Jaypirca (pirtobrutinib), als een mogelijke behandeling voor volwassenen met chronische lymfatische leukemie of klein lymfatisch lymfoom (CLL/SLL), en de tijdlijn voor toekomstige indieningen, presentaties en andere mijlpalen met betrekking tot Jaypirca en zijn klinische beproevingen, en weerspiegelt Lilly's huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, -ontwikkeling en -commercialisering. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende onderzoeken zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de onderzoeksresultaten tot nu toe, of dat Jaypirca aanvullende goedkeuringen van regelgevende instanties zal ontvangen. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van Lilly's verwachtingen, zie Lilly's formulier 10-K en formulier 10-Q, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Lilly geen plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van dit persbericht weer te geven.

Eindnoten en referenties

Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib bij recidiverende of refractaire B-celmaligniteiten (BRUIN): een fase 1/2 studie. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

Hanel W, Epperla N. Opkomende therapieën bij mantelcellymfoom. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Gepubliceerd op 17 juni 2020. doi:10.1186/s13045-020-00914-1

Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting op Bruton-tyrosinekinase met behulp van niet-covalente remmers bij B-celmaligniteiten. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Gepubliceerd 6 maart 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

BRON Eli Lilly and Company

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

VS. FDA keurt uitgebreide indicatie goed voor Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) voor volwassenen met recidiverende of refractaire CLL/SLL - 3 december 2025

Jaypirca (pirtobrutinib) nu goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie of klein lymfatisch lymfoom die ten minste twee therapielijnen hebben ontvangen, waaronder een BTK-remmer en een BCL-2-remmer - 1 december 2023

FDA keurt Jaypirca (pirtobrutinib) goed voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom - 27 januari 2023

Jaypirca (pirtobrutinib) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Dagelijkse MedNews

Nieuws voor gezondheidsprofessionals

Goedkeuringen van nieuwe medicijnen

Nieuwe medicijnaanvragen

Resultaten van klinische onderzoeken

Goedkeuringen van generieke medicijnen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-20 15:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.